现在有哪些企业，各在什么阶段？
各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 1 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 0 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 1 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 江西青峰药业有限公司 | 江西青峰药业有限公司 | 国药准字H20244272 | 2024/06/28 | 50mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 江西青峰药业有限公司 | 江西青峰药业有限公司 | 国药准字H20244271 | 2024/06/28 | 25mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 2 个，企业 1 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 江西科睿药业有限公司 | 国药准字H20244272 | 50mg | 乙 | XN03AXB264A001010105337 | 医保局 |
| 江西科睿药业有限公司 | 国药准字H20244271 | 25mg | 乙 | XN03AXB264A001020105337 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：18 件，8 家第一申请人。
仿制 16 · 补充申请 2
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 浙江诺得药业有限公司 | CYHS2602090 | 仿制 | 2026/08/21 | 来源未列 | CDE |
| 浙江诺得药业有限公司 | CYHS2602089 | 仿制 | 2026/08/21 | 来源未列 | CDE |
| 浙江诺得药业有限公司 | CYHS2602088 | 仿制 | 2026/08/21 | 来源未列 | CDE |
| 西南药业股份有限公司 | CYHS2602507 | 仿制 | 2026/10/13 | 来源未列 | CDE |
| 山东朗诺制药有限公司 | CYHS2602456 | 仿制 | 2026/10/09 | 来源未列 | CDE |
| 山东朗诺制药有限公司 | CYHS2602455 | 仿制 | 2026/10/09 | 来源未列 | CDE |
| 江西科睿药业有限公司 | CYHB2601498 | 补充申请 | 2026/08/04 | 来源未列 | CDE |
| 江西科睿药业有限公司 | CYHB2601497 | 补充申请 | 2026/08/04 | 来源未列 | CDE |
| 浙江普洛康裕制药有限公司 | CYHS2601699 | 仿制 | 2026/07/16 | 来源未列 | CDE |
| 浙江普洛康裕制药有限公司 | CYHS2601698 | 仿制 | 2026/07/16 | 来源未列 | CDE |
| 浙江普洛康裕制药有限公司 | CYHS2601697 | 仿制 | 2026/07/16 | 来源未列 | CDE |
| 浙江华海药业股份有限公司 | CYHS2600068 | 仿制 | 2026/01/08 | 来源未列 | CDE |
| 浙江华海药业股份有限公司 | CYHS2600067 | 仿制 | 2026/01/08 | 来源未列 | CDE |
| 浙江华海药业股份有限公司 | CYHS2600065 | 仿制 | 2026/01/08 | 来源未列 | CDE |
| 浙江和泽医药科技股份有限公司;浙江京新药业股份有限公司 | CYHS2501808 | 仿制 | 2025/05/17 | 来源未列 | CDE |
| 浙江和泽医药科技股份有限公司;浙江京新药业股份有限公司 | CYHS2501807 | 仿制 | 2025/05/17 | 来源未列 | CDE |
| 宜昌人福药业有限责任公司 | CYHS2602745 | 仿制 | 2026/11/09 | 来源未列 | CDE |
| 宜昌人福药业有限责任公司 | CYHS2602744 | 仿制 | 2026/11/09 | 来源未列 | CDE |
2026 年新报仿制
当前已载入记录：17 件，7 家第一申请人。
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 浙江诺得药业有限公司 | CYHS2602090 | 仿制 | 2026/08/21 | 来源未列 | CDE |
| 浙江诺得药业有限公司 | CYHS2602089 | 仿制 | 2026/08/21 | 来源未列 | CDE |
| 浙江诺得药业有限公司 | CYHS2602088 | 仿制 | 2026/08/21 | 来源未列 | CDE |
| 西南药业股份有限公司 | CYHS2602507 | 仿制 | 2026/10/13 | 来源未列 | CDE |
| 山东朗诺制药有限公司 | CYHS2602456 | 仿制 | 2026/10/09 | 来源未列 | CDE |
| 山东朗诺制药有限公司 | CYHS2602455 | 仿制 | 2026/10/09 | 来源未列 | CDE |
| 浙江普洛康裕制药有限公司 | CYHS2601699 | 仿制 | 2026/07/16 | 来源未列 | CDE |
| 浙江普洛康裕制药有限公司 | CYHS2601698 | 仿制 | 2026/07/16 | 来源未列 | CDE |
| 浙江普洛康裕制药有限公司 | CYHS2601697 | 仿制 | 2026/07/16 | 来源未列 | CDE |
| 成都奥邦药业有限公司 | CYHS2600146 | 仿制 | 2026/01/13 | 来源未列 | CDE |
| 成都奥邦药业有限公司 | CYHS2600145 | 仿制 | 2026/01/13 | 来源未列 | CDE |
| 浙江华海药业股份有限公司 | CYHS2600068 | 仿制 | 2026/01/08 | 来源未列 | CDE |
| 浙江华海药业股份有限公司 | CYHS2600067 | 仿制 | 2026/01/08 | 来源未列 | CDE |
| 浙江华海药业股份有限公司 | CYHS2600066 | 仿制 | 2026/01/08 | 来源未列 | CDE |
| 浙江华海药业股份有限公司 | CYHS2600065 | 仿制 | 2026/01/08 | 来源未列 | CDE |
| 宜昌人福药业有限责任公司 | CYHS2602745 | 仿制 | 2026/11/09 | 来源未列 | CDE |
| 宜昌人福药业有限责任公司 | CYHS2602744 | 仿制 | 2026/11/09 | 来源未列 | CDE |
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 7 家企业；I 状态 24 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 布立西坦 | 宜昌天仁药业有限责任公司 | Y20260000858 | I | 名称相同 | 2026/10/12 | CDE |
| 布立西坦 | 成都奥邦药业有限公司 | Y20260000747 | I | 名称相同 | 2026/09/09 | CDE |
| 布立西坦 | 浙江普洛家园药业有限公司 | Y20250001382 | I | 名称相同 | 2026/01/05 | CDE |
| 布立西坦 | 四川汇宇制药股份有限公司 | Y20250001175 | I | 名称相同 | 2025/11/13 | CDE |
| 布立西坦 | 河北一品制药股份有限公司 | Y20250000528 | I | 名称相同 | 2025/06/13 | CDE |
| 布立西坦 | 扬州奥锐特药业有限公司 | Y20250000343 | I | 名称相同 | 2025/05/20 | CDE |
| 布立西坦 | 浙江东亚药业股份有限公司 | Y20250000038 | A | 名称相同 | 2026/10/10 | CDE |
| 布立西坦 | 上海中西三维药业有限公司 | Y20240001549 | I | 名称相同 | 2025/02/26 | CDE |
| 布立西坦 | 植恩生物技术股份有限公司 | Y20240001550 | I | 名称相同 | 2025/01/13 | CDE |
| 布立西坦 | 浙江华海药业股份有限公司 | Y20240001376 | A | 名称相同 | 2026/06/24 | CDE |
| 布立西坦 | 浙江美诺华药物化学有限公司 | Y20240000959 | A | 名称相同 | 2026/06/04 | CDE |
| 布立西坦 | 浙江天宇药业股份有限公司 | Y20240000776 | A | 名称相同 | 2026/06/01 | CDE |
| 布立西坦 | 四川科伦药业股份有限公司 | Y20240000811 | I | 名称相同 | 2025/11/10 | CDE |
| 布立西坦 | 四川青木制药有限公司 | Y20240000752 | I | 名称相同 | 2025/10/27 | CDE |
| 布立西坦 | 上海迪赛诺化学制药有限公司 | Y20240000746 | A | 名称相同 | 2026/05/07 | CDE |
| 布立西坦 | 桂林南药股份有限公司 | Y20240000394 | I | 名称相同 | 2025/10/27 | CDE |
| 布立西坦 | 湖北保乐生物医药科技有限公司 | Y20230000993 | I | 名称相同 | 2023/11/24 | CDE |
| 布立西坦 | 亚宝药业集团股份有限公司 | Y20230000692 | I | 名称相同 | 2023/08/22 | CDE |
| 布立西坦 | 山东辰龙药业有限公司 | Y20230000549 | A | 名称相同 | 2025/12/29 | CDE |
| 布立西坦 | 成都百裕制药股份有限公司 | Y20210000848 | I | 名称相同 | 2023/06/13 | CDE |
| 布立西坦 | 济川药业集团有限公司 | Y20230000249 | I | 名称相同 | 2023/04/06 | CDE |
| 布立西坦 | 成都奥邦药业有限公司 | Y20230000092 | I | 名称相同 | 2023/03/22 | CDE |
| 布立西坦 | 福建南方制药股份有限公司 | Y20220001065 | I | 名称相同 | 2023/01/30 | CDE |
| 布立西坦 | 江西科睿药业有限公司 | Y20220001288 | A | 名称相同 | 2024/12/27 | CDE |
| 布立西坦 | 浙江华海药业股份有限公司 | Y20220001275 | A | 名称相同 | 2026/03/31 | CDE |
| 布立西坦 | 浙江乐普药业股份有限公司 | Y20220000078 | I | 名称相同 | 2022/08/24 | CDE |
| 布立西坦 | 重庆博腾制药科技股份有限公司 | Y20220000198 | I | 名称相同 | 2022/07/20 | CDE |
| 布立西坦 | 扬州奥锐特药业有限公司 | Y20220000479 | I | 名称相同 | 2022/07/14 | CDE |
| 布立西坦 | 乳源东阳光药业有限公司 | Y20210000784 | I | 名称相同 | 2021/11/03 | CDE |
| 布立西坦 | 绍兴京新药业有限公司 | Y20210000729 | I | 名称相同 | 2021/09/01 | CDE |
| 布立西坦 | Honour Lab Limited, Unit-III | Y20200001316 | I | 名称相同 | 2021/04/09 | CDE |
| 布立西坦 | 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 | Y20200001212 | I | 名称相同 | 2021/02/23 | CDE |
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
-
2026/11/09新受理
-
2026/11/09新受理
-
2026/10/28通知件送达
成都奥邦药业有限公司
CYHS2600146
事实日期: 2026/10/28 (公告日期) · 公告日期: 2026/10/28 · 本站发现日期: 2026/11/03
通知件送达，具体结论待核对。
查看出处 · 表格第 19 行 ↗ -
2026/10/28通知件送达
成都奥邦药业有限公司
CYHS2600145
事实日期: 2026/10/28 (公告日期) · 公告日期: 2026/10/28 · 本站发现日期: 2026/11/03
通知件送达，具体结论待核对。
查看出处 · 表格第 18 行 ↗ -
2026/10/27不再列于在审目录
浙江华海药业股份有限公司
CYHS2600066
事实日期: 2026/10/27 · 本站发现日期: 2026/10/27
受理日期: 2026/01/08
本次快照不再列于 CDE 在审目录，具体审评/审批结论待核对
查看出处 ↗ -
2026/10/13新受理
-
2026/10/09新受理
-
2026/10/09新受理
-
2026/08/21新受理
-
2026/08/21新受理
-
2026/08/21新受理
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:27
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:23
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:25
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31
目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
免费关注
关注 布立西坦片 的变化
每个邮箱最多 3 个品种，每周一封变化摘要。邮箱确认后生效，随时退订。
月度订阅
持续维护重点品种
¥200／月 · 试行价
- 最多 10 个品种的竞争台账，随每日数据更新，保留可用的历史对比。
- 已采集变化按指定责任角色分发，随每日任务发送。
- 每周一份可转发的项目变化摘要，逐条带出处。
- 采集不完整时标明来源时间与覆盖缺口。
本页登记开通申请，不收款、不自动开通。历史对比从本站实际积累的记录起算，开通范围以确认结果为准。