药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2026年1月1日至2026年1月7日期间,现有CDE受理记录包含354个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中81个为仿制申请,涉及61个药品名称。

2026/01/01 – 2026/01/07

统计区间
2026/01/01 至 2026/01/07,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
354件
新报仿制的品种(药品名称去重)
61个
本周受理、目前在审
111件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

354件,其中仿制 81 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请169
新药84
仿制81
未标注10
进口10

按药品类型

药品类型件数
化药210
中药79
治疗用生物制品56
生物制品5
预防用生物制品4

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 61 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1普瑞巴林胶囊3112
2乌帕替尼缓释片2243
3左炔诺孕酮片225
4莫匹罗星软膏2230
5依伏卡塞片219
6双氯芬酸钠缓释片2110
7地氯雷他定口服溶液2126
8培哚普利吲达帕胺片213
9头孢托仑匹酯颗粒2118
10富马酸比索洛尔片216

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 205 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1内蒙古大唐药业股份有限公司12120
2四川天德制药有限公司990
3甘李药业山东有限公司910
4百济神州(苏州)生物科技有限公司820
5Janssen-Cilag International NV810
6成都地奥集团天府药业股份有限公司770
7广东万年青制药股份有限公司660
8恒济医药(上海)有限公司610
9上海则正医药科技股份有限公司510
10湖南九典制药股份有限公司442

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 107 件

受理日期药品名称申请人
2026/01/07仿制 · 3 类 甲基多巴片CYHS2600061 南京泽恒医药技术开发有限公司;浙江仙琚制药股份有限公司
2026/01/07仿制 · 3 类 恩格列净二甲双胍缓释片(IV)CYHS2600054 宁波美诺华天康药业有限公司
2026/01/07新药 · 3.1 类 易黄汤颗粒CXZS2600002 宿州亿帆药业有限公司
2026/01/07新药 · 3.4 类 人凝血因子IXCXSS2600002 广东双林生物制药有限公司
2026/01/07新药 · 1 类 SH009注射液CXSL2600018 南京圣和药业股份有限公司
2026/01/07新药 · 1 类 BM230冻干制剂CXSL2600017 苏州博奥明赛生物制药有限公司
2026/01/07新药 · 1 类 HS-20117注射液CXSL2600016 上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司
2026/01/07新药 · 1 类 注射用SHR-1826CXSL2600015 苏州盛迪亚生物医药有限公司
2026/01/07新药 · 2.2 类 艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)CXHS2600004 海南灵康制药有限公司;南京海纳制药有限公司
2026/01/07新药 · 2.2 类 艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)CXHS2600003 海南灵康制药有限公司;南京海纳制药有限公司
2026/01/07新药 · 1 类 ICP-538片CXHL2600035 北京诺诚健华医药科技有限公司
2026/01/07新药 · 1 类 ICP-538片CXHL2600034 北京诺诚健华医药科技有限公司
2026/01/07新药 · 1 类 ICP-538片CXHL2600033 北京诺诚健华医药科技有限公司
2026/01/07新药 · 2.4 类 SL-0044CXHL2600032 上海则正医药科技股份有限公司
2026/01/07新药 · 2.4 类 SL-0044CXHL2600031 上海则正医药科技股份有限公司
2026/01/07新药 · 2.4 类 SL-0044CXHL2600030 上海则正医药科技股份有限公司
2026/01/07新药 · 2.4 类 SL-0044CXHL2600029 上海则正医药科技股份有限公司
2026/01/07新药 · 2.4 类 SL-0044CXHL2600028 上海则正医药科技股份有限公司
2026/01/07新药 · 2.2;2.4 类 吸入用PRT-050CXHL2600027 四川普锐特药业有限公司
2026/01/07新药 · 1 类 HS-10241片CXHL2600026 江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司
2026/01/07新药 · 1 类 HS-10241片CXHL2600025 江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司
2026/01/07新药 · 1 类 LG-0317片CXHL2600024 临港国家实验室
2026/01/07新药 · 1 类 LG-0317片CXHL2600023 临港国家实验室
2026/01/07新药 · 1 类 LG-0317片CXHL2600022 临港国家实验室
2026/01/07新药 · 1 类 SAL0145注射液CXHL2600021 深圳信立泰药业股份有限公司
2026/01/07新药 · 1 类 HS-10529胶囊CXHL2600020 江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司
2026/01/06进口 · 1 类 177Lu-PSMA I&T注射液JXHL2600006 Curium US LLC;Beijing Regitrans Consulting Co. Ltd.
2026/01/06进口 · 2.4 类 ABL001片JXHL2600005 Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd.
2026/01/06进口 · 2.4 类 ABL001胶囊装颗粒JXHL2600004 Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd.
2026/01/06进口 · 2.4 类 ABL001胶囊装颗粒JXHL2600003 Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd.

另有 77 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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