现在有哪些企业，各在什么阶段？
各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 12 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 1 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 11 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 中山万汉制药有限公司 | 中山万汉制药有限公司 | 国药准字H20266185 | 2026/09/29 | 0.9g（按C16H28N2O4计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 柏士顿（海南）医疗科技有限公司 | 东莞市金美济药业有限公司 | 国药准字H20265974 | 2026/09/15 | 0.9g（按C16H28N2O4计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 广东九瑞科技开发有限公司 | 东莞市金美济药业有限公司 | 国药准字H20265831 | 2026/09/02 | 0.9g（按C16H28N2O4计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 成都倍特药业股份有限公司 | 成都倍特药业股份有限公司 | 国药准字H20263650 | 2026/03/17 | 0.9g（按C16H28N2O4计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 湖南慧泽生物医药科技有限公司 | 湖南嘉恒制药有限公司 | 国药准字H20254848 | 2025/07/15 | 0.9g（按C16H28N2O4计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 湖北康源药业有限公司 | 湖北中古生物制药有限公司 | 国药准字H20249811 | 2024/12/25 | 0.9g（按C16H28N2O4计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 湖南天济草堂制药股份有限公司 | 湖南天济草堂制药股份有限公司 | 国药准字H20249791 | 2024/12/25 | 0.9g（按C16H28N2O4计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 | 江西施美药业股份有限公司 | 国药准字H20243826 | 2024/05/28 | 0.9g（按C16H28N2O4计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 博瑞制药（苏州）有限公司 | 博瑞制药（苏州）有限公司 | 国药准字H20234694 | 2023/12/26 | 0.9g（按 C16H28N2O4计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 中润药业有限公司 | 华益药业科技（安徽）有限公司 | 国药准字H20234026 | 2023/08/08 | 0.9g（按C16H28N2O4计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 云南先施药业有限公司 | 湖南九典制药股份有限公司 | 国药准字H20233979 | 2023/08/01 | 0.9g（按C16H28N2O4计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | 国药准字H20093721 | 2023/07/31 | 0.9g（按C<sub>16</sub>H<sub>28</sub>N<sub>2</sub>O<sub>4</sub>计） | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 12 个，企业 11 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 湖北康源药业有限公司 | 国药准字H20249811 | 0.9g(按C₁₆H₂₈N₂O₄计) | 乙 | XJ05AHA218N001010101825 | 医保局 |
| 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | 国药准字H20080763 | 15mg(以奥司他韦计) | 乙 | XJ05AHA218N001010101997 | 医保局 |
| 成都倍特药业股份有限公司 | 国药准字H20263650 | 0.9g(按C₁₆H₂₈N₂O₄计) | 乙 | XJ05AHA218N001010102013 | 医保局 |
| 成都第一制药有限公司 | 国药准字H20253139 | 0.9g(按C₁₆H₂₈N₂O₄计) | 乙 | XJ05AHA218N001010102020 | 医保局 |
| 湖南天济草堂制药股份有限公司 | 国药准字H20249791 | 0.9g(按C₁₆H₂₈N₂O₄计) | 乙 | XJ05AHA218N001010109604 | 医保局 |
| 中山万汉制药有限公司 | 国药准字H20266185 | 0.9g(按C₁₆H₂₈N₂O₄计) | 乙 | XJ05AHA218N001010109920 | 医保局 |
| 江苏欣力元生物制药有限公司 | 国药准字H20234694 | 0.9g(按C₁₆H₂₈N₂O₄计) | 乙 | XJ05AHA218N001010180081 | 医保局 |
| 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 | 国药准字H20243826 | 0.9g(按C₁₆H₂₈N₂O₄计) | 乙 | XJ05AHA218N001010180539 | 医保局 |
| 湖南先施制药有限公司 | 国药准字H20233979 | 0.9g(按C₁₆H₂₈N₂O₄计) | 乙 | XJ05AHA218N001010183585 | 医保局 |
| 湖南慧泽生物医药科技有限公司 | 国药准字H20254848 | 0.9g(按C₁₆H₂₈N₂O₄计) | 乙 | XJ05AHA218N001010183916 | 医保局 |
| 中润药业有限公司 | 国药准字H20234026 | 0.9g(按C₁₆H₂₈N₂O₄计) | 乙 | XJ05AHA218N001010184212 | 医保局 |
| 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | 国药准字H20080763 | 15mg(以奥司他韦计) | 乙 | XJ05AHA218N001010201997 | 医保局 |
| 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | 国药准字H20080763 | 15mg(以奥司他韦计) | 乙 | XJ05AHA218N001010301997 | 医保局 |
| 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | 国药准字H20093721 | 0.9g(按C16H28N2O4计) | 乙 | XJ05AHA218N001020101997 | 医保局 |
| 江苏欣力元生物制药有限公司 | 国药准字H20234694 | 0.9g(按C₁₆H₂₈N₂O₄计) | 乙 | XJ05AHA218N001020180081 | 医保局 |
| 湖南先施制药有限公司 | 国药准字H20233979 | 0.9g(按C₁₆H₂₈N₂O₄计) | 乙 | XJ05AHA218N001020183585 | 医保局 |
| 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | 国药准字H20093721 | 0.9g(按C16H28N2O4计) | 乙 | XJ05AHA218N001030101997 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：12 件，12 家第一申请人。
仿制 11 · 补充申请 1
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 浙江尖峰药业有限公司 | CYHS2601485 | 仿制 | 2026/06/24 | 来源未列 | CDE |
| 重庆万霖生物医药科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司 | CYHS2601380 | 仿制 | 2026/06/11 | 来源未列 | CDE |
| 宁波美诺华天康药业有限公司 | CYHS2600921 | 仿制 | 2026/04/22 | 来源未列 | CDE |
| 湖南普道医药技术有限公司;湖南九典制药股份有限公司 | CYHS2600737 | 仿制 | 2026/03/28 | 来源未列 | CDE |
| 湖南千金湘江药业股份有限公司 | CYHS2504308 | 仿制 | 2025/12/18 | 来源未列 | CDE |
| 华益药业科技（安徽）有限公司 | CYHS2503675 | 仿制 | 2025/10/15 | 来源未列 | CDE |
| 山东普瑞曼药业有限公司 | CYHS2503650 | 仿制 | 2025/10/14 | 来源未列 | CDE |
| 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | CYHB2501952 | 补充申请 | 2025/09/30 | 来源未列 | CDE |
| 山东朗诺制药有限公司 | CYHS2503199 | 仿制 | 2025/08/30 | 来源未列 | CDE |
| 湖南欧亚药业有限公司;湖南嘉恒制药有限公司 | CYHS2503065 | 仿制 | 2025/08/21 | 来源未列 | CDE |
| 江西施美药业股份有限公司 | CYHS2502573 | 仿制 | 2025/07/17 | 来源未列 | CDE |
| 湖南威特制药股份有限公司 | CYHS2602733 | 仿制 | 2026/11/09 | 来源未列 | CDE |
2026 年新报仿制
当前已载入记录：5 件，5 家第一申请人。
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 33 家企业；I 状态 5 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 磷酸奥司他韦 | 白云山东泰商丘药业有限公司 | Y20260000131 | I | 名称相同 | 2026/03/20 | CDE |
| 磷酸奥司他韦 | 吉林敖东洮南药业股份有限公司 | Y20250001476 | I | 名称相同 | 2026/01/09 | CDE |
| 磷酸奥司他韦 | 新天地药业股份有限公司 | Y20250001153 | I | 名称相同 | 2025/11/07 | CDE |
| 磷酸奥司他韦 | 河北华晨药业集团有限公司 | Y20240001127 | A | 名称相同 | 2026/03/16 | CDE |
| 磷酸奥司他韦 | 新乡双鹭药业有限公司 | Y20240000651 | A | 名称相同 | 2026/05/07 | CDE |
| 磷酸奥司他韦 | 万洋衡水制药有限公司 | Y20240000564 | A | 名称相同 | 2026/09/29 | CDE |
| 磷酸奥司他韦 | 珠海海瑞德制药有限公司 | Y20240000421 | A | 名称相同 | 2026/01/07 | CDE |
| 磷酸奥司他韦 | 深圳市海滨制药有限公司 | Y20240000379 | A | 名称相同 | 2026/04/01 | CDE |
| 磷酸奥司他韦 | 浙江华海药业股份有限公司 | Y20230000607 | A | 名称相同 | 2025/02/07 | CDE |
| 磷酸奥司他韦 | 遂成药业股份有限公司 | Y20230000528 | A | 名称相同 | 2024/09/30 | CDE |
| 磷酸奥司他韦 | 乳源东阳光药业有限公司 | Y20230000225 | A | 名称相同 | 2025/12/05 | CDE |
| 磷酸奥司他韦 | 福建省福抗药业股份有限公司 | Y20230000154 | A | 名称相同 | 2025/10/16 | CDE |
| 磷酸奥司他韦 | 北京金城泰尔制药有限公司 | Y20220001282 | A | 名称相同 | 2025/07/23 | CDE |
| 磷酸奥司他韦 | 遂成药业股份有限公司 | Y20220001053 | I | 名称相同 | 2023/04/25 | CDE |
| 磷酸奥司他韦 | 苏州正济药业有限公司 | Y20220000844 | A | 名称相同 | 2025/03/05 | CDE |
| 磷酸奥司他韦 | 浙江普洛康裕制药有限公司 | Y20220000876 | A | 名称相同 | 2025/07/28 | CDE |
| 磷酸奥司他韦 | 天方药业有限公司 | Y20220000727 | A | 名称相同 | 2026/05/20 | CDE |
| 磷酸奥司他韦 | 湖南欧亚药业有限公司 | Y20220000508 | A | 名称相同 | 2025/09/11 | CDE |
| 磷酸奥司他韦 | 海正药业南通有限公司 | Y20220000102 | A | 名称相同 | 2024/02/28 | CDE |
| 磷酸奥司他韦 | 杭州福斯特药业有限公司 | Y20220000223 | A | 名称相同 | 2024/05/21 | CDE |
| 磷酸奥司他韦 | 重庆瑞泊莱制药有限公司 | Y20220000017 | A | 名称相同 | 2025/03/11 | CDE |
| 磷酸奥司他韦 | INIST ST Co., Ltd. | Y20210001077 | A | 名称相同 | 2024/03/25 | CDE |
| 磷酸奥司他韦 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | Y20210000702 | A | 名称相同 | 2025/12/17 | CDE |
| 磷酸奥司他韦 | SOLARA ACTIVE PHARMA SCIENCES LIMITED | Y20210000504 | A | 名称相同 | 2024/02/08 | CDE |
| 磷酸奥司他韦 | Innovare Labs Private Limited | Y20210000432 | A | 名称相同 | 2023/08/01 | CDE |
| 磷酸奥司他韦 | 湖南九典宏阳制药有限公司 | Y20210000419 | A | 名称相同 | 2025/01/11 | CDE |
| 磷酸奥司他韦 | 南京海鲸药业股份有限公司 | Y20210000418 | A | 名称相同 | 2024/03/26 | CDE |
| 磷酸奥司他韦 | 上海迪赛诺化学制药有限公司 | Y20210000082 | A | 名称相同 | 2024/04/12 | CDE |
| 磷酸奥司他韦 | 中山万汉制药有限公司 | Y20200001194 | A | 名称相同 | 2024/10/31 | CDE |
| 磷酸奥司他韦 | 杨凌吉泰药业有限公司 | Y20200000789 | A | 名称相同 | 2023/03/24 | CDE |
| 磷酸奥司他韦 | 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 | Y20200000736 | A | 名称相同 | 2026/10/11 | CDE |
| 磷酸奥司他韦 | Matrix Pharmacorp Private Limited | Y20200000772 | A | 名称相同 | 2026/08/22 | CDE |
| 磷酸奥司他韦 | Laurus Labs Limited | Y20190000837 | A | 名称相同 | 2024/07/18 | CDE |
| 磷酸奥司他韦 | 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | Y20190009757 | A | 名称相同 | 2023/03/24 | CDE |
| 磷酸奥司他韦 | 博瑞制药（苏州）有限公司 | Y20180001370 | A | 名称相同 | 2026/05/08 | CDE |
| 磷酸奥司他韦 | MSN Pharmachem Private Limited | Y20190000398 | A | 名称相同 | 2026/05/20 | CDE |
| 磷酸奥司他韦 | Raks Pharma Pvt.Ltd. | Y20190000606 | I | 名称相同 | 2019/08/14 | CDE |
| 磷酸奥司他韦 | Hetero Labs Limited | Y20180001225 | A | 名称相同 | 2026/10/12 | CDE |
| 磷酸奥司他韦 | 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | Y20170001954 | A | 名称相同 | 2026/08/07 | CDE |
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
-
2026/11/09新受理
-
2026/10/23不再列于在审目录
康普药业股份有限公司;东莞市金美济药业有限公司
CYHB2601790
事实日期: 2026/10/23 · 本站发现日期: 2026/10/23
受理日期: 2026/09/22
本次快照不再列于 CDE 在审目录；NMPA 2026/10/23 发布本受理号的批准证明文件送达信息（批准文号：—；批准日期：2026/10/21）；本件为补充申请，不计为新增上市批准 · NMPA 原文 · 第 24 行
NMPA · 表格第 24 行 ↗ 查看出处 ↗ -
2026/10/21补充申请送达
康普药业股份有限公司
CYHB2601790
事实日期: 2026/10/21 · 公告日期: 2026/10/23 · 本站发现日期: 2026/11/03
补充申请，不计为新增上市批准。
查看出处 · 表格第 24 行 ↗ -
2026/09/22新受理
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:27
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:23
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:25
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31
目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
免费关注
关注 磷酸奥司他韦颗粒 的变化
每个邮箱最多 3 个品种，每周一封变化摘要。邮箱确认后生效，随时退订。
月度订阅
持续维护重点品种
¥200／月 · 试行价
- 最多 10 个品种的竞争台账，随每日数据更新，保留可用的历史对比。
- 已采集变化按指定责任角色分发，随每日任务发送。
- 每周一份可转发的项目变化摘要，逐条带出处。
- 采集不完整时标明来源时间与覆盖缺口。
本页登记开通申请，不收款、不自动开通。历史对比从本站实际积累的记录起算，开通范围以确认结果为准。