药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2025年7月3日至2025年7月9日期间，现有CDE受理记录包含406个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中115个为仿制申请，涉及82个药品名称。
2025/07/03 – 2025/07/09
- 本周新受理
- 406件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 82个
- 本周受理、目前在审
- 93件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
406件，其中仿制 115 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 173 |
| 仿制 | 115 |
| 新药 | 86 |
| 进口 | 23 |
| 进口再注册 | 6 |
| 未标注 | 3 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 285 |
| 治疗用生物制品 | 63 |
| 中药 | 55 |
| 预防用生物制品 | 2 |
| 生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 251 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 山东盛迪医药有限公司 | 9 | 4 | 0 |
| 2 | 黑龙江深行生物医药科技有限公司 | 8 | 7 | 0 |
| 3 | 贵州益佰女子大药厂有限责任公司 | 6 | 6 | 0 |
| 4 | Celgene Corporation | 6 | 1 | 0 |
| 5 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 | 6 | 1 | 0 |
| 6 | 昆明中药厂有限公司 | 5 | 3 | 0 |
| 7 | 深圳信立泰药业股份有限公司 | 5 | 2 | 0 |
| 8 | Karuna Therapeutics Inc. | 5 | 1 | 0 |
| 9 | 天方药业有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 10 | 山东步长制药股份有限公司 | 4 | 4 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 142 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2025/07/09进口 · 1 类 | Mezigdomide胶囊JXHL2500168 | Celgene Corporation；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd. |
| 2025/07/09进口 · 1 类 | Mezigdomide胶囊JXHL2500167 | Celgene Corporation；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd. |
| 2025/07/09进口 · 1 类 | Mezigdomide胶囊JXHL2500166 | Celgene Corporation；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd. |
| 2025/07/09进口 · 1 类 | Mezigdomide胶囊JXHL2500165 | Celgene Corporation；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd. |
| 2025/07/09进口 · 1 类 | Mezigdomide胶囊JXHL2500164 | Celgene Corporation；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd. |
| 2025/07/09进口 · 1 类 | Mezigdomide胶囊JXHL2500163 | Celgene Corporation；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd. |
| 2025/07/09仿制 · 3 类 | 生理氯化钠溶液CYHS2502453 | 四川青山利康药业有限公司 |
| 2025/07/09仿制 · 3 类 | 普瑞巴林口服溶液CYHS2502452 | 浙江致新医药科技有限公司；浙江浙北药业有限公司 |
| 2025/07/09仿制 · 3 类 | 洛索洛芬钠凝胶CYHS2502451 | 上海延安医药洋浦股份有限公司；上海延安药业（湖北）有限公司 |
| 2025/07/09仿制 · 3 类 | 硝酸咪康唑乳膏CYHS2502449 | 江苏盈科生物制药有限公司 |
| 2025/07/09仿制 · 3 类 | 复方聚乙二醇电解质散（儿童型）CYHS2502447 | 郑州泰丰制药有限公司 |
| 2025/07/09仿制 · 3 类 | 腺苷钴胺胶囊CYHS2502444 | 国药集团容生制药有限公司 |
| 2025/07/09仿制 · 3 类 | 钠钾镁钙注射用浓溶液CYHS2502439 | 西安安健药业有限公司；河北天成药业股份有限公司 |
| 2025/07/09仿制 · 3 类 | 维生素K1注射液CYHS2502437 | 江苏安必生制药有限公司 |
| 2025/07/09仿制 · 3 类 | 醋酸钠林格葡萄糖注射液（Ⅰ）CYHS2502429 | 南京正大天晴制药有限公司 |
| 2025/07/09仿制 · 3 类 | 盐酸毛果芸香碱滴眼液CYHS2502428 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司；津药永光（河北）制药有限公司 |
| 2025/07/09仿制 · 3 类 | 地拉罗司颗粒CYHS2502427 | 裕松源药业有限公司 |
| 2025/07/09新药 · 1 类 | HC006注射液CXSL2500567 | 上海宏成药业有限公司 |
| 2025/07/09新药 · 1 类 | 注射用HC010CXSL2500566 | 上海宏成药业有限公司 |
| 2025/07/09新药 · 1 类 | VGN-R08bCXSL2500565 | 上海天泽云泰生物医药有限公司；天泽云泰（深圳）生物医药有限公司 |
| 2025/07/09新药 · 1 类 | Astem-101人脐带间充质干细胞（hUC-MSCs）注射液CXSL2500564 | 上海昂昇生物医药科技有限公司 |
| 2025/07/09新药 · 1 类 | VGN-R08bCXSL2500563 | 上海天泽云泰生物医药有限公司；天泽云泰（深圳）生物医药有限公司 |
| 2025/07/09新药 · 1 类 | 脐带间充质干细胞注射液CXSL2500562 | 山东佰鸿干细胞生物技术有限公司；广东佰鸿干细胞再生医学有限公司；陕西佰鸿干细胞生物技术有限公司 |
| 2025/07/09新药 · 1 类 | LBM801CXSL2500560 | 上海利康瑞生物工程有限公司；上海博赛美生物科技有限公司 |
| 2025/07/09新药 · 1 类 | NGGT006注射液CXSL2500559 | 苏州诺洁贝生物技术有限公司 |
| 2025/07/09新药 · 1 类 | SHR-4298注射液CXSL2500558 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 |
| 2025/07/09新药 · 2.2 类 | 硫酸阿托品滴眼液CXHS2500078 | 兆科（广州）眼科药物有限公司；兆科（ 广州） 眼科药物有限公司 |
| 2025/07/09新药 · 2.4 类 | 氟维司群注射液CXHS2500077 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
| 2025/07/09新药 · 1 类 | 库莫西利胶囊CXHS2500076 | 正大天晴药业集团股份有限公司；正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 |
| 2025/07/09新药 · 1 类 | 库莫西利胶囊CXHS2500075 | 正大天晴药业集团股份有限公司；正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 |
另有 112 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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