现在有哪些企业，各在什么阶段？
各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 8 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 3 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 4 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 广州朗圣药业有限公司 | 广州朗圣药业有限公司 | 国药准字H20254398 | 2025/05/27 | 1.5mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| EXELTIS HEALTHCARE S.L. | LABORATORIOS LEON FARMA, S.A. | 国药准字HJ20240161 | 2024/12/06 | 1.5mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 | 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 | 国药准字H19983177 | 2022/09/13 | 0.75mg | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 | 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 | 国药准字H20058582 | 2022/09/13 | 1.5mg | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 华润紫竹药业有限公司 | 华润紫竹药业有限公司 | 国药准字H10983129 | 2022/08/03 | 0.75mg | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 华润紫竹药业有限公司 | 华润紫竹药业有限公司 | 国药准字H11021372 | 2022/08/03 | 1.5mg | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 南通联亚药业有限公司 | 南通联亚药业有限公司 | 国药准字H20223038 | 2022/01/30 | 1.5mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 上海信谊天平药业有限公司 | 上海信谊天平药业有限公司 | 国药准字H20163176 | 2020/09/08 | 1.5mg | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 上海信谊天平药业有限公司 | 上海信谊天平药业有限公司 | 国药准字H20093259 | 2020/09/08 | 0.75mg | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| Gedeon Richter Plc. | Gedeon Richter Plc. | H20140728 | 2009/12/24 | 1.5 mg | 进口原研药品 | CDE |
| Gedeon Richter Plc. | Gedeon Richter Plc. | H20140053 | 2000/04/26 | 0.75 mg | 进口原研药品 | CDE |
| 武汉九珑人福药业有限责任公司 | 武汉九珑人福药业有限责任公司 | 国药准字H20255422 | 2025/09/09 | 1.5mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 19 个，企业 14 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 北京利龄恒泰药业有限公司 | 国药准字H19983072 | 0.75mg | 来源未列 | XG03ADZ061A001010100088 | 医保局 |
| 北京富亚东投资管理有限公司 | 国药准字H20184076 | 0.75mg | 来源未列 | XG03ADZ061A001010100200 | 医保局 |
| 华润紫竹药业有限公司 | 国药准字H10983129 | 0.75mg | 来源未列 | XG03ADZ061A001010100225 | 医保局 |
| 上海信谊天平药业有限公司 | 国药准字H20163176 | 1.5mg | 来源未列 | XG03ADZ061A001010100800 | 医保局 |
| 上海信谊天平药业有限公司 | 国药准字H20093259 | 0.75mg | 来源未列 | XG03ADZ061A001010100803 | 医保局 |
| 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 | 国药准字H19983177 | 0.75mg | 来源未列 | XG03ADZ061A001010101161 | 医保局 |
| 华中药业股份有限公司 | 国药准字H20023296 | 0.75mg | 来源未列 | XG03ADZ061A001010101884 | 医保局 |
| 四川川大华西药业股份有限公司 | 国药准字H20113212 | 0.75mg | 来源未列 | XG03ADZ061A001010102129 | 医保局 |
| 广州朗圣药业有限公司 | 国药准字H20254398 | 1.5mg | 来源未列 | XG03ADZ061A001010107360 | 医保局 |
| 北京法莫斯达制药科技有限公司 | 国药准字H20133081 | 1.5mg | 来源未列 | XG03ADZ061A001010107599 | 医保局 |
| Gedeon Richter Plc. | 国药准字HJ20140728 | 1.5mg | 来源未列 | XG03ADZ061A001010179164 | 医保局 |
| 山东鑫惠药业有限公司 | 国药准字H20184036 | 0.75mg | 来源未列 | XG03ADZ061A001010180465 | 医保局 |
| 武汉九珑人福药业有限责任公司 | 国药准字H20255422 | 1.5mg | 来源未列 | XG03ADZ061A001010183319 | 医保局 |
| 南通联亚药业股份有限公司 | 国药准字H20223038 | 1.5 mg | 来源未列 | XG03ADZ061A001010183802 | 医保局 |
| Maxmind Pharmaceutical GmbH | 国药准字HJ20240161 | 1.5mg | 来源未列 | XG03ADZ061A001010185381 | 医保局 |
| 北京利龄恒泰药业有限公司 | 国药准字H19983072 | 0.75mg | 来源未列 | XG03ADZ061A001010200088 | 医保局 |
| 上海信谊天平药业有限公司 | 国药准字H20093259 | 0.75mg | 来源未列 | XG03ADZ061A001010200803 | 医保局 |
| 华中药业股份有限公司 | 国药准字H20023296 | 0.75mg | 来源未列 | XG03ADZ061A001010201884 | 医保局 |
| 四川川大华西药业股份有限公司 | 国药准字H20113212 | 0.75mg | 来源未列 | XG03ADZ061A001010202129 | 医保局 |
| 广州朗圣药业有限公司 | 国药准字H20254398 | 1.5mg | 来源未列 | XG03ADZ061A001010207360 | 医保局 |
| 北京法莫斯达制药科技有限公司 | 国药准字H20133081 | 1.5mg | 来源未列 | XG03ADZ061A001010207599 | 医保局 |
| 山东鑫惠药业有限公司 | 国药准字H20184036 | 0.75mg | 来源未列 | XG03ADZ061A001010280465 | 医保局 |
| 北京利龄恒泰药业有限公司 | 国药准字H20103026 | 1.5mg | 来源未列 | XG03ADZ061A001020100088 | 医保局 |
| 华润紫竹药业有限公司 | 国药准字H11021372 | 1.5mg | 来源未列 | XG03ADZ061A001020100225 | 医保局 |
| 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 | 国药准字H20058582 | 1.5mg | 来源未列 | XG03ADZ061A001020101161 | 医保局 |
| 山东鑫惠药业有限公司 | 国药准字H20184035 | 1.5mg | 来源未列 | XG03ADZ061A001020180465 | 医保局 |
| 北京利龄恒泰药业有限公司 | 国药准字H20103026 | 1.5mg | 来源未列 | XG03ADZ061A001020200088 | 医保局 |
| 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 | 国药准字H20058582 | 1.5mg | 来源未列 | XG03ADZ061A001020201161 | 医保局 |
| 山东鑫惠药业有限公司 | 国药准字H20184035 | 1.5mg | 来源未列 | XG03ADZ061A001020280465 | 医保局 |
| 华润紫竹药业有限公司 | 国药准字H11021372 | 1.5mg | 来源未列 | XG03ADZ061A001020300225 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：4 件，3 家第一申请人。
仿制 4
2026 年新报仿制
当前已载入记录：2 件，2 家第一申请人。
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 7 家企业；I 状态 2 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 左炔诺孕酮 | 江苏联环药业股份有限公司 | Y20190009601 | A | 名称相同 | 2025/07/18 | CDE |
| 左炔诺孕酮 | 湖南科益新生物医药有限公司 | Y20220000428 | A | 名称相同 | 2026/01/17 | CDE |
| 左炔诺孕酮 | INDUSTRIALE CHIMICA SRL | Y20190000943 | A | 名称相同 | 2025/01/28 | CDE |
| 左炔诺孕酮 | 北京市科益丰生物技术发展有限公司 | Y20190009473 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 左炔诺孕酮 | 湖北葛店人福药业有限责任公司 | Y20190007482 | A | 名称相同 | 2026/07/08 | CDE |
| 左炔诺孕酮 | 秦皇岛紫竹药业有限公司 | Y20190003154 | A | 名称相同 | 2026/09/29 | CDE |
| 左炔诺孕酮 | 华中药业股份有限公司 | Y20190003122 | A | 名称相同 | 2025/06/11 | CDE |
| 左炔诺孕酮 | 扬州制药有限公司 | Y20190000403 | I | 名称相同 | 2019/05/28 | CDE |
| 左炔诺孕酮 | 北京市科益丰生物技术发展有限公司 | Y20170002309 | I | 名称相同 | — | CDE |
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
-
2026/11/06不再列于在审目录
Gedeon Richter Plc.
JYHB2600275
事实日期: 2026/11/06 · 本站发现日期: 2026/11/06
受理日期: 2026/05/14
本次快照不再列于 CDE 在审目录，具体审评/审批结论待核对
查看出处 ↗ -
2026/11/04补充申请送达
吉瑞医药（中国）有限公司
JYHB2600275
事实日期: 2026/11/04 · 公告日期: 2026/11/06 · 本站发现日期: 2026/11/06
补充申请，不计为新增上市批准。
查看出处 · 表格第 194 行 ↗ -
2026/09/02新受理
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:27
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:23
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:25
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31
目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
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