药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2026年6月5日至2026年6月11日期间,现有CDE受理记录包含451个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中90个为仿制申请,涉及57个药品名称。

2026/06/05 – 2026/06/11

统计区间
2026/06/05 至 2026/06/11,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
451件
新报仿制的品种(药品名称去重)
57个
本周受理、目前在审
136件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

451件,其中仿制 90 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请246
仿制90
新药77
进口27
未标注6
进口再注册5

按药品类型

药品类型件数
化药229
中药143
治疗用生物制品78
预防用生物制品1

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 57 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1多替诺雷片4255
2富马酸伏诺拉生片4260
3苯磺酸美洛加巴林片4261
4注射用甲磺酸萘莫司他3238
5普瑞巴林口崩片313
6罗替高汀贴片317
7西诺氨酯片3124
8注射用盐酸兰地洛尔2219
9洛索洛芬钠口服溶液226
10布瑞哌唑片2131

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 264 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1Novo Nordisk A/S1520
2津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂870
3Eli Lilly and Company830
4江苏恩华药业股份有限公司833
5陕西东泰制药有限公司660
6辽宁鑫善源药业有限公司623
7Amgen Inc.610
8华润双鹤湘中药业(湖南)有限公司550
9山东步长制药股份有限公司550
10神州细胞工程有限公司540

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 137 件

受理日期药品名称申请人
2026/06/11进口 · 2.4 类 Elafibranor片JXHL2600215 Ipsen Bioscience Inc.;Ipsen (Shanghai) Innovation Pharmaceutical Co. Ltd
2026/06/11仿制 · 3 类 盐酸氯普鲁卡因注射液CYHS2601393 江苏万高药业股份有限公司
2026/06/11仿制 · 3 类 盐酸氯普鲁卡因注射液CYHS2601392 江苏万高药业股份有限公司
2026/06/11仿制 · 3 类 盐酸氨溴索滴剂CYHS2601389 安徽康融药业有限公司
2026/06/11仿制 · 3 类 布美他尼注射液CYHS2601384 丹东医创药业有限责任公司
2026/06/11仿制 · 3 类 布美他尼注射液CYHS2601382 丹东医创药业有限责任公司
2026/06/11仿制 · 3 类 磷酸奥司他韦颗粒CYHS2601380 重庆万霖生物医药科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司
2026/06/11仿制 · 3 类 盐酸溴己新口服溶液CYHS2601379 江苏神华药业有限公司
2026/06/11新药 · 3.1 类 苓桂术甘汤颗粒CXZS2600031 长沙新林制药有限公司
2026/06/11新药 · 3.3 类 德谷门冬双胰岛素注射液CXSS2600092 杭州中美华东制药有限公司
2026/06/11新药 · 3.3 类 德谷门冬双胰岛素注射液CXSS2600091 杭州中美华东制药有限公司
2026/06/11新药 · 1 类 注射用BL-B01D1CXSS2600090 成都百利多特生物药业有限责任公司
2026/06/11新药 · 1 类 HS-IT101注射液CXSL2600631 青岛中赛伯曼生物科技有限公司
2026/06/11新药 · 1 类 SCTB10注射液CXSL2600630 神州细胞工程有限公司
2026/06/11新药 · 1 类 注射用AK157D1CXSL2600629 中山康方生物医药有限公司
2026/06/11新药 · 1 类 HY001N细胞注射液CXSL2600628 合源生物科技股份有限公司;广东合源生物医药有限公司
2026/06/11新药 · 1 类 BGM0504注射液CXHS2600089 博瑞制药(苏州)有限公司
2026/06/11新药 · 1 类 BGM0504注射液CXHS2600088 博瑞制药(苏州)有限公司
2026/06/11新药 · 1 类 BGM0504注射液CXHS2600087 博瑞制药(苏州)有限公司
2026/06/11新药 · 1 类 BGM0504注射液CXHS2600086 博瑞制药(苏州)有限公司
2026/06/11新药 · 1 类 YKYY033注射液CXHL2600704 北京悦康科创医药科技股份有限公司;杭州天龙药业有限公司
2026/06/11新药 · 1 类 YKYY033注射液CXHL2600703 北京悦康科创医药科技股份有限公司;杭州天龙药业有限公司
2026/06/11新药 · 1 类 YKYY033注射液CXHL2600702 北京悦康科创医药科技股份有限公司;杭州天龙药业有限公司
2026/06/11新药 · 2.2;2.4 类 WTITD003片CXHL2600701 广东万泰元科创药业有限公司
2026/06/11新药 · 2.2;2.4 类 WTITD003片CXHL2600700 广东万泰元科创药业有限公司
2026/06/11新药 · 2.2;2.4 类 甲硝唑滴眼液CXHL2600699 中山万汉制药有限公司
2026/06/11新药 · 2.2;2.4 类 甲硝唑滴眼液CXHL2600698 中山万汉制药有限公司
2026/06/11新药 · 1 类 TB-B002D注射液CXHL2600697 深圳市图微安创科技开发有限公司
2026/06/11新药 · 1 类 TB-B002D注射液CXHL2600696 深圳市图微安创科技开发有限公司
2026/06/11新药 · 2.4 类 注射用泮托拉唑钠CXHL2600695 广东万泰元科创药业有限公司

另有 107 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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