现在有哪些企业，各在什么阶段？
各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 14 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 0 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 14 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 福建省福抗药业股份有限公司 | 海南全星制药有限公司 | 国药准字H20266022 | 2026/09/15 | 50万单位 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 海南双成药业股份有限公司 | 海南双成药业股份有限公司 | 国药准字H20265679 | 2026/08/18 | 50万单位 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 合肥华威药业有限公司 | 山东豪瑞恩制药有限公司 | 国药准字H20265327 | 2026/07/21 | 50万单位 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 广州艾奇西新药研究有限公司 | 广东星昊药业有限公司 | 国药准字H20264928 | 2026/06/23 | 50 万单位 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 山东序列生物科技有限公司 | 博瑞制药（苏州）有限公司 | 国药准字H20264579 | 2026/06/03 | 50万单位 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 要素（上海）医疗科技有限公司 | 山东豪瑞恩制药有限公司 | 国药准字H20264436 | 2026/05/19 | 50万单位 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 海南合瑞制药股份有限公司 | 海南合瑞制药股份有限公司 | 国药准字H20264123 | 2026/04/21 | 50万单位 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 齐鲁制药（海南）有限公司 | 齐鲁制药（海南）有限公司 | 国药准字H20263777 | 2026/03/31 | 50万单位 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 湖南埃威格林医药科技有限公司 | 哈尔滨三联药业股份有限公司 | 国药准字H20263682 | 2026/03/25 | 50万单位 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 健康元药业集团股份有限公司 | 健康元海滨药业有限公司 | 国药准字H20263370 | 2026/02/10 | 50万单位 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 合肥亿帆生物制药有限公司 | 合肥亿帆生物制药有限公司 | 国药准字H20263089 | 2026/01/14 | 50万单位 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 四川上善六经医药科技有限公司 | 成都天台山制药股份有限公司 | 国药准字H20255210 | 2025/08/26 | 50万单位 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 江苏利泰尔药业有限公司 | 江苏利泰尔药业有限公司 | 国药准字H20255208 | 2025/08/26 | 50万单位 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 四川汇宇海玥医药科技有限公司 | 四川汇宇制药股份有限公司 | 国药准字H20254318 | 2025/05/27 | 50万单位 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 17 个，企业 17 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 福建省福抗药业股份有限公司 | 国药准字H20266022 | 50万单位 | 乙 | XJ01XBD198B001010104791 | 医保局 |
| 海南合瑞制药股份有限公司 | 国药准字H20264123 | 50万单位 | 乙 | XJ01XBD198B001010105815 | 医保局 |
| 齐鲁制药(海南)有限公司 | 国药准字H20263777 | 50万单位 | 乙 | XJ01XBD198B001010105847 | 医保局 |
| Xellia Pharmaceuticals ApS | 国药准字HJ20250039 | 50万单位 | 乙 | XJ01XBD198B001010179515 | 医保局 |
| 江苏利泰尔药业有限公司 | 国药准字H20255208 | 50万单位 | 乙 | XJ01XBD198B001010182291 | 医保局 |
| 合肥亿帆生物制药有限公司 | 国药准字H20263089 | 50万单位 | 乙 | XJ01XBD198B001010182719 | 医保局 |
| 健康元药业集团股份有限公司 | 国药准字H20263370 | 50万单位 | 乙 | XJ01XBD198B001010183037 | 医保局 |
| 要素(上海)医疗科技有限公司 | 国药准字H20264436 | 50万单位 | 乙 | XJ01XBD198B001010184081 | 医保局 |
| 湖南埃威格林医药科技有限公司 | 国药准字H20263682 | 50万单位 | 乙 | XJ01XBD198B001010184441 | 医保局 |
| 四川汇宇海玥医药科技有限公司 | 国药准字H20254318 | 50万单位 | 乙 | XJ01XBD198B001010184532 | 医保局 |
| 成都雅途生物技术有限公司 | 国药准字H20264537 | 50万单位 | 乙 | XJ01XBD198B001010184540 | 医保局 |
| 广州艾奇西新药研究有限公司 | 国药准字H20264928 | 50 万单位 | 乙 | XJ01XBD198B001010184971 | 医保局 |
| 广东万泰元科创药业有限公司 | 国药准字H20265753 | 50万单位 | 乙 | XJ01XBD198B001010185190 | 医保局 |
| 山东序列生物科技有限公司 | 国药准字H20264579 | 50万单位 | 乙 | XJ01XBD198B001010185565 | 医保局 |
| 海南倍特药业有限公司 | 国药准字H20254404 | 50万单位 | 乙 | XJ01XBD198B001010205791 | 医保局 |
| 海南合瑞制药股份有限公司 | 国药准字H20264123 | 50万单位 | 乙 | XJ01XBD198B001010205815 | 医保局 |
| Xellia Pharmaceuticals ApS | 国药准字HJ20250039 | 50万单位 | 乙 | XJ01XBD198B001010279515 | 医保局 |
| 健康元药业集团股份有限公司 | 国药准字H20263370 | 50万单位 | 乙 | XJ01XBD198B001010283037 | 医保局 |
| 要素(上海)医疗科技有限公司 | 国药准字H20264436 | 50万单位 | 乙 | XJ01XBD198B001010284081 | 医保局 |
| 山东序列生物科技有限公司 | 国药准字H20264579 | 50万单位 | 乙 | XJ01XBD198B001010285565 | 医保局 |
| 上海上药第一生化药业有限公司 | 国药准字H31022631 | 50万单位 | 乙 | XJ01XBD198B014010100651 | 医保局 |
| 海南双成药业股份有限公司 | 国药准字H20265679 | 50万单位 | 乙 | XJ01XBD198B001010105814 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：6 件，6 家第一申请人。
仿制 5 · 补充申请 1
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 湖州亚瑟制药有限公司 | CYHS2601064 | 仿制 | 2026/05/09 | 来源未列 | CDE |
| 河北圣雪大成制药有限责任公司;华北制药股份有限公司 | CYHS2600966 | 仿制 | 2026/04/25 | 来源未列 | CDE |
| 烟台鲁银药业有限公司 | CYHS2502410 | 仿制 | 2025/07/08 | 来源未列 | CDE |
| 上海上药第一生化药业有限公司 | CYHB2550332 | 补充申请 | 2025/09/28 | 来源未列 | CDE |
| 国药集团国瑞药业有限公司 | CYHS2502963 | 仿制 | 2025/08/14 | 来源未列 | CDE |
| 河北锐健医药科技有限公司;成都通德药业有限公司 | CYHS2502821 | 仿制 | 2025/08/05 | 来源未列 | CDE |
2026 年新报仿制
当前已载入记录：2 件，2 家第一申请人。
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 10 家企业；I 状态 3 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 硫酸多黏菌素B | 赣州瑞智生物医药有限公司 | Y20250001047 | I | 名称相同 | 2025/10/15 | CDE |
| 硫酸多黏菌素B | 河北圣雪大成制药有限责任公司 | Y20240000964 | A | 名称相同 | 2026/04/14 | CDE |
| 硫酸多黏菌素B | 山东鲁西药业有限公司 | Y20240000914 | A | 名称相同 | 2026/09/11 | CDE |
| 硫酸多黏菌素B | 福建省福抗药业股份有限公司 | Y20240000823 | A | 名称相同 | 2026/07/01 | CDE |
| 硫酸多黏菌素B | 四川诺宜生药业有限公司 | Y20240000179 | A | 名称相同 | 2025/12/31 | CDE |
| 硫酸多黏菌素B | 杭州中美华东制药江东有限公司 | Y20230000987 | A | 名称相同 | 2026/05/20 | CDE |
| 硫酸多黏菌素B | 华北制药华胜有限公司 | Y20230000780 | A | 名称相同 | 2025/06/10 | CDE |
| 硫酸多黏菌素B | 丽珠集团福州福兴医药有限公司 | Y20230000739 | A | 名称相同 | 2026/07/28 | CDE |
| 硫酸多黏菌素B | 四川仁安药业有限责任公司 | Y20230000683 | A | 名称相同 | 2025/03/21 | CDE |
| 硫酸多黏菌素B | 杭州中美华东制药江东有限公司 | Y20220000257 | A | 名称相同 | 2024/08/05 | CDE |
| 硫酸多黏菌素B | Xellia Pharmaceuticals ApS | Y20190009041 | A | 名称相同 | 2024/11/29 | CDE |
| 硫酸多黏菌素B | Xellia Pharmaceuticals ApS | Y20190009030 | A | 名称相同 | 2024/11/29 | CDE |
| 硫酸多黏菌素B（供局部用） | Xellia Pharmaceuticals ApS | Y20190000206 | I | 名称相同 | 2019/04/12 | CDE |
| 硫酸多黏菌素B（供注射用） | Xellia Pharmaceuticals ApS | Y20190000204 | I | 名称相同 | 2019/04/12 | CDE |
| 硫酸多黏菌素B | 杭州中美华东制药有限公司 | Y20170000899 | A | 名称相同 | 2023/03/24 | CDE |
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
-
2026/11/10不再列于在审目录
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
CYHS2501237
事实日期: 2026/11/10 · 本站发现日期: 2026/11/10
受理日期: 2025/04/01
本次快照不再列于 CDE 在审目录，具体审评/审批结论待核对
查看出处 ↗ -
2026/11/04不再列于在审目录
江苏迪赛诺制药有限公司
CYHS2500724
事实日期: 2026/11/04 · 本站发现日期: 2026/11/04
受理日期: 2025/02/13
本次快照不再列于 CDE 在审目录，具体审评/审批结论待核对
查看出处 ↗ -
2026/10/24不再列于在审目录
安徽省先锋制药有限公司
CYHS2500852
事实日期: 2026/10/24 · 本站发现日期: 2026/10/24
受理日期: 2025/02/26
本次快照不再列于 CDE 在审目录，具体审评/审批结论待核对
查看出处 ↗ -
2026/10/24不再列于在审目录
桂林南药股份有限公司;苏州二叶制药有限公司
CYHS2500394
事实日期: 2026/10/24 · 本站发现日期: 2026/10/24
受理日期: 2025/01/22
本次快照不再列于 CDE 在审目录，具体审评/审批结论待核对
查看出处 ↗
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:27
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:23
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:25
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31
目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
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