药格局

公开品种格局品种格局

多替诺雷片

企业、阶段与变化，在一页逐条核对。

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2026/11/05 06:45
匹配范围
同通用名；不同剂型、复方分开

现在有哪些企业，各在什么阶段？

各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。

目录集持有人0展开明细 ↓ 当前在审件数49展开明细 ↓ 今年新报仿制企业23展开明细 ↓ 医保库批准文号1展开明细 ↓ 原料药 A 状态企业1展开明细 ↓
化学药品目录集

当前已载入记录：持有人 0 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 0 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 0 家。两类家数可重叠。

上市许可持有人生产企业批准文号批准日期规格收录类别（原文）查看出处
在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。

按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。

医保药品代码库

当前已载入记录：批准文号 1 个，企业 1 家。

企业／申请人批准文号规格医保甲乙类医保药品代码查看出处
FUJI YAKUHIN CO., LTD.国药准字HJ202401642mg乙XM04ABD376A001010185383医保局
FUJI YAKUHIN CO., LTD.国药准字HJ202401642mg乙XM04ABD376A001010285383医保局

批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。

当前在审申请

当前已载入记录：49 件，25 家第一申请人。

仿制 49

当前在审申请
企业／申请人受理号申请类型受理日期规格查看出处
江苏德源药业股份有限公司CYHS2601287仿制2026/06/04来源未列CDE
江苏德源药业股份有限公司CYHS2601285仿制2026/06/04来源未列CDE
江苏谦仁生物科技有限公司CYHS2601628仿制2026/07/08来源未列CDE
江苏谦仁生物科技有限公司CYHS2601627仿制2026/07/08来源未列CDE
湖南状元制药有限公司;九洲生物医药（台州）有限公司CYHS2602523仿制2026/10/14来源未列CDE
湖南状元制药有限公司;九洲生物医药（台州）有限公司CYHS2602522仿制2026/10/14来源未列CDE
新石阳光药业（河北）有限公司CYHS2602505仿制2026/10/13来源未列CDE
新石阳光药业（河北）有限公司CYHS2602504仿制2026/10/13来源未列CDE
兰西哈三联制药有限公司CYHS2602480仿制2026/10/10来源未列CDE
兰西哈三联制药有限公司CYHS2602479仿制2026/10/10来源未列CDE
华北制药股份有限公司CYHS2602438仿制2026/09/30来源未列CDE
华北制药股份有限公司CYHS2602437仿制2026/09/30来源未列CDE
海创药业股份有限公司CYHS2602323仿制2026/09/17来源未列CDE
江西施美药业股份有限公司CYHS2602223仿制2026/09/07来源未列CDE
江西施美药业股份有限公司CYHS2602221仿制2026/09/07来源未列CDE
浙江益汉制药有限公司CYHS2602122仿制2026/08/25来源未列CDE
浙江益汉制药有限公司CYHS2602121仿制2026/08/25来源未列CDE
九华华源药业股份有限公司;华益药业科技(安徽)有限公司CYHS2602113仿制2026/08/25来源未列CDE
九华华源药业股份有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司CYHS2602112仿制2026/08/25来源未列CDE
湖南千金协力药业有限公司CYHS2602019仿制2026/08/14来源未列CDE
北京华素制药股份有限公司CYHS2601851仿制2026/07/31来源未列CDE
北京华素制药股份有限公司CYHS2601850仿制2026/07/31来源未列CDE
江西泰吉立生物制药有限公司CYHS2601739仿制2026/07/21来源未列CDE
江西泰吉立生物制药有限公司CYHS2601738仿制2026/07/21来源未列CDE
山东诺明康药物研究院有限公司;山东诺禾康药业有限公司CYHS2601708仿制2026/07/17来源未列CDE
山东诺明康药物研究院有限公司;山东诺禾康药业有限公司CYHS2601707仿制2026/07/17来源未列CDE
山东诺明康药物研究院有限公司;山东诺禾康药业有限公司CYHS2601706仿制2026/07/17来源未列CDE
齐鲁制药有限公司CYHS2601568仿制2026/07/02来源未列CDE
齐鲁制药有限公司CYHS2601567仿制2026/07/02来源未列CDE
辽宁鑫善源药业有限公司CYHS2601347仿制2026/06/09来源未列CDE
辽宁鑫善源药业有限公司CYHS2601346仿制2026/06/09来源未列CDE
辽宁鑫善源药业有限公司CYHS2601345仿制2026/06/09来源未列CDE
杭州中美华东制药有限公司CYHS2601340仿制2026/06/08来源未列CDE
四川国为制药有限公司CYHS2601256仿制2026/06/02来源未列CDE
四川国为制药有限公司CYHS2601255仿制2026/06/02来源未列CDE
桂林南药股份有限公司CYHS2601088仿制2026/05/12来源未列CDE
桂林南药股份有限公司CYHS2601087仿制2026/05/12来源未列CDE
杭州和康药业有限公司CYHS2601051仿制2026/05/08来源未列CDE
杭州和康药业有限公司CYHS2601050仿制2026/05/08来源未列CDE
广州大光制药有限公司CYHS2600512仿制2026/02/25来源未列CDE
广州大光制药有限公司CYHS2600510仿制2026/02/25来源未列CDE
山西泽辰医药科技有限公司;山西鑫煜制药股份有限公司CYHS2600158仿制2026/01/13来源未列CDE
山西泽辰医药科技有限公司;山西鑫煜制药股份有限公司CYHS2600156仿制2026/01/13来源未列CDE
天地恒一制药股份有限公司CYHS2504481仿制2025/12/30来源未列CDE
山东朗诺制药有限公司CYHS2503611仿制2025/10/10来源未列CDE
山东朗诺制药有限公司CYHS2503610仿制2025/10/10来源未列CDE
天地恒一制药股份有限公司CYHS2503112仿制2025/08/25来源未列CDE
安徽省先锋制药有限公司CYHS2602598仿制2026/10/22来源未列CDE
安徽省先锋制药有限公司CYHS2602597仿制2026/10/22来源未列CDE
2026 年新报仿制

当前已载入记录：45 件，23 家第一申请人。

2026 年新报仿制
企业／申请人受理号申请类型受理日期规格查看出处
江苏德源药业股份有限公司CYHS2601287仿制2026/06/04来源未列CDE
江苏德源药业股份有限公司CYHS2601285仿制2026/06/04来源未列CDE
江苏谦仁生物科技有限公司CYHS2601628仿制2026/07/08来源未列CDE
江苏谦仁生物科技有限公司CYHS2601627仿制2026/07/08来源未列CDE
湖南状元制药有限公司;九洲生物医药（台州）有限公司CYHS2602523仿制2026/10/14来源未列CDE
湖南状元制药有限公司;九洲生物医药（台州）有限公司CYHS2602522仿制2026/10/14来源未列CDE
新石阳光药业（河北）有限公司CYHS2602505仿制2026/10/13来源未列CDE
新石阳光药业（河北）有限公司CYHS2602504仿制2026/10/13来源未列CDE
兰西哈三联制药有限公司CYHS2602480仿制2026/10/10来源未列CDE
兰西哈三联制药有限公司CYHS2602479仿制2026/10/10来源未列CDE
华北制药股份有限公司CYHS2602438仿制2026/09/30来源未列CDE
华北制药股份有限公司CYHS2602437仿制2026/09/30来源未列CDE
海创药业股份有限公司CYHS2602323仿制2026/09/17来源未列CDE
江西施美药业股份有限公司CYHS2602223仿制2026/09/07来源未列CDE
江西施美药业股份有限公司CYHS2602221仿制2026/09/07来源未列CDE
浙江益汉制药有限公司CYHS2602122仿制2026/08/25来源未列CDE
浙江益汉制药有限公司CYHS2602121仿制2026/08/25来源未列CDE
九华华源药业股份有限公司;华益药业科技(安徽)有限公司CYHS2602113仿制2026/08/25来源未列CDE
九华华源药业股份有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司CYHS2602112仿制2026/08/25来源未列CDE
湖南千金协力药业有限公司CYHS2602019仿制2026/08/14来源未列CDE
北京华素制药股份有限公司CYHS2601851仿制2026/07/31来源未列CDE
北京华素制药股份有限公司CYHS2601850仿制2026/07/31来源未列CDE
江西泰吉立生物制药有限公司CYHS2601739仿制2026/07/21来源未列CDE
江西泰吉立生物制药有限公司CYHS2601738仿制2026/07/21来源未列CDE
山东诺明康药物研究院有限公司;山东诺禾康药业有限公司CYHS2601708仿制2026/07/17来源未列CDE
山东诺明康药物研究院有限公司;山东诺禾康药业有限公司CYHS2601707仿制2026/07/17来源未列CDE
山东诺明康药物研究院有限公司;山东诺禾康药业有限公司CYHS2601706仿制2026/07/17来源未列CDE
齐鲁制药有限公司CYHS2601568仿制2026/07/02来源未列CDE
齐鲁制药有限公司CYHS2601567仿制2026/07/02来源未列CDE
辽宁鑫善源药业有限公司CYHS2601347仿制2026/06/09来源未列CDE
辽宁鑫善源药业有限公司CYHS2601346仿制2026/06/09来源未列CDE
辽宁鑫善源药业有限公司CYHS2601345仿制2026/06/09来源未列CDE
杭州中美华东制药有限公司CYHS2601340仿制2026/06/08来源未列CDE
四川国为制药有限公司CYHS2601256仿制2026/06/02来源未列CDE
四川国为制药有限公司CYHS2601255仿制2026/06/02来源未列CDE
桂林南药股份有限公司CYHS2601088仿制2026/05/12来源未列CDE
桂林南药股份有限公司CYHS2601087仿制2026/05/12来源未列CDE
杭州和康药业有限公司CYHS2601051仿制2026/05/08来源未列CDE
杭州和康药业有限公司CYHS2601050仿制2026/05/08来源未列CDE
广州大光制药有限公司CYHS2600512仿制2026/02/25来源未列CDE
广州大光制药有限公司CYHS2600510仿制2026/02/25来源未列CDE
山西泽辰医药科技有限公司;山西鑫煜制药股份有限公司CYHS2600158仿制2026/01/13来源未列CDE
山西泽辰医药科技有限公司;山西鑫煜制药股份有限公司CYHS2600156仿制2026/01/13来源未列CDE
安徽省先锋制药有限公司CYHS2602598仿制2026/10/22来源未列CDE
安徽省先锋制药有限公司CYHS2602597仿制2026/10/22来源未列CDE
原料药登记

非组分匹配的登记：A 状态 1 家企业；I 状态 19 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。

名称企业／申请人登记号状态名称匹配来源更新日期查看出处
多替诺雷河北华晨药业集团有限公司Y20260000734I名称相同2026/10/10CDE
多替诺雷泸州科瑞德制药有限公司Y20260000807I名称相同2026/09/24CDE
多替诺雷广州绿十字制药股份有限公司Y20260000785I名称相同2026/09/16CDE
多替诺雷江苏联环药业股份有限公司Y20260000753I名称相同2026/09/11CDE
多替诺雷四川新开元制药有限公司Y20260000713I名称相同2026/08/20CDE
多替诺雷武汉武药制药有限公司Y20260000645I名称相同2026/07/27CDE
多替诺雷山东艾格林制药有限公司Y20260000325I名称相同2026/05/27CDE
多替诺雷珠海海瑞德制药有限公司Y20260000266I名称相同2026/05/06CDE
多替诺雷华东医药（西安）博华制药有限公司Y20260000047I名称相同2026/04/27CDE
多替诺雷华北制药华胜有限公司Y20260000219I名称相同2026/04/08CDE
多替诺雷四川国为制药有限公司Y20260000125I名称相同2026/03/02CDE
多替诺雷湖北天舒药业有限公司Y20260000134I名称相同2026/02/27CDE
多替诺雷渭南瑞联制药有限责任公司Y20250001385I名称相同2026/01/29CDE
多替诺雷吉林省博大制药股份有限公司Y20250001494I名称相同2026/01/22CDE
多替诺雷江苏德源药业股份有限公司Y20250001328I名称相同2025/12/23CDE
多替诺雷山东济坤生物制药有限公司Y20250001188I名称相同2025/11/12CDE
多替诺雷上海迪赛诺化学制药有限公司Y20250001101I名称相同2025/11/10CDE
多替诺雷山东朗诺制药有限公司Y20250000686I名称相同2025/07/21CDE
多替诺雷广东先强药业有限公司Y20250000665I名称相同2025/07/08CDE
多替诺雷天地恒一制药股份有限公司Y20250000660A名称相同2026/10/12CDE

A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。

最近发生了什么？

近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、补充申请、通知件与在审变化分别标记。

该来源最近成功更新于 2026/11/04 18:32，当前覆盖可能不完整。

  1. 2026/10/22新受理

    安徽省先锋制药有限公司

    CYHS2602598

    事实日期: 2026/10/22 · 本站发现日期: 2026/10/23

    查看出处 ↗
  2. 2026/10/22新受理

    安徽省先锋制药有限公司

    CYHS2602597

    事实日期: 2026/10/22 · 本站发现日期: 2026/10/23

    查看出处 ↗
  3. 2026/10/16批准证明送达记录

    上海瀚合瑞医药科技有限公司

    JTH2600197

    事实日期: 2026/10/16 · 公告日期: 2026/10/19 · 本站发现日期: 2026/11/03

    查看出处 · 表格第 29 行 ↗
  4. 2026/10/14新受理

    湖南状元制药有限公司;九洲生物医药（台州）有限公司

    CYHS2602523

    事实日期: 2026/10/14 · 本站发现日期: 2026/10/22

    查看出处 ↗
  5. 2026/10/14新受理

    湖南状元制药有限公司;九洲生物医药（台州）有限公司

    CYHS2602522

    事实日期: 2026/10/14 · 本站发现日期: 2026/10/22

    查看出处 ↗
  6. 2026/10/13新受理

    新石阳光药业（河北）有限公司

    CYHS2602505

    事实日期: 2026/10/13 · 本站发现日期: 2026/10/22

    查看出处 ↗
  7. 2026/10/13新受理

    新石阳光药业（河北）有限公司

    CYHS2602504

    事实日期: 2026/10/13 · 本站发现日期: 2026/10/22

    查看出处 ↗
  8. 2026/10/10新受理

    兰西哈三联制药有限公司

    CYHS2602480

    事实日期: 2026/10/10 · 本站发现日期: 2026/10/22

    查看出处 ↗
  9. 2026/10/10新受理

    兰西哈三联制药有限公司

    CYHS2602479

    事实日期: 2026/10/10 · 本站发现日期: 2026/10/22

    查看出处 ↗
  10. 2026/09/30新受理

    华北制药股份有限公司

    CYHS2602438

    事实日期: 2026/09/30 · 本站发现日期: 2026/10/22

    查看出处 ↗
  11. 2026/09/30新受理

    华北制药股份有限公司

    CYHS2602437

    事实日期: 2026/09/30 · 本站发现日期: 2026/10/22

    查看出处 ↗
  12. 2026/09/18新受理

    株式会社富士薬品;上海瀚合瑞医药科技有限公司

    JTH2600197

    事实日期: 2026/09/18 · 本站发现日期: 2026/10/22

    查看出处 ↗
  13. 2026/09/17新受理

    海创药业股份有限公司

    CYHS2602323

    事实日期: 2026/09/17 · 本站发现日期: 2026/10/22

    查看出处 ↗
  14. 2026/09/15新受理

    株式会社富士菜品;株式会社富士藁品;上海博悦生物科技有限公司

    JTH2600193

    事实日期: 2026/09/15 · 本站发现日期: 2026/10/22

    查看出处 ↗
  15. 2026/09/07新受理

    江西施美药业股份有限公司

    CYHS2602223

    事实日期: 2026/09/07 · 本站发现日期: 2026/10/22

    查看出处 ↗
  16. 2026/09/07新受理

    江西施美药业股份有限公司

    CYHS2602221

    事实日期: 2026/09/07 · 本站发现日期: 2026/10/22

    查看出处 ↗
  17. 2026/08/25新受理

    浙江益汉制药有限公司

    CYHS2602122

    事实日期: 2026/08/25 · 本站发现日期: 2026/10/22

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  18. 2026/08/25新受理

    浙江益汉制药有限公司

    CYHS2602121

    事实日期: 2026/08/25 · 本站发现日期: 2026/10/22

    查看出处 ↗
  19. 2026/08/25新受理

    九华华源药业股份有限公司;华益药业科技(安徽)有限公司

    CYHS2602113

    事实日期: 2026/08/25 · 本站发现日期: 2026/10/22

    查看出处 ↗
  20. 2026/08/25新受理

    九华华源药业股份有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司

    CYHS2602112

    事实日期: 2026/08/25 · 本站发现日期: 2026/10/22

    查看出处 ↗
  21. 2026/08/14新受理

    湖南千金协力药业有限公司

    CYHS2602019

    事实日期: 2026/08/14 · 本站发现日期: 2026/10/22

    查看出处 ↗

数据覆盖到什么时候？

CDE 受理与在审
最近成功时间: 2026/11/05 06:45
化学药品目录集
最近成功时间: 2026/11/05 06:39

按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。

原料药登记整表
最近成功时间: 2026/11/05 06:40
医保药品代码库
最近成功时间: 2026/11/05 06:45

已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。

NMPA 药品送达
最近成功时间: 2026/11/04 18:32 · 本次覆盖可能不完整

目录首屏公告日期范围：2026-10-21 至 2026-11-05；待处理页面 1 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。

件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。

批准日、受理日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。

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