药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2025年7月2日至2025年7月8日期间，现有CDE受理记录包含335个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中96个为仿制申请，涉及66个药品名称。
2025/07/02 – 2025/07/08
- 本周新受理
- 335件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 66个
- 本周受理、目前在审
- 75件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
335件，其中仿制 96 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 145 |
| 仿制 | 96 |
| 新药 | 70 |
| 进口 | 18 |
| 进口再注册 | 4 |
| 未标注 | 2 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 229 |
| 治疗用生物制品 | 53 |
| 中药 | 50 |
| 预防用生物制品 | 3 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 217 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 广西来宾葫芦娃药业有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 2 | 贵州益佰女子大药厂有限责任公司 | 6 | 6 | 0 |
| 3 | 津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂 | 5 | 4 | 0 |
| 4 | 山东盛迪医药有限公司 | 5 | 3 | 0 |
| 5 | 深圳信立泰药业股份有限公司 | 5 | 2 | 0 |
| 6 | Celgene Corporation | 5 | 1 | 0 |
| 7 | Karuna Therapeutics Inc. | 5 | 1 | 0 |
| 8 | 广东和香生物医药有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 9 | 湖南科伦制药有限公司 | 4 | 3 | 0 |
| 10 | Eli Lilly Nederland B.V. | 4 | 2 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 117 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2025/07/08进口 · 1 类 | ALXN2420注射液JXHL2500162 | Alexion Pharmaceuticals Inc.；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2025/07/08仿制 · 3 类 | 比拉斯汀口服溶液CYHS2502424 | 江苏长泰药业股份有限公司 |
| 2025/07/08仿制 · 3 类 | 盐酸溴己新注射液CYHS2502423 | 成都华宇制药有限公司 |
| 2025/07/08仿制 · 3 类 | 福多司坦口服溶液CYHS2502419 | 海南全星制药有限公司 |
| 2025/07/08仿制 · 3 类 | 注射用氢化可的松琥珀酸钠CYHS2502416 | 南京泽恒医药技术开发有限公司；马鞍山丰原制药有限公司 |
| 2025/07/08仿制 · 3 类 | 注射用硫酸多黏菌素BCYHS2502410 | 烟台鲁银药业有限公司 |
| 2025/07/08仿制 · 3 类 | 葡萄糖酸钙注射液CYHS2502405 | 河南普瑞药业有限公司 |
| 2025/07/08仿制 · 3 类 | 盐酸甲氧氯普胺注射液CYHS2502403 | 广东南国药业有限公司 |
| 2025/07/08新药 · 1.1 类 | ZY-A002CXZL2500046 | 亚宝药业集团股份有限公司 |
| 2025/07/08新药 · 2.3 类 | 淫羊藿素软胶囊CXZL2500045 | 北京珅诺基医药科技有限公司 |
| 2025/07/08新药 · 1 类 | 乐德奇拜单抗注射液CXSS2500074 | 先声药业有限公司；烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司 |
| 2025/07/08新药 · 1 类 | 乐德奇拜单抗注射液CXSS2500073 | 先声药业有限公司；烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司 |
| 2025/07/08新药 · 2.2 类 | 注射用维迪西妥单抗CXSS2500072 | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 |
| 2025/07/08新药 · 1 类 | 注射用ZGGS34CXSL2500561 | 苏州泽璟生物制药股份有限公司；上海泽璟医药技术有限公司 |
| 2025/07/08新药 · 3.4 类 | 人纤维蛋白原CXSL2500557 | 国药集团昆明血液制品有限公司 |
| 2025/07/08新药 · 3.4 类 | 人纤维蛋白原CXSL2500556 | 国药集团昆明血液制品有限公司 |
| 2025/07/08新药 · 3.3 类 | 仑卡奈单抗注射液CXSL2500555 | 石药集团巨石生物制药有限公司 |
| 2025/07/08新药 · 3.3 类 | 甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）CXSL2500554 | 北京科兴生物制品有限公司；北京科兴中维生物技术有限公司 |
| 2025/07/08新药 · 1 类 | GR1803注射液CXSL2500553 | 智翔（上海）医药科技有限公司；重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 |
| 2025/07/08新药 · 1 类 | 自体自然杀伤细胞注射液CXSL2500552 | 广州达博生物制品有限公司 |
| 2025/07/08新药 · 2.4 类 | 示踪用盐酸米托蒽醌注射液CXHS2500073 | 深圳华润九创医药有限公司；上海创诺制药有限公司 |
| 2025/07/08新药 · 1 类 | TT-00420片CXHL2500658 | 药捷安康（南京）科技股份有限公司 |
| 2025/07/08新药 · 1 类 | TT-00420片CXHL2500657 | 药捷安康（南京）科技股份有限公司 |
| 2025/07/08新药 · 1 类 | TT-00420 片CXHL2500656 | 药捷安康（南京）科技股份有限公司 |
| 2025/07/08新药 · 1 类 | HRS-3095片CXHL2500655 | 成都盛迪医药有限公司 |
| 2025/07/08新药 · 1 类 | HRS-3095片CXHL2500654 | 成都盛迪医药有限公司 |
| 2025/07/08新药 · 1 类 | LSCCB-PtNNN注射液CXHL2500653 | 金铂药业（深圳）有限公司 |
| 2025/07/08新药 · 2.2 类 | 盐酸右美托咪定微针贴剂CXHL2500652 | 广州新济药业科技有限公司 |
| 2025/07/08新药 · 2.2 类 | 盐酸右美托咪定微针贴剂CXHL2500651 | 广州新济药业科技有限公司 |
| 2025/07/07新药 · 3.3 类 | QL2106注射液CXSL2500545 | 齐鲁制药有限公司 |
另有 87 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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