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盐酸异丙嗪注射液

企业、阶段与变化，在一页逐条核对。

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2026/11/10 07:27
匹配范围
同通用名；不同剂型、复方分开

现在有哪些企业，各在什么阶段？

各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。

目录集持有人5展开明细 ↓ 当前在审件数11展开明细 ↓ 今年新报仿制企业5展开明细 ↓ 医保库批准文号24展开明细 ↓ 原料药 A 状态企业8展开明细 ↓
化学药品目录集

当前已载入记录：持有人 5 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 3 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 2 家。两类家数可重叠。

上市许可持有人生产企业批准文号批准日期规格收录类别（原文）查看出处
石家庄荣雾迪医药科技有限公司亚邦医药股份有限公司国药准字H202659492026/09/151ml：25mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
上海禾丰制药有限公司上海禾丰制药有限公司国药准字H310214902026/08/111ml∶25mg通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
扬州中宝药业股份有限公司扬州中宝药业股份有限公司国药准字H202563942025/12/222ml:50mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
遂成药业股份有限公司遂成药业股份有限公司国药准字H410211812025/08/072ml：50mg通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
丹东医创药业有限责任公司丹东医创药业有限责任公司国药准字H210203282026/09/242ml：50mg通过质量和疗效一致性评价的药品CDE

按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。

医保药品代码库

当前已载入记录：批准文号 24 个，企业 20 家。

企业／申请人批准文号规格医保甲乙类医保药品代码查看出处
广东邦民制药厂有限公司国药准字H440217282ml:50mg甲XR06ADY136B002010100267医保局
广东南国药业有限公司国药准字H440225042ml:50mg甲XR06ADY136B002010100315医保局
上海禾丰制药有限公司国药准字H310214901ml∶25mg甲XR06ADY136B002010100673医保局
津药和平(天津)制药有限公司国药准字H120209692ml:50mg甲XR06ADY136B002010100874医保局
西南药业股份有限公司国药准字H500201402ml:50mg甲XR06ADY136B002010100978医保局
丹东医创药业有限责任公司国药准字H210203282ml:50mg甲XR06ADY136B002010101157医保局
亚邦医药股份有限公司国药准字H320214371ml:25mg甲XR06ADY136B002010101511医保局
湖北科伦药业有限公司国药准字H420211782ml:50mg甲XR06ADY136B002010101871医保局
武汉福星生物药业有限公司国药准字H420230022ml:50mg甲XR06ADY136B002010101962医保局
成都第一制药有限公司国药准字H510230002ml:50mg甲XR06ADY136B002010102065医保局
西安风华药业有限公司国药准字H610211222ml:50mg甲XR06ADY136B002010102420医保局
西安迪赛生物药业有限责任公司国药准字H610211382ml:50mg甲XR06ADY136B002010102470医保局
河南福森药业有限公司国药准字H410210972ml:50mg甲XR06ADY136B002010103020医保局
天方药业有限公司国药准字H410204822ml:50mg甲XR06ADY136B002010103098医保局
遂成药业股份有限公司国药准字H410211812ml:50mg甲XR06ADY136B002010103204医保局
中嘉生物科技(湖北省)有限公司国药准字H200539462ml:50mg甲XR06ADY136B002010103377医保局
通化华夏药业有限责任公司国药准字H200530422ml:50mg甲XR06ADY136B002010103556医保局
酒泉大得利制药股份有限公司国药准字H620203372ml:50mg甲XR06ADY136B002010105868医保局
扬州中宝药业股份有限公司国药准字H202563942ml:50mg甲XR06ADY136B002010181161医保局
江西人可医药科技有限公司国药准字H202660731ml:25mg甲XR06ADY136B002010184300医保局
广东南国药业有限公司国药准字H440225042ml:50mg甲XR06ADY136B002010200315医保局
上海禾丰制药有限公司国药准字H310214901ml∶25mg甲XR06ADY136B002010200673医保局
津药和平(天津)制药有限公司国药准字H120209692ml:50mg甲XR06ADY136B002010200874医保局
西南药业股份有限公司国药准字H500201402ml:50mg甲XR06ADY136B002010200978医保局
丹东医创药业有限责任公司国药准字H210203282ml:50mg甲XR06ADY136B002010201157医保局
亚邦医药股份有限公司国药准字H320214371ml:25mg甲XR06ADY136B002010201511医保局
湖北科伦药业有限公司国药准字H420211782ml:50mg甲XR06ADY136B002010201871医保局
武汉福星生物药业有限公司国药准字H420230022ml:50mg甲XR06ADY136B002010201962医保局
河南福森药业有限公司国药准字H410210972ml:50mg甲XR06ADY136B002010203020医保局
天方药业有限公司国药准字H410204822ml:50mg甲XR06ADY136B002010203098医保局
遂成药业股份有限公司国药准字H410211812ml:50mg甲XR06ADY136B002010203204医保局
中嘉生物科技(湖北省)有限公司国药准字H200539462ml:50mg甲XR06ADY136B002010203377医保局
酒泉大得利制药股份有限公司国药准字H620203372ml:50mg甲XR06ADY136B002010205868医保局
上海禾丰制药有限公司国药准字H310220332ml∶50mg甲XR06ADY136B002020100673医保局
西南药业股份有限公司国药准字H500218021ml:25mg甲XR06ADY136B002020100978医保局
亚邦医药股份有限公司国药准字H320214382ml:50mg甲XR06ADY136B002020101511医保局
江西人可医药科技有限公司国药准字H202660742ml:50mg甲XR06ADY136B002020184300医保局
上海禾丰制药有限公司国药准字H310220332ml∶50mg甲XR06ADY136B002020200673医保局
西南药业股份有限公司国药准字H500218021ml:25mg甲XR06ADY136B002020200978医保局
亚邦医药股份有限公司国药准字H320214382ml:50mg甲XR06ADY136B002020201511医保局

批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。

当前在审申请

当前已载入记录：11 件，6 家第一申请人。

仿制 11

当前在审申请
企业／申请人受理号申请类型受理日期规格查看出处
江西科为制药有限公司;河北智同生物制药股份有限公司CYHS2602131仿制2026/08/26来源未列CDE
江西科为制药有限公司;河北智同生物制药股份有限公司CYHS2602130仿制2026/08/26来源未列CDE
河北桥洲医药科技有限公司;山西诺成制药有限公司CYHS2601621仿制2026/07/07来源未列CDE
亚宝药业集团股份有限公司CYHS2601244仿制2026/06/01来源未列CDE
亚宝药业集团股份有限公司CYHS2601243仿制2026/06/01来源未列CDE
恒衍生物医药技术（厦门）有限公司;福州基石医药科技有限公司CYHS2600442仿制2026/02/11来源未列CDE
恒衍生物医药技术（厦门）有限公司;福州基石医药科技有限公司CYHS2600441仿制2026/02/11来源未列CDE
康普药业股份有限公司CYHS2600044仿制2026/01/06来源未列CDE
康普药业股份有限公司CYHS2600043仿制2026/01/06来源未列CDE
成都瑞尔医药科技有限公司;峨眉山通惠制药有限公司CYHS2503753仿制2025/10/21来源未列CDE
成都瑞尔医药科技有限公司;峨眉山通惠制药有限公司CYHS2503752仿制2025/10/21来源未列CDE
2026 年新报仿制

当前已载入记录：9 件，5 家第一申请人。

2026 年新报仿制
企业／申请人受理号申请类型受理日期规格查看出处
江西科为制药有限公司;河北智同生物制药股份有限公司CYHS2602131仿制2026/08/26来源未列CDE
江西科为制药有限公司;河北智同生物制药股份有限公司CYHS2602130仿制2026/08/26来源未列CDE
河北桥洲医药科技有限公司;山西诺成制药有限公司CYHS2601621仿制2026/07/07来源未列CDE
亚宝药业集团股份有限公司CYHS2601244仿制2026/06/01来源未列CDE
亚宝药业集团股份有限公司CYHS2601243仿制2026/06/01来源未列CDE
恒衍生物医药技术（厦门）有限公司;福州基石医药科技有限公司CYHS2600442仿制2026/02/11来源未列CDE
恒衍生物医药技术（厦门）有限公司;福州基石医药科技有限公司CYHS2600441仿制2026/02/11来源未列CDE
康普药业股份有限公司CYHS2600044仿制2026/01/06来源未列CDE
康普药业股份有限公司CYHS2600043仿制2026/01/06来源未列CDE
原料药登记

非组分匹配的登记：A 状态 8 家企业；I 状态 8 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。

名称企业／申请人登记号状态名称匹配来源更新日期查看出处
盐酸异丙嗪辽源市银鹰制药有限责任公司Y20250001256I名称相同2025/12/03CDE
盐酸异丙嗪康普药业股份有限公司Y20250001052I名称相同2025/10/15CDE
盐酸异丙嗪南通常佑药业科技有限公司Y20250001039I名称相同2025/10/11CDE
盐酸异丙嗪白云山东泰商丘药业有限公司Y20250000833I名称相同2025/08/18CDE
盐酸异丙嗪河南优凯制药有限公司Y20250000406I名称相同2025/05/26CDE
盐酸异丙嗪遂成药业股份有限公司Y20250000312A名称相同2026/10/30CDE
盐酸异丙嗪河北华晨药业集团有限公司Y20250000138A名称相同2026/11/04CDE
盐酸异丙嗪云鹏医药集团有限公司Y20250000134A名称相同2026/06/24CDE
盐酸异丙嗪EGIS PHARMACEUTICALS PLCY20200001368I名称相同2023/07/03CDE
盐酸异丙嗪东港市宏达制药有限公司Y20190009610A名称相同2025/04/15CDE
盐酸异丙嗪辽源市迪康药业有限责任公司Y20190005133A名称相同2025/05/07CDE
盐酸异丙嗪常州康普药业有限公司Y20190004404A名称相同2025/04/17CDE
盐酸异丙嗪丹东医创药业有限责任公司Y20190003815A名称相同2025/08/29CDE
盐酸异丙嗪东港市宏达制药有限公司Y20180000801I名称相同2018/07/25CDE
盐酸异丙嗪Harika Drugs Private LimitedY20170001462I名称相同—CDE
盐酸异丙嗪亚宝药业集团股份有限公司Y20170000888A名称相同2024/07/06CDE

A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。

最近发生了什么？

近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。

登记试验不等于会申报。

本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。

医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。

  1. 2026/08/26新受理

    江西科为制药有限公司;河北智同生物制药股份有限公司

    CYHS2602131

    事实日期: 2026/08/26 · 本站发现日期: 2026/10/22

    查看出处 ↗
  2. 2026/08/26新受理

    江西科为制药有限公司;河北智同生物制药股份有限公司

    CYHS2602130

    事实日期: 2026/08/26 · 本站发现日期: 2026/10/22

    查看出处 ↗

数据覆盖到什么时候？

CDE 受理与在审
最近成功时间: 2026/11/10 07:27
化学药品目录集
最近成功时间: 2026/11/10 07:23

按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。

原料药登记整表
最近成功时间: 2026/11/10 07:25
医保药品代码库
最近成功时间: 2026/11/05 06:45

已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。

NMPA 药品送达
最近成功时间: 2026/11/10 18:31

目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。

药物临床试验登记与信息公示平台
最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整

每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。

本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。

公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。

件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。

批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。

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