现在有哪些企业，各在什么阶段？
各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 14 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 1 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 11 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 浙江中同药业有限公司 | 浙江中同药业有限公司 | 国药准字H20263491 | 2026/03/03 | 500mg(以镧计) | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 杭州安元生物医药科技有限公司 | 苏州爱美津制药有限公司 | 国药准字H20253619 | 2025/03/11 | 500mg（以镧计） | 来源未列 | CDE |
| Natco Pharma Limited | Natco Pharma Limited | 国药准字HJ20240159 | 2024/12/06 | 500mg（以镧计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| Natco Pharma Limited | Natco Pharma Limited | 国药准字HJ20240160 | 2024/12/06 | 1000mg（以镧计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 青岛百洋制药有限公司 | 青岛百洋制药有限公司 | 国药准字H20244877 | 2024/09/10 | 0.5g（以镧计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 温州海鹤药业有限公司 | 浙江昂利康制药股份有限公司 | 国药准字H20244505 | 2024/07/30 | 0.5g（以镧计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 山东齐都药业有限公司 | 山东齐都药业有限公司 | 国药准字H20244466 | 2024/07/16 | 500mg（以镧计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 江西施美药业股份有限公司 | 江西施美药业股份有限公司 | 国药准字H20243904 | 2024/06/04 | 500mg（以镧计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 仁合益康集团有限公司 | 河北仁合益康药业有限公司 | 国药准字H20243738 | 2024/05/21 | 500mg（以镧计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 仁合益康集团有限公司 | 河北仁合益康药业有限公司 | 国药准字H20243739 | 2024/05/21 | 750mg（以镧计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| Mylan Laboratories Limited | Mylan Laboratories Limited | 国药准字HJ20230116 | 2023/10/18 | 500mg（以镧计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 沈阳福宁药业有限公司 | 沈阳福宁药业有限公司 | 国药准字H20233126 | 2023/02/07 | 500mg（以镧计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 沈阳福宁药业有限公司 | 沈阳福宁药业有限公司 | 国药准字H20233125 | 2023/02/07 | 250mg（以镧计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 南京正大天晴制药有限公司 | 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20223690 | 2022/09/20 | 500mg（以镧计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 湖南明瑞制药有限公司 | 湖南明瑞制药有限公司 | 国药准字H20203039 | 2022/03/15 | 500mg(以镧计) | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 四川自豪时代药业有限公司 | 四川自豪时代药业有限公司 | 国药准字H20213953 | 2021/12/27 | 0.5g(以镧计) | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| Shire Pharmaceuticals Ireland Limited | Hamol Limited | H20171351;H20171352 | 2012/02/10 | 500mg | 进口原研药品 | CDE |
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 15 个，企业 14 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 沈阳华泰药物研究有限公司 | 国药准字H20233126 | 500mg(以镧计) | 乙 | XV03AET152A005010101287 | 医保局 |
| 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20223690 | 500mg(以镧计) | 乙 | XV03AET152A005010101606 | 医保局 |
| 青岛百洋制药有限公司 | 国药准字H20244877 | 0.5g(以镧计) | 乙 | XV03AET152A005010104023 | 医保局 |
| 山东齐都药业有限公司 | 国药准字H20244466 | 500mg(以镧计) | 乙 | XV03AET152A005010104145 | 医保局 |
| 浙江昂利康制药股份有限公司 | 国药准字H20244505 | 500mg(以镧计) | 乙 | XV03AET152A005010104586 | 医保局 |
| 湖南明瑞制药股份有限公司 | 国药准字H20203039 | 500mg(以镧计) | 乙 | XV03AET152A005010105001 | 医保局 |
| HAMOL LIMITED | H20171351 | 500mg | 乙 | XV03AET152A005010179538 | 医保局 |
| 青神虹豪制药有限公司 | 国药准字H20213953 | 0.5g(以镧计) | 乙 | XV03AET152A005010181555 | 医保局 |
| 仁合益康集团有限公司 | 国药准字H20243738 | 500mg(以镧计) | 乙 | XV03AET152A005010183033 | 医保局 |
| 杭州安元生物医药科技有限公司 | 国药准字H20253619 | 500mg(以镧计) | 乙 | XV03AET152A005010183777 | 医保局 |
| Natco Pharma Limited | 国药准字HJ20240159 | 500mg(以镧计) | 乙 | XV03AET152A005010184131 | 医保局 |
| 浙江中同药业有限公司 | 国药准字H20263491 | 500mg(以镧计) | 乙 | XV03AET152A005010184243 | 医保局 |
| 沈阳华泰药物研究有限公司 | 国药准字H20233126 | 500mg(以镧计) | 乙 | XV03AET152A005010201287 | 医保局 |
| 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20223690 | 500mg(以镧计) | 乙 | XV03AET152A005010201606 | 医保局 |
| 浙江昂利康制药股份有限公司 | 国药准字H20244505 | 500mg(以镧计) | 乙 | XV03AET152A005010204586 | 医保局 |
| 湖南明瑞制药股份有限公司 | 国药准字H20203039 | 500mg(以镧计) | 乙 | XV03AET152A005010205001 | 医保局 |
| Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch | 国药准字HJ20171351 | 500mg(以镧计) | 乙 | XV03AET152A005010279538 | 医保局 |
| 仁合益康集团有限公司 | 国药准字H20243738 | 500mg(以镧计) | 乙 | XV03AET152A005010283033 | 医保局 |
| 杭州安元生物医药科技有限公司 | 国药准字H20253619 | 500mg(以镧计) | 乙 | XV03AET152A005010283777 | 医保局 |
| 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20223690 | 500mg(以镧计) | 乙 | XV03AET152A005010301606 | 医保局 |
| 浙江昂利康制药股份有限公司 | 国药准字H20244505 | 500mg(以镧计) | 乙 | XV03AET152A005010304586 | 医保局 |
| 湖南明瑞制药股份有限公司 | 国药准字H20203039 | 500mg(以镧计) | 乙 | XV03AET152A005010305001 | 医保局 |
| 仁合益康集团有限公司 | 国药准字H20243738 | 500mg(以镧计) | 乙 | XV03AET152A005010383033 | 医保局 |
| 杭州安元生物医药科技有限公司 | 国药准字H20253619 | 500mg(以镧计) | 乙 | XV03AET152A005010383777 | 医保局 |
| 仁合益康集团有限公司 | 国药准字H20243738 | 500mg(以镧计) | 乙 | XV03AET152A005010483033 | 医保局 |
| 沈阳福宁药业有限公司 | 国药准字H20233125 | 250mg(以镧计) | 乙 | XV03AET152A005020101287 | 医保局 |
| 仁合益康集团有限公司 | 国药准字H20243739 | 750mg(以镧计) | 乙 | XV03AET152A005020183033 | 医保局 |
| 沈阳福宁药业有限公司 | 国药准字H20233125 | 250mg(以镧计) | 乙 | XV03AET152A005020201287 | 医保局 |
| 仁合益康集团有限公司 | 国药准字H20243739 | 750mg(以镧计) | 乙 | XV03AET152A005020283033 | 医保局 |
| 仁合益康集团有限公司 | 国药准字H20243739 | 750mg(以镧计) | 乙 | XV03AET152A005020383033 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：2 件，2 家第一申请人。
仿制 2
2026 年新报仿制
当前已载入记录：2 件，2 家第一申请人。
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 20 家企业；I 状态 5 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 碳酸镧 | 山东科新药业有限公司 | Y20260000124 | I | 名称相同 | 2026/02/13 | CDE |
| 碳酸镧 | 日照正济药业有限公司 | Y20250000998 | I | 名称相同 | 2025/10/16 | CDE |
| 碳酸镧 | 内蒙古京东药业有限公司 | Y20250000378 | A | 名称相同 | 2026/10/12 | CDE |
| 碳酸镧 | 珠海润都制药股份有限公司 | Y20240001423 | A | 名称相同 | 2026/07/20 | CDE |
| 碳酸镧 | 卡文迪许（泰州）药业有限公司 | Y20240000789 | A | 名称相同 | 2025/12/08 | CDE |
| 碳酸镧 | 浙江仟源海力生制药有限公司 | Y20240000582 | A | 名称相同 | 2026/01/30 | CDE |
| 碳酸镧 | 康臣药业（内蒙古）有限责任公司 | Y20240000103 | A | 名称相同 | 2025/11/25 | CDE |
| 碳酸镧 | 河北华晨药业集团有限公司 | Y20240000166 | A | 名称相同 | 2025/08/14 | CDE |
| 碳酸镧 | 福建南方制药股份有限公司 | Y20230001019 | A | 名称相同 | 2026/06/02 | CDE |
| 碳酸镧 | 浙江国邦药业有限公司 | Y20220001199 | A | 名称相同 | 2026/07/09 | CDE |
| 碳酸镧 | 苏州正济药业有限公司 | Y20220000535 | A | 名称相同 | 2025/03/18 | CDE |
| 碳酸镧 | 山东齐都药业有限公司 | Y20220000985 | A | 名称相同 | 2025/04/29 | CDE |
| 碳酸镧 | 浙江昂利康制药股份有限公司 | Y20220001024 | A | 名称相同 | 2024/06/28 | CDE |
| 碳酸镧 | 湖南华纳大药厂手性药物有限公司 | Y20220000933 | A | 名称相同 | 2026/01/17 | CDE |
| 碳酸镧 | 沈阳福宁药业有限公司 | Y20210001310 | A | 名称相同 | 2024/01/17 | CDE |
| 碳酸镧 | 山东朗诺制药有限公司 | Y20220000402 | A | 名称相同 | 2024/11/09 | CDE |
| 碳酸镧 | 河北安健成益医药科技有限公司 | Y20220000312 | A | 名称相同 | 2025/07/29 | CDE |
| 碳酸镧 | SYMED LABS LIMITED | Y20220000271 | I | 名称相同 | 2024/09/27 | CDE |
| 碳酸镧 | Matrix Pharmacorp Private Limited | Y20220000002 | A | 名称相同 | 2026/03/05 | CDE |
| 碳酸镧 | 四川自豪时代药业有限公司 | Y20200001552 | A | 名称相同 | 2026/07/27 | CDE |
| 碳酸镧 | 江苏普润生物医药有限公司 | Y20200001500 | A | 名称相同 | 2024/11/19 | CDE |
| 碳酸镧 | Natco Pharma Limited | Y20200001143 | A | 名称相同 | 2025/12/25 | CDE |
| 碳酸镧 | Solara Active Pharma Sciences Limited | Y20200000776 | I | 名称相同 | 2022/10/14 | CDE |
| 碳酸镧 | 成都新越医药有限公司 | Y20180001526 | I | 名称相同 | 2019/02/15 | CDE |
| 碳酸镧 | 湖南明瑞制药股份有限公司 | Y20170000984 | A | 名称相同 | 2024/03/23 | CDE |
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
- 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:27
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:23
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:25
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31
目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
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