药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2026年6月18日至2026年6月24日期间,现有CDE受理记录包含353个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中47个为仿制申请,涉及32个药品名称。

2026/06/18 – 2026/06/24

统计区间
2026/06/18 至 2026/06/24,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
353件
新报仿制的品种(药品名称去重)
32个
本周受理、目前在审
104件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

353件,其中仿制 47 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请247
仿制47
新药35
进口13
未标注9
进口再注册2

按药品类型

药品类型件数
中药160
化药131
治疗用生物制品57
生物制品3
预防用生物制品2

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 32 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1注射用甲磺酸萘莫司他6338
2注射用磷霉素钠3116
3富马酸依美斯汀缓释胶囊2111
4注射用甲泼尼龙琥珀酸钠2112
5环硅酸锆钠散2112
6碘佛醇注射液219
7米诺地尔搽剂2152
8苯磺酸美洛加巴林片2161
9达格列净片2184
10马来酸左氨氯地平片213

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 206 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1牡丹江灵泰药业股份有限公司13120
2东阿阿胶股份有限公司10100
3Novo Nordisk A/S1030
4贵州益佰女子大药厂有限责任公司770
5AstraZeneca AB540
6伊春药业有限公司440
7哈尔滨珍宝制药有限公司440
8沈阳东新药业有限公司440
9陕西华泰药业有限公司440
10黑龙江天龙药业有限公司440

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 67 件

受理日期药品名称申请人
2026/06/24仿制 · 3 类 草酸艾司西酞普兰口服溶液CYHS2601486 常州四药制药有限公司
2026/06/24仿制 · 3 类 磷酸奥司他韦颗粒CYHS2601485 浙江尖峰药业有限公司
2026/06/24仿制 · 3 类 注射用磷霉素钠CYHS2601484 海南全星制药有限公司
2026/06/24仿制 · 3 类 注射用磷霉素钠CYHS2601483 海南全星制药有限公司
2026/06/24仿制 · 3 类 注射用磷霉素钠CYHS2601481 海南全星制药有限公司
2026/06/24仿制 · 3 类 铝镁匹林片(Ⅱ)CYHS2601479 唐山利康药业有限责任公司
2026/06/24新药 · 1 类 HB0017注射液CXSS2600100 上海华奥泰生物药业股份有限公司;浙江华海生物科技有限公司
2026/06/24新药 · 3.4 类 破伤风人免疫球蛋白CXSS2600099 郑州莱士血液制品有限公司
2026/06/24新药 · 3.3 类 水痘减毒活疫苗CXSS2600098 北京万泰生物药业有限公司
2026/06/24新药 · 1 类 Pumitamig注射液CXSL2600670 百时美施贵宝(中国)投资有限公司;百欧恩泰(上海)医药有限公司
2026/06/24新药 · 1 类 SKB118注射液CXSL2600669 四川科伦博泰生物医药股份有限公司
2026/06/24新药 · 1 类 SCT650C 注射液CXSL2600668 神州细胞工程有限公司
2026/06/24新药 · 1 类 TQB2922注射液(皮下注射)CXSL2600667 上海正大天晴医药科技开发有限公司
2026/06/24新药 · 1 类 注射用HS-20110CXSL2600666 上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司
2026/06/24新药 · 1 类 HS-20117-2注射液CXSL2600665 上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司
2026/06/24新药 · 1 类 注射用BL-B01D1CXSL2600664 百时美施贵宝(中国)投资有限公司;成都百利多特生物药业有限责任公司
2026/06/24新药 · 1 类 靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液CXSL2600663 上海邦耀生物医药有限公司
2026/06/24新药 · 2.2 类 BCM993CXHL2600753 上海云晟研新生物科技股份有限公司
2026/06/24新药 · 2.4 类 左氧氟沙星雾化吸入溶液CXHL2600752 浙江百代医药科技有限公司
2026/06/23进口 · 1 类 AZD2287JXSL2600149 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D(China)Co. Ltd.
2026/06/23进口 · 1 类 AZD2284JXSL2600148 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D(China)Co. Ltd.
2026/06/23进口 · 1 类 Mezagitamab注射剂JXSL2600147 Takeda Development Center Americas Inc.;Takeda APAC Biopharmaceutical Research and Development Company Limited
2026/06/23进口 · 1 类 Laroprovstat瑞舒伐他汀片JXHL2600223 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2026/06/23进口 · 1 类 Laroprovstat瑞舒伐他汀片JXHL2600222 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2026/06/23仿制 · 3 类 米诺地尔搽剂CYHS2601475 湖北长江瑞益医药科技有限公司;远大医药(仙桃)制药有限公司
2026/06/23仿制 · 3 类 米诺地尔搽剂CYHS2601474 湖北长江瑞益医药科技有限公司;远大医药(仙桃)制药有限公司
2026/06/23仿制 · 3 类 注射用甲磺酸萘莫司他CYHS2601470 广州瑞尔医药科技有限公司;广东隆赋药业股份有限公司
2026/06/23仿制 · 3 类 注射用甲磺酸萘莫司他CYHS2601469 广州瑞尔医药科技有限公司;广东隆赋药业股份有限公司
2026/06/23仿制 · 3 类 左氧氟沙星滴耳液CYHS2601468 武汉五景药业有限公司
2026/06/23仿制 · 3 类 注射用甲磺酸萘莫司他CYHS2601465 北京赛升药业股份有限公司

另有 37 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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