药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2026年6月17日至2026年6月23日期间,现有CDE受理记录包含397个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中49个为仿制申请,涉及32个药品名称。

2026/06/17 – 2026/06/23

统计区间
2026/06/17 至 2026/06/23,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
397件
新报仿制的品种(药品名称去重)
32个
本周受理、目前在审
107件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

397件,其中仿制 49 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请277
仿制49
新药48
进口15
未标注6
进口再注册2

按药品类型

药品类型件数
中药180
化药148
治疗用生物制品63
预防用生物制品5
生物制品1

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 32 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1注射用甲磺酸萘莫司他8438
2注射用甲泼尼龙琥珀酸钠3212
3富马酸依美斯汀缓释胶囊2111
4环硅酸锆钠散2112
5碘佛醇注射液219
6米诺地尔搽剂2152
7苯磺酸左氨氯地平片2145
8苯磺酸美洛加巴林片2161
9达格列净片2184
10马来酸左氨氯地平片213

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 227 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1中美华医(河北)制药有限公司990
2牡丹江灵泰药业股份有限公司980
3Novo Nordisk A/S820
4贵州益佰女子大药厂有限责任公司770
5东阿阿胶股份有限公司660
6山西华康药业股份有限公司660
7黑龙江珍宝岛药业股份有限公司660
8AstraZeneca AB540
9浙江我武生物科技股份有限公司510
10哈尔滨珍宝制药有限公司440

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 89 件

受理日期药品名称申请人
2026/06/23进口 · 1 类 AZD2287JXSL2600149 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D(China)Co. Ltd.
2026/06/23进口 · 1 类 AZD2284JXSL2600148 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D(China)Co. Ltd.
2026/06/23进口 · 1 类 Mezagitamab注射剂JXSL2600147 Takeda Development Center Americas Inc.;Takeda APAC Biopharmaceutical Research and Development Company Limited
2026/06/23进口 · 1 类 Laroprovstat瑞舒伐他汀片JXHL2600223 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2026/06/23进口 · 1 类 Laroprovstat瑞舒伐他汀片JXHL2600222 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2026/06/23仿制 · 3 类 米诺地尔搽剂CYHS2601475 湖北长江瑞益医药科技有限公司;远大医药(仙桃)制药有限公司
2026/06/23仿制 · 3 类 米诺地尔搽剂CYHS2601474 湖北长江瑞益医药科技有限公司;远大医药(仙桃)制药有限公司
2026/06/23仿制 · 3 类 注射用甲磺酸萘莫司他CYHS2601470 广州瑞尔医药科技有限公司;广东隆赋药业股份有限公司
2026/06/23仿制 · 3 类 注射用甲磺酸萘莫司他CYHS2601469 广州瑞尔医药科技有限公司;广东隆赋药业股份有限公司
2026/06/23仿制 · 3 类 左氧氟沙星滴耳液CYHS2601468 武汉五景药业有限公司
2026/06/23仿制 · 3 类 注射用甲磺酸萘莫司他CYHS2601465 北京赛升药业股份有限公司
2026/06/23仿制 · 3 类 注射用甲磺酸萘莫司他CYHS2601464 北京赛升药业股份有限公司
2026/06/23新药 · 1 类 VGR-R01CXSS2600097 上海泰昶生物技术有限公司
2026/06/23新药 · 1 类 注射用维特柯妥拜单抗CXSS2600096 上海正大天晴医药科技开发有限公司;无锡药明合联生物技术有限公司(注射用维特柯妥拜单抗的中间体vc-MMAE:上海合全药业股份有限公司)
2026/06/23新药 · 1 类 SCTB41注射液CXSL2600662 神州细胞工程有限公司
2026/06/23新药 · 1 类 注射用BLB101CXSL2600661 江苏贝联生物科技有限公司
2026/06/23新药 · 1 类 HE006片CXHL2600751 南昌弘益药业有限公司
2026/06/23新药 · 1 类 HE006片CXHL2600750 南昌弘益药业有限公司
2026/06/23新药 · 1 类 吸入用BD77CXHL2600749 百灵毓秀(珠海)医药有限公司
2026/06/23新药 · 1 类 177Lu-JLT003注射液CXHL2600748 北京吉伦泰医药有限公司
2026/06/23新药 · 1 类 BST01散CXHL2600747 深圳鼎邦生物科技有限公司
2026/06/23新药 · 1 类 EIK1001注射液CXHL2600746 诺为泰医药科技(上海)有限公司
2026/06/22进口 · 2.4 类 甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊JXHS2600071 Pfizer Europe MA EEIG;Excella GmbH & Co. KG;Pfizer Investment CO. Ltd.
2026/06/22进口 · 2.4 类 甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊JXHS2600070 Pfizer Europe MA EEIG;Excella GmbH & Co. KG;Pfizer Investment CO. Ltd.
2026/06/22进口 · 2.4 类 甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊JXHS2600069 Pfizer Europe MA EEIG;Excella GmbH & Co. KG;Pfizer Investment CO. Ltd.
2026/06/22进口 · 2.4 类 甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊JXHS2600068 Pfizer Europe MA EEIG;Excella GmbH & Co. KG;Pfizer Investment CO. Ltd.
2026/06/22仿制 · 3 类 乙酰半胱氨酸片CYHS2601460 浙江金华康恩贝生物制药有限公司
2026/06/22仿制 · 3 类 盐酸多西环素片CYHS2601459 福建海西新药创制股份有限公司
2026/06/22新药 · 3.1 类 清金化痰汤颗粒CXZS2600032 湖南九典制药股份有限公司
2026/06/22新药 · 1 类 注射用LYNC-101CXSL2600660 翎泰天润生物技术(上海)有限公司

另有 59 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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