药格局

企业目录企业申报记录

深圳信立泰药业股份有限公司

按来源企业名称核对申报品种与记录。

按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。

CDE 完整快照
2026/11/11 06:42
匹配范围
仅已载入的公开来源记录
申报品种36第一申请人 · 品种去重受理记录165第一申请人 · 受理号去重在审受理号22第一申请人 · 当前在审名单联合申请记录48仅后位申请人 · 单独列示

以上计数仅限已载入受理记录；第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。

申报品种

作为第一申请人的 165 件受理记录，按来源品种名称汇总为 36 个品种；来源截至 2026/11/11 06:42。

受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化，剂型、复方分别列示；申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页，其他品种不新增公开品种页。

SAL0140片 15 件 · 最近受理 2026/11/10

补充申请 · 7新药 · 8

申报品种
受理号申请类型受理日期企业／申请人查看出处
CXHB2600490补充申请2026/11/10深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHB2600489补充申请2026/11/10深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHB2600488补充申请2026/11/10深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHB2600487补充申请2026/11/10深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHB2600486补充申请2026/11/10深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHB2600485补充申请2026/11/10深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHL2501045新药2025/09/28深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHL2501044新药2025/09/28深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHL2501043新药2025/09/28深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHL2500898新药2025/08/28深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHL2500897新药2025/08/28深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHL2500896新药2025/08/28深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHB2500221补充申请2025/08/19深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHL2500196新药2025/02/13深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHL2500195新药2025/02/13深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
JK06注射液 1 件 · 最近受理 2026/10/22

新药 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业／申请人查看出处
CXSL2601163新药2026/10/22深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
SAL0150片 15 件 · 最近受理 2026/10/10

补充申请 · 3新药 · 12

申报品种
受理号申请类型受理日期企业／申请人查看出处
CXSB2600295补充申请2026/10/10深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXSB2600294补充申请2026/10/10深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXSB2600293补充申请2026/10/10深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXSL2600032新药2026/01/08深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXSL2600031新药2026/01/08深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXSL2600030新药2026/01/08深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXSL2600029新药2026/01/08深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXSL2600028新药2026/01/08深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXSL2600027新药2026/01/08深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXSL2600026新药2026/01/08深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXSL2600025新药2026/01/08深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXSL2600023新药2026/01/08深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXSL2600022新药2026/01/08深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXSL2600021新药2026/01/08深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXSL2600020新药2026/01/08深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
SAL0120CSA片 6 件 · 最近受理 2026/09/29

新药 · 6

申报品种
受理号申请类型受理日期企业／申请人查看出处
CXHL2601215新药2026/09/29深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHL2601214新药2026/09/29深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHL2600724新药2026/06/16深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHL2600723新药2026/06/16深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHL2600722新药2026/06/16深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHL2600721新药2026/06/16深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
SAL0132注射液 2 件 · 最近受理 2026/08/12

补充申请 · 2

申报品种
受理号申请类型受理日期企业／申请人查看出处
CXHB2600293补充申请2026/08/12深圳信立泰药业股份有限公司;深圳翰宇药业股份有限公司CDE ↗
CXHB2600292补充申请2026/08/12深圳信立泰药业股份有限公司;深圳翰宇药业股份有限公司CDE ↗
沙库巴曲阿利沙坦氨氯地平片 2 件 · 最近受理 2026/07/21

新药 · 2

申报品种
受理号申请类型受理日期企业／申请人查看出处
CXHS2600105新药2026/07/21深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHL2500555新药2025/06/12深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
GW906注射液 1 件 · 最近受理 2026/07/15

补充申请 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业／申请人查看出处
CXHB2600222补充申请2026/07/15深圳信立泰药业股份有限公司;成都天台山制药股份有限公司CDE ↗
沙库巴曲阿利沙坦钙片 4 件 · 最近受理 2026/07/01

补充申请 · 2新药 · 2

申报品种
受理号申请类型受理日期企业／申请人查看出处
CYHB2601244补充申请2026/07/01深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CYHB2601243补充申请2026/07/01深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHS2300060新药2023/07/07深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHS2300059新药2023/07/07深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
沙库巴曲缬沙坦钠片 2 件 · 最近受理 2026/06/11

补充申请 · 2

申报品种
受理号申请类型受理日期企业／申请人查看出处
CYHB2601097补充申请2026/06/11深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CYHB2502609补充申请2025/12/30深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
SAL0195注射液 1 件 · 最近受理 2026/05/20

新药 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业／申请人查看出处
CXHL2600605新药2026/05/20深圳信立泰药业股份有限公司;深圳市格必加分子药物创新中心有限责任公司CDE ↗
注射用头孢唑林钠 2 件 · 最近受理 2026/05/14

补充申请 · 2

申报品种
受理号申请类型受理日期企业／申请人查看出处
CYHB2650119补充申请2026/05/14深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CYHB2650118补充申请2026/05/14深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
注射用头孢曲松钠 1 件 · 最近受理 2026/05/14

补充申请 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业／申请人查看出处
CYHB2650117补充申请2026/05/14深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
SAL0167片 3 件 · 最近受理 2026/04/30

新药 · 3

申报品种
受理号申请类型受理日期企业／申请人查看出处
CXHL2600519新药2026/04/30深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHL2600518新药2026/04/30深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHL2600517新药2026/04/30深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
SAL0139片 3 件 · 最近受理 2026/04/29

补充申请 · 1新药 · 2

申报品种
受理号申请类型受理日期企业／申请人查看出处
CXHB2600119补充申请2026/04/29深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHL2500943新药2025/09/03深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHL2500942新药2025/09/03深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
SAL0120片 12 件 · 最近受理 2026/03/24

补充申请 · 6新药 · 6

申报品种
受理号申请类型受理日期企业／申请人查看出处
CXHB2600082补充申请2026/03/24深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHB2600081补充申请2026/03/24深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHB2500179补充申请2025/07/05深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHB2500178补充申请2025/07/05深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHB2500177补充申请2025/07/05深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHB2500176补充申请2025/07/05深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHL2400513新药2024/05/21深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHL2400512新药2024/05/21深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHL2300774新药2023/07/13深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHL2300773新药2023/07/13深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHL2300141新药2023/01/31深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHL2300140新药2023/01/31深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
苯甲酸福格列汀片 4 件 · 最近受理 2026/02/25

补充申请 · 4

申报品种
受理号申请类型受理日期企业／申请人查看出处
CYHB2600388补充申请2026/02/25深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CYHB2600387补充申请2026/02/25深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CYHB2500414补充申请2025/03/01深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CYHB2500413补充申请2025/03/01深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
阿利沙坦酯片 2 件 · 最近受理 2026/02/11

补充申请 · 2

申报品种
受理号申请类型受理日期企业／申请人查看出处
CYHB2600331补充申请2026/02/11深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CYHB2500916补充申请2025/05/07深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
SAL0145注射液 1 件 · 最近受理 2026/01/07

新药 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业／申请人查看出处
CXHL2600021新药2026/01/07深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
SAL0137片 3 件 · 最近受理 2025/10/15

新药 · 3

申报品种
受理号申请类型受理日期企业／申请人查看出处
CXHL2501110新药2025/10/15深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHL2501109新药2025/10/15深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHL2501108新药2025/10/15深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
氟伐他汀钠缓释片 1 件 · 最近受理 2025/09/28

仿制 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业／申请人查看出处
CYHS2503534仿制2025/09/28深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
泰卡西单抗注射液 2 件 · 最近受理 2025/09/19

新药 · 2

申报品种
受理号申请类型受理日期企业／申请人查看出处
CXSS2500097新药2025/09/19深圳信立泰药业股份有限公司;信立泰（苏州）药业有限公司CDE ↗
CXSS2500096新药2025/09/19深圳信立泰药业股份有限公司;信立泰（苏州）药业有限公司CDE ↗
硫酸氢氯吡格雷片 4 件 · 最近受理 2025/07/24

补充申请 · 4

申报品种
受理号申请类型受理日期企业／申请人查看出处
CYHB2501482补充申请2025/07/24深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CYHB2400834补充申请2024/06/18深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CYHB2201085补充申请2022/07/04深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CYHB2201084补充申请2022/07/04深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
阿利沙坦酯氨氯地平片 2 件 · 最近受理 2025/07/08

补充申请 · 1新药 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业／申请人查看出处
CYHB2501342补充申请2025/07/08深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHS2200061新药2022/11/03深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
SAL0112片 9 件 · 最近受理 2025/03/18

补充申请 · 3新药 · 6

申报品种
受理号申请类型受理日期企业／申请人查看出处
CXHB2500065补充申请2025/03/18深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHB2500064补充申请2025/03/18深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHB2500063补充申请2025/03/18深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHL2200368新药2022/06/10深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHL2200367新药2022/06/10深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHL2200366新药2022/06/10深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHL2200344新药2022/05/31深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHL2200343新药2022/05/31深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHL2200342新药2022/05/31深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
注射用头孢他啶 5 件 · 最近受理 2025/01/15

补充申请 · 5

申报品种
受理号申请类型受理日期企业／申请人查看出处
CYHB2550048补充申请2025/01/15深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CYHB2550047补充申请2025/01/15深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CYHB2450598补充申请2024/12/06深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CYHB2450597补充申请2024/12/06深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CYHB2350514补充申请2023/07/01深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
恩那度司他片 20 件 · 最近受理 2024/12/17

新药 · 8仿制 · 12

申报品种
受理号申请类型受理日期企业／申请人查看出处
CXHL2401389新药2024/12/17深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHL2401388新药2024/12/17深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CYHS2402262仿制2024/07/19深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CYHS2402261仿制2024/07/19深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CYHS2402260仿制2024/07/19深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CYHS2402145仿制2024/07/12深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CYHS2402144仿制2024/07/12深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CYHS2402143仿制2024/07/12深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHL2400505新药2024/05/17深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHL2400504新药2024/05/17深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHL2400503新药2024/05/17深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHL2400502新药2024/05/17深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHL2400501新药2024/05/17深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHL2400500新药2024/05/17深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CYHL2300102仿制2023/08/17深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CYHL2300101仿制2023/08/17深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CYHL2300100仿制2023/08/17深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CYHL2300062仿制2023/04/22深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CYHL2300061仿制2023/04/22深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CYHL2300060仿制2023/04/22深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
SAL0114片 11 件 · 最近受理 2024/12/06

补充申请 · 5新药 · 6

申报品种
受理号申请类型受理日期企业／申请人查看出处
CXHB2400277补充申请2024/12/06深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHB2400276补充申请2024/12/06深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHB2400188补充申请2024/09/03深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHB2400187补充申请2024/09/03深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHB2400186补充申请2024/09/03深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHL2101724新药2021/12/08深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHL2101723新药2021/12/08深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHL2101722新药2021/12/08深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHL2101721新药2021/12/08深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHL2101720新药2021/12/08深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHL2101719新药2021/12/08深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
奥美沙坦酯片 1 件 · 最近受理 2024/04/09

补充申请 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业／申请人查看出处
CYHB2400478补充申请2024/04/09深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片 3 件 · 最近受理 2023/09/12

新药 · 3

申报品种
受理号申请类型受理日期企业／申请人查看出处
CXHS2300079新药2023/09/12深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHL2101031新药2021/04/15深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHL2100011新药2021/01/09深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
S086片 1 件 · 最近受理 2023/02/24

新药 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业／申请人查看出处
CXHL2300248新药2023/02/24深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
苯甲酸复格列汀片 4 件 · 最近受理 2023/02/10

新药 · 2补充申请 · 2

申报品种
受理号申请类型受理日期企业／申请人查看出处
CXHS2300029新药2023/02/10深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHS2300028新药2023/02/10深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHB2100023补充申请2021/02/03深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHB2100022补充申请2021/02/03深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
注射用头孢呋辛钠 1 件 · 最近受理 2023/02/03

补充申请 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业／申请人查看出处
CYHB2350136补充申请2023/02/03深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
SAL0119片 6 件 · 最近受理 2022/11/19

新药 · 6

申报品种
受理号申请类型受理日期企业／申请人查看出处
CXHL2200915新药2022/11/19深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHL2200914新药2022/11/19深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHL2200913新药2022/11/19深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHL2200912新药2022/11/19深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHL2200911新药2022/11/19深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHL2200910新药2022/11/19深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
注射用头孢噻肟钠 2 件 · 最近受理 2022/06/23

补充申请 · 2

申报品种
受理号申请类型受理日期企业／申请人查看出处
CYHB2250383补充申请2022/06/23深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CYHB2250244补充申请2022/04/26深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
SAL0104胶囊 10 件 · 最近受理 2022/06/14

补充申请 · 6新药 · 4

申报品种
受理号申请类型受理日期企业／申请人查看出处
CXHB2200082补充申请2022/06/14深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHB2200081补充申请2022/06/14深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHB2101029补充申请2021/05/17深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHB2101028补充申请2021/05/17深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHB2101027补充申请2021/05/13深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHB2101026补充申请2021/05/13深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHL2100022新药2021/01/16深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHL2100023新药2021/01/14深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHL2100021新药2021/01/13深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CXHL2100020新药2021/01/13深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
恩那司他片 3 件 · 最近受理 2022/01/04

仿制 · 3

申报品种
受理号申请类型受理日期企业／申请人查看出处
CYHS2102356仿制2022/01/04深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CYHS2102355仿制2022/01/04深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
CYHS2102354仿制2022/01/04深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗

近 90 天变化

2026/08/14 至 2026/11/11 共 14 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42；NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。

该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31，当前覆盖可能不完整。

近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。

新受理 12 件不再列于在审目录 2 件

  1. 2026/11/10新受理

    SAL0140片

    CXHB2600490

    事实日期: 2026/11/10 · 本站发现日期: 2026/11/11

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  2. 2026/11/10新受理

    SAL0140片

    CXHB2600489

    事实日期: 2026/11/10 · 本站发现日期: 2026/11/11

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  3. 2026/11/10新受理

    SAL0140片

    CXHB2600488

    事实日期: 2026/11/10 · 本站发现日期: 2026/11/11

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  4. 2026/11/10新受理

    SAL0140片

    CXHB2600487

    事实日期: 2026/11/10 · 本站发现日期: 2026/11/11

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  5. 2026/11/10新受理

    SAL0140片

    CXHB2600486

    事实日期: 2026/11/10 · 本站发现日期: 2026/11/11

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  6. 2026/11/10新受理

    SAL0140片

    CXHB2600485

    事实日期: 2026/11/10 · 本站发现日期: 2026/11/11

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  7. 2026/10/24不再列于在审目录

    SAL0132注射液

    CXHB2600293

    事实日期: 2026/10/24 · 本站发现日期: 2026/10/24

    受理日期: 2026/08/12

    本次快照不再列于 CDE 在审目录，具体审评/审批结论待核对

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  8. 2026/10/24不再列于在审目录

    SAL0132注射液

    CXHB2600292

    事实日期: 2026/10/24 · 本站发现日期: 2026/10/24

    受理日期: 2026/08/12

    本次快照不再列于 CDE 在审目录，具体审评/审批结论待核对

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  9. 2026/10/22新受理

    JK06注射液

    CXSL2601163

    事实日期: 2026/10/22 · 本站发现日期: 2026/10/23

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  10. 2026/10/10新受理

    SAL0150片

    CXSB2600295

    事实日期: 2026/10/10 · 本站发现日期: 2026/10/22

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  11. 2026/10/10新受理

    SAL0150片

    CXSB2600294

    事实日期: 2026/10/10 · 本站发现日期: 2026/10/22

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  12. 2026/10/10新受理

    SAL0150片

    CXSB2600293

    事实日期: 2026/10/10 · 本站发现日期: 2026/10/22

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  13. 2026/09/29新受理

    SAL0120CSA片

    CXHL2601215

    事实日期: 2026/09/29 · 本站发现日期: 2026/10/22

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  14. 2026/09/29新受理

    SAL0120CSA片

    CXHL2601214

    事实日期: 2026/09/29 · 本站发现日期: 2026/10/22

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在审

本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 22 个受理号；来源截至 2026/11/11 06:42。

在审
品种 受理号申请类型受理日期企业／申请人查看出处
SAL0140片 CXHB2600490补充申请2026/11/10深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
SAL0140片 CXHB2600489补充申请2026/11/10深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
SAL0140片 CXHB2600488补充申请2026/11/10深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
SAL0140片 CXHB2600487补充申请2026/11/10深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
SAL0140片 CXHB2600486补充申请2026/11/10深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
SAL0140片 CXHB2600485补充申请2026/11/10深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
JK06注射液 CXSL2601163新药2026/10/22深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
SAL0150片 CXSB2600295补充申请2026/10/10深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
SAL0150片 CXSB2600294补充申请2026/10/10深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
SAL0150片 CXSB2600293补充申请2026/10/10深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
SAL0120CSA片 CXHL2601215新药2026/09/29深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
SAL0120CSA片 CXHL2601214新药2026/09/29深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
沙库巴曲阿利沙坦氨氯地平片 CXHS2600105新药2026/07/21深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
沙库巴曲阿利沙坦钙片 CYHB2601244补充申请2026/07/01深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
沙库巴曲阿利沙坦钙片 CYHB2601243补充申请2026/07/01深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
注射用头孢唑林钠 CYHB2650119补充申请2026/05/14深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
注射用头孢唑林钠 CYHB2650118补充申请2026/05/14深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
注射用头孢曲松钠 CYHB2650117补充申请2026/05/14深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
沙库巴曲缬沙坦钠片 CYHB2502609补充申请2025/12/30深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
氟伐他汀钠缓释片 CYHS2503534仿制2025/09/28深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
泰卡西单抗注射液 CXSS2500097新药2025/09/19深圳信立泰药业股份有限公司;信立泰（苏州）药业有限公司CDE ↗
泰卡西单抗注射液 CXSS2500096新药2025/09/19深圳信立泰药业股份有限公司;信立泰（苏州）药业有限公司CDE ↗

目录集持有记录

已载入目录集中，持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 43 条；来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。

品种上市许可持有人生产企业批准文号批准日期收录类别（原文）查看出处
注射用头孢他啶深圳信立泰药业股份有限公司深圳信立泰药业股份有限公司国药准字H200335642026/02/06通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
注射用头孢他啶深圳信立泰药业股份有限公司深圳信立泰药业股份有限公司国药准字H200335652026/02/06通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
注射用头孢他啶深圳信立泰药业股份有限公司深圳信立泰药业股份有限公司国药准字H200335632024/08/01通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
注射用头孢噻肟钠深圳信立泰药业股份有限公司深圳信立泰药业股份有限公司国药准字H440214032023/10/27通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
注射用头孢呋辛钠深圳信立泰药业股份有限公司深圳信立泰药业股份有限公司国药准字H200305402023/10/15通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
沙库巴曲缬沙坦钠片深圳信立泰药业股份有限公司深圳信立泰药业股份有限公司国药准字H202342562023/10/12按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
恩那度司他片深圳信立泰药业股份有限公司深圳信立泰药业股份有限公司国药准字H202336622023/06/07按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
恩那度司他片深圳信立泰药业股份有限公司深圳信立泰药业股份有限公司国药准字H202336642023/06/07按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
恩那度司他片深圳信立泰药业股份有限公司深圳信立泰药业股份有限公司国药准字H202336632023/06/07按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
注射用头孢噻肟钠深圳信立泰药业股份有限公司深圳信立泰药业股份有限公司国药准字H440232172023/01/06通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
注射用头孢地嗪钠深圳信立泰药业股份有限公司深圳信立泰药业股份有限公司国药准字H201133942022/07/29通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
左乙拉西坦片深圳信立泰药业股份有限公司深圳信立泰药业股份有限公司国药准字H20217076—通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
注射用头孢西丁钠深圳信立泰药业股份有限公司深圳信立泰药业股份有限公司国药准字H200575032021/12/22通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
注射用头孢西丁钠深圳信立泰药业股份有限公司深圳信立泰药业股份有限公司国药准字H200575042021/12/22通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
注射用盐酸头孢吡肟深圳信立泰药业股份有限公司深圳信立泰药业股份有限公司国药准字H200416322021/11/01通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
注射用盐酸头孢吡肟深圳信立泰药业股份有限公司深圳信立泰药业股份有限公司国药准字H200416312021/11/01通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
西他沙星片深圳信立泰药业股份有限公司深圳信立泰药业股份有限公司国药准字H202136012021/07/20按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
盐酸厄洛替尼片深圳信立泰药业股份有限公司深圳信立泰药业股份有限公司国药准字H202135702021/07/06按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
盐酸厄洛替尼片深圳信立泰药业股份有限公司深圳信立泰药业股份有限公司国药准字H202135712021/07/06按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
注射用头孢呋辛钠深圳信立泰药业股份有限公司深圳信立泰药业股份有限公司国药准字H200004102021/06/15通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
注射用头孢呋辛钠深圳信立泰药业股份有限公司深圳信立泰药业股份有限公司国药准字H200201822021/06/15通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
甲磺酸伊马替尼片深圳信立泰药业股份有限公司深圳信立泰药业股份有限公司国药准字H202134162021/05/26按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
甲磺酸伊马替尼片深圳信立泰药业股份有限公司深圳信立泰药业股份有限公司国药准字H202134172021/05/26按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
注射用比伐芦定深圳信立泰药业股份有限公司深圳信立泰药业股份有限公司国药准字H201100952021/04/25通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
利伐沙班片深圳信立泰药业股份有限公司深圳信立泰药业股份有限公司国药准字H202132112021/03/23按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
利伐沙班片深圳信立泰药业股份有限公司深圳信立泰药业股份有限公司国药准字H202130472021/01/27按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
盐酸达泊西汀片深圳信立泰药业股份有限公司深圳信立泰药业股份有限公司国药准字H202035522020/11/04按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
盐酸达泊西汀片深圳信立泰药业股份有限公司深圳信立泰药业股份有限公司国药准字H202035532020/11/04按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
盐酸帕罗西汀肠溶缓释片深圳信立泰药业股份有限公司深圳信立泰药业股份有限公司国药准字H202034232020/08/12按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
盐酸帕罗西汀肠溶缓释片深圳信立泰药业股份有限公司深圳信立泰药业股份有限公司国药准字H202034222020/08/12按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
盐酸乐卡地平片深圳信立泰药业股份有限公司深圳信立泰药业股份有限公司国药准字H202032702020/06/17按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
硫酸氢氯吡格雷片深圳信立泰药业股份有限公司深圳信立泰药业股份有限公司国药准字H201200182020/05/14通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
盐酸莫西沙星片深圳信立泰药业股份有限公司深圳信立泰药业股份有限公司国药准字H202030622020/02/25按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
左乙拉西坦片深圳信立泰药业股份有限公司深圳信立泰药业股份有限公司国药准字H201431632019/10/28通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
奥美沙坦酯片深圳信立泰药业股份有限公司深圳信立泰药业股份有限公司国药准字H201932162019/07/25按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
盐酸贝那普利片深圳信立泰药业股份有限公司深圳信立泰药业股份有限公司国药准字H200436482019/04/15通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
盐酸贝那普利片深圳信立泰药业股份有限公司深圳信立泰药业股份有限公司国药准字H200547712019/04/15通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
匹伐他汀钙片深圳信立泰药业股份有限公司深圳信立泰药业股份有限公司国药准字H201930612019/03/14按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
地氯雷他定片深圳信立泰药业股份有限公司深圳信立泰药业股份有限公司国药准字H200200922019/02/26通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
左乙拉西坦缓释片深圳信立泰药业股份有限公司深圳信立泰药业股份有限公司国药准字H201930592019/02/22按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
替格瑞洛片深圳信立泰药业股份有限公司深圳信立泰药业股份有限公司国药准字H201841652018/11/30按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
替格瑞洛片深圳信立泰药业股份有限公司深圳信立泰药业股份有限公司国药准字H201833202018/07/31按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
硫酸氢氯吡格雷片深圳信立泰药业股份有限公司深圳信立泰药业股份有限公司国药准字H201200352017/12/27通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗

仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录，不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品；收录类别不代表完整市场范围或资质结论。

原料药登记记录

已载入原料药登记中，首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 18 条；来源截至 2026/11/11 06:40。

名称企业／申请人登记号状态来源更新日期查看出处
西他沙星深圳信立泰药业股份有限公司Y20200001541A2026/04/02CDE ↗
氟伐他汀钠深圳信立泰药业股份有限公司Y20190009733A2025/01/27CDE ↗
氯雷他定深圳信立泰药业股份有限公司Y20190007851A2024/09/12CDE ↗
头孢西丁钠深圳信立泰药业股份有限公司Y20190007848A2025/06/28CDE ↗
左乙拉西坦深圳信立泰药业股份有限公司Y20190007418A2023/10/11CDE ↗
头孢地嗪钠深圳信立泰药业股份有限公司Y20190006151A2025/03/13CDE ↗
比伐芦定深圳信立泰药业股份有限公司Y20190005997A—CDE ↗
头孢尼西钠深圳信立泰药业股份有限公司Y20190004280A2024/09/12CDE ↗
头孢米诺钠深圳信立泰药业股份有限公司Y20190004277A2024/09/14CDE ↗
盐酸头孢吡肟/L-精氨酸深圳信立泰药业股份有限公司Y20190004117A2024/09/12CDE ↗
帕米膦酸二钠深圳信立泰药业股份有限公司Y20190004108A2024/09/12CDE ↗
盐酸头孢吡肟深圳信立泰药业股份有限公司Y20190002920A2024/06/06CDE ↗
头孢呋辛钠深圳信立泰药业股份有限公司Y20190002261A2025/04/26CDE ↗
盐酸厄洛替尼深圳信立泰药业股份有限公司Y20180001455A2026/03/31CDE ↗
西他沙星深圳信立泰药业股份有限公司Y20180000984I—CDE ↗
奥美沙坦酯深圳信立泰药业股份有限公司Y20170001218A2024/06/06CDE ↗
匹伐他汀钙深圳信立泰药业股份有限公司Y20170001144A2024/05/08CDE ↗
盐酸莫西沙星深圳信立泰药业股份有限公司Y20170000820A2023/09/14CDE ↗

仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态；登记条数按登记号列示，不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。

联合申请记录

本企业出现在第一申请人之后的 48 件受理记录，单独列示，不计入第一申请人的品种或受理件数；来源截至 2026/11/11 06:42。

联合申请记录
品种 受理号申请类型受理日期企业／申请人查看出处
注射用SAL012 CXSL2600858新药2026/08/13信立泰（成都）生物技术有限公司;信立泰（苏州）药业有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
苯磺酸左氨氯地平片 CYHB2600832补充申请2026/04/28山西华夏泰康医药集团有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
苯磺酸左氨氯地平片 CYHB2600831补充申请2026/04/28山西华夏泰康医药集团有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
盐酸曲唑酮片 CYHB2600745补充申请2026/04/14福建东瑞制药有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
盐酸曲唑酮片 CYHB2600744补充申请2026/04/14福建东瑞制药有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
复方甘草酸苷片 CYHS2504416仿制2025/12/26广东粤和泽药物研究有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
贝那普利氢氯噻嗪片 CYHS2503864仿制2025/11/05广东万泰元科创药业有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
甲磺酸沙非胺片 CYHS2503380仿制2025/09/12山东鲁抗医药股份有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
甲磺酸沙非胺片 CYHS2503379仿制2025/09/12山东鲁抗医药股份有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
瑞舒伐他汀钙口崩片 CYHS2502966仿制2025/08/14广东万泰元科创药业有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
瑞舒伐他汀钙口崩片 CYHS2502965仿制2025/08/14广东万泰元科创药业有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
辅酶Q??片 CYHS2502770仿制2025/08/01西藏奥斯必秀医药有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
SAL023注射液 CXSL2500445新药2025/06/04信立泰（苏州）药业有限公司;信立泰（成都）生物技术有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
马来酸氟伏沙明片 CYHB2500933补充申请2025/05/09湖南千金湘江药业股份有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
YOLT-101注射液 CXSL2500313新药2025/04/17尧唐（南京）生物科技有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
盐酸哌罗匹隆片 CYHS2500119仿制2025/01/08深圳市泛谷药业股份有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
盐酸哌罗匹隆片 CYHS2500118仿制2025/01/08深圳市泛谷药业股份有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
贝那普利氢氯噻嗪片 CYHS2404056仿制2024/11/26广东万泰科创药业有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
苯磺酸左氨氯地平片 CYHS2404052仿制2024/11/26广东万泰元科创药业有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
苯磺酸左氨氯地平片 CYHS2404051仿制2024/11/26广东万泰元科创药业有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
匹伐他汀钙口崩片 CYHS2403538仿制2024/10/18广东万泰元科创药业有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
匹伐他汀钙口崩片 CYHS2403537仿制2024/10/18广东万泰元科创药业有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
匹伐他汀钙口崩片 CYHS2403536仿制2024/10/18广东万泰元科创药业有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
盐酸曲唑酮片 CYHS2402998仿制2024/09/11中润药业有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
盐酸曲唑酮片 CYHS2402997仿制2024/09/11中润药业有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液 CXSL2400547新药2024/08/17信立泰（成都）生物技术有限公司;信立泰（苏州）药业有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
SAL023注射液 CXSL2400444新药2024/07/12信立泰（成都）生物技术有限公司;信立泰（苏州）药业有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
苯磺酸氨氯地平口崩片 CYHS2401715仿制2024/06/07广东万泰科创药业有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
苯磺酸氨氯地平口崩片 CYHS2400205仿制2024/01/13广东万泰科创药业有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
苯磺酸氨氯地平口崩片 CYHS2400204仿制2024/01/13广东万泰科创药业有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
利伐沙班口崩片 CYHS2400093仿制2024/01/09广东粤和泽药物研究有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
利伐沙班口崩片 CYHS2400092仿制2024/01/09广东粤和泽药物研究有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
注射用头孢他啶 CYHB2350869补充申请2023/11/22国药集团致君（深圳）制药有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
阿戈美拉汀片 CYHS2302531仿制2023/09/20深圳市泛谷药业股份有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液 CXSB2300075补充申请2023/07/19信立泰（成都）生物技术有限公司;信立泰（苏州）药业有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
SAL023注射液 CXSL2300332新药2023/05/12信立泰（成都）生物技术有限公司;信立泰（苏州）药业有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
马来酸氟伏沙明片 CYHS2300093仿制2023/01/11深圳市泛谷药业股份有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
SAL008注射液 CXSL2200503新药2022/10/09信立泰（成都）生物技术有限公司;信立泰（苏州）药业有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
盐酸达泊西汀片 CYHB2200770补充申请2022/05/24天方药业有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
盐酸达泊西汀片 CYHB2200771补充申请2022/05/11天方药业有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
重组人神经调节蛋白-1-抗HER3抗体融合蛋白注射液 CXSL2200177新药2022/04/22信立泰（成都）生物技术有限公司;信立泰（苏州）药业有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
注射用头孢呋辛钠 CYHB2250131补充申请2022/02/21海南广升誉制药有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
注射用头孢呋辛钠 CYHB2250130补充申请2022/02/21海南广升誉制药有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
注射用头孢呋辛钠 CYHB2250129补充申请2022/02/21海南广升誉制药有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
硫酸氢氯吡格雷片 CYHB2102181补充申请2021/11/23浙江骏德生物科技有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
硫酸氢氯吡格雷片 CYHB2102180补充申请2021/11/23浙江骏德生物科技有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
甲磺酸伊马替尼片 CYHB2101947补充申请2021/10/09国药一心制药有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗
甲磺酸伊马替尼片 CYHB2101946补充申请2021/10/09国药一心制药有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司CDE ↗

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CDE 受理与在审
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化学药品目录集
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原料药登记整表
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NMPA 药品送达
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