现在有哪些企业，各在什么阶段？
各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 10 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 0 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 9 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 浙江华义制药有限公司 | 浙江华义制药有限公司 | 国药准字H20264337 | 2026/05/19 | 140mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 上海现代制药股份有限公司 | 国药一心制药有限公司 | 国药准字H20264339 | 2026/05/19 | 140mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 重庆药友制药有限责任公司 | 重庆药友制药有限责任公司 | 国药准字H20263693 | 2026/03/25 | 140mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20254986 | 2025/07/29 | 140mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 华东医药（西安）博华制药有限公司 | 杭州中美华东制药有限公司 | 国药准字H20254682 | 2025/06/30 | 140mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 江西科睿药业有限公司 | 江西科睿药业有限公司 | 国药准字H20253113 | 2025/01/08 | 140mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 山东齐都药业有限公司 | 北京亚宝生物药业有限公司 | 国药准字H20249566 | 2024/12/01 | 140mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| M/s Natco Pharma Limited | M/s Natco Pharma Limited | 国药准字HJ20240120 | 2024/10/29 | 140mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 先声药业有限公司 | 先声药业有限公司 | 国药准字H20223719 | 2022/10/11 | 140mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| Pharmacyclics LLC | Catalent CTS LLC | H20170350 | 2017/08/24 | 140mg | 进口原研药品 | CDE |
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 5 个，企业 5 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 北京双鹭药业股份有限公司 | 国药准字H20266103 | 140mg | 乙 | XL01ELY299E001010100148 | 医保局 |
| 重庆药友制药有限责任公司 | 国药准字H20263693 | 140mg | 乙 | XL01ELY299E001010101066 | 医保局 |
| 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20254986 | 140mg | 乙 | XL01ELY299E001010101606 | 医保局 |
| Janssen-Cilag International NV | 国药准字HJ20181066 | 140mg | 乙 | XL01ELY299E001010182102 | 医保局 |
| Janssen-Cilag International NV | 国药准字HJ20181066 | 140mg | 乙 | XL01ELY299E001010282102 | 医保局 |
| 浙江华义制药有限公司 | 国药准字H20264337 | 140mg | 乙 | XL01ELY299E001010104650 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：9 件，8 家第一申请人。
仿制 4 · 补充申请 4 · 进口再注册 1
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 宁波美诺华天康药业有限公司;江苏华阳制药有限公司 | CYHS2503756 | 仿制 | 2025/10/22 | 来源未列 | CDE |
| Janssen-Cilag International NV;Catalent CTS LLC;Cilag AG | JYHB2600561 | 补充申请 | 2026/10/21 | 来源未列 | CDE |
| 金鸿药业股份有限公司 | CYHS2602368 | 仿制 | 2026/09/21 | 来源未列 | CDE |
| 上海现代制药股份有限公司;国药一心制药有限公司 | CYHB2601777 | 补充申请 | 2026/09/21 | 来源未列 | CDE |
| 山东齐都药业有限公司;北京亚宝生物药业有限公司 | CYHB2601763 | 补充申请 | 2026/09/20 | 来源未列 | CDE |
| Janssen-Cilag International NV;Catalent CTS LLC;Cilag AG;Xian-Janssen Pharmaceutical Ltd. | JYHZ2600188 | 进口再注册 | 2026/08/05 | 来源未列 | CDE |
| 蚌埠丰原涂山制药有限公司;北京亚宝生物药业有限公司 | CYHS2601071 | 仿制 | 2026/05/12 | 来源未列 | CDE |
| 上海创诺制药有限公司 | CYHS2503353 | 仿制 | 2025/09/10 | 来源未列 | CDE |
| 华东医药（西安）博华制药有限公司;杭州中美华东制药有限公司 | CYHB2602007 | 补充申请 | 2026/11/05 | 来源未列 | CDE |
2026 年新报仿制
当前已载入记录：2 件，2 家第一申请人。
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 14 家企业；I 状态 10 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 伊布替尼 | 浙江奥翔药业股份有限公司 | Y20260000087 | I | 名称相同 | 2026/02/10 | CDE |
| 伊布替尼 | 浙江奥翔药业股份有限公司 | Y20250001309 | I | 名称相同 | 2025/12/16 | CDE |
| 伊布替尼 | 连云港贵科药业有限公司 | Y20250000804 | I | 名称相同 | 2025/08/20 | CDE |
| 伊布替尼 | Cdymax(India）Pharma Private Limited | Y20250000365 | I | 名称相同 | 2025/06/05 | CDE |
| 伊布替尼 | 重庆瑞泊莱制药有限公司 | Y20250000516 | I | 名称相同 | 2025/05/30 | CDE |
| 伊布替尼 | 四川弘远药业有限公司 | Y20250000479 | I | 名称相同 | 2025/05/28 | CDE |
| 伊布替尼 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | Y20250000133 | I | 名称相同 | 2025/02/08 | CDE |
| 伊布替尼 | 重庆胜凯制药有限公司 | Y20240001561 | A | 名称相同 | 2026/06/04 | CDE |
| 伊布替尼 | 浙江京圣药业有限公司 | Y20240001142 | A | 名称相同 | 2026/10/29 | CDE |
| 伊布替尼 | 广州科锐特药业有限公司 | Y20240000976 | I | 名称相同 | 2024/11/27 | CDE |
| 伊布替尼 | 江苏威奇达药业有限公司 | Y20240001272 | I | 名称相同 | 2024/11/14 | CDE |
| 伊布替尼 | 宣城美诺华药业有限公司 | Y20240001011 | A | 名称相同 | 2026/06/11 | CDE |
| 伊布替尼 | 山东新时代药业有限公司 | Y20240000915 | A | 名称相同 | 2026/04/14 | CDE |
| 伊布替尼 | 浙江华义制药有限公司 | Y20240000629 | A | 名称相同 | 2026/09/21 | CDE |
| 伊布替尼 | 四川科伦药业股份有限公司 | Y20240000254 | A | 名称相同 | 2025/11/10 | CDE |
| 伊布替尼 | 金鸿药业股份有限公司 | Y20240000272 | A | 名称相同 | 2026/01/08 | CDE |
| 伊布替尼 | 重庆凯林制药有限公司 | Y20230000989 | A | 名称相同 | 2026/08/21 | CDE |
| 伊布替尼 | 广东莱佛士制药技术有限公司 | Y20230001268 | A | 名称相同 | 2026/09/09 | CDE |
| 伊布替尼 | Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. | Y20230001057 | I | 名称相同 | 2024/01/03 | CDE |
| 伊布替尼 | 江苏慧聚药业股份有限公司 | Y20230000804 | A | 名称相同 | 2025/01/26 | CDE |
| 伊布替尼 | 江西科睿药业有限公司 | Y20230000444 | A | 名称相同 | 2025/04/26 | CDE |
| 伊布替尼 | 山东安信制药有限公司 | Y20230000290 | A | 名称相同 | 2025/01/12 | CDE |
| 伊布替尼 | 重庆博腾制药科技股份有限公司 | Y20210001234 | A | 名称相同 | 2026/03/14 | CDE |
| 伊布替尼 | 先声药业有限公司 | Y20200001176 | A | 名称相同 | 2024/01/17 | CDE |
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
-
2026/11/05新受理
-
2026/11/04不再列于在审目录
浙江诺得药业有限公司
CYHS2500657
事实日期: 2026/11/04 · 本站发现日期: 2026/11/04
受理日期: 2025/02/09
本次快照不再列于 CDE 在审目录，具体审评/审批结论待核对
查看出处 ↗ -
2026/11/03上市申请获批
成都康弘药业集团股份有限公司
CYHS2502292 · 国药准字H20266472
事实日期: 2026/11/03 · 公告日期: 2026/11/05 · 本站发现日期: 2026/11/06
在本站已载入的医保药品代码库与化学药品目录集中，未检出能确认早于本次批准日期的该企业同品种批文证据；这不代表此前未获批准。
查看出处 · 表格第 86 行 ↗ -
2026/10/21新受理
Janssen-Cilag International NV;Catalent CTS LLC;Cilag AG
JYHB2600561
事实日期: 2026/10/21 · 本站发现日期: 2026/10/22
查看出处 ↗ -
2026/09/21新受理
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2026/09/21新受理
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2026/09/20新受理
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:27
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:23
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:25
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31
目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
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