现在有哪些企业，各在什么阶段？
各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 10 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 1 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 8 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 山东齐都药业有限公司 | 博瑞制药（苏州）有限公司 | 国药准字H20264614 | 2026/06/03 | 100ml：35g（I） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 北京北陆药业股份有限公司 | 成都倍特药业股份有限公司 | 国药准字H20264260 | 2026/05/07 | 100ml:35g（I） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 重庆药友制药有限责任公司 | 重庆药友制药有限责任公司 | 国药准字H20263857 | 2026/04/07 | 50ml:16g (I) | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 重庆药友制药有限责任公司 | 重庆药友制药有限责任公司 | 国药准字H20263858 | 2026/04/07 | 100ml:35g (I) | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 国药准字H20255460 | 2025/09/09 | 100ml：32g（I） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 上海司太立制药有限公司 | 上海司太立制药有限公司 | 国药准字H20258146 | 2025/07/31 | 100ml:35g(I) | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 成都倍特药业股份有限公司 | 成都倍特药业股份有限公司 | 国药准字H20249483 | 2024/12/01 | 100ml:32g(I) | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 成都倍特药业股份有限公司 | 成都倍特药业股份有限公司 | 国药准字H20249482 | 2024/12/01 | 50ml:16g(I) | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 成都倍特药业股份有限公司 | 成都倍特药业股份有限公司 | 国药准字H20243653 | 2024/04/30 | 100ml:35g(I) | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 上海司太立制药有限公司 | 上海司太立制药有限公司 | 国药准字H20234353 | 2023/10/24 | 100ml:32g(I) | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 国药准字H20143027 | 2023/06/08 | 100ml：35g（I） | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 国药准字H20067895 | 2023/06/08 | 20ml：6.4g（I） | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 国药准字H20113430 | 2023/06/08 | 100ml：32g（I） | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 国药准字H20067896 | 2021/08/23 | 50ml:16g(I) | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| Liebel-Flarsheim Canada Inc. | Liebel-Flarsheim Canada Inc. | H20150571 | 1999/03/02 | 50mL:17.5g（I） | 进口原研药品 | CDE |
| Liebel-Flarsheim Canada Inc. | Liebel-Flarsheim Canada Inc. | H20150568 | 1999/03/02 | 100mL:32g（I） | 进口原研药品 | CDE |
| Liebel-Flarsheim Canada Inc. | Liebel-Flarsheim Canada Inc. | H20150572;H20150574 | 1999/03/02 | 100mL:35g（I） | 进口原研药品 | CDE |
| Liebel-Flarsheim Canada Inc. | Liebel-Flarsheim Canada Inc. | H20150566 | 1999/03/02 | 20mL:6.4g（I） | 进口原研药品 | CDE |
| Liebel-Flarsheim Canada Inc. | Liebel-Flarsheim Canada Inc. | H20150567 | 1999/03/02 | 50mL:16g（I） | 进口原研药品 | CDE |
| 成都天之翼尚品医药科技有限公司 | 北京北陆药业股份有限公司 | 国药准字H20265795 | 2026/09/02 | 100ml：35g（I） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 南京正大天晴制药有限公司 | 四川汇宇制药股份有限公司 | 国药准字H20265800 | 2026/09/02 | 50ml:16g（I） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 南京正大天晴制药有限公司 | 四川汇宇制药股份有限公司 | 国药准字H20265801 | 2026/09/02 | 100ml:35g（I） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 26 个，企业 12 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 北京北陆药业股份有限公司 | 国药准字H20264260 | 100ml:35g(I) | 甲 | XV08ABD104B002010100014 | 医保局 |
| 上海司太立制药有限公司 | 国药准字H20234353 | 100ml:32g(I) | 甲 | XV08ABD104B002010100621 | 医保局 |
| 重庆药友制药有限责任公司 | 国药准字H20263857 | 50ml:16g (I) | 甲 | XV08ABD104B002010101066 | 医保局 |
| 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 国药准字H20113430 | 100ml: 32g(I) | 甲 | XV08ABD104B002010101445 | 医保局 |
| 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20265801 | 100ml:35g(I) | 甲 | XV08ABD104B002010101606 | 医保局 |
| 成都倍特药业股份有限公司 | 国药准字H20243653 | 100ml:35g(I) | 甲 | XV08ABD104B002010102013 | 医保局 |
| 山东齐都药业有限公司 | 国药准字H20264614 | 100ml:35g(I) | 甲 | XV08ABD104B002010104145 | 医保局 |
| 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 国药准字H20255460 | 100ml:32g(I) | 甲 | XV08ABD104B002010109568 | 医保局 |
| 成都天之翼尚品医药科技有限公司 | 国药准字H20265795 | 100ml:35g(I) | 甲 | XV08ABD104B002010184759 | 医保局 |
| 重庆煜洋药业有限公司 | 国药准字H20255433 | 100ml:32g(I) | 甲 | XV08ABD104B002010185285 | 医保局 |
| 上海司太立制药有限公司 | 国药准字H20234353 | 100ml:32g(I) | 甲 | XV08ABD104B002010200621 | 医保局 |
| 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20265801 | 100ml:35g(I) | 甲 | XV08ABD104B002010201606 | 医保局 |
| 上海司太立制药有限公司 | 国药准字H20258146 | 100ml:35g(I) | 甲 | XV08ABD104B002020100621 | 医保局 |
| 重庆药友制药有限责任公司 | 国药准字H20263858 | 100ml:35g (I) | 甲 | XV08ABD104B002020101066 | 医保局 |
| 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 国药准字H20143027 | 100ml: 35g(I) | 甲 | XV08ABD104B002020101445 | 医保局 |
| 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20265800 | 50ml:16g(I) | 甲 | XV08ABD104B002020101606 | 医保局 |
| 成都倍特药业股份有限公司 | 国药准字H20249482 | 50ml:16g(I) | 甲 | XV08ABD104B002020102013 | 医保局 |
| 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20265800 | 50ml:16g(I) | 甲 | XV08ABD104B002020201606 | 医保局 |
| Liebel-Flarsheim Canada Inc. | H20150574 | 100mL:35g(I) | 甲 | XV08ABD104B002020278927 | 医保局 |
| 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 国药准字H20067895 | 20ml:6.4g(I) | 甲 | XV08ABD104B002030101445 | 医保局 |
| 成都倍特药业股份有限公司 | 国药准字H20249483 | 100ml:32g(I) | 甲 | XV08ABD104B002030102013 | 医保局 |
| Liebel-Flarsheim Canada Inc. | H20150570 | 125mL:40g(I) | 甲 | XV08ABD104B002030178927 | 医保局 |
| 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 国药准字H20067895 | 20ml:6.4g(I) | 甲 | XV08ABD104B002030201445 | 医保局 |
| 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 国药准字H20067896 | 50ml:16g(I) | 甲 | XV08ABD104B002040101445 | 医保局 |
| Liebel-Flarsheim Canada Inc. | H20150566 | 20mL:6.4g(I) | 甲 | XV08ABD104B002040178927 | 医保局 |
| 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 国药准字H20269169 | 75ml:26.25g(I) | 甲 | XV08ABD104B002050101445 | 医保局 |
| 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 国药准字H20269169 | 75ml:26.25g(I) | 甲 | XV08ABD104B002050201445 | 医保局 |
| GUERBET | 国药准字HJ20150567 | 50ml:16g(I) | 甲 | XV08ABD104B002080178927 | 医保局 |
| GUERBET | 国药准字HJ20150571 | 50ml:17.5g(I) | 甲 | XV08ABD104B002080278927 | 医保局 |
| GUERBET | 国药准字HJ20150568 | 100ml:32g(I) | 甲 | XV08ABD104B002090178927 | 医保局 |
| GUERBET | 国药准字HJ20150572 | 100ml:35g(I) | 甲 | XV08ABD104B002090278927 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：9 件，7 家第一申请人。
仿制 7 · 补充申请 2
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 安徽佳和药业有限公司;博瑞制药（苏州）有限公司 | CYHS2502389 | 仿制 | 2025/07/05 | 来源未列 | CDE |
| 山东齐都药业有限公司 | CYHB2601911 | 补充申请 | 2026/10/19 | 来源未列 | CDE |
| 上海司太立制药有限公司 | CYHB2601803 | 补充申请 | 2026/09/23 | 来源未列 | CDE |
| 辰欣药业股份有限公司 | CYHS2601458 | 仿制 | 2026/06/18 | 来源未列 | CDE |
| 辰欣药业股份有限公司 | CYHS2601457 | 仿制 | 2026/06/18 | 来源未列 | CDE |
| 福建森福润医药科技有限公司;扬子江药业集团有限公司 | CYHS2600254 | 仿制 | 2026/01/22 | 来源未列 | CDE |
| 福建森福润医药科技有限公司;扬子江药业集团有限公司 | CYHS2504040 | 仿制 | 2025/11/22 | 来源未列 | CDE |
| 海南普利制药股份有限公司 | CYHS2503723 | 仿制 | 2025/10/17 | 来源未列 | CDE |
| 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 | CYHS2502971 | 仿制 | 2025/08/14 | 来源未列 | CDE |
2026 年新报仿制
当前已载入记录：3 件，2 家第一申请人。
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 6 家企业；I 状态 2 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 碘佛醇 | 安徽普利药业有限公司 | Y20250000828 | I | 名称相同 | 2025/08/29 | CDE |
| 碘佛醇 | 浙江海洲制药股份有限公司 | Y20250000483 | I | 名称相同 | 2025/07/01 | CDE |
| 碘佛醇 | 江西司太立制药有限公司 | Y20240001006 | A | 名称相同 | 2026/02/13 | CDE |
| 碘佛醇 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | Y20230001115 | A | 名称相同 | 2026/02/07 | CDE |
| 碘佛醇 | 江苏宇田医药股份有限公司 | Y20220001089 | A | 名称相同 | 2026/10/29 | CDE |
| 碘佛醇 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | Y20190004699 | A | 名称相同 | 2026/07/16 | CDE |
| 碘佛醇 | 四川仁安药业有限责任公司 | Y20220000014 | A | 名称相同 | 2025/12/12 | CDE |
| 碘佛醇 | 浙江司太立制药股份有限公司 | Y20180000462 | A | 名称相同 | 2023/12/08 | CDE |
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
-
2026/10/19新受理
-
2026/09/23新受理
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:27
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:23
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:25
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31
目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
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