辽宁鑫善源药业有限公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出,未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录;第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 21 件受理记录,按来源品种名称汇总为 10 个品种;来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化,剂型、复方分别列示;申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页,其他品种不新增公开品种页。
阿法骨化醇软胶囊 2 件 · 最近受理 2026/08/24
仿制 · 2
沙库巴曲缬沙坦钠片 6 件 · 最近受理 2026/06/11
补充申请 · 3仿制 · 3
多替诺雷片 3 件 · 最近受理 2026/06/09
仿制 · 3
乌帕替尼缓释片 1 件 · 最近受理 2025/12/24
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2504368 | 仿制 | 2025/12/24 | 辽宁鑫善源药业有限公司 | CDE ↗ |
辅酶Q10片 1 件 · 最近受理 2025/10/22
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2503760 | 仿制 | 2025/10/22 | 辽宁鑫善源药业有限公司 | CDE ↗ |
艾地骨化醇软胶囊 1 件 · 最近受理 2025/10/18
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2503728 | 仿制 | 2025/10/18 | 辽宁鑫善源药业有限公司;大连美创药业有限公司 | CDE ↗ |
达格列净片 2 件 · 最近受理 2024/12/31
仿制 · 2
硫酸氢氯吡格雷片 1 件 · 最近受理 2024/11/27
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2404079 | 仿制 | 2024/11/27 | 辽宁鑫善源药业有限公司 | CDE ↗ |
他达拉非片 3 件 · 最近受理 2024/04/29
仿制 · 3
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 2 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42;NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31,当前覆盖可能不完整。
近 90 天,按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。
新受理 2 件
- 2026/08/24新受理
- 2026/08/24新受理
在审
本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 8 个受理号;来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 阿法骨化醇软胶囊 | CYHS2602098 | 仿制 | 2026/08/24 | 辽宁鑫善源药业有限公司;大连美创药业有限公司 | CDE ↗ |
| 阿法骨化醇软胶囊 | CYHS2602097 | 仿制 | 2026/08/24 | 辽宁鑫善源药业有限公司;大连美创药业有限公司 | CDE ↗ |
| 多替诺雷片 | CYHS2601347 | 仿制 | 2026/06/09 | 辽宁鑫善源药业有限公司 | CDE ↗ |
| 多替诺雷片 | CYHS2601346 | 仿制 | 2026/06/09 | 辽宁鑫善源药业有限公司 | CDE ↗ |
| 多替诺雷片 | CYHS2601345 | 仿制 | 2026/06/09 | 辽宁鑫善源药业有限公司 | CDE ↗ |
| 乌帕替尼缓释片 | CYHS2504368 | 仿制 | 2025/12/24 | 辽宁鑫善源药业有限公司 | CDE ↗ |
| 辅酶Q10片 | CYHS2503760 | 仿制 | 2025/10/22 | 辽宁鑫善源药业有限公司 | CDE ↗ |
| 艾地骨化醇软胶囊 | CYHS2503728 | 仿制 | 2025/10/18 | 辽宁鑫善源药业有限公司;大连美创药业有限公司 | CDE ↗ |
目录集持有记录
已载入目录集中,持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 16 条;来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别(原文) | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 辽宁鑫善源药业有限公司 | 辽宁鑫善源药业有限公司 | 国药准字H20264565 | 2026/05/27 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 辽宁鑫善源药业有限公司 | 辽宁鑫善源药业有限公司 | 国药准字H20264564 | 2026/05/27 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 辽宁鑫善源药业有限公司 | 辽宁鑫善源药业有限公司 | 国药准字H20264566 | 2026/05/27 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 达格列净片 | 辽宁鑫善源药业有限公司 | 辽宁鑫善源药业有限公司 | 国药准字H20263619 | 2026/03/17 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 达格列净片 | 辽宁鑫善源药业有限公司 | 辽宁鑫善源药业有限公司 | 国药准字H20263620 | 2026/03/17 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 硫酸氢氯吡格雷片 | 辽宁鑫善源药业有限公司 | 辽宁鑫善源药业有限公司 | 国药准字H20263288 | 2026/01/27 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 他达拉非片 | 辽宁鑫善源药业有限公司 | 辽宁鑫善源药业有限公司 | 国药准字H20255417 | 2025/09/09 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 阿司匹林肠溶片 | 辽宁鑫善源药业有限公司 | 辽宁鑫善源药业有限公司 | 国药准字H20258021 | 2025/02/24 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 阿卡波糖片 | 辽宁鑫善源药业有限公司 | 辽宁鑫善源药业有限公司 | 国药准字H20213661 | 2021/08/25 | 来源未列 | CDE ↗ |
| 阿卡波糖片 | 辽宁鑫善源药业有限公司 | 辽宁鑫善源药业有限公司 | 国药准字H20213662 | 2021/08/25 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸曲美他嗪片 | 辽宁鑫善源药业有限公司 | 辽宁鑫善源药业有限公司 | 国药准字H20213217 | 2021/03/23 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 阿托伐他汀钙片 | 辽宁鑫善源药业有限公司 | 辽宁鑫善源药业有限公司 | 国药准字H20213067 | 2021/01/30 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 阿托伐他汀钙片 | 辽宁鑫善源药业有限公司 | 辽宁鑫善源药业有限公司 | 国药准字H20213068 | 2021/01/30 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 对乙酰氨基酚片 | 辽宁鑫善源药业有限公司 | 辽宁鑫善源药业有限公司 | 国药准字H21020587 | 2020/07/23 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 他达拉非片 | 辽宁鑫善源药业有限公司 | 辽宁鑫善源药业有限公司 | 国药准字H20255415 | 2025/09/09 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 他达拉非片 | 辽宁鑫善源药业有限公司 | 辽宁鑫善源药业有限公司 | 国药准字H20255416 | 2025/09/09 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录,不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品;收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中,首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 0 条;来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业/申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项;覆盖时间见下方说明。 | |||||
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态;登记条数按登记号列示,不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
联合申请记录
本企业出现在第一申请人之后的 1 件受理记录,单独列示,不计入第一申请人的品种或受理件数;来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 甘露聚糖肽片 | CYHB2201957 | 补充申请 | 2022/10/26 | 乐泰药业有限公司;辽宁鑫善源药业有限公司 | CDE ↗ |
数据覆盖到什么时候?
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围:— 至 —;待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告,并非完整历史批文库。
按来源记录的企业名称原文列出,未与关联企业合并。
仅汇总本站已载入记录,不新增查询或采集。名称不合并母子公司、曾用名或别名;不同来源的条数不相加。无记录不代表没有申报或登记。来源不完整、更新未成功或超出覆盖范围时均须结合原始记录核对。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。