江苏恩华药业股份有限公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录；第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 186 件受理记录，按来源品种名称汇总为 70 个品种；来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化，剂型、复方分别列示；申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页，其他品种不新增公开品种页。
依托咪酯中/长链脂肪乳注射液 2 件 · 最近受理 2026/08/05
补充申请 · 2
甲苯磺酸卢美哌隆胶囊 3 件 · 最近受理 2026/07/15
仿制 · 3
盐酸齐拉西酮胶囊 1 件 · 最近受理 2026/07/13
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2650157 | 补充申请 | 2026/07/13 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
西诺氨酯片 3 件 · 最近受理 2026/06/10
仿制 · 3
NH130枸橼酸盐片 7 件 · 最近受理 2026/06/05
新药 · 7
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXHL2600672 | 新药 | 2026/06/05 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| CXHL2600671 | 新药 | 2026/06/05 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| CXHL2600670 | 新药 | 2026/06/05 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| CXHL2600669 | 新药 | 2026/06/05 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| CXHL2200729 | 新药 | 2022/09/23 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| CXHL2200728 | 新药 | 2022/09/23 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| CXHL2200727 | 新药 | 2022/09/23 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
NH302注射液 1 件 · 最近受理 2026/06/05
新药 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXHL2600673 | 新药 | 2026/06/05 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
盐酸左米那普仑缓释胶囊 6 件 · 最近受理 2026/05/14
仿制 · 6
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2601136 | 仿制 | 2026/05/14 | 江苏恩华药业股份有限公司;江苏恩华赛德药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| CYHS2601135 | 仿制 | 2026/05/14 | 江苏恩华药业股份有限公司;江苏恩华赛德药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| CYHS2601134 | 仿制 | 2026/05/14 | 江苏恩华药业股份有限公司;江苏恩华赛德药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| CYHL2400031 | 仿制 | 2024/02/02 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| CYHL2400030 | 仿制 | 2024/02/02 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| CYHL2400029 | 仿制 | 2024/02/02 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
右美沙芬安非他酮缓释片 2 件 · 最近受理 2026/04/30
仿制 · 2
奥氮平萨米多芬片 4 件 · 最近受理 2026/04/13
仿制 · 4
NH601缓释胶囊 3 件 · 最近受理 2026/02/14
新药 · 3
盐酸咪达唑仑口服溶液 6 件 · 最近受理 2026/01/29
补充申请 · 6
依托咪酯乳状注射液 2 件 · 最近受理 2025/09/20
补充申请 · 2
枸橼酸舒芬太尼注射液 8 件 · 最近受理 2025/08/26
仿制 · 4新药 · 4
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHL2500152 | 仿制 | 2025/08/26 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| CYHL2500151 | 仿制 | 2025/08/26 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| CYHL2500150 | 仿制 | 2025/08/26 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| CYHL2500149 | 仿制 | 2025/08/26 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| CXHL2500351 | 新药 | 2025/04/03 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| CXHL2500350 | 新药 | 2025/04/03 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| CXHL2500349 | 新药 | 2025/04/03 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| CXHL2500348 | 新药 | 2025/04/03 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
NH600001乳状注射液 3 件 · 最近受理 2025/08/20
新药 · 3
羟考酮纳洛酮缓释片 1 件 · 最近受理 2025/08/19
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2503050 | 仿制 | 2025/08/19 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
呫诺美林曲司氯铵胶囊 3 件 · 最近受理 2025/08/12
仿制 · 3
氯硝西泮注射液 3 件 · 最近受理 2025/08/01
补充申请 · 1仿制 · 2
盐酸羟考酮注射液 9 件 · 最近受理 2025/07/02
补充申请 · 9
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2501304 | 补充申请 | 2025/07/02 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| CYHB2501303 | 补充申请 | 2025/07/02 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| CYHB2501302 | 补充申请 | 2025/07/02 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| CYHB2500399 | 补充申请 | 2025/02/27 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| CYHB2500398 | 补充申请 | 2025/02/27 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| CYHB2500397 | 补充申请 | 2025/02/27 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| CYHB2302223 | 补充申请 | 2023/10/09 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| CYHB2302222 | 补充申请 | 2023/10/09 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| CYHB2302221 | 补充申请 | 2023/10/09 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
盐酸多沙普仑注射液 1 件 · 最近受理 2025/06/20
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2550233 | 补充申请 | 2025/06/20 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
盐酸羟考酮缓释片 2 件 · 最近受理 2025/06/05
仿制 · 2
盐酸戊乙奎醚注射液 5 件 · 最近受理 2025/05/14
补充申请 · 5
布瑞哌唑片 1 件 · 最近受理 2025/04/16
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2501459 | 仿制 | 2025/04/16 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
NH104片 2 件 · 最近受理 2025/03/21
新药 · 2
NH140068片 4 件 · 最近受理 2025/01/08
新药 · 4
盐酸他喷他多口服溶液 1 件 · 最近受理 2024/12/20
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHL2400265 | 仿制 | 2024/12/20 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片 4 件 · 最近受理 2024/11/07
补充申请 · 4
盐酸硫必利片 1 件 · 最近受理 2024/09/10
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2450475 | 补充申请 | 2024/09/10 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
NH160030片 4 件 · 最近受理 2024/09/03
新药 · 4
右酮洛芬氨丁三醇注射液 2 件 · 最近受理 2024/07/30
仿制 · 2
氟马西尼注射液 4 件 · 最近受理 2024/06/28
补充申请 · 4
氯氮平口腔崩解片 1 件 · 最近受理 2024/05/09
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2450270 | 补充申请 | 2024/05/09 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
NH102盐酸盐片 5 件 · 最近受理 2024/03/28
补充申请 · 2新药 · 3
扎来普隆胶囊 1 件 · 最近受理 2024/03/20
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2400405 | 补充申请 | 2024/03/20 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
拉米地坦片 2 件 · 最近受理 2024/03/13
仿制 · 2
盐酸维洛沙秦缓释胶囊 2 件 · 最近受理 2024/03/02
仿制 · 2
盐酸丁螺环酮片 3 件 · 最近受理 2024/02/05
补充申请 · 3
NH103草酸盐片 8 件 · 最近受理 2024/01/11
新药 · 8
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXHL2400054 | 新药 | 2024/01/11 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| CXHL2400053 | 新药 | 2024/01/11 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| CXHL2400052 | 新药 | 2024/01/11 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| CXHL2400051 | 新药 | 2024/01/11 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| CXHL2300960 | 新药 | 2023/09/06 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| CXHL2300959 | 新药 | 2023/09/06 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| CXHL2300958 | 新药 | 2023/09/06 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| CXHL2300957 | 新药 | 2023/09/06 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
注射用盐酸瑞芬太尼 4 件 · 最近受理 2023/12/26
仿制 · 4
盐酸他喷他多片 6 件 · 最近受理 2023/12/14
仿制 · 3补充申请 · 3
NH300231肠溶片 3 件 · 最近受理 2023/10/09
新药 · 3
盐酸(R)氯胺酮鼻用喷雾剂 1 件 · 最近受理 2023/09/23
新药 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXHL2301028 | 新药 | 2023/09/23 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
利鲁唑片 1 件 · 最近受理 2023/09/12
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2350689 | 补充申请 | 2023/09/12 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
氢溴酸伏硫西汀片 1 件 · 最近受理 2023/09/12
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2302448 | 仿制 | 2023/09/12 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
米库氯铵注射液 2 件 · 最近受理 2023/08/14
仿制 · 2
盐酸他喷他多缓释片 2 件 · 最近受理 2023/08/02
仿制 · 2
盐酸卡利拉嗪胶囊 2 件 · 最近受理 2023/07/13
仿制 · 2
盐酸阿芬太尼注射液 1 件 · 最近受理 2023/06/07
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2301286 | 补充申请 | 2023/06/07 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
NH300231片 3 件 · 最近受理 2023/04/21
新药 · 3
注射用甲磺酸齐拉西酮 2 件 · 最近受理 2023/04/14
补充申请 · 2
盐酸(R)氯胺酮注射液 1 件 · 最近受理 2023/03/24
新药 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXHL2300327 | 新药 | 2023/03/24 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
咪达唑仑鼻用喷雾剂 1 件 · 最近受理 2023/03/02
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHL2300030 | 仿制 | 2023/03/02 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
枸橼酸芬太尼注射液 2 件 · 最近受理 2022/11/10
补充申请 · 2
拉考沙胺注射液 1 件 · 最近受理 2022/10/20
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2201782 | 仿制 | 2022/10/20 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
NHL35700片 3 件 · 最近受理 2022/10/13
新药 · 3
阿普唑仑片 1 件 · 最近受理 2022/10/13
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2250637 | 补充申请 | 2022/10/13 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
布立西坦注射液 1 件 · 最近受理 2022/09/16
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHL2200079 | 仿制 | 2022/09/16 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
普瑞巴林缓释片 1 件 · 最近受理 2022/08/26
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHL2200073 | 仿制 | 2022/08/26 | 江苏恩华药业股份有限公司;苏州恩华生物医药科技有限公司 | CDE ↗ |
普瑞巴林胶囊 1 件 · 最近受理 2022/08/09
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2201265 | 仿制 | 2022/08/09 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
NH300094片 3 件 · 最近受理 2022/06/23
新药 · 3
氨磺必利注射液 2 件 · 最近受理 2022/05/06
仿制 · 2
奥赛利定富马酸盐注射液 4 件 · 最近受理 2022/04/01
仿制 · 4
劳拉西泮注射液 1 件 · 最近受理 2022/02/11
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHL2200016 | 仿制 | 2022/02/11 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
利培酮分散片 1 件 · 最近受理 2021/12/01
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2102221 | 补充申请 | 2021/12/01 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
利培酮片 1 件 · 最近受理 2021/12/01
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2102220 | 补充申请 | 2021/12/01 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
盐酸度洛西汀肠溶胶囊 3 件 · 最近受理 2021/11/30
补充申请 · 3
咪达唑仑注射液 5 件 · 最近受理 2021/10/27
补充申请 · 5
奥氮平片 2 件 · 最近受理 2021/04/02
仿制 · 2
丙泊酚乳状注射液 1 件 · 最近受理 2021/02/08
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2100229 | 补充申请 | 2021/02/08 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
地佐辛 1 件 · 最近受理 2018/01/18
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS1700139 | 仿制 | 2018/01/18 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 9 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42；NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31，当前覆盖可能不完整。
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
不再列于在审目录 5 件补充申请送达 4 件
- 2026/11/06不再列于在审目录
依托咪酯中/长链脂肪乳注射液
CYHB2601503
事实日期: 2026/11/06 · 本站发现日期: 2026/11/06
受理日期: 2026/08/05
本次快照不再列于 CDE 在审目录；NMPA 2026/11/06 发布本受理号的批准证明文件送达信息（批准文号：—；批准日期：2026/11/04）；本件为补充申请，不计为新增上市批准 · NMPA 原文 · 第 24 行
NMPA · 表格第 24 行 ↗ 查看出处 ↗ - 2026/11/04补充申请送达
依托咪酯中/长链脂肪乳注射液
CYHB2601503
事实日期: 2026/11/04 · 公告日期: 2026/11/06 · 本站发现日期: 2026/11/06
补充申请，不计为新增上市批准。
查看出处 · 表格第 24 行 ↗ - 2026/10/29不再列于在审目录
盐酸咪达唑仑口服溶液
CYHB2600182
事实日期: 2026/10/29 · 本站发现日期: 2026/10/29
受理日期: 2026/01/29
本次快照不再列于 CDE 在审目录；NMPA 2026/10/29 发布本受理号的批准证明文件送达信息（批准文号：—；批准日期：2026/10/27）；本件为补充申请，不计为新增上市批准 · NMPA 原文 · 第 6 行
NMPA · 表格第 6 行 ↗ 查看出处 ↗ - 2026/10/29不再列于在审目录
盐酸咪达唑仑口服溶液
CYHB2600181
事实日期: 2026/10/29 · 本站发现日期: 2026/10/29
受理日期: 2026/01/29
本次快照不再列于 CDE 在审目录；NMPA 2026/10/29 发布本受理号的批准证明文件送达信息（批准文号：—；批准日期：2026/10/27）；本件为补充申请，不计为新增上市批准 · NMPA 原文 · 第 5 行
NMPA · 表格第 5 行 ↗ 查看出处 ↗ - 2026/10/29不再列于在审目录
盐酸咪达唑仑口服溶液
CYHB2600180
事实日期: 2026/10/29 · 本站发现日期: 2026/10/29
受理日期: 2026/01/29
本次快照不再列于 CDE 在审目录；NMPA 2026/10/29 发布本受理号的批准证明文件送达信息（批准文号：—；批准日期：2026/10/27）；本件为补充申请，不计为新增上市批准 · NMPA 原文 · 第 4 行
NMPA · 表格第 4 行 ↗ 查看出处 ↗ - 2026/10/28不再列于在审目录
盐酸羟考酮缓释片
CYHS2501993
事实日期: 2026/10/28 · 本站发现日期: 2026/10/28
受理日期: 2025/06/05
本次快照不再列于 CDE 在审目录，具体审评/审批结论待核对
查看出处 ↗ - 2026/10/27补充申请送达
盐酸咪达唑仑口服溶液
CYHB2600182
事实日期: 2026/10/27 · 公告日期: 2026/10/29 · 本站发现日期: 2026/11/03
补充申请，不计为新增上市批准。
查看出处 · 表格第 6 行 ↗ - 2026/10/27补充申请送达
盐酸咪达唑仑口服溶液
CYHB2600181
事实日期: 2026/10/27 · 公告日期: 2026/10/29 · 本站发现日期: 2026/11/03
补充申请，不计为新增上市批准。
查看出处 · 表格第 5 行 ↗ - 2026/10/27补充申请送达
盐酸咪达唑仑口服溶液
CYHB2600180
事实日期: 2026/10/27 · 公告日期: 2026/10/29 · 本站发现日期: 2026/11/03
补充申请，不计为新增上市批准。
查看出处 · 表格第 4 行 ↗
在审
本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 15 个受理号；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 甲苯磺酸卢美哌隆胶囊 | CYHS2601686 | 仿制 | 2026/07/15 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 甲苯磺酸卢美哌隆胶囊 | CYHS2601685 | 仿制 | 2026/07/15 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸齐拉西酮胶囊 | CYHB2650157 | 补充申请 | 2026/07/13 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 西诺氨酯片 | CYHS2601366 | 仿制 | 2026/06/10 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 西诺氨酯片 | CYHS2601365 | 仿制 | 2026/06/10 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 西诺氨酯片 | CYHS2601364 | 仿制 | 2026/06/10 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸左米那普仑缓释胶囊 | CYHS2601136 | 仿制 | 2026/05/14 | 江苏恩华药业股份有限公司;江苏恩华赛德药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 盐酸左米那普仑缓释胶囊 | CYHS2601135 | 仿制 | 2026/05/14 | 江苏恩华药业股份有限公司;江苏恩华赛德药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 盐酸左米那普仑缓释胶囊 | CYHS2601134 | 仿制 | 2026/05/14 | 江苏恩华药业股份有限公司;江苏恩华赛德药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 右美沙芬安非他酮缓释片 | CYHS2601007 | 仿制 | 2026/04/30 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 依托咪酯乳状注射液 | CYHB2501858 | 补充申请 | 2025/09/20 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| NH600001乳状注射液 | CXHS2500099 | 新药 | 2025/08/20 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 地佐辛注射液 | CYHS1700141 | 仿制 | 2018/01/18 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 地佐辛 | CYHS1700139 | 仿制 | 2018/01/18 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 地佐辛注射液 | CYHS1700140 | 仿制 | 2018/01/17 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
目录集持有记录
已载入目录集中，持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 65 条；来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 盐酸多沙普仑注射液 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 国药准字H32022989 | 2026/06/04 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 右酮洛芬氨丁三醇注射液 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 国药准字H20263067 | 2026/01/14 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸硫必利片 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 国药准字H32025477 | 2025/12/01 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 盐酸羟考酮缓释片 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 国药准字H20256076 | 2025/11/25 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸他喷他多片 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 国药准字H20255472 | 2025/09/16 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸他喷他多片 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 国药准字H20255471 | 2025/09/16 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸他喷他多片 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 国药准字H20255473 | 2025/09/16 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 氯氮平口崩片 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 国药准字H20100105 | 2025/04/18 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 氢溴酸伏硫西汀片 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 国药准字H20253153 | 2025/01/14 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 米库氯铵注射液 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 国药准字H20249405 | 2024/11/15 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 米库氯铵注射液 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 国药准字H20249404 | 2024/11/15 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸丁螺环酮片 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 国药准字H20247244 | 2024/10/17 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 盐酸丁螺环酮片 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 国药准字H20247245 | 2024/10/17 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 氯硝西泮注射液 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 国药准字H20249045 | 2024/10/16 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用甲磺酸齐拉西酮 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 国药准字H20090056 | 2024/09/19 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用甲磺酸齐拉西酮 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 国药准字H20247214 | 2024/09/19 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 利鲁唑片 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 国药准字H20045977 | 2024/07/12 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 盐酸戊乙奎醚注射液 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 国药准字H20203004 | 2024/06/12 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 普瑞巴林胶囊 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 国药准字H20243979 | 2024/06/11 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 拉考沙胺注射液 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 国药准字H20243708 | 2024/05/15 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸阿芬太尼注射液 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 国药准字H20247083 | 2024/04/23 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 枸橼酸芬太尼注射液 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 国药准字H20113508 | 2023/12/18 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 枸橼酸芬太尼注射液 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 国药准字H20113509 | 2023/12/18 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 阿普唑仑片 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 国药准字H32020215 | 2023/11/17 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 盐酸戊乙奎醚注射液 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 国药准字H20203003 | 2023/06/12 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 盐酸戊乙奎醚注射液 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 国药准字H20203005 | 2023/06/12 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 富马酸奥赛利定注射液 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 国药准字H20233509 | 2023/04/28 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 富马酸奥赛利定注射液 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 国药准字H20233508 | 2023/04/28 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 富马酸奥赛利定注射液 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 国药准字H20233510 | 2023/04/28 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 富马酸奥赛利定注射液 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 国药准字H20233511 | 2023/04/28 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸丁螺环酮片 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 国药准字H19991024 | 2023/04/27 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 氟马西尼注射液 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 国药准字H20143151 | 2022/09/29 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 氟马西尼注射液 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 国药准字H20055902 | 2022/09/29 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 咪达唑仑注射液 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 国药准字H20143222 | 2022/08/23 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 奥氮平片 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 国药准字H20223572 | 2022/08/10 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 奥氮平片 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 国药准字H20223573 | 2022/08/10 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 舒必利片 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 国药准字H32022971 | 2021/12/13 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 盐酸阿芬太尼注射液 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 国药准字H20213853 | 2021/11/09 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸阿芬太尼注射液 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 国药准字H20213854 | 2021/11/09 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 国药准字H20213481 | 2021/06/16 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 国药准字H20213480 | 2021/06/16 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 国药准字H20213482 | 2021/06/16 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用盐酸瑞芬太尼 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 国药准字H20143315 | 2021/06/15 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用盐酸瑞芬太尼 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 国药准字H20143314 | 2021/06/15 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 氯硝西泮片 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 国药准字H10930004 | 2021/05/06 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 阿立哌唑片 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 国药准字H20140121 | 2021/03/12 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 盐酸羟考酮注射液 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 国药准字H20213141 | 2021/02/24 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸羟考酮注射液 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 国药准字H20213140 | 2021/02/24 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸羟考酮注射液 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 国药准字H20213142 | 2021/02/24 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 咪达唑仑注射液 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 国药准字H19990027 | 2021/02/05 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 咪达唑仑注射液 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 国药准字H20031071 | 2021/02/05 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 咪达唑仑注射液 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 国药准字H10980025 | 2021/02/05 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 咪达唑仑注射液 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 国药准字H20031037 | 2021/02/05 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 盐酸右美托咪定注射液 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 国药准字H20110085 | 2021/01/12 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 盐酸右美托咪定注射液 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 国药准字H20133331 | 2021/01/12 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 枸橼酸舒芬太尼注射液 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 国药准字H20203653 | 2020/12/08 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 枸橼酸舒芬太尼注射液 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 国药准字H20203652 | 2020/12/08 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 枸橼酸舒芬太尼注射液 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 国药准字H20203651 | 2020/12/08 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 枸橼酸舒芬太尼注射液 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 国药准字H20203650 | 2020/12/08 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 加巴喷丁胶囊 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 国药准字H20051068 | 2020/05/11 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 加巴喷丁胶囊 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 国药准字H20051067 | 2020/05/11 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 加巴喷丁胶囊 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 国药准字H20040527 | 2020/05/11 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 利培酮分散片 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 国药准字H20100106 | 2019/11/11 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 氯氮平片 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 国药准字H32022963 | 2019/10/31 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 利培酮片 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 国药准字H20050160 | 2019/01/30 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录，不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品；收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中，首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 72 条；来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 盐酸哌罗匹隆 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20260000772 | I | 2026/09/08 | CDE ↗ |
| 甲苯磺酸卢美哌隆 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20260000415 | I | 2026/05/26 | CDE ↗ |
| 西诺氨酯 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20260000390 | I | 2026/05/12 | CDE ↗ |
| 酒石酸呫诺美林 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20260000386 | I | 2026/05/12 | CDE ↗ |
| 盐酸安非他酮 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20260000246 | I | 2026/03/30 | CDE ↗ |
| 盐酸左米那普仑 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20250001254 | I | 2026/03/23 | CDE ↗ |
| 帕利哌酮 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20250000957 | I | 2025/09/05 | CDE ↗ |
| 盐酸维洛沙秦 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20250000855 | I | 2025/08/22 | CDE ↗ |
| 盐酸氯胺酮 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20250000820 | I | 2025/08/13 | CDE ↗ |
| NH600001 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20250000697 | I | 2025/07/30 | CDE ↗ |
| 盐酸左美沙酮 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20250000632 | I | 2025/07/08 | CDE ↗ |
| 布瑞哌唑 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20250000258 | A | 2026/08/06 | CDE ↗ |
| 盐酸硫必利 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20240000763 | A | 2025/11/10 | CDE ↗ |
| 右酮洛芬氨丁三醇 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20240000499 | A | 2026/01/25 | CDE ↗ |
| 劳拉西泮 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20240000388 | A | 2025/09/30 | CDE ↗ |
| 氢溴酸伏硫西汀 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20230000789 | A | 2025/01/23 | CDE ↗ |
| 米库氯铵 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20230000574 | A | 2024/11/24 | CDE ↗ |
| 富马酸奥赛利定 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20210001272 | A | 2025/07/30 | CDE ↗ |
| 盐酸他喷他多 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20210001193 | A | 2025/09/24 | CDE ↗ |
| 氯氮平 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20210000420 | A | 2023/04/13 | CDE ↗ |
| 枸橼酸舒芬太尼 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20190021647 | A | 2026/11/05 | CDE ↗ |
| 盐酸咪达唑仑 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20200000399 | A | 2023/06/21 | CDE ↗ |
| CY150112 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20200000220 | I | 2022/10/09 | CDE ↗ |
| 舒必利 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20200000177 | A | 2026/11/02 | CDE ↗ |
| Oliceridine 富马酸盐 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20200000127 | I | 2022/09/15 | CDE ↗ |
| 盐酸齐拉西酮 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20190009730 | A | — | CDE ↗ |
| 氢溴酸西酞普兰 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20190009588 | A | — | CDE ↗ |
| 利培酮 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20190009586 | A | — | CDE ↗ |
| 硝酸咪康唑 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20190009584 | A | — | CDE ↗ |
| 硝酸益康唑 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20190009583 | A | — | CDE ↗ |
| 氯硝西泮 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20190009582 | A | — | CDE ↗ |
| 盐酸纳洛酮 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20190009581 | A | 2025/06/26 | CDE ↗ |
| 甲磺酸齐拉西酮 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20190007393 | A | 2024/10/09 | CDE ↗ |
| 盐酸度洛西汀 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20190007215 | A | 2023/03/02 | CDE ↗ |
| 丙泊酚 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20190006648 | A | 2024/11/07 | CDE ↗ |
| 枸橼酸芬太尼 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20190006561 | A | 2026/08/06 | CDE ↗ |
| 盐酸右美托咪定 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20190006376 | A | 2025/12/04 | CDE ↗ |
| 维库溴铵 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20190006367 | A | 2026/02/10 | CDE ↗ |
| 加巴喷丁 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20190004231 | A | 2025/06/28 | CDE ↗ |
| 西洛他唑 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20190004221 | A | 2024/01/17 | CDE ↗ |
| 三唑仑 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20190004078 | A | 2025/07/18 | CDE ↗ |
| 利鲁唑 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20190004077 | A | 2025/06/26 | CDE ↗ |
| 扎来普隆 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20190004076 | A | 2025/06/26 | CDE ↗ |
| 盐酸氯米帕明 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20190004054 | A | 2025/11/21 | CDE ↗ |
| 甲磺酸罗哌卡因 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20190004053 | A | 2025/06/26 | CDE ↗ |
| 碳酸锂 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20190003917 | A | 2025/05/27 | CDE ↗ |
| 萘普生 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20190003916 | A | 2025/06/26 | CDE ↗ |
| 氟马西尼 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20190003915 | A | 2025/07/18 | CDE ↗ |
| 马来酸咪达唑仑 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20190003914 | A | 2025/07/18 | CDE ↗ |
| 咪达唑仑 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20190003911 | A | 2025/06/28 | CDE ↗ |
| 非诺贝特 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20190003910 | A | 2025/06/13 | CDE ↗ |
| 酮康唑 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20190003909 | A | 2026/06/22 | CDE ↗ |
| 尼扎替丁 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20190003908 | A | 2025/11/22 | CDE ↗ |
| 硝西泮 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20190003890 | A | 2025/06/28 | CDE ↗ |
| 盐酸多沙普仑 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20190003882 | A | 2025/06/26 | CDE ↗ |
| 依托咪酯 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20190003881 | A | 2025/06/28 | CDE ↗ |
| 盐酸丁螺环酮 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20190003880 | A | 2025/07/18 | CDE ↗ |
| 阿立哌唑 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20190001422 | A | 2024/12/28 | CDE ↗ |
| 盐酸阿芬太尼 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20190000841 | A | 2026/11/02 | CDE ↗ |
| 利培酮 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20170002168 | A | 2025/08/12 | CDE ↗ |
| 盐酸齐拉西酮 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20170002014 | A | 2026/01/23 | CDE ↗ |
| 盐酸纳洛酮 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20170002013 | I | — | CDE ↗ |
| 硝酸益康唑 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20170002003 | A | 2026/08/18 | CDE ↗ |
| 硝酸咪康唑 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20170002001 | A | 2026/07/07 | CDE ↗ |
| 氢溴酸西酞普兰 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20170001973 | A | 2025/07/18 | CDE ↗ |
| 氯硝西泮 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20170001892 | A | 2025/06/28 | CDE ↗ |
| 普瑞巴林 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20170001560 | A | 2023/07/14 | CDE ↗ |
| 富马酸喹硫平 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20170001025 | A | 2024/08/29 | CDE ↗ |
| 盐酸帕罗西汀 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20170000941 | I | — | CDE ↗ |
| 氟曲马唑 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20170000865 | A | 2023/07/14 | CDE ↗ |
| 盐酸戊乙奎醚 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20170000844 | A | 2024/12/28 | CDE ↗ |
| 奥氮平 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20170000211 | A | 2024/05/01 | CDE ↗ |
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态；登记条数按登记号列示，不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
联合申请记录
本企业出现在第一申请人之后的 6 件受理记录，单独列示，不计入第一申请人的品种或受理件数；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| NHL35700片 | CXHB2600015 | 补充申请 | 2026/01/22 | 上海枢境生物科技有限公司;江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| NHL35700片 | CXHB2600014 | 补充申请 | 2026/01/22 | 上海枢境生物科技有限公司;江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 依托咪酯中/长链脂肪乳注射液 | CYHB2301753 | 补充申请 | 2023/08/01 | 江苏远恒药业有限公司;江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| NHL35700片 | CXHB2300091 | 补充申请 | 2023/04/10 | 上海枢境生物科技有限公司;江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| NHL35700片 | CXHB2300090 | 补充申请 | 2023/04/10 | 上海枢境生物科技有限公司;江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| NHL35700片 | CXHB2300089 | 补充申请 | 2023/04/10 | 上海枢境生物科技有限公司;江苏恩华药业股份有限公司 | CDE ↗ |
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
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