药格局

企业目录企业申报记录

博瑞制药(苏州)有限公司

按来源企业名称核对申报品种与记录。

按来源记录的企业名称原文列出,未与关联企业合并。

CDE 完整快照
2026/11/11 06:42
匹配范围
仅已载入的公开来源记录

以上计数仅限已载入受理记录;第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。

申报品种

作为第一申请人的 44 件受理记录,按来源品种名称汇总为 18 个品种;来源截至 2026/11/11 06:42。

受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化,剂型、复方分别列示;申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页,其他品种不新增公开品种页。

BGM1812注射液 3 件 · 最近受理 2026/10/22

补充申请 · 2新药 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CXHB2600443补充申请2026/10/22博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗
CXHB2600442补充申请2026/10/22博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗
CXHL2500946新药2025/09/03博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗
BGM0504片 9 件 · 最近受理 2026/07/29

新药 · 6补充申请 · 3

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CXHL2600931新药2026/07/29博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗
CXHL2600930新药2026/07/29博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗
CXHL2600929新药2026/07/29博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗
CXHB2600105补充申请2026/04/10博瑞制药(苏州)有限公司;华益泰康药业股份有限公司CDE ↗
CXHB2600104补充申请2026/04/10博瑞制药(苏州)有限公司;华益泰康药业股份有限公司CDE ↗
CXHB2600103补充申请2026/04/10博瑞制药(苏州)有限公司;华益泰康药业股份有限公司CDE ↗
CXHL2500681新药2025/07/10博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗
CXHL2500680新药2025/07/10博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗
CXHL2500679新药2025/07/10博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗
BGM0504注射液 10 件 · 最近受理 2026/06/11

新药 · 4补充申请 · 6

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CXHS2600089新药2026/06/11博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗
CXHS2600088新药2026/06/11博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗
CXHS2600087新药2026/06/11博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗
CXHS2600086新药2026/06/11博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗
CXHB2600002补充申请2026/01/06博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗
CXHB2600001补充申请2026/01/06博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗
CXHB2500317补充申请2025/12/02博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗
CXHB2500316补充申请2025/12/02博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗
CXHB2500315补充申请2025/12/02博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗
CXHB2500314补充申请2025/12/02博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 2 件 · 最近受理 2026/01/22

仿制 · 2

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2600253仿制2026/01/22博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗
CYHS2600252仿制2026/01/22博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗
磷酸奥司他韦胶囊 1 件 · 最近受理 2026/01/21

补充申请 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHB2600127补充申请2026/01/21博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗
二十碳五烯酸乙酯软胶囊 2 件 · 最近受理 2025/04/29

仿制 · 2

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2501609仿制2025/04/29博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗
CYHS2404522仿制2024/12/26博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗
伏环孢素软胶囊 1 件 · 最近受理 2025/01/27

仿制 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHL2500031仿制2025/01/27博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗
羧基麦芽糖铁注射液 1 件 · 最近受理 2025/01/27

仿制 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2500520仿制2025/01/27博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗
恩替卡韦片 4 件 · 最近受理 2024/02/09

补充申请 · 4

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHB2400255补充申请2024/02/09博瑞制药(苏州)有限公司;华益泰康药业股份有限公司CDE ↗
CYHB2400254补充申请2024/02/09博瑞制药(苏州)有限公司;华益泰康药业股份有限公司CDE ↗
CYHB2201586补充申请2022/09/03博瑞制药(苏州)有限公司;华益泰康药业股份有限公司CDE ↗
CYHB2201585补充申请2022/09/03博瑞制药(苏州)有限公司;华益泰康药业股份有限公司CDE ↗
碘普罗胺注射液 2 件 · 最近受理 2023/10/08

仿制 · 2

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2302630仿制2023/10/08博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗
CYHS2302629仿制2023/10/08博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗
磷酸奥司他韦干糖浆 1 件 · 最近受理 2023/08/21

补充申请 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHB2301854补充申请2023/08/21博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗
瑞加诺生注射液 1 件 · 最近受理 2023/08/12

仿制 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2302096仿制2023/08/12博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗
地诺孕素片 1 件 · 最近受理 2023/02/20

仿制 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2300580仿制2023/02/20博瑞制药(苏州)有限公司;浙江仙琚制药股份有限公司CDE ↗
盐酸西那卡塞片 1 件 · 最近受理 2022/02/17

仿制 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2200322仿制2022/02/17博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗
磺达肝癸钠注射液 1 件 · 最近受理 2022/01/27

仿制 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2200201仿制2022/01/27博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗
硫酸阿托品滴眼液 2 件 · 最近受理 2022/01/21

新药 · 2

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CXHL2200035新药2022/01/21博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗
CXHL2200034新药2022/01/21博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗
卡前列素氨丁三醇注射液 1 件 · 最近受理 2022/01/13

仿制 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2200070仿制2022/01/13博瑞制药(苏州)有限公司;江西艾施特制药有限公司CDE ↗
甲磺酸艾立布林注射液 1 件 · 最近受理 2021/07/21

仿制 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2101455仿制2021/07/21博瑞制药(苏州)有限公司;无锡紫杉药业有限公司CDE ↗

近 90 天变化

2026/08/14 至 2026/11/11 共 2 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42;NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。

该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31,当前覆盖可能不完整。

近 90 天,按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。

新受理 2 件

  1. 2026/10/22新受理

    BGM1812注射液

    CXHB2600443

    事实日期: 2026/10/22 · 本站发现日期: 2026/10/22

    查看出处 ↗
  2. 2026/10/22新受理

    BGM1812注射液

    CXHB2600442

    事实日期: 2026/10/22 · 本站发现日期: 2026/10/22

    查看出处 ↗

在审

本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 11 个受理号;来源截至 2026/11/11 06:42。

在审
品种 受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
BGM1812注射液 CXHB2600443补充申请2026/10/22博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗
BGM1812注射液 CXHB2600442补充申请2026/10/22博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗
BGM0504注射液 CXHS2600089新药2026/06/11博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗
BGM0504注射液 CXHS2600088新药2026/06/11博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗
BGM0504注射液 CXHS2600087新药2026/06/11博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗
BGM0504注射液 CXHS2600086新药2026/06/11博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 CYHS2600253仿制2026/01/22博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 CYHS2600252仿制2026/01/22博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗
二十碳五烯酸乙酯软胶囊 CYHS2501609仿制2025/04/29博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗
羧基麦芽糖铁注射液 CYHS2500520仿制2025/01/27博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗
二十碳五烯酸乙酯软胶囊 CYHS2404522仿制2024/12/26博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗

目录集持有记录

已载入目录集中,持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 13 条;来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。

品种上市许可持有人生产企业批准文号批准日期收录类别(原文)查看出处
碘普罗胺注射液博瑞制药(苏州)有限公司博瑞制药(苏州)有限公司国药准字H202540862025/05/13按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
碘普罗胺注射液博瑞制药(苏州)有限公司博瑞制药(苏州)有限公司国药准字H202540852025/05/13按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
地诺孕素片博瑞制药(苏州)有限公司浙江仙琚制药股份有限公司国药准字H202494682024/12/01按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
卡前列素氨丁三醇注射液博瑞制药(苏州)有限公司江西艾施特制药有限公司国药准字H202433362024/03/12按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
磷酸奥司他韦颗粒博瑞制药(苏州)有限公司博瑞制药(苏州)有限公司国药准字H202346942023/12/26按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
甲磺酸艾立布林注射液博瑞制药( 苏州) 有限公司无锡紫杉药业股份有限公司国药准字H202332232023/02/28按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
注射用伏立康唑博瑞制药(苏州)有限公司博瑞制药(苏州)有限公司国药准字H202330692023/01/19按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
磷酸奥司他韦干混悬剂博瑞制药(苏州)有限公司博瑞制药(苏州)有限公司国药准字H202234022022/06/16按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
阿加曲班注射液博瑞制药(苏州)有限公司博瑞制药(苏州)有限公司国药准字H202230942022/03/01按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
恩替卡韦片博瑞制药(苏州)有限公司华益泰康药业股份有限公司国药准字H202230112022/01/11按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
恩替卡韦片博瑞制药(苏州)有限公司华益泰康药业股份有限公司国药准字H202230102022/01/11按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
磷酸奥司他韦胶囊博瑞制药(苏州)有限公司博瑞制药(苏州)有限公司国药准字H202136192021/07/28按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
注射用米卡芬净钠博瑞制药(苏州)有限公司博瑞制药(苏州)有限公司国药准字H202031552021/06/24通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗

仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录,不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品;收录类别不代表完整市场范围或资质结论。

原料药登记记录

已载入原料药登记中,首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 34 条;来源截至 2026/11/11 06:40。

名称企业/申请人登记号状态来源更新日期查看出处
BGM0504博瑞制药(苏州)有限公司Y20260000372I2026/04/30CDE ↗
盐酸曲恩汀博瑞制药(苏州)有限公司Y20250001390I2025/12/25CDE ↗
芦比替定博瑞制药(苏州)有限公司Y20250000347I2025/04/11CDE ↗
麦考酚钠博瑞制药(苏州)有限公司Y20240001416A2026/05/21CDE ↗
羧基麦芽糖铁博瑞制药(苏州)有限公司Y20240001430I2024/12/24CDE ↗
肾上腺素博瑞制药(苏州)有限公司Y20230001214A2025/05/28CDE ↗
重酒石酸间羟胺博瑞制药(苏州)有限公司Y20230000701A2025/04/09CDE ↗
盐酸多巴胺博瑞制药(苏州)有限公司Y20230000687A2025/01/06CDE ↗
重酒石酸去甲肾上腺素博瑞制药(苏州)有限公司Y20230000409A2024/11/29CDE ↗
碘普罗胺博瑞制药(苏州)有限公司Y20230000628A2025/05/24CDE ↗
硫酸艾沙康唑博瑞制药(苏州)有限公司Y20230000572A2025/03/14CDE ↗
瑞加诺生博瑞制药(苏州)有限公司Y20230000573A2025/03/25CDE ↗
地诺孕素博瑞制药(苏州)有限公司Y20220000618A2025/01/09CDE ↗
舒更葡糖钠博瑞制药(苏州)有限公司Y20220000191A2025/05/30CDE ↗
艾地骨化醇博瑞制药(苏州)有限公司Y20220000173A2026/06/03CDE ↗
依维莫司博瑞制药(苏州)有限公司Y20210001286A2025/05/31CDE ↗
溴夫定博瑞制药(苏州)有限公司Y20210001219A2025/07/29CDE ↗
硫酸阿托品博瑞制药(苏州)有限公司Y20210001099A2024/01/23CDE ↗
卡前列素氨丁三醇博瑞制药(苏州)有限公司Y20210000614A2024/04/13CDE ↗
甲磺酸艾立布林博瑞制药(苏州)有限公司Y20210000505A2023/03/24CDE ↗
吡美莫司博瑞制药(苏州)有限公司Y20210000257A2024/04/19CDE ↗
富马酸丙酚替诺福韦博瑞制药(苏州)有限公司Y20200000740A2025/06/07CDE ↗
泊沙康唑博瑞制药(苏州)有限公司Y20190021534A2025/10/14CDE ↗
恩替卡韦博瑞制药(苏州)有限公司Y20190021456A2026/08/25CDE ↗
米卡芬净钠博瑞制药(苏州)有限公司Y20190021178A2024/04/19CDE ↗
恩替卡韦博瑞制药(苏州)有限公司Y20190001707A2025/04/04CDE ↗
磷酸奥司他韦博瑞制药(苏州)有限公司Y20180001370A2026/05/08CDE ↗
盐酸帕罗西汀博瑞制药(苏州)有限公司Y20170000926A2023/06/13CDE ↗
米卡芬净钠博瑞制药(苏州)有限公司Y20170000763A2023/12/27CDE ↗
磺达肝癸钠博瑞制药(苏州)有限公司Y20170000761A2026/01/10CDE ↗
艾司奥美拉唑钠博瑞制药(苏州)有限公司Y20170000673A2023/07/26CDE ↗
醋酸卡泊芬净博瑞制药(苏州)有限公司Y20170000599A2024/08/29CDE ↗
奥拉西坦博瑞制药(苏州)有限公司Y20170000585A2023/07/26CDE ↗
阿加曲班博瑞制药(苏州)有限公司Y20170000226A2025/01/04CDE ↗

仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态;登记条数按登记号列示,不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。

联合申请记录

本企业出现在第一申请人之后的 28 件受理记录,单独列示,不计入第一申请人的品种或受理件数;来源截至 2026/11/11 06:42。

联合申请记录
品种 受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
地塞米松眼用混悬注射液 CYHS2602155仿制2026/08/28苏州欧康维视生物科技有限公司;博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗
磺达肝癸钠注射液 CYHB2601004补充申请2026/05/27安徽佳和药业有限公司;博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗
注射用醋酸卡泊芬净 CYHB2600325补充申请2026/02/11广州一品红制药有限公司;博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗
注射用醋酸卡泊芬净 CYHB2600324补充申请2026/02/11广州一品红制药有限公司;博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗
碘佛醇注射液 CYHS2502389仿制2025/07/05安徽佳和药业有限公司;博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗
碘佛醇注射液 CYHS2500275仿制2025/01/14山东齐都药业有限公司;博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗
磺达肝癸钠注射液 CYHB2500109补充申请2025/01/14迪康倍(苏州)生物医药科技有限公司;博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗
噻托溴铵吸入喷雾剂 CYHS2500201仿制2025/01/10艾特美(苏州)医药科技有限公司;博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗
噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂 CYHS2404540仿制2024/12/26艾特美(苏州)医药科技有限公司;博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗
注射用硫酸艾沙康唑 CYHS2404300仿制2024/12/11上药东英(江苏)药业有限公司;博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗
注射用硫酸多黏菌素B CYHS2404145仿制2024/12/03山东序列生物科技有限公司;博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗
磷酸奥司他韦颗粒 CYHB2401699补充申请2024/10/24江苏欣力元生物制药有限公司;博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗
盐酸西那卡塞片 CYHB2401401补充申请2024/09/10郑州泰丰制药有限公司;博瑞制药( 苏州) 有限公司CDE ↗
磷酸奥司他韦颗粒 CYHB2400978补充申请2024/07/04江苏欣力元生物制药有限公司;博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗
吸入用布地奈德混悬液 CYHS2401818仿制2024/06/18艾特美(苏州)医药科技有限公司;博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗
磷酸奥司他韦干混悬剂 CYHB2400685补充申请2024/05/22广州南新制药有限公司;博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗
重酒石酸间羟胺注射液 CYHS2401477仿制2024/05/17广州惠沣德生物技术有限公司;博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗
重酒石酸去甲肾上腺素注射液 CYHS2400143仿制2024/01/10广州惠沣德生物技术有限公司;博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗
吸入用布地奈德混悬液 CYHS2302443仿制2023/09/11艾特美(苏州)医药科技有限公司;博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗
依维莫司片 CYHS2201796仿制2022/10/21迪康倍(苏州)生物医药科技有限公司;博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗
磷酸奥司他韦干糖浆 CYHS2200631仿制2022/04/22迪康倍(苏州)生物医药科技有限公司;博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗
磷酸奥司他韦干糖浆 CYHS2200630仿制2022/04/22迪康倍(苏州)生物医药科技有限公司;博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗
注射用醋酸卡泊芬净 CYHS2101499仿制2021/07/30广州一品红制药有限公司;博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗
注射用醋酸卡泊芬净 CYHS2101498仿制2021/07/30广州一品红制药有限公司;博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗
磺达肝癸钠注射液 CYHS2100212仿制2021/02/21沈阳双鼎制药有限公司;博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗
注射用醋酸卡泊芬净 CYHB2101006补充申请2021/02/18海南海灵化学制药有限公司;博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗
注射用醋酸卡泊芬净 CYHB2101005补充申请2021/02/18海南海灵化学制药有限公司;博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗
磺达肝癸钠注射液 CYHB2100187补充申请2021/01/28扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司;博瑞制药(苏州)有限公司CDE ↗

数据覆盖到什么时候?

CDE 受理与在审
最近成功时间: 2026/11/11 06:42
化学药品目录集
最近成功时间: 2026/11/11 06:38
原料药登记整表
最近成功时间: 2026/11/11 06:40
NMPA 药品送达
最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整

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