山东华铂凯盛生物科技有限公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录；第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 41 件受理记录，按来源品种名称汇总为 27 个品种；来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化，剂型、复方分别列示；申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页，其他品种不新增公开品种页。
注射用顺铂聚合物胶束 1 件 · 最近受理 2026/06/16
新药 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXHL2600715 | 新药 | 2026/06/16 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司 | CDE ↗ |
米诺地尔搽剂 8 件 · 最近受理 2026/05/08
补充申请 · 6仿制 · 2
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2600880 | 补充申请 | 2026/05/08 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司;烟台鲁银药业有限公司 | CDE ↗ |
| CYHB2600879 | 补充申请 | 2026/05/08 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司;烟台鲁银药业有限公司 | CDE ↗ |
| CYHB2600878 | 补充申请 | 2026/05/08 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司;烟台鲁银药业有限公司 | CDE ↗ |
| CYHB2600877 | 补充申请 | 2026/05/08 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司;烟台鲁银药业有限公司 | CDE ↗ |
| CYHB2600802 | 补充申请 | 2026/04/23 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司;烟台鲁银药业有限公司 | CDE ↗ |
| CYHB2600801 | 补充申请 | 2026/04/23 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司;烟台鲁银药业有限公司 | CDE ↗ |
| CYHS2400977 | 仿制 | 2024/03/30 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司;烟台鲁银药业有限公司 | CDE ↗ |
| CYHS2400976 | 仿制 | 2024/03/30 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司;烟台鲁银药业有限公司 | CDE ↗ |
盐酸达泊西汀片 1 件 · 最近受理 2026/03/27
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2600607 | 补充申请 | 2026/03/27 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司;安徽泰恩康制药有限公司;烟台鲁银药业有限公司 | CDE ↗ |
利多卡因丙胺卡因气雾剂 2 件 · 最近受理 2026/01/29
仿制 · 2
盐酸毛果芸香碱滴眼液 2 件 · 最近受理 2025/07/09
仿制 · 2
蒙脱石混悬液 1 件 · 最近受理 2025/04/19
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2501498 | 仿制 | 2025/04/19 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司;南京海纳制药有限公司 | CDE ↗ |
聚多卡醇注射液 1 件 · 最近受理 2025/04/15
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2501436 | 仿制 | 2025/04/15 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司;烟台鲁银药业有限公司 | CDE ↗ |
硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊 1 件 · 最近受理 2025/03/26
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHL2500069 | 仿制 | 2025/03/26 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司 | CDE ↗ |
地夸磷索钠滴眼液 1 件 · 最近受理 2025/02/19
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2500796 | 仿制 | 2025/02/19 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司;津药永光（河北）制药有限公司 | CDE ↗ |
盐酸拉贝洛尔片 2 件 · 最近受理 2025/02/07
仿制 · 2
复方硫酸钠片 2 件 · 最近受理 2024/11/22
仿制 · 2
注射用紫杉醇聚合物胶束 1 件 · 最近受理 2024/11/15
新药 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXHL2401237 | 新药 | 2024/11/15 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司 | CDE ↗ |
盐酸伐地那非片 2 件 · 最近受理 2024/09/11
仿制 · 2
甲巯咪唑片 2 件 · 最近受理 2024/04/26
仿制 · 2
阿仑膦酸钠片 1 件 · 最近受理 2024/04/18
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2401153 | 仿制 | 2024/04/18 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司;烟台鲁银药业有限公司 | CDE ↗ |
富马酸卢帕他定片 1 件 · 最近受理 2024/03/28
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2400932 | 仿制 | 2024/03/28 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司;安徽泰恩康制药有限公司 | CDE ↗ |
尼莫地平注射液 1 件 · 最近受理 2024/03/01
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2400743 | 仿制 | 2024/03/01 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司;四川科伦药业股份有限公司 | CDE ↗ |
非那雄胺他达拉非胶囊 1 件 · 最近受理 2024/02/03
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2400454 | 仿制 | 2024/02/03 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司;安徽泰恩康制药有限公司 | CDE ↗ |
马昔腾坦片 1 件 · 最近受理 2023/12/22
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2303558 | 仿制 | 2023/12/22 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司;安徽泰恩康制药有限公司 | CDE ↗ |
巴瑞替尼片 1 件 · 最近受理 2023/09/13
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2302467 | 仿制 | 2023/09/13 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司;安徽泰恩康制药有限公司 | CDE ↗ |
吡非尼酮片 1 件 · 最近受理 2023/04/01
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2300947 | 仿制 | 2023/04/01 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司;安徽泰恩康制药有限公司 | CDE ↗ |
枸橼酸西地那非口崩片 1 件 · 最近受理 2023/03/02
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2300671 | 仿制 | 2023/03/02 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司;安徽泰恩康制药有限公司 | CDE ↗ |
孟鲁司特钠颗粒 1 件 · 最近受理 2022/11/10
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2201928 | 仿制 | 2022/11/10 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司;安徽泰恩康制药有限公司 | CDE ↗ |
甲磺酸雷沙吉兰片 1 件 · 最近受理 2022/04/22
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2200628 | 仿制 | 2022/04/22 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司;安徽泰恩康制药有限公司 | CDE ↗ |
重酒石酸卡巴拉汀胶囊 2 件 · 最近受理 2022/03/24
仿制 · 2
阿加曲班注射液 1 件 · 最近受理 2021/07/02
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2101381 | 仿制 | 2021/07/02 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司;烟台鲁银药业有限公司 | CDE ↗ |
奥硝唑注射液 1 件 · 最近受理 2021/06/21
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2101322 | 仿制 | 2021/06/21 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司;通化金马药业集团股份有限公司 | CDE ↗ |
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 8 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42；NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31，当前覆盖可能不完整。
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
不再列于在审目录 4 件通知件送达 4 件
- 2026/10/23不再列于在审目录
米诺地尔搽剂
CYHB2600880
事实日期: 2026/10/23 · 本站发现日期: 2026/10/23
受理日期: 2026/05/08
本次快照不再列于 CDE 在审目录；NMPA 2026/10/22 发布本受理号的通知件送达信息；通知件内容未公开，具体结论仍待核对；本件为补充申请，不计为新增上市批准 · NMPA 原文 · 第 5 行
NMPA · 表格第 5 行 ↗ 查看出处 ↗ - 2026/10/23不再列于在审目录
米诺地尔搽剂
CYHB2600879
事实日期: 2026/10/23 · 本站发现日期: 2026/10/23
受理日期: 2026/05/08
本次快照不再列于 CDE 在审目录；NMPA 2026/10/22 发布本受理号的通知件送达信息；通知件内容未公开，具体结论仍待核对；本件为补充申请，不计为新增上市批准 · NMPA 原文 · 第 4 行
NMPA · 表格第 4 行 ↗ 查看出处 ↗ - 2026/10/23不再列于在审目录
米诺地尔搽剂
CYHB2600878
事实日期: 2026/10/23 · 本站发现日期: 2026/10/23
受理日期: 2026/05/08
本次快照不再列于 CDE 在审目录；NMPA 2026/10/22 发布本受理号的通知件送达信息；通知件内容未公开，具体结论仍待核对；本件为补充申请，不计为新增上市批准 · NMPA 原文 · 第 3 行
NMPA · 表格第 3 行 ↗ 查看出处 ↗ - 2026/10/23不再列于在审目录
米诺地尔搽剂
CYHB2600877
事实日期: 2026/10/23 · 本站发现日期: 2026/10/23
受理日期: 2026/05/08
本次快照不再列于 CDE 在审目录；NMPA 2026/10/22 发布本受理号的通知件送达信息；通知件内容未公开，具体结论仍待核对；本件为补充申请，不计为新增上市批准 · NMPA 原文 · 第 2 行
NMPA · 表格第 2 行 ↗ 查看出处 ↗ - 2026/10/22通知件送达
米诺地尔搽剂
CYHB2600880
事实日期: 2026/10/22 (公告日期) · 公告日期: 2026/10/22 · 本站发现日期: 2026/11/03
通知件送达，具体结论待核对。
查看出处 · 表格第 5 行 ↗ - 2026/10/22通知件送达
米诺地尔搽剂
CYHB2600879
事实日期: 2026/10/22 (公告日期) · 公告日期: 2026/10/22 · 本站发现日期: 2026/11/03
通知件送达，具体结论待核对。
查看出处 · 表格第 4 行 ↗ - 2026/10/22通知件送达
米诺地尔搽剂
CYHB2600878
事实日期: 2026/10/22 (公告日期) · 公告日期: 2026/10/22 · 本站发现日期: 2026/11/03
通知件送达，具体结论待核对。
查看出处 · 表格第 3 行 ↗ - 2026/10/22通知件送达
米诺地尔搽剂
CYHB2600877
事实日期: 2026/10/22 (公告日期) · 公告日期: 2026/10/22 · 本站发现日期: 2026/11/03
通知件送达，具体结论待核对。
查看出处 · 表格第 2 行 ↗
在审
本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 4 个受理号；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 盐酸达泊西汀片 | CYHB2600607 | 补充申请 | 2026/03/27 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司;安徽泰恩康制药有限公司;烟台鲁银药业有限公司 | CDE ↗ |
| 利多卡因丙胺卡因气雾剂 | CYHS2600308 | 仿制 | 2026/01/29 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司;鲁南贝特制药有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸毛果芸香碱滴眼液 | CYHS2502428 | 仿制 | 2025/07/09 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司;津药永光（河北）制药有限公司 | CDE ↗ |
| 蒙脱石混悬液 | CYHS2501498 | 仿制 | 2025/04/19 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司;南京海纳制药有限公司 | CDE ↗ |
目录集持有记录
已载入目录集中，持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 24 条；来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 盐酸拉贝洛尔片 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司 | 安徽泰恩康制药有限公司 | 国药准字H20265979 | 2026/09/15 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸拉贝洛尔片 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司 | 安徽泰恩康制药有限公司 | 国药准字H20265980 | 2026/09/15 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 复方硫酸钠片 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司 | 安徽泰恩康制药有限公司 | 国药准字H20264937 | 2026/06/23 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 马昔腾坦片 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司 | 安徽泰恩康制药有限公司 | 国药准字H20263801 | 2026/03/31 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 尼莫地平注射液 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司 | 四川科伦药业股份有限公司 | 国药准字H20263249 | 2026/01/27 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 非那雄胺他达拉非胶囊 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司 | 安徽泰恩康制药有限公司 | 国药准字H20256305 | 2025/12/16 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 甲巯咪唑片 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司 | 安徽泰恩康制药有限公司 | 国药准字H20256096 | 2025/12/03 | 来源未列 | CDE ↗ |
| 甲巯咪唑片 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司 | 安徽泰恩康制药有限公司 | 国药准字H20256095 | 2025/12/03 | 来源未列 | CDE ↗ |
| 巴瑞替尼片 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司 | 安徽泰恩康制药有限公司 | 国药准字H20256060 | 2025/11/25 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 阿仑膦酸钠片 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司 | 烟台鲁银药业有限公司 | 国药准字H20254876 | 2025/07/15 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 富马酸卢帕他定片 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司 | 安徽泰恩康制药有限公司 | 国药准字H20253330 | 2025/01/24 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸普拉克索缓释片 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司 | 烟台鲁银药业有限公司 | 国药准字H20244543 | 2024/07/30 | 来源未列 | CDE ↗ |
| 盐酸普拉克索缓释片 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司 | 烟台鲁银药业有限公司 | 国药准字H20244542 | 2024/07/30 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 孟鲁司特钠颗粒 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司 | 安徽泰恩康制药有限公司 | 国药准字H20243754 | 2024/05/21 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 枸橼酸西地那非口崩片 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司 | 安徽泰恩康制药有限公司 | 国药准字H20243695 | 2024/05/15 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 甲磺酸雷沙吉兰片 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司 | 安徽泰恩康制药有限公司 | 国药准字H20243700 | 2024/05/15 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 重酒石酸卡巴拉汀胶囊 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司 | 安徽泰恩康制药有限公司 | 国药准字H20234497 | 2023/11/21 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 重酒石酸卡巴拉汀胶囊 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司 | 安徽泰恩康制药有限公司 | 国药准字H20234498 | 2023/11/21 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 阿加曲班注射液 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司 | 烟台鲁银药业有限公司 | 国药准字H20233471 | 2023/04/17 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 奥硝唑注射液 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司 | 通化金马药业集团股份有限公司 | 国药准字H20233374 | 2023/03/24 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 他达拉非片 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司 | 安徽泰恩康制药有限公司 | 国药准字H20223399 | 2022/06/16 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 他达拉非片 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司 | 安徽泰恩康制药有限公司 | 国药准字H20223400 | 2022/06/16 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 他达拉非片 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司 | 安徽泰恩康制药有限公司 | 国药准字H20223401 | 2022/06/16 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸达泊西汀片 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司 | 烟台鲁银药业有限公司 | 国药准字H20203169 | 2020/04/14 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录，不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品；收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中，首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 0 条；来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。 | |||||
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态；登记条数按登记号列示，不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
联合申请记录
本企业出现在第一申请人之后的 10 件受理记录，单独列示，不计入第一申请人的品种或受理件数；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 过氧苯甲酰 | JTH2500001 | 来源未列 | 2025/01/03 | CAMBREX KARLSKOGA AB;山东华铂凯盛生物科技有限公司 | CDE ↗ |
| 比拉斯汀 | JTH2300114 | 来源未列 | 2023/05/07 | VIRUPAKSHA？ORGANICS？LIMITED UNIT-I;VIRUPAKSHA ORGANICS LIMITED UNIT-I;山东华铂凯盛生物科技有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸毛果芸香碱 | JTH2200194 | 来源未列 | 2022/09/17 | Anidro do Brasil Extracoes S.A.;山东华铂凯盛生物科技有限公司 | CDE ↗ |
| 马昔腾坦 | JTH2200103 | 来源未列 | 2022/06/03 | MSN LIFE SCIENCES PRIVATE LIMITED UNIT-Ⅱ;山东华铂凯盛生物科技有限公司 | CDE ↗ |
| 巴瑞替尼 | JTH2200068 | 来源未列 | 2022/03/31 | Natco Pharma Limited;山东华铂凯盛生物科技有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸毛果芸香碱 | JTH2200066 | 来源未列 | 2022/03/23 | Anidro do Brasil Extra？？es S.A.;C-squared PHARMA S.a r.l.;山东华铂凯盛生物科技有限公司 | CDE ↗ |
| 巴瑞替尼 | JTH2200044 | 来源未列 | 2022/03/04 | Natco Pharma Limited;山东华铂凯盛生物科技有限公司 | CDE ↗ |
| 米拉贝隆 | JTH2200014 | 来源未列 | 2022/01/26 | Biocon Limited;山东华铂凯盛生物科技有限公司 | CDE ↗ |
| 米拉贝隆 | JTH2100695 | 来源未列 | 2021/11/25 | LUPIN LIMITED;山东华铂凯盛生物科技有限公司 | CDE ↗ |
| 吡仑帕奈(3/4水合物) | JTH2100553 | 来源未列 | 2021/06/25 | MSN Organics Private Limited;山东华铂凯盛生物科技有限公司 | CDE ↗ |
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
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