现在有哪些企业，各在什么阶段？
各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 16 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 0 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 15 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 北京诚济制药股份有限公司 | 人福普克药业（武汉）有限公司 | 国药准字H20265933 | 2026/09/15 | 1.0g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 浙江创新生物有限公司 | 浙江创新生物有限公司 | 国药准字H20265600 | 2026/08/04 | 1.0g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 北京民康百草医药科技有限公司 | 大连美创药业有限公司 | 国药准字H20264795 | 2026/06/17 | 1.0g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 桂林南药股份有限公司 | 桂林南药股份有限公司 | 国药准字H20264546 | 2026/05/27 | 1.0g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 江苏万高药业股份有限公司 | 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H20263744 | 2026/03/31 | 1.0g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 浙江爱生药业有限公司 | 浙江爱生药业有限公司 | 国药准字H20263651 | 2026/03/17 | 1.0g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 杭州中美华东制药有限公司 | 杭州中美华东制药有限公司 | 国药准字H20256145 | 2025/12/03 | 1.0g | 来源未列 | CDE |
| 杭州中美华东制药有限公司 | 杭州中美华东制药有限公司 | 国药准字H20256155 | 2025/12/03 | 0.5g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 成都盛迪医药有限公司 | 成都盛迪医药有限公司 | 国药准字H20255271 | 2025/09/02 | 1.0g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 成都盛迪医药有限公司 | 成都盛迪医药有限公司 | 国药准字H20255270 | 2025/09/02 | 0.5g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 浙江诚意药业股份有限公司 | 浙江诚意药业股份有限公司 | 国药准字H20255236 | 2025/08/26 | 0.5g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 人福普克药业（武汉）有限公司 | 人福普克药业（武汉）有限公司 | 国药准字H20255248 | 2025/08/26 | 1.0g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 浙江诚意药业股份有限公司 | 浙江诚意药业股份有限公司 | 国药准字H20255237 | 2025/08/26 | 1.0g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 人福普克药业（武汉）有限公司 | 人福普克药业（武汉）有限公司 | 国药准字H20255247 | 2025/08/26 | 0.5g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 扬子江药业集团有限公司 | 扬子江药业集团有限公司 | 国药准字H20254982 | 2025/07/29 | 1.0g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 四川科伦药业股份有限公司 | 四川科伦药业股份有限公司 | 国药准字H20254869 | 2025/07/15 | 1.0g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 齐鲁制药有限公司 | 齐鲁制药有限公司 | 国药准字H20254765 | 2025/06/30 | 1.0g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 山东新华制药股份有限公司 | 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H20254286 | 2025/05/27 | 1.0g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 山东新华制药股份有限公司 | 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H20254287 | 2025/05/27 | 0.5g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| Amarin Pharmaceuticals Ireland Ltd. | Patheon Softgels B.V. | 国药准字HJ20230058 | 2023/05/29 | 1.0g | 进口原研药品 | CDE |
| 四川国为制药有限公司 | 四川国为制药有限公司 | 国药准字H20233110 | 2023/01/31 | 1.0g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 16 个，企业 13 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H20263744 | 1.0g | 来源未列 | XC10AXE095E002010101503 | 医保局 |
| 扬子江药业集团有限公司 | 国药准字H20254982 | 1.0g | 来源未列 | XC10AXE095E002010101749 | 医保局 |
| 四川科伦药业股份有限公司 | 国药准字H20254869 | 1.0g | 来源未列 | XC10AXE095E002010102180 | 医保局 |
| 齐鲁制药有限公司 | 国药准字H20254765 | 1.0g | 来源未列 | XC10AXE095E002010104021 | 医保局 |
| 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H20254286 | 1.0g | 来源未列 | XC10AXE095E002010104187 | 医保局 |
| 浙江爱生药业有限公司 | 国药准字H20263651 | 1.0g | 来源未列 | XC10AXE095E002010104604 | 医保局 |
| 浙江诚意药业股份有限公司 | 国药准字H20255236 | 0.5g | 来源未列 | XC10AXE095E002010104615 | 医保局 |
| 桂林南药股份有限公司 | 国药准字H20264546 | 1.0g | 来源未列 | XC10AXE095E002010105206 | 医保局 |
| 人福普克药业(武汉)有限公司 | 国药准字H20255247 | 0.5g | 来源未列 | XC10AXE095E002010109981 | 医保局 |
| 成都盛迪医药有限公司 | 国药准字H20255270 | 0.5g | 来源未列 | XC10AXE095E002010180435 | 医保局 |
| 四川国为制药有限公司 | 国药准字H20233110 | 1.0g | 来源未列 | XC10AXE095E002010180937 | 医保局 |
| 北京民康百草医药科技有限公司 | 国药准字H20264795 | 1.0g | 来源未列 | XC10AXE095E002010183644 | 医保局 |
| Amarin Pharmaceuticals Ireland Ltd. | 国药准字HJ20230058 | 1.0g | 来源未列 | XC10AXE095E002010184791 | 医保局 |
| 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H20263744 | 1.0g | 来源未列 | XC10AXE095E002010201503 | 医保局 |
| 齐鲁制药有限公司 | 国药准字H20254765 | 1.0g | 来源未列 | XC10AXE095E002010204021 | 医保局 |
| 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H20254286 | 1.0g | 来源未列 | XC10AXE095E002010204187 | 医保局 |
| 浙江爱生药业有限公司 | 国药准字H20263651 | 1.0g | 来源未列 | XC10AXE095E002010204604 | 医保局 |
| 浙江诚意药业股份有限公司 | 国药准字H20255236 | 0.5g | 来源未列 | XC10AXE095E002010204615 | 医保局 |
| 四川国为制药有限公司 | 国药准字H20233110 | 1.0g | 来源未列 | XC10AXE095E002010280937 | 医保局 |
| 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H20263744 | 1.0g | 来源未列 | XC10AXE095E002010301503 | 医保局 |
| 浙江爱生药业有限公司 | 国药准字H20263651 | 1.0g | 来源未列 | XC10AXE095E002010304604 | 医保局 |
| 四川国为制药有限公司 | 国药准字H20233110 | 1.0g | 来源未列 | XC10AXE095E002010380937 | 医保局 |
| 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H20263744 | 1.0g | 来源未列 | XC10AXE095E002010401503 | 医保局 |
| 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H20263744 | 1.0g | 来源未列 | XC10AXE095E002010501503 | 医保局 |
| 浙江诚意药业股份有限公司 | 国药准字H20255237 | 1.0g | 来源未列 | XC10AXE095E002020104615 | 医保局 |
| 人福普克药业(武汉)有限公司 | 国药准字H20255248 | 1.0g | 来源未列 | XC10AXE095E002020109981 | 医保局 |
| 成都盛迪医药有限公司 | 国药准字H20255271 | 1.0g | 来源未列 | XC10AXE095E002020180435 | 医保局 |
| 浙江诚意药业股份有限公司 | 国药准字H20255237 | 1.0g | 来源未列 | XC10AXE095E002020204615 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：25 件，21 家第一申请人。
仿制 24 · 补充申请 1
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 山东禾琦制药有限公司;烟台鲁银药业有限公司 | CYHS2600959 | 仿制 | 2026/04/24 | 来源未列 | CDE |
| 江苏联环药业股份有限公司;江苏万高药业股份有限公司 | CYHS2601680 | 仿制 | 2026/07/15 | 来源未列 | CDE |
| 江苏联环药业股份有限公司;江苏万高药业股份有限公司 | CYHS2601679 | 仿制 | 2026/07/15 | 来源未列 | CDE |
| 博瑞制药（苏州）有限公司 | CYHS2501609 | 仿制 | 2025/04/29 | 来源未列 | CDE |
| 博瑞制药（苏州）有限公司 | CYHS2404522 | 仿制 | 2024/12/26 | 来源未列 | CDE |
| 河南君善生物技术有限公司;南京海鲸药业股份有限公司 | CYHS2601271 | 仿制 | 2026/06/04 | 来源未列 | CDE |
| 河南君善生物技术有限公司;南京海鲸药业股份有限公司 | CYHS2601270 | 仿制 | 2026/06/04 | 来源未列 | CDE |
| 常州四药制药有限公司;南通华山药业有限公司 | CYHS2602258 | 仿制 | 2026/09/10 | 来源未列 | CDE |
| 苏州中化药品工业有限公司;南通华山药业有限公司 | CYHS2502215 | 仿制 | 2025/06/20 | 来源未列 | CDE |
| 苏州中化药品工业有限公司;南通华山药业有限公司 | CYHS2502214 | 仿制 | 2025/06/20 | 来源未列 | CDE |
| 湖南润兴药业有限公司;湖南先施制药有限公司 | CYHS2602361 | 仿制 | 2026/09/21 | 来源未列 | CDE |
| 浙江赛默制药有限公司 | CYHS2601667 | 仿制 | 2026/07/13 | 来源未列 | CDE |
| Amarin Pharmaceuticals Ireland Ltd.;Patheon Softgels B.V. | JYHB2600373 | 补充申请 | 2026/07/08 | 来源未列 | CDE |
| 浙江浙北药业有限公司 | CYHS2601563 | 仿制 | 2026/07/02 | 来源未列 | CDE |
| 浙江华海药业股份有限公司 | CYHS2600705 | 仿制 | 2026/03/24 | 来源未列 | CDE |
| 四川宏明博思药业有限公司;大连美创药业有限公司 | CYHS2504105 | 仿制 | 2025/11/28 | 来源未列 | CDE |
| 成都诺和晟鸿生物制药有限公司;大连美创药业有限公司 | CYHS2503671 | 仿制 | 2025/10/14 | 来源未列 | CDE |
| 山东益康药业股份有限公司 | CYHS2503101 | 仿制 | 2025/08/23 | 来源未列 | CDE |
| 华北制药股份有限公司 | CYHS2502483 | 仿制 | 2025/07/12 | 来源未列 | CDE |
| 浙江沣华医药科技有限公司;浙江四维医药科技有限公司 | CYHS2502243 | 仿制 | 2025/06/21 | 来源未列 | CDE |
| 海南斯达制药有限公司 | CYHS2502217 | 仿制 | 2025/06/20 | 来源未列 | CDE |
| 沐邦（北京）医药科技有限公司;天津市中央药业有限公司 | CYHS2502103 | 仿制 | 2025/06/12 | 来源未列 | CDE |
| 北京斯利安药业有限公司 | CYHS2501995 | 仿制 | 2025/06/05 | 来源未列 | CDE |
| 安徽威尔曼制药有限公司 | CYHS2501837 | 仿制 | 2025/05/21 | 来源未列 | CDE |
| 海南全星制药有限公司;海南海神同洲制药有限公司 | CYHS2500154 | 仿制 | 2025/01/09 | 来源未列 | CDE |
2026 年新报仿制
当前已载入记录：10 件，8 家第一申请人。
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 山东禾琦制药有限公司;烟台鲁银药业有限公司 | CYHS2600959 | 仿制 | 2026/04/24 | 来源未列 | CDE |
| 江苏联环药业股份有限公司;江苏万高药业股份有限公司 | CYHS2601680 | 仿制 | 2026/07/15 | 来源未列 | CDE |
| 江苏联环药业股份有限公司;江苏万高药业股份有限公司 | CYHS2601679 | 仿制 | 2026/07/15 | 来源未列 | CDE |
| 河南君善生物技术有限公司;南京海鲸药业股份有限公司 | CYHS2601271 | 仿制 | 2026/06/04 | 来源未列 | CDE |
| 河南君善生物技术有限公司;南京海鲸药业股份有限公司 | CYHS2601270 | 仿制 | 2026/06/04 | 来源未列 | CDE |
| 常州四药制药有限公司;南通华山药业有限公司 | CYHS2602258 | 仿制 | 2026/09/10 | 来源未列 | CDE |
| 湖南润兴药业有限公司;湖南先施制药有限公司 | CYHS2602361 | 仿制 | 2026/09/21 | 来源未列 | CDE |
| 浙江赛默制药有限公司 | CYHS2601667 | 仿制 | 2026/07/13 | 来源未列 | CDE |
| 浙江浙北药业有限公司 | CYHS2601563 | 仿制 | 2026/07/02 | 来源未列 | CDE |
| 浙江华海药业股份有限公司 | CYHS2600705 | 仿制 | 2026/03/24 | 来源未列 | CDE |
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 5 家企业；I 状态 3 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 二十碳五烯酸乙酯 | Nissui Corporation | Y20250001446 | I | 名称相同 | 2026/06/22 | CDE |
| 二十碳五烯酸乙酯 | 四川国为制药有限公司 | Y20250000130 | A | 名称相同 | 2026/06/24 | CDE |
| 二十碳五烯酸乙酯 | 中化合成生技股份有限公司山佳工厰 | Y20240000341 | I | 名称相同 | 2024/07/11 | CDE |
| 二十碳五烯酸乙酯 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20230000457 | A | 名称相同 | 2025/05/15 | CDE |
| 二十碳五烯酸乙酯 | BASF AS | Y20210001175 | A | 名称相同 | 2026/02/04 | CDE |
| 二十碳五烯酸乙酯 | 山东新华制药股份有限公司 | Y20210001073 | I | 名称相同 | 2022/08/03 | CDE |
| 二十碳五烯酸乙酯 | 四川国为制药有限公司 | Y20210000213 | A | 名称相同 | 2023/02/07 | CDE |
| 二十碳五烯酸乙酯 | NISSHIN PHARMA INC. | Y20200001451 | A | 名称相同 | 2025/09/13 | CDE |
| 二十碳五烯酸乙酯 | Chemport Inc. | Y20180000121 | A | 名称相同 | 2026/10/25 | CDE |
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
-
2026/11/03上市申请获批
甘正（海南）生物药业有限公司
CYHS2404317 · 国药准字H20266434
事实日期: 2026/11/03 · 公告日期: 2026/11/05 · 本站发现日期: 2026/11/06
在本站已载入的医保药品代码库与化学药品目录集中，未检出能确认早于本次批准日期的该企业同品种批文证据；这不代表此前未获批准。
查看出处 · 表格第 13 行 ↗ -
2026/10/28不再列于在审目录
北京康立生医药技术开发有限公司;安徽悦博生物制药有限公司
CYHS2502040
事实日期: 2026/10/28 · 本站发现日期: 2026/10/28
受理日期: 2025/06/10
本次快照不再列于 CDE 在审目录，具体审评/审批结论待核对
查看出处 ↗ -
2026/09/21新受理
-
2026/09/10新受理
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:27
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:23
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:25
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31
目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
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