现在有哪些企业,各在什么阶段?
各来源分别计数。展开名单,可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录:持有人 1 家;类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 0 家,“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 1 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别(原文) | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 江苏杜瑞制药有限公司 | 江苏杜瑞制药有限公司 | 国药准字H20203508 | 2020/09/30 | 10mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 江苏杜瑞制药有限公司 | 江苏杜瑞制药有限公司 | 国药准字H20203509 | 2020/09/30 | 50mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
按持有人全称去重;未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品,各收录类别按原文分别统计,不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录:批准文号 2 个,企业 1 家。
| 企业/申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 江苏杜瑞制药有限公司 | 国药准字H20203508 | 10mg | 乙 | XB01AXN121B001010110101 | 医保局 |
| 江苏杜瑞制药有限公司 | 国药准字H20203509 | 50mg | 乙 | XB01AXN121B001010210101 | 医保局 |
| 江苏杜瑞制药有限公司 | 国药准字H20203509 | 50mg | 乙 | XB01AXN121B001010310101 | 医保局 |
| 江苏杜瑞制药有限公司 | 国药准字H20203508 | 10mg | 乙 | XB01AXN121B001020110101 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重,包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期,同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录:38 件,24 家第一申请人。
仿制 38
| 企业/申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 海口市制药厂有限公司 | CYHS2602407 | 仿制 | 2026/09/24 | 来源未列 | CDE |
| 海口市制药厂有限公司 | CYHS2602406 | 仿制 | 2026/09/24 | 来源未列 | CDE |
| 武汉华龙生物制药有限公司 | CYHS2602272 | 仿制 | 2026/09/11 | 来源未列 | CDE |
| 河南欣泰药业有限公司 | CYHS2601885 | 仿制 | 2026/08/04 | 来源未列 | CDE |
| 河南欣泰药业有限公司 | CYHS2601884 | 仿制 | 2026/08/04 | 来源未列 | CDE |
| 成都赛诺联创生物科技有限公司;峨眉山通惠制药有限公司 | CYHS2601838 | 仿制 | 2026/07/30 | 来源未列 | CDE |
| 璟济生物医药科技(泰州)股份有限公司;江苏利泰尔药业有限公司 | CYHS2601772 | 仿制 | 2026/07/23 | 来源未列 | CDE |
| 福建大谱生物医药有限公司;武汉海特生物制药股份有限公司 | CYHS2601711 | 仿制 | 2026/07/17 | 来源未列 | CDE |
| 福安药业集团湖北人民制药有限公司 | CYHS2601594 | 仿制 | 2026/07/06 | 来源未列 | CDE |
| 福安药业集团湖北人民制药有限公司 | CYHS2601593 | 仿制 | 2026/07/06 | 来源未列 | CDE |
| 成都药宜立康医药科技有限公司;成都百裕制药股份有限公司 | CYHS2601592 | 仿制 | 2026/07/06 | 来源未列 | CDE |
| 天津红日药业股份有限公司;武汉人福药业有限责任公司 | CYHS2601589 | 仿制 | 2026/07/06 | 来源未列 | CDE |
| 康普药业股份有限公司 | CYHS2601580 | 仿制 | 2026/07/03 | 来源未列 | CDE |
| 康普药业股份有限公司 | CYHS2601579 | 仿制 | 2026/07/03 | 来源未列 | CDE |
| 成都青山利康药业股份有限公司;湖南科伦制药有限公司 | CYHS2601519 | 仿制 | 2026/06/29 | 来源未列 | CDE |
| 成都青山利康药业股份有限公司;湖南科伦制药有限公司 | CYHS2601518 | 仿制 | 2026/06/29 | 来源未列 | CDE |
| 广东健信制药股份有限公司 | CYHS2601505 | 仿制 | 2026/06/26 | 来源未列 | CDE |
| 广东健信制药股份有限公司 | CYHS2601504 | 仿制 | 2026/06/26 | 来源未列 | CDE |
| 重庆莱美药业股份有限公司 | CYHS2601499 | 仿制 | 2026/06/25 | 来源未列 | CDE |
| 浙江同伍生物医药有限公司;浙江亚太药业股份有限公司 | CYHS2601495 | 仿制 | 2026/06/25 | 来源未列 | CDE |
| 浙江同伍生物医药有限公司;浙江亚太药业股份有限公司 | CYHS2601494 | 仿制 | 2026/06/25 | 来源未列 | CDE |
| 广州瑞尔医药科技有限公司;广东隆赋药业股份有限公司 | CYHS2601470 | 仿制 | 2026/06/23 | 来源未列 | CDE |
| 广州瑞尔医药科技有限公司;广东隆赋药业股份有限公司 | CYHS2601469 | 仿制 | 2026/06/23 | 来源未列 | CDE |
| 北京赛升药业股份有限公司 | CYHS2601465 | 仿制 | 2026/06/23 | 来源未列 | CDE |
| 北京赛升药业股份有限公司 | CYHS2601464 | 仿制 | 2026/06/23 | 来源未列 | CDE |
| 山东百诺医药股份有限公司;吉林津升制药有限公司 | CYHS2601456 | 仿制 | 2026/06/18 | 来源未列 | CDE |
| 山东百诺医药股份有限公司;吉林津升制药有限公司 | CYHS2601455 | 仿制 | 2026/06/18 | 来源未列 | CDE |
| 湖南复瑞生物医药技术有限责任公司;湖南赛隆药业(长沙)有限公司 | CYHS2601443 | 仿制 | 2026/06/17 | 来源未列 | CDE |
| 湖南复瑞生物医药技术有限责任公司;湖南赛隆药业(长沙)有限公司 | CYHS2601442 | 仿制 | 2026/06/17 | 来源未列 | CDE |
| 成都苑东生物制药股份有限公司;成都通德药业有限公司 | CYHS2601408 | 仿制 | 2026/06/15 | 来源未列 | CDE |
| 重庆华邦制药有限公司 | CYHS2601406 | 仿制 | 2026/06/12 | 来源未列 | CDE |
| 重庆华邦制药有限公司 | CYHS2601405 | 仿制 | 2026/06/12 | 来源未列 | CDE |
| 南京正大天晴制药有限公司 | CYHS2601358 | 仿制 | 2026/06/10 | 来源未列 | CDE |
| 南京正大天晴制药有限公司 | CYHS2601357 | 仿制 | 2026/06/10 | 来源未列 | CDE |
| 湖南埃威格林医药科技有限公司;湖南赛隆药业(长沙)有限公司 | CYHS2601327 | 仿制 | 2026/06/08 | 来源未列 | CDE |
| 烟台东诚北方制药有限公司 | CYHS2601294 | 仿制 | 2026/06/04 | 来源未列 | CDE |
| 杭州沐源生物医药科技股份有限公司;湖南科伦制药有限公司 | CYHS2601042 | 仿制 | 2026/05/08 | 来源未列 | CDE |
| 杭州沐源生物医药科技股份有限公司;湖南科伦制药有限公司 | CYHS2601040 | 仿制 | 2026/05/08 | 来源未列 | CDE |
2026 年新报仿制
当前已载入记录:41 件,24 家第一申请人。
| 企业/申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 海口市制药厂有限公司 | CYHS2602407 | 仿制 | 2026/09/24 | 来源未列 | CDE |
| 海口市制药厂有限公司 | CYHS2602406 | 仿制 | 2026/09/24 | 来源未列 | CDE |
| 武汉华龙生物制药有限公司 | CYHS2602272 | 仿制 | 2026/09/11 | 来源未列 | CDE |
| 河南欣泰药业有限公司 | CYHS2601885 | 仿制 | 2026/08/04 | 来源未列 | CDE |
| 河南欣泰药业有限公司 | CYHS2601884 | 仿制 | 2026/08/04 | 来源未列 | CDE |
| 成都赛诺联创生物科技有限公司;峨眉山通惠制药有限公司 | CYHS2601838 | 仿制 | 2026/07/30 | 来源未列 | CDE |
| 璟济生物医药科技(泰州)股份有限公司;江苏利泰尔药业有限公司 | CYHS2601772 | 仿制 | 2026/07/23 | 来源未列 | CDE |
| 福建大谱生物医药有限公司;武汉海特生物制药股份有限公司 | CYHS2601711 | 仿制 | 2026/07/17 | 来源未列 | CDE |
| 福安药业集团湖北人民制药有限公司 | CYHS2601594 | 仿制 | 2026/07/06 | 来源未列 | CDE |
| 福安药业集团湖北人民制药有限公司 | CYHS2601593 | 仿制 | 2026/07/06 | 来源未列 | CDE |
| 成都药宜立康医药科技有限公司;成都百裕制药股份有限公司 | CYHS2601592 | 仿制 | 2026/07/06 | 来源未列 | CDE |
| 天津红日药业股份有限公司;武汉人福药业有限责任公司 | CYHS2601589 | 仿制 | 2026/07/06 | 来源未列 | CDE |
| 康普药业股份有限公司 | CYHS2601580 | 仿制 | 2026/07/03 | 来源未列 | CDE |
| 康普药业股份有限公司 | CYHS2601579 | 仿制 | 2026/07/03 | 来源未列 | CDE |
| 成都青山利康药业股份有限公司;湖南科伦制药有限公司 | CYHS2601519 | 仿制 | 2026/06/29 | 来源未列 | CDE |
| 成都青山利康药业股份有限公司;湖南科伦制药有限公司 | CYHS2601518 | 仿制 | 2026/06/29 | 来源未列 | CDE |
| 广东健信制药股份有限公司 | CYHS2601505 | 仿制 | 2026/06/26 | 来源未列 | CDE |
| 广东健信制药股份有限公司 | CYHS2601504 | 仿制 | 2026/06/26 | 来源未列 | CDE |
| 重庆莱美药业股份有限公司 | CYHS2601499 | 仿制 | 2026/06/25 | 来源未列 | CDE |
| 浙江同伍生物医药有限公司;浙江亚太药业股份有限公司 | CYHS2601495 | 仿制 | 2026/06/25 | 来源未列 | CDE |
| 浙江同伍生物医药有限公司;浙江亚太药业股份有限公司 | CYHS2601494 | 仿制 | 2026/06/25 | 来源未列 | CDE |
| 广州瑞尔医药科技有限公司;广东隆赋药业股份有限公司 | CYHS2601470 | 仿制 | 2026/06/23 | 来源未列 | CDE |
| 广州瑞尔医药科技有限公司;广东隆赋药业股份有限公司 | CYHS2601469 | 仿制 | 2026/06/23 | 来源未列 | CDE |
| 北京赛升药业股份有限公司 | CYHS2601465 | 仿制 | 2026/06/23 | 来源未列 | CDE |
| 北京赛升药业股份有限公司 | CYHS2601464 | 仿制 | 2026/06/23 | 来源未列 | CDE |
| 山东百诺医药股份有限公司;吉林津升制药有限公司 | CYHS2601456 | 仿制 | 2026/06/18 | 来源未列 | CDE |
| 山东百诺医药股份有限公司;吉林津升制药有限公司 | CYHS2601455 | 仿制 | 2026/06/18 | 来源未列 | CDE |
| 湖南复瑞生物医药技术有限责任公司;湖南赛隆药业(长沙)有限公司 | CYHS2601443 | 仿制 | 2026/06/17 | 来源未列 | CDE |
| 湖南复瑞生物医药技术有限责任公司;湖南赛隆药业(长沙)有限公司 | CYHS2601442 | 仿制 | 2026/06/17 | 来源未列 | CDE |
| 成都苑东生物制药股份有限公司;成都通德药业有限公司 | CYHS2601408 | 仿制 | 2026/06/15 | 来源未列 | CDE |
| 重庆华邦制药有限公司 | CYHS2601406 | 仿制 | 2026/06/12 | 来源未列 | CDE |
| 重庆华邦制药有限公司 | CYHS2601405 | 仿制 | 2026/06/12 | 来源未列 | CDE |
| 南京正大天晴制药有限公司 | CYHS2601358 | 仿制 | 2026/06/10 | 来源未列 | CDE |
| 南京正大天晴制药有限公司 | CYHS2601357 | 仿制 | 2026/06/10 | 来源未列 | CDE |
| 湖南埃威格林医药科技有限公司;湖南赛隆药业(长沙)有限公司 | CYHS2601327 | 仿制 | 2026/06/08 | 来源未列 | CDE |
| 烟台东诚北方制药有限公司 | CYHS2601294 | 仿制 | 2026/06/04 | 来源未列 | CDE |
| 杭州沐源生物医药科技股份有限公司;湖南科伦制药有限公司 | CYHS2601042 | 仿制 | 2026/05/08 | 来源未列 | CDE |
| 杭州沐源生物医药科技股份有限公司;湖南科伦制药有限公司 | CYHS2601040 | 仿制 | 2026/05/08 | 来源未列 | CDE |
| 成都青山利康药业股份有限公司 | CYHL2600028 | 仿制 | 2026/02/25 | 来源未列 | CDE |
| 成都青山利康药业股份有限公司 | CYHL2600027 | 仿制 | 2026/02/25 | 来源未列 | CDE |
| 璟济生物医药科技(泰州)股份有限公司 | CYHL2600023 | 仿制 | 2026/02/11 | 来源未列 | CDE |
原料药登记
非组分匹配的登记:A 状态 9 家企业;I 状态 8 条记录。组分匹配单列,不计入这两个数。
| 名称 | 企业/申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 甲磺酸萘莫司他 | 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 | Y20260000351 | I | 名称相同 | 2026/04/30 | CDE |
| 甲磺酸萘莫司他 | 河南精康制药有限公司 | Y20260000256 | I | 名称相同 | 2026/04/08 | CDE |
| 甲磺酸萘莫司他 | 安徽悦康凯悦制药有限公司 | Y20250001142 | I | 名称相同 | 2025/11/28 | CDE |
| 甲磺酸萘莫司他 | 福建南方制药股份有限公司 | Y20250000687 | I | 名称相同 | 2025/07/21 | CDE |
| 甲磺酸萘莫司他 | 内蒙古京东药业有限公司 | Y20250000677 | I | 名称相同 | 2025/07/10 | CDE |
| 甲磺酸萘莫司他 | 宣城美诺华药业有限公司 | Y20250000463 | I | 名称相同 | 2025/07/08 | CDE |
| 甲磺酸萘莫司他 | 河北广祥制药有限公司 | Y20250000314 | I | 名称相同 | 2025/04/10 | CDE |
| 甲磺酸萘莫司他 | 重庆胜凯制药有限公司 | Y20250000318 | A | 名称相同 | 2026/09/16 | CDE |
| 甲磺酸萘莫司他 | 四川青木制药有限公司 | Y20240001465 | A | 名称相同 | 2026/03/30 | CDE |
| 甲磺酸萘莫司他 | 中瑞(内蒙古)药业股份有限公司 | Y20240001325 | I | 名称相同 | 2026/03/12 | CDE |
| 甲磺酸萘莫司他 | 湖南复瑞生物医药技术有限责任公司 | Y20240000826 | A | 名称相同 | 2026/06/02 | CDE |
| 甲磺酸萘莫司他 | 四川科伦药业股份有限公司 | Y20240000248 | A | 名称相同 | 2025/09/30 | CDE |
| 甲磺酸萘莫司他 | 康普药业股份有限公司 | Y20230001395 | A | 名称相同 | 2025/10/01 | CDE |
| 甲磺酸萘莫司他 | 兰州博晟康源药业有限公司 | Y20230001207 | A | 名称相同 | 2026/08/07 | CDE |
| 甲磺酸萘莫司他 | Aurore Pharmaceuticals Private Limited | Y20230000142 | A | 名称相同 | 2026/06/09 | CDE |
| 甲磺酸萘莫司他 | 山东朗诺制药有限公司 | Y20200001018 | A | 名称相同 | 2024/06/28 | CDE |
| 甲磺酸萘莫司他 | 江苏杜瑞制药有限公司 | Y20170001582 | A | 名称相同 | 2025/07/12 | CDE |
A/I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分;不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重;组分匹配不计入主数字,登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么?
近 90 天,按事实日期倒序。批准证明、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
该来源最近成功更新于 2026/11/04 18:32,当前覆盖可能不完整。
-
2026/09/24新受理
-
2026/09/24新受理
-
2026/09/11新受理
数据覆盖到什么时候?
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:39
按持有人全称去重;未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品,各收录类别按原文分别统计,不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:40
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后:已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布,相隔 12 天;不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/04 18:32 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围:2026-10-21 至 2026-11-05;待处理页面 1 个。只覆盖已载入公告,并非完整历史批文库。
件按受理号计,企业按第一申请人计;不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化,不同通用名、剂型及复方分开;来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。
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