现在有哪些企业，各在什么阶段？
各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 2 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 0 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 1 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 湖南九典制药股份有限公司 | 湖南九典制药股份有限公司 | 国药准字H20253410 | 2025/02/20 | 20mg（按C21H21ClN4OS计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| Pfizer Australia Pty Limited | Pfizer Australia Pty Limited | H20160410 | 2007/01/10 | 20mg | 进口原研药品 | CDE |
| Pfizer Australia Pty Limited | Pfizer Australia Pty Limited | H20160413 | 2007/01/10 | 80mg | 进口原研药品 | CDE |
| Pfizer Australia Pty Limited | Pfizer Australia Pty Limited | H20160412 | 2007/01/10 | 60mg | 进口原研药品 | CDE |
| Pfizer Australia Pty Limited | Pfizer Australia Pty Limited | H20160411 | 2007/01/10 | 40mg | 进口原研药品 | CDE |
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 4 个，企业 3 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 江苏恩华药业股份有限公司 | 国药准字H20061142 | 20mg(以C21H21C1N4OS计) | 乙 | XN05AEQ010E001010101436 | 医保局 |
| 湖南九典制药股份有限公司 | 国药准字H20253410 | 20mg(按C₂₁H₂₁ClN₄OS计) | 乙 | XN05AEQ010E001010104942 | 医保局 |
| Viatris Pharma GmbH | 国药准字HJ20160410 | 20mg(按齐拉西酮计) | 乙 | XN05AEQ010E001010178716 | 医保局 |
| Viatris Pharma GmbH | 国药准字HJ20160410 | 20mg(按齐拉西酮计) | 乙 | XN05AEQ010E001010278716 | 医保局 |
| Viatris Pharma GmbH | 国药准字HJ20160411 | 40mg(按齐拉西酮计) | 乙 | XN05AEQ010E001020178716 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：9 件，5 家第一申请人。
补充申请 1 · 仿制 8
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 江苏恩华药业股份有限公司 | CYHB2650157 | 补充申请 | 2026/07/13 | 来源未列 | CDE |
| 合肥英太制药有限公司 | CYHS2602257 | 仿制 | 2026/09/10 | 来源未列 | CDE |
| 合肥英太制药有限公司 | CYHS2602256 | 仿制 | 2026/09/10 | 来源未列 | CDE |
| 重庆圣华曦药业股份有限公司 | CYHS2601814 | 仿制 | 2026/07/28 | 来源未列 | CDE |
| 重庆圣华曦药业股份有限公司 | CYHS2601813 | 仿制 | 2026/07/28 | 来源未列 | CDE |
| 重庆锐恩医药有限公司;植恩生物技术股份有限公司 | CYHS2600263 | 仿制 | 2026/01/23 | 来源未列 | CDE |
| 重庆锐恩医药有限公司;植恩生物技术股份有限公司 | CYHS2600262 | 仿制 | 2026/01/23 | 来源未列 | CDE |
| 安徽省先锋制药有限公司 | CYHS2602730 | 仿制 | 2026/11/06 | 来源未列 | CDE |
| 安徽省先锋制药有限公司 | CYHS2602729 | 仿制 | 2026/11/06 | 来源未列 | CDE |
2026 年新报仿制
当前已载入记录：8 件，4 家第一申请人。
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 合肥英太制药有限公司 | CYHS2602257 | 仿制 | 2026/09/10 | 来源未列 | CDE |
| 合肥英太制药有限公司 | CYHS2602256 | 仿制 | 2026/09/10 | 来源未列 | CDE |
| 重庆圣华曦药业股份有限公司 | CYHS2601814 | 仿制 | 2026/07/28 | 来源未列 | CDE |
| 重庆圣华曦药业股份有限公司 | CYHS2601813 | 仿制 | 2026/07/28 | 来源未列 | CDE |
| 重庆锐恩医药有限公司;植恩生物技术股份有限公司 | CYHS2600263 | 仿制 | 2026/01/23 | 来源未列 | CDE |
| 重庆锐恩医药有限公司;植恩生物技术股份有限公司 | CYHS2600262 | 仿制 | 2026/01/23 | 来源未列 | CDE |
| 安徽省先锋制药有限公司 | CYHS2602730 | 仿制 | 2026/11/06 | 来源未列 | CDE |
| 安徽省先锋制药有限公司 | CYHS2602729 | 仿制 | 2026/11/06 | 来源未列 | CDE |
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 7 家企业；I 状态 5 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 盐酸齐拉西酮 | 植恩生物技术股份有限公司 | Y20250000981 | I | 名称相同 | 2025/09/11 | CDE |
| 盐酸齐拉西酮 | 河北国龙制药有限公司 | Y20250000817 | I | 名称相同 | 2025/08/13 | CDE |
| 甲磺酸齐拉西酮 | 浙江国邦药业有限公司 | Y20250000366 | I | 去成盐词后相同 | 2025/04/22 | CDE |
| 盐酸齐拉西酮 | 浙江国邦药业有限公司 | Y20250000359 | A | 名称相同 | 2026/11/04 | CDE |
| 甲磺酸齐拉西酮 | 河北国龙制药有限公司 | Y20250000265 | A | 去成盐词后相同 | 2026/11/08 | CDE |
| 盐酸齐拉西酮 | 河北国龙制药有限公司 | Y20250000149 | A | 名称相同 | 2026/10/11 | CDE |
| 甲磺酸齐拉西酮三水合物 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | Y20250000032 | I | 去成盐词后相同 | 2025/01/24 | CDE |
| 盐酸齐拉西酮 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | Y20230001116 | A | 名称相同 | 2025/04/09 | CDE |
| 甲磺酸齐拉西酮 | 江苏宇田医药股份有限公司 | Y20230000676 | A | 去成盐词后相同 | 2026/10/16 | CDE |
| 盐酸齐拉西酮 | 湖南九典宏阳制药有限公司 | Y20230000364 | A | 名称相同 | 2026/08/14 | CDE |
| 盐酸齐拉西酮 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20190009730 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 甲磺酸齐拉西酮 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20190007393 | A | 去成盐词后相同 | 2024/10/09 | CDE |
| 甲磺酸齐拉西酮 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | Y20190005550 | A | 去成盐词后相同 | 2025/11/29 | CDE |
| 盐酸齐拉西酮 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | Y20190004748 | A | 名称相同 | 2026/01/09 | CDE |
| 盐酸齐拉西酮 | 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20170002014 | A | 名称相同 | 2026/01/23 | CDE |
| 盐酸齐拉西酮 | 厦门恩成制药有限公司 | Y20170001346 | A | 名称相同 | 2024/04/02 | CDE |
| 盐酸齐拉西酮 | 齐鲁天和惠世制药有限公司 | Y20170000197 | I | 名称相同 | — | CDE |
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
-
2026/11/06新受理
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2026/11/06新受理
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2026/09/10新受理
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2026/09/10新受理
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:27
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:23
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:25
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31
目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
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