药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2026年1月2日至2026年1月8日期间,现有CDE受理记录包含439个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中110个为仿制申请,涉及73个药品名称。

2026/01/02 – 2026/01/08

统计区间
2026/01/02 至 2026/01/08,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
439件
新报仿制的品种(药品名称去重)
73个
本周受理、目前在审
144件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

439件,其中仿制 110 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请193
新药113
仿制110
进口12
未标注10
进口再注册1

按药品类型

药品类型件数
化药258
中药94
治疗用生物制品78
生物制品5
预防用生物制品4

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 73 个品种有新报仿制

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 246 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1深圳信立泰药业股份有限公司1320
2内蒙古大唐药业股份有限公司12120
3四川天德制药有限公司990
4成都地奥集团天府药业股份有限公司990
5甘李药业山东有限公司910
6百济神州(苏州)生物科技有限公司820
7Janssen-Cilag International NV810
8广东万年青制药股份有限公司660
9浙江华海药业股份有限公司626
10恒济医药(上海)有限公司610

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 149 件

受理日期药品名称申请人
2026/01/08进口 · 2.4 类 阿托吉泮片JXHS2600002 AbbVie AG;Forest Laboratories Ireland Limited;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd.
2026/01/08进口 · 2.4 类 阿托吉泮片JXHS2600001 AbbVie AG;Forest Laboratories Ireland Limited;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd.
2026/01/08仿制 · 3 类 噁拉戈利片CYHS2600118 齐鲁制药(海南)有限公司
2026/01/08仿制 · 3 类 噁拉戈利片CYHS2600117 齐鲁制药(海南)有限公司
2026/01/08仿制 · 3 类 盐酸拉贝洛尔注射液CYHS2600098 河北锐健医药科技有限公司;石家庄凯达生物工程有限公司
2026/01/08仿制 · 3 类 盐酸芬氟拉明口服溶液CYHS2600088 成都硕德药业有限公司
2026/01/08仿制 · 3 类 琥珀酸亚铁片CYHS2600087 天津柏海药业有限责任公司
2026/01/08仿制 · 3 类 舒林酸片CYHS2600077 江苏东科康德药业有限公司;广东星昊药业有限公司
2026/01/08仿制 · 3 类 舒林酸片CYHS2600076 江苏东科康德药业有限公司;广东星昊药业有限公司
2026/01/08仿制 · 3 类 布立西坦片CYHS2600068 浙江华海药业股份有限公司
2026/01/08仿制 · 3 类 布立西坦片CYHS2600067 浙江华海药业股份有限公司
2026/01/08仿制 · 3 类 布立西坦片CYHS2600066 浙江华海药业股份有限公司
2026/01/08仿制 · 3 类 布立西坦片CYHS2600065 浙江华海药业股份有限公司
2026/01/08新药 · 1.1 类 益肾固液颗粒CXZL2600003 盈科瑞(天津)创新医药研究有限公司
2026/01/08新药 · 1.1 类 芪龙定喘片CXZL2600002 石家庄以岭药业股份有限公司
2026/01/08新药 · 2.2 类 司普奇拜单抗注射液CXSS2600005 成都康诺行生物医药科技有限公司
2026/01/08新药 · 2.2 类 司普奇拜单抗注射液CXSS2600004 成都康诺行生物医药科技有限公司
2026/01/08新药 · 1 类 CM336注射液CXSL2600044 康诺亚生物医药科技有限公司
2026/01/08新药 · 1 类 CM336注射液CXSL2600043 康诺亚生物医药科技有限公司
2026/01/08新药 · 1 类 注射用GenSci136CXSL2600033 长春金赛药业有限责任公司
2026/01/08新药 · 1 类 SAL0150片CXSL2600032 深圳信立泰药业股份有限公司
2026/01/08新药 · 1 类 SAL0150片CXSL2600031 深圳信立泰药业股份有限公司
2026/01/08新药 · 1 类 SAL0150片CXSL2600030 深圳信立泰药业股份有限公司
2026/01/08新药 · 1 类 SAL0150片CXSL2600029 深圳信立泰药业股份有限公司
2026/01/08新药 · 1 类 SAL0150片CXSL2600028 深圳信立泰药业股份有限公司
2026/01/08新药 · 1 类 SAL0150片CXSL2600027 深圳信立泰药业股份有限公司
2026/01/08新药 · 1 类 SAL0150片CXSL2600026 深圳信立泰药业股份有限公司
2026/01/08新药 · 1 类 SAL0150片CXSL2600025 深圳信立泰药业股份有限公司
2026/01/08新药 · 1 类 重组溶瘤腺病毒注射剂(KD01)CXSL2600024 武汉凯德基诺生物技术有限公司
2026/01/08新药 · 1 类 SAL0150片CXSL2600023 深圳信立泰药业股份有限公司

另有 119 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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