现在有哪些企业，各在什么阶段？
各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 8 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 0 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 8 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 | 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 | 国药准字H20265705 | 2026/08/25 | 15mg（按C17H19F3N6O计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 山东齐都药业有限公司 | 山东齐都药业有限公司 | 国药准字H20265479 | 2026/08/04 | 15mg（按C17H19F3N6O计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 华益泰康药业股份有限公司 | 华益泰康药业股份有限公司 | 国药准字H20265230 | 2026/07/21 | 15mg（按C17H19F3N6O计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 上海信谊百路达药业有限公司 | 上海信谊百路达药业有限公司 | 国药准字H20265099 | 2026/07/08 | 15 mg（按C17H19F3N6O 计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 浙江花园药业有限公司 | 浙江花园药业有限公司 | 国药准字H20264996 | 2026/06/30 | 15mg（按C17H19F3N6O计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 江苏飞马药业有限公司 | 江苏飞马药业有限公司 | 国药准字H20264361 | 2026/05/19 | 15mg（按C17H19F3N6O计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 重庆华邦制药有限公司 | 重庆华邦制药有限公司 | 国药准字H20264176 | 2026/04/29 | 15mg（按C17H19F3N6O计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 江苏华阳制药有限公司 | 江苏华阳制药有限公司 | 国药准字H20264136 | 2026/04/21 | 15mg（按C17H19F3N6O计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 3 个，企业 2 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG | 国药准字HJ20220010 | 15mg(按C17H19F3N6O计) | 乙 | XL04AAW126A010010182925 | 医保局 |
| AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG | 国药准字HJ20220010 | 15mg(按C17H19F3N6O计) | 乙 | XL04AAW126A010010282925 | 医保局 |
| AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG | 国药准字HJ20220011 | 30mg(按C17H19F3N6O计) | 乙 | XL04AAW126A010020182925 | 医保局 |
| AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG | 国药准字HJ20220011 | 30mg(按C17H19F3N6O计) | 乙 | XL04AAW126A010020282925 | 医保局 |
| Abbvie Deutschland GmbH&Co.KG | 国药准字HJ20233125 | 45mg(按C17H19F3N6O计) | 乙 | XL04AFW126A010010182925 | 医保局 |
| Abbvie Deutschland GmbH&Co.KG | 国药准字HJ20233125 | 45mg(按C17H19F3N6O计) | 乙 | XL04AFW126A010010282925 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：43 件，39 家第一申请人。
仿制 37 · 进口 3 · 进口再注册 3
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 烟台鲁银药业有限公司 | CYHS2600342 | 仿制 | 2026/02/03 | 来源未列 | CDE |
| 山东济坤生物制药有限公司;山东鲁抗三叶制药有限公司 | CYHS2601493 | 仿制 | 2026/06/25 | 来源未列 | CDE |
| 齐鲁制药（海南）有限公司 | CYHS2504442 | 仿制 | 2025/12/26 | 来源未列 | CDE |
| 江苏万高药业股份有限公司 | CYHS2504513 | 仿制 | 2025/12/31 | 来源未列 | CDE |
| 江苏和晨药业有限公司 | CYHS2504433 | 仿制 | 2025/12/26 | 来源未列 | CDE |
| 复星万邦（江苏）医药集团有限公司 | CYHS2501221 | 仿制 | 2025/03/28 | 来源未列 | CDE |
| 安徽万邦医药科技股份有限公司;扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司 | CYHS2600962 | 仿制 | 2026/04/25 | 来源未列 | CDE |
| 南通联亚药业股份有限公司 | CYHS2600004 | 仿制 | 2026/01/04 | 来源未列 | CDE |
| 江苏亚邦爱普森药业有限公司 | CYHS2502604 | 仿制 | 2025/07/19 | 来源未列 | CDE |
| 北大医药股份有限公司 | CYHS2602299 | 仿制 | 2026/09/16 | 来源未列 | CDE |
| AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd. | JXHL2600400 | 进口 | 2026/09/11 | 来源未列 | CDE |
| AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG;AbbVie Ireland NL B.V. | JXHS2600101 | 进口 | 2026/08/25 | 来源未列 | CDE |
| AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG;AbbVie Ireland NL B.V. | JXHS2600100 | 进口 | 2026/08/24 | 来源未列 | CDE |
| 江西施美药业股份有限公司 | CYHS2601947 | 仿制 | 2026/08/10 | 来源未列 | CDE |
| AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG;AbbVie Ireland NL B.V.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd | JYHZ2600184 | 进口再注册 | 2026/07/31 | 来源未列 | CDE |
| AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG;AbbVie Ireland NL B.V.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd | JYHZ2600183 | 进口再注册 | 2026/07/31 | 来源未列 | CDE |
| AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG;AbbVie Ireland NL B.V.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd | JYHZ2600182 | 进口再注册 | 2026/07/31 | 来源未列 | CDE |
| 海南合瑞制药股份有限公司 | CYHS2601776 | 仿制 | 2026/07/24 | 来源未列 | CDE |
| 上海上药中西制药有限公司 | CYHS2601416 | 仿制 | 2026/06/15 | 来源未列 | CDE |
| 濮阳市汇元药业有限公司 | CYHS2601404 | 仿制 | 2026/06/12 | 来源未列 | CDE |
| 江西泰吉立生物制药有限公司 | CYHS2601186 | 仿制 | 2026/05/20 | 来源未列 | CDE |
| 山东诺明康药物研究院有限公司;山东诺禾康药业有限公司 | CYHS2601096 | 仿制 | 2026/05/13 | 来源未列 | CDE |
| 山东明仁福瑞达制药股份有限公司 | CYHS2601095 | 仿制 | 2026/05/13 | 来源未列 | CDE |
| 山东裕欣药业有限公司 | CYHS2600807 | 仿制 | 2026/04/09 | 来源未列 | CDE |
| 石家庄四药有限公司 | CYHS2600226 | 仿制 | 2026/01/20 | 来源未列 | CDE |
| 宁波美诺华天康药业有限公司 | CYHS2600063 | 仿制 | 2026/01/07 | 来源未列 | CDE |
| 浙江昂利康制药股份有限公司 | CYHS2504480 | 仿制 | 2025/12/30 | 来源未列 | CDE |
| 山东百诺医药股份有限公司;吉林四环制药有限公司 | CYHS2504441 | 仿制 | 2025/12/27 | 来源未列 | CDE |
| 辽宁鑫善源药业有限公司 | CYHS2504368 | 仿制 | 2025/12/24 | 来源未列 | CDE |
| 天津红日药业股份有限公司 | CYHS2504198 | 仿制 | 2025/12/06 | 来源未列 | CDE |
| 九华华源药业（桂林）有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司 | CYHS2504028 | 仿制 | 2025/11/21 | 来源未列 | CDE |
| 平光制药股份有限公司 | CYHS2503365 | 仿制 | 2025/09/11 | 来源未列 | CDE |
| 合肥英太制药有限公司 | CYHS2503067 | 仿制 | 2025/08/21 | 来源未列 | CDE |
| 西洲医药科技（浙江）有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司 | CYHS2502795 | 仿制 | 2025/08/02 | 来源未列 | CDE |
| 广州誉东健康制药有限公司 | CYHS2502579 | 仿制 | 2025/07/18 | 来源未列 | CDE |
| 重庆圣华曦药业股份有限公司 | CYHS2502203 | 仿制 | 2025/06/19 | 来源未列 | CDE |
| 北京北陆药业股份有限公司;湖州亚瑟制药有限公司 | CYHS2502132 | 仿制 | 2025/06/14 | 来源未列 | CDE |
| 山东诺禾康药业有限公司 | CYHS2502111 | 仿制 | 2025/06/12 | 来源未列 | CDE |
| 杨凌科森生物制药有限责任公司 | CYHS2403496 | 仿制 | 2024/10/16 | 来源未列 | CDE |
| 四川国为制药有限公司 | CYHS2400271 | 仿制 | 2024/01/19 | 来源未列 | CDE |
| 天地恒一制药股份有限公司 | CYHS2400083 | 仿制 | 2024/01/06 | 来源未列 | CDE |
| 黑龙江福和制药集团股份有限公司 | CYHS2602622 | 仿制 | 2026/10/26 | 来源未列 | CDE |
| 中山百灵生物技术股份有限公司;广州绿十字制药股份有限公司 | CYHS2602676 | 仿制 | 2026/11/02 | 来源未列 | CDE |
2026 年新报仿制
当前已载入记录：18 件，18 家第一申请人。
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 烟台鲁银药业有限公司 | CYHS2600342 | 仿制 | 2026/02/03 | 来源未列 | CDE |
| 山东济坤生物制药有限公司;山东鲁抗三叶制药有限公司 | CYHS2601493 | 仿制 | 2026/06/25 | 来源未列 | CDE |
| 安徽万邦医药科技股份有限公司;扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司 | CYHS2600962 | 仿制 | 2026/04/25 | 来源未列 | CDE |
| 南通联亚药业股份有限公司 | CYHS2600004 | 仿制 | 2026/01/04 | 来源未列 | CDE |
| 北大医药股份有限公司 | CYHS2602299 | 仿制 | 2026/09/16 | 来源未列 | CDE |
| 江西施美药业股份有限公司 | CYHS2601947 | 仿制 | 2026/08/10 | 来源未列 | CDE |
| 珠海健福制药有限公司 | CYHS2601920 | 仿制 | 2026/08/06 | 来源未列 | CDE |
| 海南合瑞制药股份有限公司 | CYHS2601776 | 仿制 | 2026/07/24 | 来源未列 | CDE |
| 上海上药中西制药有限公司 | CYHS2601416 | 仿制 | 2026/06/15 | 来源未列 | CDE |
| 濮阳市汇元药业有限公司 | CYHS2601404 | 仿制 | 2026/06/12 | 来源未列 | CDE |
| 江西泰吉立生物制药有限公司 | CYHS2601186 | 仿制 | 2026/05/20 | 来源未列 | CDE |
| 山东诺明康药物研究院有限公司;山东诺禾康药业有限公司 | CYHS2601096 | 仿制 | 2026/05/13 | 来源未列 | CDE |
| 山东明仁福瑞达制药股份有限公司 | CYHS2601095 | 仿制 | 2026/05/13 | 来源未列 | CDE |
| 山东裕欣药业有限公司 | CYHS2600807 | 仿制 | 2026/04/09 | 来源未列 | CDE |
| 石家庄四药有限公司 | CYHS2600226 | 仿制 | 2026/01/20 | 来源未列 | CDE |
| 宁波美诺华天康药业有限公司 | CYHS2600063 | 仿制 | 2026/01/07 | 来源未列 | CDE |
| 黑龙江福和制药集团股份有限公司 | CYHS2602622 | 仿制 | 2026/10/26 | 来源未列 | CDE |
| 中山百灵生物技术股份有限公司;广州绿十字制药股份有限公司 | CYHS2602676 | 仿制 | 2026/11/02 | 来源未列 | CDE |
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 8 家企业；I 状态 21 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 乌帕替尼 | 潍坊市海欣药业有限公司 | Y20260000714 | I | 名称相同 | 2026/10/09 | CDE |
| 乌帕替尼 | 浙江普洛康裕制药有限公司 | Y20260000726 | I | 名称相同 | 2026/09/03 | CDE |
| 乌帕替尼 | 重庆胜凯制药有限公司 | Y20260000630 | I | 名称相同 | 2026/08/14 | CDE |
| 乌帕替尼 | 烟台万润药业有限公司 | Y20260000624 | I | 名称相同 | 2026/08/11 | CDE |
| 乌帕替尼 | 黑龙江福和制药集团股份有限公司 | Y20260000181 | I | 名称相同 | 2026/06/10 | CDE |
| 乌帕替尼 | 山东济坤生物制药有限公司 | Y20260000007 | I | 名称相同 | 2026/04/16 | CDE |
| 乌帕替尼 | 山东海佑福瑞达制药有限公司 | Y20260000183 | I | 名称相同 | 2026/04/10 | CDE |
| 乌帕替尼 | 江苏天士力帝益药业有限公司 | Y20250001484 | I | 名称相同 | 2026/02/14 | CDE |
| 乌帕替尼 | 重庆瑞泊莱制药有限公司 | Y20250001461 | I | 名称相同 | 2026/01/20 | CDE |
| 乌帕替尼 | 甘肃皓天医药科技有限责任公司 | Y20250001420 | I | 名称相同 | 2026/01/07 | CDE |
| 乌帕替尼 | 四川普康药业有限公司 | Y20250001414 | I | 名称相同 | 2025/12/29 | CDE |
| 乌帕替尼 | 北京北陆药业股份有限公司 | Y20250001383 | I | 名称相同 | 2025/12/25 | CDE |
| 乌帕替尼 | 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 | Y20250001329 | I | 名称相同 | 2025/12/17 | CDE |
| 乌帕替尼 | 山东安弘制药有限公司 | Y20250001213 | I | 名称相同 | 2025/11/21 | CDE |
| 乌帕替尼 | 上海迪赛诺化学制药有限公司 | Y20250001177 | I | 名称相同 | 2025/11/18 | CDE |
| 乌帕替尼 | 浙江恒康药业股份有限公司 | Y20250000984 | I | 名称相同 | 2025/09/29 | CDE |
| 乌帕替尼 | 山东诚汇双达药业有限公司 | Y20250000947 | I | 名称相同 | 2025/09/08 | CDE |
| 乌帕替尼 | 潍坊市海欣药业有限公司 | Y20250000849 | I | 名称相同 | 2025/08/18 | CDE |
| 乌帕替尼 | 湖北天舒药业有限公司 | Y20250000768 | I | 名称相同 | 2025/08/08 | CDE |
| 乌帕替尼 | 山东齐都药业有限公司 | Y20250000616 | I | 名称相同 | 2025/07/09 | CDE |
| 乌帕替尼 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | Y20250000509 | I | 名称相同 | 2025/06/03 | CDE |
| 乌帕替尼 | 万洋衡水制药有限公司 | Y20250000199 | A | 名称相同 | 2026/10/21 | CDE |
| 乌帕替尼 | 湖北天舒药业有限公司 | Y20250000234 | A | 名称相同 | 2026/09/29 | CDE |
| 乌帕替尼 | 南通常佑药业科技有限公司 | Y20250000068 | A | 名称相同 | 2026/08/21 | CDE |
| 乌帕替尼 | 南通常佑药业科技有限公司 | Y20240001377 | A | 名称相同 | 2026/08/21 | CDE |
| 乌帕替尼 | 徐州万邦金桥制药有限公司 | Y20240001538 | A | 名称相同 | 2026/06/11 | CDE |
| 乌帕替尼 | 天地恒一制药股份有限公司 | Y20240001316 | A | 名称相同 | 2026/06/23 | CDE |
| 乌帕替尼 | 河北国龙制药有限公司 | Y20240001109 | A | 名称相同 | 2026/08/12 | CDE |
| 乌帕替尼 | 浙江华海药业股份有限公司 | Y20240000970 | A | 名称相同 | 2026/04/03 | CDE |
| 乌帕替尼 | 四川国为制药有限公司 | Y20230001341 | A | 名称相同 | 2025/03/19 | CDE |
| 乌帕替尼 | 天地恒一制药股份有限公司 | Y20230000796 | A | 名称相同 | 2026/06/23 | CDE |
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
该来源最近成功更新于 2026/11/04 18:32，当前覆盖可能不完整。
-
2026/11/02新受理
-
2026/10/28不再列于在审目录
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG;AbbVie Ireland NL B.V.
JXHS2600042
事实日期: 2026/10/28 · 本站发现日期: 2026/10/28
受理日期: 2026/04/21
本次快照不再列于 CDE 在审目录，具体审评/审批结论待核对
查看出处 ↗ -
2026/10/28不再列于在审目录
珠海健福制药有限公司
CYHS2601920
事实日期: 2026/10/28 · 本站发现日期: 2026/10/28
受理日期: 2026/08/06
本次快照不再列于 CDE 在审目录，具体审评/审批结论待核对
查看出处 ↗ -
2026/10/26上市申请获批
广东华润顺峰药业有限公司
CYHS2501912 · 国药准字H20266398
事实日期: 2026/10/26 · 公告日期: 2026/10/27 · 本站发现日期: 2026/11/03
在本站已载入的医保药品代码库与化学药品目录集中，未检出能确认早于本次批准日期的该企业同品种批文证据；这不代表此前未获批准。 医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/05 06:39。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
查看出处 · 表格第 49 行 ↗ -
2026/10/26新受理
-
2026/10/20上市申请获批
湖南千金湘江药业股份有限公司
CYHS2502309 · 国药准字H20266357
事实日期: 2026/10/20 · 公告日期: 2026/10/22 · 本站发现日期: 2026/11/03
在本站已载入的医保药品代码库与化学药品目录集中，未检出能确认早于本次批准日期的该企业同品种批文证据；这不代表此前未获批准。 医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/05 06:39。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
查看出处 · 表格第 75 行 ↗ -
2026/09/16新受理
-
2026/09/11新受理
AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd.
JXHL2600400
事实日期: 2026/09/11 · 本站发现日期: 2026/10/22
查看出处 ↗ -
2026/08/25新受理
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG;AbbVie Ireland NL B.V.
JXHS2600101
事实日期: 2026/08/25 · 本站发现日期: 2026/10/22
查看出处 ↗ -
2026/08/24新受理
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG;AbbVie Ireland NL B.V.
JXHS2600100
事实日期: 2026/08/24 · 本站发现日期: 2026/10/22
查看出处 ↗ -
2026/08/10新受理
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:39
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:40
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/04 18:32 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围：2026-10-21 至 2026-11-05；待处理页面 1 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
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