现在有哪些企业,各在什么阶段?
各来源分别计数。展开名单,可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录:持有人 5 家;类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 0 家,“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 5 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别(原文) | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 石家庄科仁医药科技有限公司 | 河北仁合益康药业有限公司 | 国药准字H20265643 | 2026/08/18 | 10g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 石家庄科仁医药科技有限公司 | 河北仁合益康药业有限公司 | 国药准字H20265644 | 2026/08/18 | 5g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 海南先声药业有限公司 | 海南先声药业有限公司 | 国药准字H20264562 | 2026/05/27 | 5g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 海南先声药业有限公司 | 海南先声药业有限公司 | 国药准字H20264561 | 2026/05/27 | 10g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 阿斯利康制药有限公司 | 阿斯利康制药有限公司 | 国药准字H20264270 | 2026/05/07 | 10g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 阿斯利康制药有限公司 | 阿斯利康制药有限公司 | 国药准字H20264271 | 2026/05/07 | 5g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 湖南明瑞制药股份有限公司 | 湖南明瑞制药股份有限公司 | 国药准字H20263678 | 2026/03/17 | 5g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 湖南明瑞制药股份有限公司 | 湖南明瑞制药股份有限公司 | 国药准字H20263679 | 2026/03/17 | 10g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 时森海(杭州)医药科技有限公司 | 浙江皓格药业有限公司 | 国药准字H20255115 | 2025/08/19 | 5g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
按持有人全称去重;未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品,各收录类别按原文分别统计,不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录:批准文号 11 个,企业 6 家。
| 企业/申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 阿斯利康制药有限公司 | 国药准字H20264271 | 5g | 乙 | XV03AEH113P001010101359 | 医保局 |
| 湖南明瑞制药股份有限公司 | 国药准字H20263678 | 5g | 乙 | XV03AEH113P001010105001 | 医保局 |
| 海南先声药业有限公司 | 国药准字H20264561 | 10g | 乙 | XV03AEH113P001010105849 | 医保局 |
| AstraZeneca AB | 国药准字HJ20190072 | 5g | 乙 | XV03AEH113P001010179096 | 医保局 |
| 石家庄科仁医药科技有限公司 | 国药准字H20265643 | 10g | 乙 | XV03AEH113P001010183837 | 医保局 |
| 时森海(杭州)医药科技有限公司 | 国药准字H20255115 | 5g | 乙 | XV03AEH113P001010184858 | 医保局 |
| 湖南明瑞制药股份有限公司 | 国药准字H20263678 | 5g | 乙 | XV03AEH113P001010205001 | 医保局 |
| 石家庄科仁医药科技有限公司 | 国药准字H20265643 | 10g | 乙 | XV03AEH113P001010283837 | 医保局 |
| 时森海(杭州)医药科技有限公司 | 国药准字H20255115 | 5g | 乙 | XV03AEH113P001010284858 | 医保局 |
| AstraZeneca AB | 国药准字HJ20190072 | 5g | 乙 | XV03AEH113P001010379096 | 医保局 |
| 石家庄科仁医药科技有限公司 | 国药准字H20265643 | 10g | 乙 | XV03AEH113P001010383837 | 医保局 |
| 时森海(杭州)医药科技有限公司 | 国药准字H20255115 | 5g | 乙 | XV03AEH113P001010384858 | 医保局 |
| 石家庄科仁医药科技有限公司 | 国药准字H20265643 | 10g | 乙 | XV03AEH113P001010483837 | 医保局 |
| 时森海(杭州)医药科技有限公司 | 国药准字H20255115 | 5g | 乙 | XV03AEH113P001010484858 | 医保局 |
| 时森海(杭州)医药科技有限公司 | 国药准字H20255115 | 5g | 乙 | XV03AEH113P001010584858 | 医保局 |
| 湖南明瑞制药股份有限公司 | 国药准字H20263679 | 10g | 乙 | XV03AEH113P001020105001 | 医保局 |
| 海南先声药业有限公司 | 国药准字H20264562 | 5g | 乙 | XV03AEH113P001020105849 | 医保局 |
| 石家庄科仁医药科技有限公司 | 国药准字H20265644 | 5g | 乙 | XV03AEH113P001020183837 | 医保局 |
| AstraZeneca AB | 国药准字HJ20190073 | 10g | 乙 | XV03AEH113P001020279096 | 医保局 |
| 石家庄科仁医药科技有限公司 | 国药准字H20265644 | 5g | 乙 | XV03AEH113P001020283837 | 医保局 |
| AstraZeneca AB | 国药准字HJ20190073 | 10g | 乙 | XV03AEH113P001020379096 | 医保局 |
| 石家庄科仁医药科技有限公司 | 国药准字H20265644 | 5g | 乙 | XV03AEH113P001020383837 | 医保局 |
| 石家庄科仁医药科技有限公司 | 国药准字H20265644 | 5g | 乙 | XV03AEH113P001020483837 | 医保局 |
| 阿斯利康制药有限公司 | 国药准字H20264270 | 10g | 乙 | XV03AEH113P001020101359 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重,包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期,同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录:12 件,6 家第一申请人。
仿制 8 · 补充申请 4
| 企业/申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 南京正大天晴制药有限公司 | CYHS2601462 | 仿制 | 2026/06/22 | 来源未列 | CDE |
| 南京正大天晴制药有限公司 | CYHS2601461 | 仿制 | 2026/06/22 | 来源未列 | CDE |
| 宁波美诺华天康药业有限公司 | CYHS2602582 | 仿制 | 2026/10/21 | 来源未列 | CDE |
| 宁波美诺华天康药业有限公司 | CYHS2602581 | 仿制 | 2026/10/21 | 来源未列 | CDE |
| 阿斯利康制药有限公司 | CYHB2601884 | 补充申请 | 2026/10/13 | 来源未列 | CDE |
| 阿斯利康制药有限公司 | CYHB2601883 | 补充申请 | 2026/10/13 | 来源未列 | CDE |
| 杭州仟源保灵药业有限公司 | CYHS2600593 | 仿制 | 2026/03/02 | 来源未列 | CDE |
| 杭州仟源保灵药业有限公司 | CYHS2600592 | 仿制 | 2026/03/02 | 来源未列 | CDE |
| AstraZeneca AB;AndersonBrecon Inc.;AstraZeneca Pharmaceuticals LP | JYHB2600082 | 补充申请 | 2026/02/05 | 来源未列 | CDE |
| AstraZeneca AB;AndersonBrecon Inc.;AstraZeneca Pharmaceuticals LP | JYHB2600081 | 补充申请 | 2026/02/05 | 来源未列 | CDE |
| 四川国为制药有限公司 | CYHS2503567 | 仿制 | 2025/09/29 | 来源未列 | CDE |
| 四川国为制药有限公司 | CYHS2503566 | 仿制 | 2025/09/29 | 来源未列 | CDE |
2026 年新报仿制
当前已载入记录:6 件,3 家第一申请人。
原料药登记
非组分匹配的登记:A 状态 5 家企业;I 状态 3 条记录。组分匹配单列,不计入这两个数。
| 名称 | 企业/申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 环硅酸锆钠 | 福建南方制药股份有限公司 | Y20260000426 | I | 名称相同 | 2026/06/10 | CDE |
| 环硅酸锆钠 | 江苏嘉逸医药有限公司 | Y20250001434 | I | 名称相同 | 2026/02/13 | CDE |
| 环硅酸锆钠 | 四川国为制药有限公司 | Y20250000749 | I | 名称相同 | 2025/08/05 | CDE |
| 环硅酸锆钠 | 河北安健成益医药科技有限公司 | Y20250000023 | A | 名称相同 | 2026/08/24 | CDE |
| 环硅酸锆钠 | 江苏先盛生物医药有限公司 | Y20240001337 | A | 名称相同 | 2026/07/24 | CDE |
| 环硅酸锆钠 | 湖南明瑞制药股份有限公司 | Y20240000919 | A | 名称相同 | 2026/09/11 | CDE |
| 环硅酸锆钠 | AstraZeneca AB | Y20230000568 | A | 名称相同 | 2025/07/22 | CDE |
| 环硅酸锆钠 | 浙江皓格药业有限公司 | Y20230000476 | A | 名称相同 | 2026/07/03 | CDE |
A/I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分;不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重;组分匹配不计入主数字,登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么?
近 90 天,按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围;可能另有其他品种搜索带入的历史记录,均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日:2026-10-23;目录集最近成功检查:2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期,只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
-
2026/10/21新受理
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2026/10/21新受理
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2026/10/13新受理
-
2026/10/13新受理
数据覆盖到什么时候?
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:27
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:23
按持有人全称去重;未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品,各收录类别按原文分别统计,不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:25
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后:已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布,相隔 12 天;不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31
目录首屏公告日期范围:2026-10-26 至 2026-11-10;待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告,并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记;回填范围为登记号 2025 年以后(CTR2025/CTR2026),不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准,暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围;可能另有其他品种搜索带入的历史记录,均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 3/30;已发现待补详情 20 条,未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计,企业按第一申请人计;不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化,不同通用名、剂型及复方分开;来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。
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