药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2026年6月4日至2026年6月10日期间,现有CDE受理记录包含606个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中114个为仿制申请,涉及77个药品名称。

2026/06/04 – 2026/06/10

统计区间
2026/06/04 至 2026/06/10,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
606件
新报仿制的品种(药品名称去重)
77个
本周受理、目前在审
173件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

606件,其中仿制 114 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请335
仿制114
新药96
进口46
未标注8
进口再注册7

按药品类型

药品类型件数
化药298
中药214
治疗用生物制品89
预防用生物制品3
生物制品2

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 77 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1多替诺雷片6355
2注射用甲磺酸萘莫司他4338
3富马酸伏诺拉生片4260
4注射用盐酸兰地洛尔3319
5普瑞巴林口崩片313
6罗替高汀贴片317
7西诺氨酯片3124
8洛索洛芬钠口服溶液226
9艾普拉唑肠溶片2226
10达格列净片2284

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 350 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂19140
2Eli Lilly and Company1930
3Novo Nordisk A/S1520
4江苏恩华药业股份有限公司833
5Eli Lilly Nederland B.V.810
6海思科医药集团股份有限公司730
7江苏豪森药业集团有限公司720
8Celgene Corporation a Bristol-Myers Squibb Company610
9成都华森奥睿药业有限公司610
10北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂550

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 181 件

受理日期药品名称申请人
2026/06/10进口 · 2.4 类 阿帕他胺片JXHS2600061 Janssen-Cilag International NV;Janssen Ortho LLC;Catalent Pharma Solutions LLC;Xian Janssen Pharmaceutical Ltd.
2026/06/10进口 · 2.4 类 BYL719JXHL2600214 Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd.
2026/06/10进口 · 2.4 类 BYL719JXHL2600213 Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd.
2026/06/10进口 · 2.4 类 奥氟格列隆钙片JXHL2600212 Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd.
2026/06/10进口 · 2.4 类 奥氟格列隆钙片JXHL2600211 Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd.
2026/06/10进口 · 2.4 类 奥氟格列隆钙片JXHL2600210 Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd.
2026/06/10进口 · 2.4 类 奥氟格列隆钙片JXHL2600209 Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd.
2026/06/10进口 · 2.4 类 奥氟格列隆钙片JXHL2600208 Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd.
2026/06/10进口 · 2.4 类 奥氟格列隆钙片JXHL2600207 Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd.
2026/06/10仿制 · 3 类 盐酸利多卡因眼用凝胶CYHS2601374 沈阳兴齐眼药股份有限公司
2026/06/10仿制 · 3 类 曲安奈德益康唑乳膏CYHS2601373 福元药业有限公司
2026/06/10仿制 · 3 类 曲安奈德益康唑乳膏CYHS2601372 福元药业有限公司
2026/06/10仿制 · 3 类 注射用盐酸兰地洛尔CYHS2601362 哈尔滨三联药业股份有限公司
2026/06/10仿制 · 3 类 吡非尼酮片CYHS2601361 成都倍特药业股份有限公司
2026/06/10仿制 · 3 类 氨基酸(15)腹膜透析液CYHS2601360 广东科泓药业有限公司
2026/06/10仿制 · 3 类 氨基酸(15)腹膜透析液CYHS2601359 广东科泓药业有限公司
2026/06/10仿制 · 3 类 注射用甲磺酸萘莫司他CYHS2601358 南京正大天晴制药有限公司
2026/06/10仿制 · 3 类 注射用甲磺酸萘莫司他CYHS2601357 南京正大天晴制药有限公司
2026/06/10新药 · 2.3 类 西帕依固龈液CXZL2600055 新奇康药业股份有限公司;新疆奇沐医药研究院(有限公司);奇沐(广东横琴)医药科技有限公司
2026/06/10新药 · 1 类 SCTA02A注射液CXSL2600627 神州细胞工程有限公司
2026/06/10新药 · 1 类 注射用TQB6426CXSL2600626 上海正大天晴医药科技开发有限公司
2026/06/10新药 · 1 类 重组抗CD19m-CD3抗体注射液CXSL2600625 天劢源和生物医药(长春)有限公司
2026/06/10新药 · 1 类 SK10胶囊CXSL2600624 广州知易生物科技股份有限公司
2026/06/10新药 · 1 类 注射用HBM7004CXSL2600623 和铂医药(上海)有限责任公司
2026/06/10新药 · 3.3 类 特立帕肽注射液CXSL2600621 昆山新蕴达生物科技有限公司
2026/06/10新药 · 1 类 靶向间皮素嵌合抗原受体NK细胞注射液CXSL2600620 国健亦诺生物科技(北京)有限公司
2026/06/10新药 · 1 类 DY1133滴眼剂CXSL2600618 厦门红观生物科技有限公司
2026/06/10新药 · 1 类 HS-10568注射液CXHS2600085 江苏豪森药业集团有限公司;上海恒瑞医药有限公司
2026/06/10新药 · 1 类 HRS-1597片CXHL2600692 山东盛迪医药有限公司
2026/06/10新药 · 1 类 HRS-1597片CXHL2600691 山东盛迪医药有限公司

另有 151 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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