现在有哪些企业，各在什么阶段？
各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 2 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 0 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 1 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 福安药业集团庆余堂制药有限公司 | 福安药业集团庆余堂制药有限公司 | 国药准字H20256029 | 2025/11/25 | 50mg（按C19H18N6O5S3计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 福安药业集团庆余堂制药有限公司 | 福安药业集团庆余堂制药有限公司 | 国药准字H20256028 | 2025/11/25 | 30mg（按C19H18N6O5S3计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| Meiji Seika Pharma Co., Ltd. | Meiji Seika Pharma Co., Ltd. Odawara Plant | H20150211 | 2015/04/29 | 50mg(效价）/0.5g/袋 | 进口原研药品 | CDE |
| Meiji Seika Pharma Co., Ltd. | Meiji Seika Pharma Co., Ltd. Odawara Plant | H20150212 | 2015/04/29 | 30mg(效价）/0.3g/袋 | 进口原研药品 | CDE |
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 8 个，企业 3 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| Meiji Seika Pharma Co., Ltd. | 国药准字J20150126 | 30mg(效价)/0.3g/袋 | 来源未列 | XJ01DDT101N001010100483 | 医保局 |
| 福安药业集团庆余堂制药有限公司 | 国药准字H20256028 | 30mg(按C₁₉H₁₈N₆O₅S₃计) | 来源未列 | XJ01DDT101N001010101877 | 医保局 |
| 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 国药准字H20265443 | 30mg(按C₁₉H₁₈N₆O₅S₃ 计) | 来源未列 | XJ01DDT101N001010105789 | 医保局 |
| Meiji Seika Pharma Co., Ltd. | 国药准字HJ20150417 | 30mg(以头孢托仑计) | 来源未列 | XJ01DDT101N001010179527 | 医保局 |
| 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 国药准字H20265443 | 30mg(按C₁₉H₁₈N₆O₅S₃ 计) | 来源未列 | XJ01DDT101N001010205789 | 医保局 |
| Meiji Seika Pharma Co., Ltd. | 国药准字J20150125 | 50mg(效价)/0.5g/袋 | 来源未列 | XJ01DDT101N001020100483 | 医保局 |
| 福安药业集团庆余堂制药有限公司 | 国药准字H20256029 | 50mg(按C₁₉H₁₈N₆O₅S₃计) | 来源未列 | XJ01DDT101N001020101877 | 医保局 |
| 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 国药准字H20265440 | 50mg(按C₁₉H₁₈N₆O₅S₃计) | 来源未列 | XJ01DDT101N001020105789 | 医保局 |
| Meiji Seika Pharma Co.,Ltd. | 国药准字HJ20150470 | 50mg(以头孢托仑计) | 来源未列 | XJ01DDT101N001020179527 | 医保局 |
| 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 国药准字H20265440 | 50mg(按C₁₉H₁₈N₆O₅S₃计) | 来源未列 | XJ01DDT101N001020205789 | 医保局 |
| 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 国药准字H20265440 | 50mg(按C₁₉H₁₈N₆O₅S₃计) | 来源未列 | XJ01DDT101N001020305789 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：18 件，10 家第一申请人。
仿制 18
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 山东鲁抗医药股份有限公司 | CYHS2601616 | 仿制 | 2026/07/07 | 来源未列 | CDE |
| 山东鲁抗医药股份有限公司 | CYHS2601614 | 仿制 | 2026/07/07 | 来源未列 | CDE |
| 苏州二叶制药有限公司;齐鲁安替制药有限公司 | CYHS2504329 | 仿制 | 2025/12/19 | 来源未列 | CDE |
| 苏州二叶制药有限公司;齐鲁安替制药有限公司 | CYHS2504328 | 仿制 | 2025/12/19 | 来源未列 | CDE |
| 苏州盛达药业有限公司;苏州第三制药厂有限责任公司 | CYHS2600736 | 仿制 | 2026/03/28 | 来源未列 | CDE |
| 苏州盛达药业有限公司;苏州第三制药厂有限责任公司 | CYHS2600735 | 仿制 | 2026/03/28 | 来源未列 | CDE |
| 淏方（福建）生物科技有限公司;苏州第三制药厂有限责任公司 | CYHS2600652 | 仿制 | 2026/03/12 | 来源未列 | CDE |
| 广州仁恒医药科技股份有限公司;苏州第三制药厂有限责任公司 | CYHS2504528 | 仿制 | 2026/01/04 | 来源未列 | CDE |
| 广州仁恒医药科技股份有限公司;苏州第三制药厂有限责任公司 | CYHS2504527 | 仿制 | 2026/01/04 | 来源未列 | CDE |
| 福建省融恒医药有限公司;苏州第三制药厂有限责任公司 | CYHS2503649 | 仿制 | 2025/10/14 | 来源未列 | CDE |
| 河南君善生物技术有限公司;广州白云山天心制药股份有限公司 | CYHS2600526 | 仿制 | 2026/02/25 | 来源未列 | CDE |
| 河南君善生物技术有限公司;广州白云山天心制药股份有限公司 | CYHS2600525 | 仿制 | 2026/02/25 | 来源未列 | CDE |
| 齐鲁安替制药有限公司 | CYHS2600384 | 仿制 | 2026/02/05 | 来源未列 | CDE |
| 齐鲁安替制药有限公司 | CYHS2600383 | 仿制 | 2026/02/05 | 来源未列 | CDE |
| 湖南状元制药有限公司;广州白云山天心制药股份有限公司 | CYHS2503920 | 仿制 | 2025/11/11 | 来源未列 | CDE |
| 湖南状元制药有限公司;广州白云山天心制药股份有限公司 | CYHS2503919 | 仿制 | 2025/11/11 | 来源未列 | CDE |
| 沐源（安徽）药业有限公司;福安药业集团庆余堂制药有限公司 | CYHS2502837 | 仿制 | 2025/08/06 | 来源未列 | CDE |
| 沐源（安徽）药业有限公司;福安药业集团庆余堂制药有限公司 | CYHS2502836 | 仿制 | 2025/08/06 | 来源未列 | CDE |
2026 年新报仿制
当前已载入记录：11 件，6 家第一申请人。
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 山东鲁抗医药股份有限公司 | CYHS2601616 | 仿制 | 2026/07/07 | 来源未列 | CDE |
| 山东鲁抗医药股份有限公司 | CYHS2601614 | 仿制 | 2026/07/07 | 来源未列 | CDE |
| 苏州盛达药业有限公司;苏州第三制药厂有限责任公司 | CYHS2600736 | 仿制 | 2026/03/28 | 来源未列 | CDE |
| 苏州盛达药业有限公司;苏州第三制药厂有限责任公司 | CYHS2600735 | 仿制 | 2026/03/28 | 来源未列 | CDE |
| 淏方（福建）生物科技有限公司;苏州第三制药厂有限责任公司 | CYHS2600652 | 仿制 | 2026/03/12 | 来源未列 | CDE |
| 广州仁恒医药科技股份有限公司;苏州第三制药厂有限责任公司 | CYHS2504528 | 仿制 | 2026/01/04 | 来源未列 | CDE |
| 广州仁恒医药科技股份有限公司;苏州第三制药厂有限责任公司 | CYHS2504527 | 仿制 | 2026/01/04 | 来源未列 | CDE |
| 河南君善生物技术有限公司;广州白云山天心制药股份有限公司 | CYHS2600526 | 仿制 | 2026/02/25 | 来源未列 | CDE |
| 河南君善生物技术有限公司;广州白云山天心制药股份有限公司 | CYHS2600525 | 仿制 | 2026/02/25 | 来源未列 | CDE |
| 齐鲁安替制药有限公司 | CYHS2600384 | 仿制 | 2026/02/05 | 来源未列 | CDE |
| 齐鲁安替制药有限公司 | CYHS2600383 | 仿制 | 2026/02/05 | 来源未列 | CDE |
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 7 家企业；I 状态 4 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 头孢托仑匹酯 | 河南康达制药有限公司 | Y20260000465 | I | 名称相同 | 2026/06/24 | CDE |
| 头孢托仑匹酯 | 广东立国制药有限公司 | Y20250001428 | I | 名称相同 | 2026/01/15 | CDE |
| 头孢托仑匹酯 | 四川仁安药业有限责任公司 | Y20250000584 | I | 名称相同 | 2025/10/27 | CDE |
| 头孢托仑匹酯 | 浙江普洛得邦制药有限公司 | Y20250000349 | A | 名称相同 | 2026/09/01 | CDE |
| 头孢托仑匹酯 | 苏州盛达药业有限公司 | Y20240000558 | A | 名称相同 | 2026/04/01 | CDE |
| 头孢托仑匹酯 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | Y20240000528 | A | 名称相同 | 2026/02/26 | CDE |
| 头孢托仑匹酯 | Yungjin Pharm. Co., Ltd. | Y20230001217 | I | 名称相同 | 2025/11/11 | CDE |
| 头孢托仑匹酯 | 浙江东邦药业有限公司 | Y20240000215 | A | 名称相同 | 2025/11/03 | CDE |
| 头孢托仑匹酯 | 福安药业集团重庆博圣制药有限公司 | Y20230000157 | A | 名称相同 | 2025/10/12 | CDE |
| 头孢托仑匹酯 | 齐鲁安替制药有限公司 | Y20220000789 | A | 名称相同 | 2024/10/14 | CDE |
| 头孢托仑匹酯 | 浙江华方药业股份有限公司 | Y20190004767 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 头孢托仑匹酯 | 齐鲁安替制药有限公司 | Y20170000963 | A | 名称相同 | 2023/12/06 | CDE |
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
-
2026/10/28通知件送达
湖北凯安晨医药科技有限公司
CYHS2503794
事实日期: 2026/10/28 (公告日期) · 公告日期: 2026/10/28 · 本站发现日期: 2026/11/03
通知件送达，具体结论待核对。
查看出处 · 表格第 13 行 ↗
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:27
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:23
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:25
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31
目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
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