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氟伐他汀钠缓释片

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匹配范围
同通用名；不同剂型、复方分开

现在有哪些企业，各在什么阶段？

各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。

目录集持有人10展开明细 ↓ 当前在审件数6展开明细 ↓ 今年新报仿制企业5展开明细 ↓ 医保库批准文号10展开明细 ↓ 原料药 A 状态企业9展开明细 ↓
化学药品目录集

当前已载入记录：持有人 10 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 0 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 9 家。两类家数可重叠。

上市许可持有人生产企业批准文号批准日期规格收录类别（原文）查看出处
北京四环科宝制药股份有限公司北京四环科宝制药股份有限公司国药准字H202654242026/07/2880mg（按C24H26FNO4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
浙江高跖医药科技股份有限公司浙江京新药业股份有限公司国药准字H202650542026/06/3080mg（按C24H26FNO4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
浙江昂利康制药股份有限公司浙江昂利康制药股份有限公司国药准字H202644952026/05/2780mg（按C24H26FNO4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
浙江华海药业股份有限公司浙江华海药业股份有限公司国药准字H202641302026/04/2180mg（按C24H26FNO4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
浙江普洛康裕制药有限公司浙江普洛康裕制药有限公司国药准字H202638822026/04/0780mg（按C24H26FNO4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
杭州泓友医药科技有限公司华益药业科技（安徽）有限公司国药准字H202632872026/01/2780mg（按C24H26FNO4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
南通联亚药业股份有限公司南通联亚药业股份有限公司国药准字H202555622025/09/2380mg（按C24H26FNO4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
北京福元医药股份有限公司北京福元医药股份有限公司国药准字H202346432023/12/1380mg（按C24H26FNO4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
北京世桥生物制药有限公司北京世桥生物制药有限公司国药准字H202138012021/10/2680mg（按C24H26FNO4计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
—北京诺华制药有限公司国药准字H200901792009/04/0980mg其他药品CDE

按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。

医保药品代码库

当前已载入记录：批准文号 10 个，企业 10 家。

企业／申请人批准文号规格医保甲乙类医保药品代码查看出处
北京诺华制药有限公司国药准字H2009017980mg乙XC10AAF067A010010100100医保局
北京世桥生物制药有限公司国药准字H2021380180mg(按C24H26FNO4计)乙XC10AAF067A010010100123医保局
北京福元医药股份有限公司国药准字H2023464380mg(按C24H26FNO4计)乙XC10AAF067A010010100177医保局
浙江昂利康制药股份有限公司国药准字H2026449580mg(按C₂₄H₂₆FNO₄计)乙XC10AAF067A010010104606医保局
浙江华海药业股份有限公司国药准字H2026413080mg(按C₂₄H₂₆FNO₄计)乙XC10AAF067A010010104647医保局
浙江普洛康裕制药有限公司国药准字H2026388280mg(按C₂₄H₂₆FNO₄计)乙XC10AAF067A010010104685医保局
南通联亚药业股份有限公司国药准字H2025556280mg(按C₂₄H₂₆FNO₄计)乙XC10AAF067A010010183802医保局
浙江高跖医药科技股份有限公司国药准字H2026505480mg(按C₂₄H₂₆FNO₄计)乙XC10AAF067A010010184221医保局
杭州泓友医药科技有限公司国药准字H2026328780mg (按C₂₄H₂₆FNO₄计)乙XC10AAF067A010010184222医保局
广东万泰元科创药业有限公司国药准字H2026601180mg(按C₂₄H₂₆FNO₄计)乙XC10AAF067A010010185190医保局
北京诺华制药有限公司国药准字H2009017980mg乙XC10AAF067A010010200100医保局
北京世桥生物制药有限公司国药准字H2021380180mg(按C24H26FNO4计)乙XC10AAF067A010010200123医保局
北京福元医药股份有限公司国药准字H2023464380mg(按C24H26FNO4计)乙XC10AAF067A010010200177医保局
浙江昂利康制药股份有限公司国药准字H2026449580mg(按C₂₄H₂₆FNO₄计)乙XC10AAF067A010010204606医保局
浙江华海药业股份有限公司国药准字H2026413080mg(按C₂₄H₂₆FNO₄计)乙XC10AAF067A010010204647医保局
浙江普洛康裕制药有限公司国药准字H2026388280mg(按C₂₄H₂₆FNO₄计)乙XC10AAF067A010010204685医保局
浙江高跖医药科技股份有限公司国药准字H2026505480mg(按C₂₄H₂₆FNO₄计)乙XC10AAF067A010010284221医保局
杭州泓友医药科技有限公司国药准字H2026328780mg (按C₂₄H₂₆FNO₄计)乙XC10AAF067A010010284222医保局
广东万泰元科创药业有限公司国药准字H2026601180mg(按C₂₄H₂₆FNO₄计)乙XC10AAF067A010010285190医保局
北京世桥生物制药有限公司国药准字H2021380180mg(按C24H26FNO4计)乙XC10AAF067A010010300123医保局
北京福元医药股份有限公司国药准字H2023464380mg(按C24H26FNO4计)乙XC10AAF067A010010300177医保局
浙江昂利康制药股份有限公司国药准字H2026449580mg(按C₂₄H₂₆FNO₄计)乙XC10AAF067A010010304606医保局
浙江华海药业股份有限公司国药准字H2026413080mg(按C₂₄H₂₆FNO₄计)乙XC10AAF067A010010304647医保局
浙江普洛康裕制药有限公司国药准字H2026388280mg(按C₂₄H₂₆FNO₄计)乙XC10AAF067A010010304685医保局
浙江高跖医药科技股份有限公司国药准字H2026505480mg(按C₂₄H₂₆FNO₄计)乙XC10AAF067A010010384221医保局
广东万泰元科创药业有限公司国药准字H2026601180mg(按C₂₄H₂₆FNO₄计)乙XC10AAF067A010010385190医保局
北京福元医药股份有限公司国药准字H2023464380mg(按C24H26FNO4计)乙XC10AAF067A010010400177医保局
浙江华海药业股份有限公司国药准字H2026413080mg(按C₂₄H₂₆FNO₄计)乙XC10AAF067A010010404647医保局
浙江普洛康裕制药有限公司国药准字H2026388280mg(按C₂₄H₂₆FNO₄计)乙XC10AAF067A010010404685医保局
浙江高跖医药科技股份有限公司国药准字H2026505480mg(按C₂₄H₂₆FNO₄计)乙XC10AAF067A010010484221医保局
北京福元医药股份有限公司国药准字H2023464380mg(按C24H26FNO4计)乙XC10AAF067A010010500177医保局
浙江高跖医药科技股份有限公司国药准字H2026505480mg(按C₂₄H₂₆FNO₄计)乙XC10AAF067A010010584221医保局
北京福元医药股份有限公司国药准字H2023464380mg(按C24H26FNO4计)乙XC10AAF067A010010600177医保局
浙江高跖医药科技股份有限公司国药准字H2026505480mg(按C₂₄H₂₆FNO₄计)乙XC10AAF067A010010684221医保局
北京诺华制药有限公司国药准字H2009017980mg乙XC10AAF067A010020100100医保局

批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。

当前在审申请

当前已载入记录：6 件，6 家第一申请人。

仿制 6

当前在审申请
企业／申请人受理号申请类型受理日期规格查看出处
南京易亨制药有限公司CYHS2601303仿制2026/06/04来源未列CDE
国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司CYHS2601902仿制2026/08/05来源未列CDE
浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司CYHS2601861仿制2026/08/03来源未列CDE
上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司CYHS2600535仿制2026/02/26来源未列CDE
广东安诺药业股份有限公司CYHS2600069仿制2026/01/08来源未列CDE
深圳信立泰药业股份有限公司CYHS2503534仿制2025/09/28来源未列CDE
2026 年新报仿制

当前已载入记录：5 件，5 家第一申请人。

2026 年新报仿制
企业／申请人受理号申请类型受理日期规格查看出处
南京易亨制药有限公司CYHS2601303仿制2026/06/04来源未列CDE
国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司CYHS2601902仿制2026/08/05来源未列CDE
浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司CYHS2601861仿制2026/08/03来源未列CDE
上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司CYHS2600535仿制2026/02/26来源未列CDE
广东安诺药业股份有限公司CYHS2600069仿制2026/01/08来源未列CDE
原料药登记

非组分匹配的登记：A 状态 9 家企业；I 状态 2 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。

名称企业／申请人登记号状态名称匹配来源更新日期查看出处
氟伐他汀钠山东信立泰药业有限公司Y20250000881A名称相同2026/10/29CDE
氟伐他汀钠浙江奥翔药业股份有限公司Y20240001245A名称相同2026/06/01CDE
氟伐他汀钠浙江乐普药业股份有限公司Y20230001392A名称相同2026/05/18CDE
氟伐他汀钠浙江乐普药业股份有限公司Y20230001125I名称相同2023/12/26CDE
氟伐他汀钠湖南复瑞生物医药技术有限责任公司Y20230000029A名称相同2024/05/31CDE
氟伐他汀钠Biocon LimitedY20220000062A名称相同2025/06/07CDE
氟伐他汀钠深圳信立泰药业股份有限公司Y20190009733A名称相同2025/01/27CDE
氟伐他汀钠Novartis Pharma Schweiz AGY20190009107A名称相同2024/10/17CDE
氟伐他汀钠浙江海正药业股份有限公司Y20190003577A名称相同2025/02/28CDE
氟伐他汀钠Teva API India Private LimitedY20180001125A名称相同2025/03/20CDE
氟伐他汀钠Novartis Pharma Schweiz AY20170001938I名称相同—CDE

A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。

最近发生了什么？

近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。

登记试验不等于会申报。

本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。

医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。

  1. 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。

数据覆盖到什么时候？

CDE 受理与在审
最近成功时间: 2026/11/10 07:27
化学药品目录集
最近成功时间: 2026/11/10 07:23

按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。

原料药登记整表
最近成功时间: 2026/11/10 07:25
医保药品代码库
最近成功时间: 2026/11/05 06:45

已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。

NMPA 药品送达
最近成功时间: 2026/11/10 18:31

目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。

药物临床试验登记与信息公示平台
最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整

每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。

本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。

公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。

件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。

批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。

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