南京正科医药股份有限公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录；第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 60 件受理记录，按来源品种名称汇总为 37 个品种；来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化，剂型、复方分别列示；申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页，其他品种不新增公开品种页。
注射用多黏菌素E甲磺酸钠 2 件 · 最近受理 2026/10/16
仿制 · 2
艾托格列净片 1 件 · 最近受理 2026/09/21
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2602375 | 仿制 | 2026/09/21 | 南京正科医药股份有限公司 | CDE ↗ |
贝派度酸依折麦布片 1 件 · 最近受理 2026/06/17
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHL2600072 | 仿制 | 2026/06/17 | 南京正科医药股份有限公司 | CDE ↗ |
左氧氟沙星片 2 件 · 最近受理 2026/06/12
补充申请 · 1仿制 · 1
盐酸羟甲唑啉滴眼液 1 件 · 最近受理 2026/01/15
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHL2600011 | 仿制 | 2026/01/15 | 南京正科医药股份有限公司 | CDE ↗ |
盐酸毛果芸香碱滴眼液 2 件 · 最近受理 2025/12/31
仿制 · 2
贝美前列素涂剂 1 件 · 最近受理 2025/12/23
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHL2500228 | 仿制 | 2025/12/23 | 南京正科医药股份有限公司 | CDE ↗ |
巴瑞替尼片 1 件 · 最近受理 2025/12/19
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2504312 | 仿制 | 2025/12/19 | 南京正科医药股份有限公司 | CDE ↗ |
格隆溴铵新斯的明注射液 2 件 · 最近受理 2025/12/06
仿制 · 2
美阿沙坦钾片 2 件 · 最近受理 2025/08/29
仿制 · 2
盐酸尼卡地平注射液 1 件 · 最近受理 2025/07/16
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2502557 | 仿制 | 2025/07/16 | 南京正科医药股份有限公司 | CDE ↗ |
碳酸氢钠林格注射液(I) 1 件 · 最近受理 2025/07/12
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2502496 | 仿制 | 2025/07/12 | 南京正科医药股份有限公司;山东华鲁制药有限公司 | CDE ↗ |
醋酸钠林格葡萄糖注射液(I) 1 件 · 最近受理 2025/07/10
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2502456 | 仿制 | 2025/07/10 | 南京正科医药股份有限公司;山东华鲁制药有限公司 | CDE ↗ |
ZK062 1 件 · 最近受理 2025/06/04
新药 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXHL2500528 | 新药 | 2025/06/04 | 南京正科医药股份有限公司 | CDE ↗ |
法莫替丁注射液 2 件 · 最近受理 2025/03/04
仿制 · 2
盐酸左氧氟沙星片 2 件 · 最近受理 2025/01/21
补充申请 · 2
盐酸纳美芬注射液 1 件 · 最近受理 2024/12/10
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2404257 | 仿制 | 2024/12/10 | 南京正科医药股份有限公司 | CDE ↗ |
复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 2 件 · 最近受理 2024/12/06
仿制 · 2
复方电解质醋酸钠注射液 1 件 · 最近受理 2024/11/21
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2403996 | 仿制 | 2024/11/21 | 南京正科医药股份有限公司;山东华鲁制药有限公司 | CDE ↗ |
右酮洛芬氨丁三醇注射液 2 件 · 最近受理 2024/11/14
补充申请 · 1仿制 · 1
托拉塞米片 3 件 · 最近受理 2024/10/11
补充申请 · 3
醋酸钠林格葡萄糖注射液 1 件 · 最近受理 2024/09/05
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2402919 | 仿制 | 2024/09/05 | 南京正科医药股份有限公司;山东华鲁制药有限公司 | CDE ↗ |
磷酸芦可替尼片 1 件 · 最近受理 2024/07/30
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2402396 | 仿制 | 2024/07/30 | 南京正科医药股份有限公司 | CDE ↗ |
布瑞哌唑片 3 件 · 最近受理 2024/07/19
仿制 · 3
富马酸伏诺拉生片 2 件 · 最近受理 2024/06/08
仿制 · 2
氨磺必利注射液 4 件 · 最近受理 2024/05/17
仿制 · 4
枸橼酸西地那非片 3 件 · 最近受理 2024/05/11
仿制 · 3
硫酸镁钠钾口服用浓溶液 1 件 · 最近受理 2024/01/09
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2400111 | 仿制 | 2024/01/09 | 南京正科医药股份有限公司 | CDE ↗ |
钠钾镁钙注射用浓溶液 1 件 · 最近受理 2023/10/20
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2302809 | 仿制 | 2023/10/20 | 南京正科医药股份有限公司;山东华鲁制药有限公司 | CDE ↗ |
注射用尼可地尔 1 件 · 最近受理 2023/10/10
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2302680 | 仿制 | 2023/10/10 | 南京正科医药股份有限公司;河北爱尔海泰制药有限公司 | CDE ↗ |
托拉塞米注射液 3 件 · 最近受理 2023/06/26
补充申请 · 1仿制 · 2
盐酸艾司洛尔注射液 1 件 · 最近受理 2022/08/23
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2201316 | 仿制 | 2022/08/23 | 南京正科医药股份有限公司;山西普德药业有限公司 | CDE ↗ |
盐酸右美托咪定注射液 2 件 · 最近受理 2022/07/15
仿制 · 2
盐酸达泊西汀片 2 件 · 最近受理 2022/06/22
仿制 · 2
他达拉非片 1 件 · 最近受理 2022/01/19
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2200164 | 补充申请 | 2022/01/19 | 南京正科医药股份有限公司 | CDE ↗ |
左氧氟沙星注射液 1 件 · 最近受理 2021/11/25
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2102083 | 仿制 | 2021/11/25 | 南京正科医药股份有限公司 | CDE ↗ |
磷酸钠盐口服溶液 1 件 · 最近受理 2021/07/30
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2101645 | 补充申请 | 2021/07/30 | 南京正科医药股份有限公司 | CDE ↗ |
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 3 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42；NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31，当前覆盖可能不完整。
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
上市申请获批 1 件新受理 2 件
- 2026/10/20上市申请获批
盐酸尼卡地平注射液
CYHS2502557 · 国药准字H20266334
事实日期: 2026/10/20 · 公告日期: 2026/10/22 · 本站发现日期: 2026/11/03
查看出处 · 表格第 91 行 ↗ - 2026/10/16新受理
- 2026/09/21新受理
在审
本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 10 个受理号；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 注射用多黏菌素E甲磺酸钠 | CYHS2602551 | 仿制 | 2026/10/16 | 南京正科医药股份有限公司;扬子江药业集团有限公司 | CDE ↗ |
| 艾托格列净片 | CYHS2602375 | 仿制 | 2026/09/21 | 南京正科医药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 左氧氟沙星片 | CYHB2601116 | 补充申请 | 2026/06/12 | 南京正科医药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸毛果芸香碱滴眼液 | CYHS2504498 | 仿制 | 2025/12/31 | 南京正科医药股份有限公司;江西科伦药业有限公司 | CDE ↗ |
| 巴瑞替尼片 | CYHS2504312 | 仿制 | 2025/12/19 | 南京正科医药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 格隆溴铵新斯的明注射液 | CYHS2504210 | 仿制 | 2025/12/06 | 南京正科医药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 美阿沙坦钾片 | CYHS2503171 | 仿制 | 2025/08/29 | 南京正科医药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 美阿沙坦钾片 | CYHS2503170 | 仿制 | 2025/08/29 | 南京正科医药股份有限公司 | CDE ↗ |
| 碳酸氢钠林格注射液(I) | CYHS2502496 | 仿制 | 2025/07/12 | 南京正科医药股份有限公司;山东华鲁制药有限公司 | CDE ↗ |
| 醋酸钠林格葡萄糖注射液(I) | CYHS2502456 | 仿制 | 2025/07/10 | 南京正科医药股份有限公司;山东华鲁制药有限公司 | CDE ↗ |
目录集持有记录
已载入目录集中，持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 32 条；来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 | 南京正科医药股份有限公司 | 湖南科伦制药有限公司 | 国药准字H20265929 | 2026/09/15 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 | 南京正科医药股份有限公司 | 湖南科伦制药有限公司 | 国药准字H20265928 | 2026/09/15 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 法莫替丁注射液 | 南京正科医药股份有限公司 | 山西普德药业有限公司 | 国药准字H20265645 | 2026/08/18 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 法莫替丁注射液 | 南京正科医药股份有限公司 | 山西普德药业有限公司 | 国药准字H20265646 | 2026/08/18 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 醋酸钠林格葡萄糖注射液 | 南京正科医药股份有限公司 | 山东华鲁制药有限公司 | 国药准字H20264019 | 2026/04/14 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 复方电解质醋酸钠注射液 | 南京正科医药股份有限公司 | 山东华鲁制药有限公司 | 国药准字H20263569 | 2026/03/10 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 磷酸芦可替尼片 | 南京正科医药股份有限公司 | 南京正科医药股份有限公司 | 国药准字H20256448 | 2025/12/30 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 富马酸伏诺拉生片 | 南京正科医药股份有限公司 | 南京正科医药股份有限公司 | 国药准字H20255328 | 2025/09/02 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 富马酸伏诺拉生片 | 南京正科医药股份有限公司 | 南京正科医药股份有限公司 | 国药准字H20255329 | 2025/09/02 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 枸橼酸西地那非片 | 南京正科医药股份有限公司 | 南京正科医药股份有限公司 | 国药准字H20255109 | 2025/08/19 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 氨磺必利注射液 | 南京正科医药股份有限公司 | 南京正科医药股份有限公司 | 国药准字H20255113 | 2025/08/19 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 枸橼酸西地那非片 | 南京正科医药股份有限公司 | 南京正科医药股份有限公司 | 国药准字H20255111 | 2025/08/19 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 枸橼酸西地那非片 | 南京正科医药股份有限公司 | 南京正科医药股份有限公司 | 国药准字H20255110 | 2025/08/19 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 钠钾镁钙注射用浓溶液 | 南京正科医药股份有限公司 | 山东华鲁制药有限公司 | 国药准字H20253750 | 2025/04/01 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用尼可地尔 | 南京正科医药股份有限公司 | 河北爱尔海泰制药有限公司 | 国药准字H20253538 | 2025/03/04 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 左氧氟沙星片 | 南京正科医药股份有限公司 | 南京正科医药股份有限公司 | 国药准字H20244025 | 2024/06/18 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸右美托咪定注射液 | 南京正科医药股份有限公司 | 南京正科医药股份有限公司 | 国药准字H20243549 | 2024/04/24 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸右美托咪定注射液 | 南京正科医药股份有限公司 | 南京正科医药股份有限公司 | 国药准字H20243550 | 2024/04/24 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 托拉塞米注射液 | 南京正科医药股份有限公司 | 山西普德药业有限公司 | 国药准字H20247068 | 2024/04/16 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸艾司洛尔注射液 | 南京正科医药股份有限公司 | 山西普德药业有限公司 | 国药准字H20243275 | 2024/02/23 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸达泊西汀片 | 南京正科医药股份有限公司 | 南京正科医药股份有限公司 | 国药准字H20234541 | 2023/11/21 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸达泊西汀片 | 南京正科医药股份有限公司 | 南京正科医药股份有限公司 | 国药准字H20234540 | 2023/11/21 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 左氧氟沙星注射液 | 南京正科医药股份有限公司 | 南京正科医药股份有限公司 | 国药准字H20233784 | 2023/06/27 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 右酮洛芬氨丁三醇注射液 | 南京正科医药股份有限公司 | 南京正科医药股份有限公司 | 国药准字H20233636 | 2023/05/29 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 托拉塞米注射液 | 南京正科医药股份有限公司 | 山西普德药业有限公司 | 国药准字H20233422 | 2023/04/04 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 他达拉非片 | 南京正科医药股份有限公司 | 南京正科医药股份有限公司 | 国药准字H20237024 | 2023/03/03 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 阿哌沙班片 | 南京正科医药股份有限公司 | 南京正科医药股份有限公司 | 国药准字H20213768 | 2021/09/30 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 托拉塞米片 | 南京正科医药股份有限公司 | 南京正科医药股份有限公司 | 国药准字H20052493 | 2020/12/24 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 托拉塞米片 | 南京正科医药股份有限公司 | 南京正科医药股份有限公司 | 国药准字H20052494 | 2020/12/24 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 托拉塞米片 | 南京正科医药股份有限公司 | 南京正科医药股份有限公司 | 国药准字H20052495 | 2020/12/24 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 他达拉非片 | 南京正科医药股份有限公司 | 南京正科医药股份有限公司 | 国药准字H20203487 | 2020/09/14 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 他达拉非片 | 南京正科医药股份有限公司 | 南京正科医药股份有限公司 | 国药准字H20203488 | 2020/09/14 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录，不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品；收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中，首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 0 条；来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。 | |||||
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态；登记条数按登记号列示，不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
联合申请记录
本企业出现在第一申请人之后的 0 件受理记录，单独列示，不计入第一申请人的品种或受理件数；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。 | |||||
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围：— 至 —；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
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批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。