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上海现代制药股份有限公司上海现代制药股份有限公司国药准字H202652682026/07/210.1g按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
上海现代制药股份有限公司上海现代制药股份有限公司国药准字H202652672026/07/2150mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
福建省宝诺医药研发有限公司石家庄市华新药业有限责任公司国药准字H202561902025/12/0950mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
山东普瑞曼药业有限公司山东普瑞曼药业有限公司国药准字H202552542025/08/2650mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
恒昌（广州）新药研究有限公司南京海纳制药有限公司国药准字H202534632025/02/2550mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
生达化学制药股份有限公司生达化学制药股份有限公司二厂国药准字HC202400072024/10/1650mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
杭州民生药业股份有限公司杭州民生药业股份有限公司国药准字H202445152024/07/3050mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
浙江京新药业股份有限公司浙江京新药业股份有限公司国药准字H202445642024/07/30100mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
浙江京新药业股份有限公司浙江京新药业股份有限公司国药准字H202445632024/07/3050mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
成都恒瑞制药有限公司成都恒瑞制药有限公司国药准字H202438762024/06/0450mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
江苏德源药业股份有限公司江苏德源药业股份有限公司国药准字H202370402023/04/180.1g通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
贵州天安药业股份有限公司贵州天安药业股份有限公司国药准字H202236522022/09/1450mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
重庆药友制药有限责任公司重庆药友制药有限责任公司国药准字H202231342022/03/1650mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
重庆药友制药有限责任公司重庆药友制药有限责任公司国药准字H202231352022/03/16100mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
华润赛科药业有限责任公司华润赛科药业有限责任公司国药准字H202231412022/03/1650mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
浙江海正药业股份有限公司浙江海正药业股份有限公司国药准字H202270102022/01/30100mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
江苏德源药业股份有限公司江苏德源药业股份有限公司国药准字H202230622022/01/3050mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
贵州圣济堂制药有限公司贵州圣济堂制药有限公司国药准字H202139482021/12/1450mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
山东鲁抗医药股份有限公司山东鲁抗医药股份有限公司国药准字H202138762021/11/1750mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
辽宁鑫善源药业有限公司辽宁鑫善源药业有限公司国药准字H202136612021/08/2550mg来源未列CDE
辽宁鑫善源药业有限公司辽宁鑫善源药业有限公司国药准字H202136622021/08/25100mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
浙江乐普药业股份有限公司博瑞制药（苏州）有限公司国药准字H202132222021/03/3050mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
湖南千金湘江药业股份有限公司湖南千金湘江药业股份有限公司国药准字H202130322021/01/1950mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
北京博康健基因科技有限公司北京博康健基因科技有限公司国药准字H202035622020/11/1050mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
北京博康健基因科技有限公司北京博康健基因科技有限公司国药准字H202035632020/11/10100mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
浙江海正药业股份有限公司浙江海正药业股份有限公司国药准字H202033112020/07/1650mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
石药集团欧意药业有限公司石药集团欧意药业有限公司国药准字H202033142020/07/1650mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
北京福元医药股份有限公司北京福元医药股份有限公司国药准字H201933602019/12/0650mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
杭州中美华东制药有限公司杭州中美华东制药有限公司国药准字H201530022019/05/27100mg通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
杭州中美华东制药有限公司杭州中美华东制药有限公司国药准字H200202022018/11/1950mg通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
—拜耳医药保健有限公司国药准字H200107162001/11/050.1g其他药品CDE
—拜耳医药保健有限公司国药准字H199902051999/09/0350mg其他药品CDE
Bayer Vital GmbHBayer Pharma AGH201309061994/12/0950mg进口原研药品CDE
Bayer Vital GmbHBayer Pharma AGH201309071994/12/09100mg进口原研药品CDE

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拜耳医药保健有限公司国药准字H200107160.1g甲XA10BFA025A001010100002医保局
北京博康健基因科技有限公司国药准字H20203563100mg甲XA10BFA025A001010100024医保局
北京京丰制药集团有限公司国药准字H2023387050mg甲XA10BFA025A001010100062医保局
华润赛科药业有限责任公司国药准字H2022314150mg甲XA10BFA025A001010100111医保局
北京福元医药股份有限公司国药准字H2019336050mg甲XA10BFA025A001010100177医保局
重庆药友制药有限责任公司国药准字H2022313450mg甲XA10BFA025A001010101066医保局
成都恒瑞制药有限公司国药准字H2024387650mg甲XA10BFA025A001010102031医保局
石药集团欧意药业有限公司国药准字H2020331450mg甲XA10BFA025A001010102770医保局
杭州民生药业股份有限公司国药准字H2024451550mg甲XA10BFA025A001010104494医保局
杭州中美华东制药有限公司国药准字H20153002100mg甲XA10BFA025A001010104520医保局
浙江海正药业股份有限公司国药准字H2020331150mg甲XA10BFA025A001010104641医保局
浙江京新药业股份有限公司国药准字H2024456350mg甲XA10BFA025A001010104658医保局
湖南千金湘江药业股份有限公司国药准字H2021303250mg甲XA10BFA025A001010104960医保局
贵州圣济堂制药有限公司国药准字H2021394850mg甲XA10BFA025A001010105521医保局
双鹤天安药业(贵州)股份有限公司国药准字H2022365250mg甲XA10BFA025A001010105530医保局
江苏德源药业股份有限公司国药准字H2022306250mg甲XA10BFA025A001010106632医保局
乐普制药科技有限公司国药准字H2021322250mg甲XA10BFA025A001010180081医保局
辽宁鑫善源药业有限公司国药准字H2021366150mg甲XA10BFA025A001010181767医保局
山东鲁抗医药股份有限公司国药准字H2021387650mg甲XA10BFA025A001010183198医保局
恒昌(广州)新药研究有限公司国药准字H2025346350mg甲XA10BFA025A001010183569医保局
山东普瑞曼药业有限公司国药准字H2025525450mg甲XA10BFA025A001010184621医保局
拜耳医药保健有限公司国药准字H200107160.1g甲XA10BFA025A001010200002医保局
北京京丰制药集团有限公司国药准字H2023387050mg甲XA10BFA025A001010200062医保局
华润赛科药业有限责任公司国药准字H2022314150mg甲XA10BFA025A001010200111医保局
北京福元医药股份有限公司国药准字H2019336050mg甲XA10BFA025A001010200177医保局
重庆药友制药有限责任公司国药准字H2022313450mg甲XA10BFA025A001010201066医保局
石药集团欧意药业有限公司国药准字H2020331450mg甲XA10BFA025A001010202770医保局
杭州中美华东制药有限公司国药准字H20153002100mg甲XA10BFA025A001010204520医保局
浙江京新药业股份有限公司国药准字H2024456350mg甲XA10BFA025A001010204658医保局
湖南千金湘江药业股份有限公司国药准字H2021303250mg甲XA10BFA025A001010204960医保局
贵州圣济堂制药有限公司国药准字H2021394850mg甲XA10BFA025A001010205521医保局
双鹤天安药业(贵州)股份有限公司国药准字H2022365250mg甲XA10BFA025A001010205530医保局
江苏德源药业股份有限公司国药准字H2022306250mg甲XA10BFA025A001010206632医保局
乐普制药科技有限公司国药准字H2021322250mg甲XA10BFA025A001010280081医保局
辽宁鑫善源药业有限公司国药准字H2021366150mg甲XA10BFA025A001010281767医保局
山东鲁抗医药股份有限公司国药准字H2021387650mg甲XA10BFA025A001010283198医保局
石家庄市华新药业有限责任公司国药准字H2025619050mg甲XA10BFA025A001010283544医保局
恒昌(广州)新药研究有限公司国药准字H2025346350mg甲XA10BFA025A001010283569医保局
山东普瑞曼药业有限公司国药准字H2025525450mg甲XA10BFA025A001010284621医保局
北京京丰制药集团有限公司国药准字H2023387050mg甲XA10BFA025A001010300062医保局
华润赛科药业有限责任公司国药准字H2022314150mg甲XA10BFA025A001010300111医保局
北京福元医药股份有限公司国药准字H2019336050mg甲XA10BFA025A001010300177医保局
重庆药友制药有限责任公司国药准字H2022313450mg甲XA10BFA025A001010301066医保局
石药集团欧意药业有限公司国药准字H2020331450mg甲XA10BFA025A001010302770医保局
杭州中美华东制药有限公司国药准字H20153002100mg甲XA10BFA025A001010304520医保局
浙江京新药业股份有限公司国药准字H2024456350mg甲XA10BFA025A001010304658医保局
湖南千金湘江药业股份有限公司国药准字H2021303250mg甲XA10BFA025A001010304960医保局
贵州圣济堂制药有限公司国药准字H2021394850mg甲XA10BFA025A001010305521医保局
双鹤天安药业(贵州)股份有限公司国药准字H2022365250mg甲XA10BFA025A001010305530医保局
江苏德源药业股份有限公司国药准字H2022306250mg甲XA10BFA025A001010306632医保局
乐普制药科技有限公司国药准字H2021322250mg甲XA10BFA025A001010380081医保局
辽宁鑫善源药业有限公司国药准字H2021366150mg甲XA10BFA025A001010381767医保局
山东鲁抗医药股份有限公司国药准字H2021387650mg甲XA10BFA025A001010383198医保局
石家庄市华新药业有限责任公司国药准字H2025619050mg甲XA10BFA025A001010383544医保局
恒昌(广州)新药研究有限公司国药准字H2025346350mg甲XA10BFA025A001010383569医保局
山东普瑞曼药业有限公司国药准字H2025525450mg甲XA10BFA025A001010384621医保局
北京京丰制药集团有限公司国药准字H2023387050mg甲XA10BFA025A001010400062医保局
华润赛科药业有限责任公司国药准字H2022314150mg甲XA10BFA025A001010400111医保局
北京福元医药股份有限公司国药准字H2019336050mg甲XA10BFA025A001010400177医保局
重庆药友制药有限责任公司国药准字H2022313450mg甲XA10BFA025A001010401066医保局
石药集团欧意药业有限公司国药准字H2020331450mg甲XA10BFA025A001010402770医保局
杭州中美华东制药有限公司国药准字H20153002100mg甲XA10BFA025A001010404520医保局
浙江京新药业股份有限公司国药准字H2024456350mg甲XA10BFA025A001010404658医保局
湖南千金湘江药业股份有限公司国药准字H2021303250mg甲XA10BFA025A001010404960医保局
双鹤天安药业(贵州)股份有限公司国药准字H2022365250mg甲XA10BFA025A001010405530医保局
江苏德源药业股份有限公司国药准字H2022306250mg甲XA10BFA025A001010406632医保局
乐普制药科技有限公司国药准字H2021322250mg甲XA10BFA025A001010480081医保局
辽宁鑫善源药业有限公司国药准字H2021366150mg甲XA10BFA025A001010481767医保局
石家庄市华新药业有限责任公司国药准字H2025619050mg甲XA10BFA025A001010483544医保局
山东普瑞曼药业有限公司国药准字H2025525450mg甲XA10BFA025A001010484621医保局
北京京丰制药集团有限公司国药准字H2023387050mg甲XA10BFA025A001010500062医保局
北京福元医药股份有限公司国药准字H2019336050mg甲XA10BFA025A001010500177医保局
重庆药友制药有限责任公司国药准字H2022313450mg甲XA10BFA025A001010501066医保局
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浙江京新药业股份有限公司国药准字H2024456350mg甲XA10BFA025A001010504658医保局
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石家庄市华新药业有限责任公司国药准字H2025619050mg甲XA10BFA025A001010583544医保局
山东普瑞曼药业有限公司国药准字H2025525450mg甲XA10BFA025A001010584621医保局
北京京丰制药集团有限公司国药准字H2023387050mg甲XA10BFA025A001010600062医保局
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重庆药友制药有限责任公司国药准字H2022313450mg甲XA10BFA025A001010601066医保局
石药集团欧意药业有限公司国药准字H2020331450mg甲XA10BFA025A001010602770医保局
浙江京新药业股份有限公司国药准字H2024456350mg甲XA10BFA025A001010604658医保局
湖南千金湘江药业股份有限公司国药准字H2021303250mg甲XA10BFA025A001010604960医保局
江苏德源药业股份有限公司国药准字H2022306250mg甲XA10BFA025A001010606632医保局
辽宁鑫善源药业有限公司国药准字H2021366150mg甲XA10BFA025A001010681767医保局
石家庄市华新药业有限责任公司国药准字H2025619050mg甲XA10BFA025A001010683544医保局
山东普瑞曼药业有限公司国药准字H2025525450mg甲XA10BFA025A001010684621医保局
北京京丰制药集团有限公司国药准字H2023387050mg甲XA10BFA025A001010700062医保局
北京福元医药股份有限公司国药准字H2019336050mg甲XA10BFA025A001010700177医保局
石药集团欧意药业有限公司国药准字H2020331450mg甲XA10BFA025A001010702770医保局
浙江京新药业股份有限公司国药准字H2024456350mg甲XA10BFA025A001010704658医保局
湖南千金湘江药业股份有限公司国药准字H2021303250mg甲XA10BFA025A001010704960医保局
辽宁鑫善源药业有限公司国药准字H2021366150mg甲XA10BFA025A001010781767医保局
石家庄市华新药业有限责任公司国药准字H2025619050mg甲XA10BFA025A001010783544医保局
石药集团欧意药业有限公司国药准字H2020331450mg甲XA10BFA025A001010802770医保局
浙江京新药业股份有限公司国药准字H2024456350mg甲XA10BFA025A001010804658医保局
湖南千金湘江药业股份有限公司国药准字H2021303250mg甲XA10BFA025A001010804960医保局
辽宁鑫善源药业有限公司国药准字H2021366150mg甲XA10BFA025A001010881767医保局
石家庄市华新药业有限责任公司国药准字H2025619050mg甲XA10BFA025A001010883544医保局
浙江京新药业股份有限公司国药准字H2024456350mg甲XA10BFA025A001010904658医保局
湖南千金湘江药业股份有限公司国药准字H2021303250mg甲XA10BFA025A001010904960医保局
辽宁鑫善源药业有限公司国药准字H2021366150mg甲XA10BFA025A001010981767医保局
石家庄市华新药业有限责任公司国药准字H2025619050mg甲XA10BFA025A001010983544医保局
湖南千金湘江药业股份有限公司国药准字H2021303250mg甲XA10BFA025A001011004960医保局
辽宁鑫善源药业有限公司国药准字H2021366150mg甲XA10BFA025A001011081767医保局
石家庄市华新药业有限责任公司国药准字H2025619050mg甲XA10BFA025A001011083544医保局
湖南千金湘江药业股份有限公司国药准字H2021303250mg甲XA10BFA025A001011104960医保局
辽宁鑫善源药业有限公司国药准字H2021366150mg甲XA10BFA025A001011181767医保局
石家庄市华新药业有限责任公司国药准字H2025619050mg甲XA10BFA025A001011183544医保局
湖南千金湘江药业股份有限公司国药准字H2021303250mg甲XA10BFA025A001011204960医保局
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石家庄市华新药业有限责任公司国药准字H2025619050mg甲XA10BFA025A001011283544医保局
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重庆药友制药有限责任公司国药准字H20223135100mg甲XA10BFA025A001020101066医保局
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浙江京新药业股份有限公司国药准字H20244564100mg甲XA10BFA025A001020104658医保局
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北京博康健基因科技有限公司国药准字H2020356250mg甲XA10BFA025A001020200024医保局
杭州中美华东制药有限公司国药准字H2002020250mg甲XA10BFA025A001020204520医保局
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杭州中美华东制药有限公司国药准字H2002020250mg甲XA10BFA025A001020704520医保局
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北京京丰制药集团有限公司国药准字H2023387050mg甲XA10BFA025A001030100062医保局
杭州中美华东制药有限公司国药准字H20153002100mg甲XA10BFA025A001030104520医保局
浙江海正药业股份有限公司国药准字H20227010100mg甲XA10BFA025A001030104641医保局
浙江海正药业股份有限公司国药准字H20227010100mg甲XA10BFA025A001030204641医保局
浙江海正药业股份有限公司国药准字H20227010100mg甲XA10BFA025A001030304641医保局
北京京丰制药集团有限公司国药准字H2023387050mg甲XA10BFA025A001040100062医保局

批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。

当前在审申请

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仿制 3

当前在审申请
企业／申请人受理号申请类型受理日期规格查看出处
北京双鹭药业股份有限公司CYHS2601716仿制2026/07/17来源未列CDE
北京双鹭药业股份有限公司CYHS2601715仿制2026/07/17来源未列CDE
天地恒一制药股份有限公司CYHS2602591仿制2026/10/22来源未列CDE
2026 年新报仿制

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2026 年新报仿制
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天地恒一制药股份有限公司CYHS2602591仿制2026/10/22来源未列CDE
原料药登记

非组分匹配的登记：A 状态 14 家企业；I 状态 1 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。

名称企业／申请人登记号状态名称匹配来源更新日期查看出处
阿卡波糖玉星生物（集团）股份有限公司Y20240000315A名称相同2026/09/01CDE
阿卡波糖新宇药业股份有限公司Y20220000593A名称相同2026/07/21CDE
阿卡波糖山东鲁抗医药股份有限公司Y20220000409A名称相同2026/05/20CDE
阿卡波糖国药集团威奇达药业有限公司Y20220000197A名称相同2024/01/17CDE
阿卡波糖海正药业（杭州）有限公司Y20210000915A名称相同2023/02/03CDE
阿卡波糖丽珠集团福州福兴医药有限公司Y20210000114A名称相同2022/12/29CDE
阿卡波糖杭州中美华东制药江东有限公司Y20200001403A名称相同2026/10/23CDE
阿卡波糖Bayer Pharma AGY20190009956A名称相同—CDE
阿卡波糖CKD Bio CorporationY20190009952A名称相同2023/07/27CDE
阿卡波糖CKD Bio CorporationY20190009951A名称相同2025/02/19CDE
阿卡波糖杭州中美华东制药有限公司Y20190009480A名称相同—CDE
阿卡波糖石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司Y20190009389A名称相同2024/07/20CDE
阿卡波糖浙江海正药业股份有限公司Y20190008441A名称相同2024/08/02CDE
阿卡波糖丽珠集团新北江制药股份有限公司Y20190006488A名称相同2026/06/17CDE
阿卡波糖河北华荣制药有限公司Y20190000244I名称相同2019/05/17CDE
阿卡波糖CKD Bio CorporationY20190000184A名称相同2024/10/08CDE
阿卡波糖杭州中美华东制药有限公司Y20170001909A名称相同2022/11/15CDE
阿卡波糖Bayer AGY20170001896A名称相同2025/09/28CDE

A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。

最近发生了什么？

近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。

登记试验不等于会申报。

本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。

医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。

  1. 2026/10/22新受理

    天地恒一制药股份有限公司

    CYHS2602591

    事实日期: 2026/10/22 · 本站发现日期: 2026/10/23

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数据覆盖到什么时候？

CDE 受理与在审
最近成功时间: 2026/11/10 07:27
化学药品目录集
最近成功时间: 2026/11/10 07:23

按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。

原料药登记整表
最近成功时间: 2026/11/10 07:25
医保药品代码库
最近成功时间: 2026/11/05 06:45

已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。

NMPA 药品送达
最近成功时间: 2026/11/10 18:31

目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。

药物临床试验登记与信息公示平台
最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整

每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。

本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。

公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。

件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。

批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。

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