药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2026年1月3日至2026年1月9日期间,现有CDE受理记录包含545个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中135个为仿制申请,涉及91个药品名称。

2026/01/03 – 2026/01/09

统计区间
2026/01/03 至 2026/01/09,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
545件
新报仿制的品种(药品名称去重)
91个
本周受理、目前在审
186件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

545件,其中仿制 135 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请236
新药142
仿制135
未标注16
进口13
进口再注册3

按药品类型

药品类型件数
化药329
中药107
治疗用生物制品97
生物制品6
预防用生物制品6

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 91 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1非奈利酮片6469
2布瑞哌唑片4231
3美阿沙坦钾片4235
4布立西坦片4119
5达格列净二甲双胍缓释片(I)3215
6糠酸莫米松乳膏3116
7乌帕替尼缓释片2243
8左炔诺孕酮片225
9瑞维那新吸入溶液2253
10莫匹罗星软膏2230

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 308 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1内蒙古大唐药业股份有限公司15150
2深圳信立泰药业股份有限公司1320
3四川天德制药有限公司990
4成都地奥集团天府药业股份有限公司990
5甘李药业山东有限公司910
6百济神州(苏州)生物科技有限公司820
7Janssen-Cilag International NV810
8广东万年青制药股份有限公司660
9浙江华海药业股份有限公司626
10华芢生物科技(青岛)股份有限公司610

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 186 件

受理日期药品名称申请人
2026/01/09进口 · 2.4 类 宗艾替尼片JXHL2600008 Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd
2026/01/09仿制 · 3 类 盐酸二甲双胍口服溶液CYHS2600123 北京远方通达医药技术有限公司;华益药业科技(安徽)有限公司
2026/01/09仿制 · 3 类 托吡酯口服溶液CYHS2600116 湖南科伦制药有限公司
2026/01/09仿制 · 3 类 吡格列酮二甲双胍片CYHS2600112 浙江诺得药业有限公司
2026/01/09仿制 · 3 类 生理氯化钠溶液CYHS2600110 华仁药业(日照)有限公司
2026/01/09仿制 · 3 类 盐酸伊伐布雷定口服溶液CYHS2600105 湖南科伦制药有限公司
2026/01/09仿制 · 3 类 复方聚乙二醇电解质散(Ⅱ)CYHS2600101 陕西香菊药业集团有限公司;成都天台山制药股份有限公司
2026/01/09仿制 · 3 类 贝美前列素涂剂CYHL2600004 福元药业有限公司
2026/01/09新药 · 3.3 类 阿达木单抗注射液CXSS2600006 华兰安康生物股份有限公司
2026/01/09新药 · 1 类 GR1803注射液CXSS2600003 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
2026/01/09新药 · 1 类 SCTC21C注射液CXSL2600049 神州细胞工程有限公司
2026/01/09新药 · 1.2 类 YKYY026注射液CXSL2600048 北京悦康科创医药科技股份有限公司;杭州天龙药业有限公司
2026/01/09新药 · 1 类 注射用BR2060CXSL2600047 杭州博之锐生物制药有限公司;浙江博锐生物制药股份有限公司
2026/01/09新药 · 2.2 类 注射用维贝柯妥塔单抗CXSL2600046 乐普生物科技股份有限公司
2026/01/09新药 · 1 类 LAE102注射液CXSL2600045 来凯医药科技(上海)有限公司
2026/01/09新药 · 1 类 重组人血小板源生长因子凝胶CXSL2600042 华芢生物科技(青岛)股份有限公司
2026/01/09新药 · 1 类 重组人血小板源生长因子凝胶CXSL2600041 华芢生物科技(青岛)股份有限公司
2026/01/09新药 · 1 类 重组人血小板源生长因子凝胶CXSL2600040 华芢生物科技(青岛)股份有限公司
2026/01/09新药 · 1 类 重组人血小板源生长因子凝胶CXSL2600039 华芢生物科技(青岛)股份有限公司
2026/01/09新药 · 1 类 重组人血小板源生长因子凝胶CXSL2600038 华芢生物科技(青岛)股份有限公司
2026/01/09新药 · 1 类 重组人血小板源生长因子凝胶CXSL2600037 华芢生物科技(青岛)股份有限公司
2026/01/09新药 · 1 类 SCTB41注射液CXSL2600035 神州细胞工程有限公司
2026/01/09新药 · 2.6 类 吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗(成人青少年及儿童用)CXSL2600034 北京民海生物科技有限公司
2026/01/09新药 · 2.4 类 盐酸纳布啡注射液CXHS2600013 宜昌人福药业有限责任公司
2026/01/09新药 · 2.4 类 盐酸纳布啡注射液CXHS2600012 宜昌人福药业有限责任公司
2026/01/09新药 · 2.4 类 盐酸纳布啡注射液CXHS2600011 宜昌人福药业有限责任公司
2026/01/09新药 · 1 类 丁二酸复瑞替尼胶囊CXHS2600010 复星万邦(江苏)医药集团有限公司
2026/01/09新药 · 2.3 类 普卢格列汀二甲双胍缓释片CXHS2600009 石药集团欧意药业有限公司
2026/01/09新药 · 2.3 类 普卢格列汀二甲双胍缓释片CXHS2600008 石药集团欧意药业有限公司
2026/01/09新药 · 1 类 QLS1317片CXHL2600057 上海齐鲁制药研究中心有限公司

另有 156 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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