浙江金华康恩贝生物制药有限公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录；第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 46 件受理记录，按来源品种名称汇总为 27 个品种；来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化，剂型、复方分别列示；申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页，其他品种不新增公开品种页。
注射用哌拉西林钠 3 件 · 最近受理 2026/11/05
仿制 · 3
乙酰半胱氨酸片 2 件 · 最近受理 2026/06/22
仿制 · 2
复方匹可硫酸钠颗粒 1 件 · 最近受理 2026/06/04
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2601269 | 仿制 | 2026/06/04 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | CDE ↗ |
硫酸特布他林雾化吸入用溶液 2 件 · 最近受理 2025/06/27
补充申请 · 1仿制 · 1
庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒 1 件 · 最近受理 2025/05/22
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2501048 | 补充申请 | 2025/05/22 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司;浙江仙琚制药股份有限公司 | CDE ↗ |
庆大霉素普鲁卡因胶囊 1 件 · 最近受理 2025/05/22
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2501047 | 补充申请 | 2025/05/22 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司;浙江仙琚制药股份有限公司 | CDE ↗ |
氟马西尼注射液 3 件 · 最近受理 2025/04/03
补充申请 · 3
利伐沙班片 3 件 · 最近受理 2025/01/14
补充申请 · 3
硫唑嘌呤片 1 件 · 最近受理 2024/12/06
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2402069 | 补充申请 | 2024/12/06 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司;浙江浙北药业有限公司 | CDE ↗ |
布南色林片 1 件 · 最近受理 2024/12/04
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2404187 | 仿制 | 2024/12/04 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | CDE ↗ |
吸入用盐酸丙卡特罗溶液 2 件 · 最近受理 2024/07/30
仿制 · 2
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 2 件 · 最近受理 2024/07/26
仿制 · 2
吸入用复方异丙托溴铵溶液 1 件 · 最近受理 2024/01/26
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2400359 | 仿制 | 2024/01/26 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | CDE ↗ |
青霉素皮试剂 1 件 · 最近受理 2023/11/07
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2302453 | 补充申请 | 2023/11/07 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | CDE ↗ |
乙酰半胱氨酸颗粒 3 件 · 最近受理 2023/11/04
补充申请 · 1仿制 · 2
注射用阿洛西林钠 3 件 · 最近受理 2023/08/24
补充申请 · 3
吸入用异丙托溴铵溶液 1 件 · 最近受理 2023/08/23
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2302237 | 仿制 | 2023/08/23 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | CDE ↗ |
吸入用吡非尼酮溶液 2 件 · 最近受理 2023/03/08
新药 · 2
吸入用乙酰半胱氨酸溶液 1 件 · 最近受理 2023/03/02
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2300669 | 仿制 | 2023/03/02 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司;浙江康恩贝制药股份有限公司 | CDE ↗ |
恩替卡韦片 2 件 · 最近受理 2022/08/22
仿制 · 2
EVT-401片 2 件 · 最近受理 2022/06/20
新药 · 2
吡非尼酮片 1 件 · 最近受理 2022/04/24
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2200634 | 仿制 | 2022/04/24 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | CDE ↗ |
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 3 件 · 最近受理 2022/03/24
补充申请 · 3
注射用阿奇霉素 1 件 · 最近受理 2021/11/25
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2151038 | 补充申请 | 2021/11/25 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | CDE ↗ |
乙酰半胱氨酸泡腾片 1 件 · 最近受理 2021/07/27
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2150758 | 补充申请 | 2021/07/27 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | CDE ↗ |
注射用泮托拉唑钠 1 件 · 最近受理 2021/02/09
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2150107 | 补充申请 | 2021/02/09 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | CDE ↗ |
注射用帕瑞昔布钠 1 件 · 最近受理 2021/01/09
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2140003 | 补充申请 | 2021/01/09 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | CDE ↗ |
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 3 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42；NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31，当前覆盖可能不完整。
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
新受理 3 件
- 2026/11/05新受理
- 2026/11/05新受理
- 2026/11/05新受理
在审
本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 5 个受理号；来源截至 2026/11/11 06:42。
目录集持有记录
已载入目录集中，持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 23 条；来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 利伐沙班片 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 国药准字H20213184 | 2026/07/07 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 利伐沙班片 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 国药准字H20269148 | 2026/06/29 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 利伐沙班片 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 国药准字H20269147 | 2026/06/29 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 布南色林片 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 国药准字H20264162 | 2026/04/29 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 国药准字H20263385 | 2026/02/10 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 国药准字H20263386 | 2026/02/10 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 乙酰半胱氨酸颗粒 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 国药准字H20247184 | 2024/08/05 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 恩替卡韦片 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 国药准字H20244570 | 2024/07/30 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 恩替卡韦片 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 国药准字H20244571 | 2024/07/30 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 国药准字H20153285 | 2023/03/13 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 国药准字H20237028 | 2023/03/13 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 国药准字H20153293 | 2023/03/13 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用阿奇霉素 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 国药准字H20040447 | 2023/02/15 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 乙酰半胱氨酸颗粒 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 国药准字H20223846 | 2022/11/15 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 乙酰半胱氨酸泡腾片 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 国药准字H20057334 | 2022/08/16 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用泮托拉唑钠 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 国药准字H20153176 | 2022/03/09 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 奥美拉唑肠溶胶囊 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 国药准字H19991118 | 2022/01/11 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 奥美拉唑肠溶胶囊 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 国药准字H20056062 | 2022/01/11 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用帕瑞昔布钠 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 国药准字H20203115 | 2022/01/05 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用奥美拉唑钠 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 国药准字H20083793 | 2021/06/04 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 草酸艾司西酞普兰片 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 国药准字H20130105 | 2021/04/20 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 草酸艾司西酞普兰片 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 国药准字H20130106 | 2021/04/20 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 利伐沙班片 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 国药准字H20213184 | 2021/03/16 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录，不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品；收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中，首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 37 条；来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 阿奇霉素 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | Y20260000882 | I | 2026/10/21 | CDE ↗ |
| 甲磺酸达比加群酯 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | Y20260000651 | I | 2026/08/12 | CDE ↗ |
| 匹可硫酸钠 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | Y20250000286 | A | 2026/11/04 | CDE ↗ |
| 泮托拉唑钠 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | Y20240001303 | A | 2026/06/23 | CDE ↗ |
| 乙酰半胱氨酸 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | Y20240001287 | A | 2026/06/02 | CDE ↗ |
| 布南色林 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | Y20240000331 | A | 2025/09/23 | CDE ↗ |
| 氟马西尼 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | Y20240000066 | A | 2025/11/03 | CDE ↗ |
| 他唑巴坦 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | Y20230000592 | A | 2026/01/13 | CDE ↗ |
| 硫酸特布他林 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | Y20230000539 | A | 2025/11/04 | CDE ↗ |
| 阿普米司特 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | Y20230000393 | I | 2024/09/10 | CDE ↗ |
| 盐酸川芎嗪 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | Y20210000905 | A | 2023/08/29 | CDE ↗ |
| 吡非尼酮 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | Y20210000519 | A | 2023/05/25 | CDE ↗ |
| 异丙托溴铵 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | Y20210000104 | A | 2025/11/04 | CDE ↗ |
| 奥美拉唑钠 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | Y20190009895 | A | 2024/01/27 | CDE ↗ |
| 奥美拉唑 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | Y20190008318 | A | 2025/08/29 | CDE ↗ |
| 氟氯西林钠 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | Y20190008265 | A | 2023/03/24 | CDE ↗ |
| 地红霉素 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | Y20190007605 | A | 2024/05/10 | CDE ↗ |
| 那格列奈 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | Y20190007572 | A | 2024/01/27 | CDE ↗ |
| 拉西地平 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | Y20190007564 | A | 2025/01/11 | CDE ↗ |
| 盐酸坦索罗辛 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | Y20190007563 | A | 2024/01/27 | CDE ↗ |
| 硫酸阿米卡星 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | Y20190007561 | A | 2026/08/25 | CDE ↗ |
| 汉防己甲素 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | Y20190007560 | A | 2025/11/21 | CDE ↗ |
| 帕米膦酸二钠 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | Y20190007379 | A | 2023/08/30 | CDE ↗ |
| 盐酸吡格列酮 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | Y20190007352 | A | 2026/06/23 | CDE ↗ |
| 阿米卡星 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | Y20190002822 | A | 2024/12/24 | CDE ↗ |
| 双氯芬酸钾 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | Y20190002568 | A | — | CDE ↗ |
| 甲磺酸多沙唑嗪 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | Y20190002529 | A | — | CDE ↗ |
| 单硫酸卡那霉素 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | Y20190002495 | A | — | CDE ↗ |
| 磺胺甲噁唑 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | Y20190002491 | A | — | CDE ↗ |
| 阿洛西林钠 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | Y20190002489 | A | — | CDE ↗ |
| 氨曲南 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | Y20190001228 | A | — | CDE ↗ |
| 奥美拉唑钠 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | Y20190000386 | I | 2019/06/12 | CDE ↗ |
| 利伐沙班 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | Y20180001075 | A | 2026/05/20 | CDE ↗ |
| 帕瑞昔布钠 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | Y20170000677 | A | 2022/10/19 | CDE ↗ |
| 帕瑞昔布钠 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | Y20170000667 | I | 2024/08/02 | CDE ↗ |
| 硫酸氢氯吡格雷 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | Y20170000565 | A | 2024/07/31 | CDE ↗ |
| 恩替卡韦 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | Y20170000402 | A | 2024/02/08 | CDE ↗ |
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态；登记条数按登记号列示，不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
联合申请记录
本企业出现在第一申请人之后的 8 件受理记录，单独列示，不计入第一申请人的品种或受理件数；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 氢溴酸加兰他敏片 | CYHS2600329 | 仿制 | 2026/01/31 | 杭州康恩贝制药有限公司;浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | CDE ↗ |
| 氢溴酸加兰他敏片 | CYHS2600328 | 仿制 | 2026/01/31 | 杭州康恩贝制药有限公司;浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | CDE ↗ |
| 瑞巴派特片 | CYHS2503083 | 仿制 | 2025/08/21 | 杭州奥默医药股份有限公司;浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | CDE ↗ |
| 拉西地平分散片 | CYHB2401907 | 补充申请 | 2024/11/16 | 中和医药（湖北）有限公司;浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | CDE ↗ |
| 青霉素皮试剂 | CYHB2400237 | 补充申请 | 2024/02/08 | 浙江浙北药业有限公司;浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | CDE ↗ |
| 瑞巴派特片 | CYHS2301236 | 仿制 | 2023/05/07 | 杭州奥默医药股份有限公司;浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | CDE ↗ |
| 草酸艾司西酞普兰片 | CYHB2102091 | 补充申请 | 2021/11/03 | 浙江海森药业股份有限公司;浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | CDE ↗ |
| 草酸艾司西酞普兰片 | CYHB2102090 | 补充申请 | 2021/11/03 | 浙江海森药业股份有限公司;浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | CDE ↗ |
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围：— 至 —；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
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