药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2025年7月4日至2025年7月10日期间，现有CDE受理记录包含436个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中109个为仿制申请，涉及78个药品名称。
2025/07/04 – 2025/07/10
- 本周新受理
- 436件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 78个
- 本周受理、目前在审
- 90件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
436件，其中仿制 109 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 200 |
| 仿制 | 109 |
| 新药 | 88 |
| 进口 | 29 |
| 进口再注册 | 8 |
| 未标注 | 2 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 302 |
| 治疗用生物制品 | 69 |
| 中药 | 62 |
| 预防用生物制品 | 2 |
| 生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 263 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 黑龙江深行生物医药科技有限公司 | 17 | 14 | 0 |
| 2 | Eli Lilly and Company | 10 | 3 | 0 |
| 3 | 昆明中药厂有限公司 | 8 | 6 | 0 |
| 4 | 贵州益佰女子大药厂有限责任公司 | 6 | 6 | 0 |
| 5 | 山东盛迪医药有限公司 | 6 | 3 | 0 |
| 6 | Celgene Corporation | 6 | 1 | 0 |
| 7 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 | 6 | 1 | 0 |
| 8 | 天方药业有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 9 | 深圳信立泰药业股份有限公司 | 5 | 2 | 0 |
| 10 | Karuna Therapeutics Inc. | 5 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 145 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2025/07/10进口 · 1 类 | Orforglipron片JXHL2500174 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2025/07/10进口 · 1 类 | Orforglipron片JXHL2500173 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2025/07/10进口 · 1 类 | Orforglipron片JXHL2500172 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2025/07/10进口 · 1 类 | Orforglipron片JXHL2500171 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2025/07/10进口 · 1 类 | Orforglipron片JXHL2500170 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2025/07/10进口 · 1 类 | Orforglipron片JXHL2500169 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2025/07/10仿制 · 3 类 | 马来酸曲美布汀片CYHS2502462 | 平光制药股份有限公司 |
| 2025/07/10仿制 · 3 类 | 马来酸曲美布汀片CYHS2502461 | 平光制药股份有限公司 |
| 2025/07/10仿制 · 3 类 | 醋酸特利加压素注射液CYHS2502457 | 武汉人福药业有限责任公司 |
| 2025/07/10仿制 · 3 类 | 醋酸钠林格葡萄糖注射液（Ⅰ）CYHS2502456 | 南京正科医药股份有限公司；山东华鲁制药有限公司 |
| 2025/07/10仿制 · 3 类 | 艾氟洛芬贴剂CYHL2500125 | 湖南华纳大药厂股份有限公司 |
| 2025/07/10新药 · 3.1 类 | 半夏白术天麻颗粒CXZS2500028 | 石家庄以岭药业股份有限公司 |
| 2025/07/10新药 · 3.1 类 | 真武颗粒CXZS2500027 | 武汉康乐药业股份有限公司 |
| 2025/07/10新药 · 1 类 | DCTY0801注射液CXSL2500568 | 北京鼎成肽源生物技术有限公司 |
| 2025/07/10新药 · 1 类 | BGM0504片CXHL2500681 | 博瑞制药（苏州）有限公司 |
| 2025/07/10新药 · 1 类 | BGM0504片CXHL2500680 | 博瑞制药（苏州）有限公司 |
| 2025/07/10新药 · 1 类 | BGM0504片CXHL2500679 | 博瑞制药（苏州）有限公司 |
| 2025/07/10新药 · 2.2 类 | EP-0206SICXHL2500670 | 成都苑东生物制药股份有限公司 |
| 2025/07/10新药 · 2.2 类 | EP-0206SICXHL2500669 | 成都苑东生物制药股份有限公司 |
| 2025/07/10新药 · 1 类 | SGB-3383注射液CXHL2500667 | 苏州圣因生物医药有限公司 |
| 2025/07/09进口 · 1 类 | Mezigdomide胶囊JXHL2500168 | Celgene Corporation；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd. |
| 2025/07/09进口 · 1 类 | Mezigdomide胶囊JXHL2500167 | Celgene Corporation；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd. |
| 2025/07/09进口 · 1 类 | Mezigdomide胶囊JXHL2500166 | Celgene Corporation；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd. |
| 2025/07/09进口 · 1 类 | Mezigdomide胶囊JXHL2500165 | Celgene Corporation；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd. |
| 2025/07/09进口 · 1 类 | Mezigdomide胶囊JXHL2500164 | Celgene Corporation；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd. |
| 2025/07/09进口 · 1 类 | Mezigdomide胶囊JXHL2500163 | Celgene Corporation；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd. |
| 2025/07/09仿制 · 3 类 | 生理氯化钠溶液CYHS2502453 | 四川青山利康药业有限公司 |
| 2025/07/09仿制 · 3 类 | 普瑞巴林口服溶液CYHS2502452 | 浙江致新医药科技有限公司；浙江浙北药业有限公司 |
| 2025/07/09仿制 · 3 类 | 洛索洛芬钠凝胶CYHS2502451 | 上海延安医药洋浦股份有限公司；上海延安药业（湖北）有限公司 |
| 2025/07/09仿制 · 3 类 | 硝酸咪康唑乳膏CYHS2502449 | 江苏盈科生物制药有限公司 |
另有 115 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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