丹东医创药业有限责任公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录；第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 15 件受理记录，按来源品种名称汇总为 10 个品种；来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化，剂型、复方分别列示；申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页，其他品种不新增公开品种页。
硝普钠注射液 1 件 · 最近受理 2026/10/10
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2602475 | 仿制 | 2026/10/10 | 丹东医创药业有限责任公司 | CDE ↗ |
布美他尼注射液 2 件 · 最近受理 2026/06/11
仿制 · 2
吡拉西坦注射液 2 件 · 最近受理 2025/12/27
补充申请 · 2
盐酸异丙嗪片 2 件 · 最近受理 2025/11/26
补充申请 · 2
盐酸异丙嗪注射液 1 件 · 最近受理 2025/11/04
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2550354 | 补充申请 | 2025/11/04 | 丹东医创药业有限责任公司 | CDE ↗ |
己酮可可碱注射液 1 件 · 最近受理 2025/08/20
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2503052 | 仿制 | 2025/08/20 | 丹东医创药业有限责任公司 | CDE ↗ |
注射用吲哚菁绿 2 件 · 最近受理 2024/09/26
补充申请 · 2
硫酸阿托品注射液 1 件 · 最近受理 2024/08/27
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2450446 | 补充申请 | 2024/08/27 | 丹东医创药业有限责任公司 | CDE ↗ |
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 1 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42；NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31，当前覆盖可能不完整。
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
新受理 1 件
- 2026/10/10新受理
在审
本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 8 个受理号；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 硝普钠注射液 | CYHS2602475 | 仿制 | 2026/10/10 | 丹东医创药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 布美他尼注射液 | CYHS2601384 | 仿制 | 2026/06/11 | 丹东医创药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 布美他尼注射液 | CYHS2601382 | 仿制 | 2026/06/11 | 丹东医创药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 吡拉西坦注射液 | CYHB2550412 | 补充申请 | 2025/12/27 | 丹东医创药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 吡拉西坦注射液 | CYHB2550411 | 补充申请 | 2025/12/27 | 丹东医创药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 盐酸异丙嗪片 | CYHB2550374 | 补充申请 | 2025/11/26 | 丹东医创药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 盐酸异丙嗪片 | CYHB2550373 | 补充申请 | 2025/11/26 | 丹东医创药业有限责任公司 | CDE ↗ |
| 己酮可可碱注射液 | CYHS2503052 | 仿制 | 2025/08/20 | 丹东医创药业有限责任公司 | CDE ↗ |
目录集持有记录
已载入目录集中，持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 7 条；来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 奥扎格雷钠注射液 | 丹东医创药业有限责任公司 | 丹东医创药业有限责任公司 | 国药准字H20269168 | 2026/07/17 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 奥扎格雷钠注射液 | 丹东医创药业有限责任公司 | 丹东医创药业有限责任公司 | 国药准字H20269167 | 2026/07/17 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用吲哚菁绿 | 丹东医创药业有限责任公司 | 丹东医创药业有限责任公司 | 国药准字H20055881 | 2026/02/06 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 硫酸阿托品注射液 | 丹东医创药业有限责任公司 | 丹东医创药业有限责任公司 | 国药准字H21022471 | 2025/08/22 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 盐酸二甲双胍片 | 丹东医创药业有限责任公司 | 丹东医创药业有限责任公司 | 国药准字H21022377 | 2024/04/08 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 硫辛酸注射液 | 丹东医创药业有限责任公司 | 丹东医创药业有限责任公司 | 国药准字H20065201 | 2021/11/19 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 盐酸异丙嗪注射液 | 丹东医创药业有限责任公司 | 丹东医创药业有限责任公司 | 国药准字H21020328 | 2026/09/24 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录，不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品；收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中，首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 36 条；来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 右莰醇 | 丹东医创药业有限责任公司 | Y20260000669 | I | 2026/08/04 | CDE ↗ |
| 己酮可可碱 | 丹东医创药业有限责任公司 | Y20250000604 | I | 2025/07/16 | CDE ↗ |
| 硫酸阿托品 | 丹东医创药业有限责任公司 | Y20240000600 | A | 2025/12/20 | CDE ↗ |
| 奥扎格雷钠 | 丹东医创药业有限责任公司 | Y20220000250 | A | 2026/07/22 | CDE ↗ |
| 奥扎格雷 | 丹东医创药业有限责任公司 | Y20210000830 | I | 2025/06/07 | CDE ↗ |
| 盐酸可乐定 | 丹东医创药业有限责任公司 | Y20190008641 | A | 2025/06/07 | CDE ↗ |
| 枸橼酸喷托维林 | 丹东医创药业有限责任公司 | Y20190007948 | A | 2025/06/07 | CDE ↗ |
| 硫普罗宁 | 丹东医创药业有限责任公司 | Y20190007947 | A | 2025/06/28 | CDE ↗ |
| 盐酸伐昔洛韦 | 丹东医创药业有限责任公司 | Y20190007835 | A | 2025/05/22 | CDE ↗ |
| 塞克硝唑 | 丹东医创药业有限责任公司 | Y20190007516 | A | 2024/03/27 | CDE ↗ |
| 布美他尼 | 丹东医创药业有限责任公司 | Y20190007367 | A | — | CDE ↗ |
| 硫辛酸 | 丹东医创药业有限责任公司 | Y20190006301 | A | 2025/09/13 | CDE ↗ |
| 尼麦角林 | 丹东医创药业有限责任公司 | Y20190006282 | A | 2025/09/13 | CDE ↗ |
| 醋酸曲普瑞林 | 丹东医创药业有限责任公司 | Y20190004191 | A | 2025/06/07 | CDE ↗ |
| 吲哚美辛 | 丹东医创药业有限责任公司 | Y20190004183 | A | 2025/06/07 | CDE ↗ |
| 贝诺酯 | 丹东医创药业有限责任公司 | Y20190004173 | A | 2025/06/28 | CDE ↗ |
| 沙利度胺 | 丹东医创药业有限责任公司 | Y20190004147 | A | 2025/06/07 | CDE ↗ |
| 水杨酸镁 | 丹东医创药业有限责任公司 | Y20190004145 | A | 2025/06/28 | CDE ↗ |
| 盐酸氯丙嗪 | 丹东医创药业有限责任公司 | Y20190004142 | A | 2025/06/07 | CDE ↗ |
| 虫草头孢菌粉 | 丹东医创药业有限责任公司 | Y20190003851 | A | 2025/03/19 | CDE ↗ |
| 胸腺五肽 | 丹东医创药业有限责任公司 | Y20190003848 | A | 2025/06/28 | CDE ↗ |
| 奥扎格雷 | 丹东医创药业有限责任公司 | Y20190003832 | A | 2025/08/29 | CDE ↗ |
| 二氯醋酸二异丙胺 | 丹东医创药业有限责任公司 | Y20190003830 | A | 2025/06/07 | CDE ↗ |
| 盐酸吗啉胍 | 丹东医创药业有限责任公司 | Y20190003829 | A | 2025/06/07 | CDE ↗ |
| 盐酸二甲双胍 | 丹东医创药业有限责任公司 | Y20190003827 | A | 2025/06/07 | CDE ↗ |
| 甘氨酸茶碱钠 | 丹东医创药业有限责任公司 | Y20190003826 | A | 2025/06/07 | CDE ↗ |
| 甲硝唑 | 丹东医创药业有限责任公司 | Y20190003816 | A | 2025/06/07 | CDE ↗ |
| 盐酸异丙嗪 | 丹东医创药业有限责任公司 | Y20190003815 | A | 2025/08/29 | CDE ↗ |
| 盐酸莫雷西嗪 | 丹东医创药业有限责任公司 | Y20190003813 | A | 2025/06/07 | CDE ↗ |
| 盐酸二氧丙嗪 | 丹东医创药业有限责任公司 | Y20190003805 | A | 2025/06/07 | CDE ↗ |
| 富马酸异丙吡仑 | 丹东医创药业有限责任公司 | Y20190003801 | A | 2025/06/07 | CDE ↗ |
| 炎琥宁 | 丹东医创药业有限责任公司 | Y20190003793 | A | 2025/06/07 | CDE ↗ |
| 卡络磺钠 | 丹东医创药业有限责任公司 | Y20190003792 | A | 2025/06/28 | CDE ↗ |
| 卡托普利 | 丹东医创药业有限责任公司 | Y20190003778 | A | 2025/06/07 | CDE ↗ |
| 硝普钠 | 丹东医创药业有限责任公司 | Y20190002726 | A | 2025/05/22 | CDE ↗ |
| 吲哚菁绿 | 丹东医创药业有限责任公司 | Y20190002724 | A | 2025/05/22 | CDE ↗ |
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态；登记条数按登记号列示，不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
联合申请记录
本企业出现在第一申请人之后的 4 件受理记录，单独列示，不计入第一申请人的品种或受理件数；来源截至 2026/11/11 06:42。
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围：— 至 —；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
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批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。