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浙江诺得药业有限公司浙江诺得药业有限公司国药准字H202654782026/08/0410mg（按C23H32N6O4S计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
烟台鲁银药业有限公司烟台鲁银药业有限公司国药准字H202648002026/06/1710mg（按C23H32N6O4S 计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
烟台鲁银药业有限公司烟台鲁银药业有限公司国药准字H202647992026/06/1720mg（按C23H32N6O4S 计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
浙江诺得药业有限公司浙江诺得药业有限公司国药准字H202637152026/03/2520mg（按C23H32N6O4S计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
江西汇仁药业股份有限公司江西汇仁药业股份有限公司国药准字H202564142025/12/3020mg（按C23H32N6O4S计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
江西汇仁药业股份有限公司江西汇仁药业股份有限公司国药准字H202564152025/12/3010mg（按C23H32N6O4S计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司安徽泰恩康制药有限公司国药准字H202549532025/07/2920mg（按C23H32N6O4S计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
广州绿十字制药股份有限公司广州绿十字制药股份有限公司国药准字H202541732025/05/1320mg（按C23H32N6O4S计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
江苏万高药业股份有限公司江苏万高药业股份有限公司国药准字H202541302025/05/1320mg （按C23H32N6O4S计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
江苏万高药业股份有限公司江苏万高药业股份有限公司国药准字H202541292025/05/1310mg （按C23H32N6O4S计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
山东海雅医药科技有限公司南京海纳制药有限公司国药准字H202495722024/12/0120mg（按C<sub>23</sub>H<sub>32</sub>N<sub>6</sub>O<sub>4</sub>S计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
国药控股星鲨制药（厦门）有限公司国药控股星鲨制药（厦门）有限公司国药准字H202494312024/11/2220mg（按C23H32N6O4S计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
浙江施强制药有限公司浙江施强制药有限公司国药准字H202490292024/10/0920mg（按C23H32N6O4S计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
安徽省先锋制药有限公司安徽省先锋制药有限公司国药准字H202447922024/09/0320mg（按C23H32N6O4S计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
海南红祥旗荣医药科技有限公司山东朗诺制药有限公司国药准字H202431232024/01/3020mg（按C23H32N6O4S计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
海南红祥旗荣医药科技有限公司山东朗诺制药有限公司国药准字H202431242024/01/3010mg（按C23H32N6O4S计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
扬子江药业集团有限公司扬子江药业集团有限公司国药准字H202337682023/06/2120mg（按C23H32N6O4S计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
广西强寿药业集团有限公司广西强寿药业集团有限公司国药准字H202336902023/06/0720mg（按C23H32N6O4S计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
四川科伦药业股份有限公司四川科伦药业股份有限公司国药准字H202033392020/07/2120mg（按C23H32N6O4S计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
四川科伦药业股份有限公司四川科伦药业股份有限公司国药准字H202033382020/07/2110mg（按C23H32N6O4S计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
Bayer AGBayer AGH20140495;H201404972004/08/0520mg进口原研药品CDE

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广州绿十字制药股份有限公司国药准字H2025417320mg(按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001010100475医保局
江苏万高药业股份有限公司国药准字H2025413020mg(按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001010101503医保局
扬子江药业集团有限公司国药准字H2023376820mg(按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001010101749医保局
四川科伦药业股份有限公司国药准字H2020333810mg(按C23H32N6O4S计)来源未列XG04BEF001A001010102180医保局
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司国药准字H2025495320mg(按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001010104131医保局
安徽省先锋制药有限公司国药准字H2024479220mg(按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001010104339医保局
浙江施强制药有限公司国药准字H2024902920mg(按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001010104578医保局
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司国药准字H2024943120mg(按C23H32N6O4S计)来源未列XG04BEF001A001010104873医保局
广西强寿药业集团有限公司国药准字H2023369020mg(按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001010105134医保局
山东海雅医药科技有限公司国药准字H2024957220mg(按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001010183087医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2026371520mg(按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001010183521医保局
海南红祥旗荣医药科技有限公司国药准字H2024312320mg(按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001010183946医保局
江苏万高药业股份有限公司国药准字H2025413020mg(按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001010201503医保局
四川科伦药业股份有限公司国药准字H2020333810mg(按C23H32N6O4S计)来源未列XG04BEF001A001010202180医保局
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司国药准字H2025495320mg(按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001010204131医保局
安徽省先锋制药有限公司国药准字H2024479220mg(按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001010204339医保局
广西强寿药业集团有限公司国药准字H2023369020mg(按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001010205134医保局
山东海雅医药科技有限公司国药准字H2024957220mg(按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001010283087医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2026371520mg(按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001010283521医保局
海南红祥旗荣医药科技有限公司国药准字H2024312320mg(按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001010283946医保局
江苏万高药业股份有限公司国药准字H2025413020mg(按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001010301503医保局
四川科伦药业股份有限公司国药准字H2020333810mg(按C23H32N6O4S计)来源未列XG04BEF001A001010302180医保局
安徽省先锋制药有限公司国药准字H2024479220mg(按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001010304339医保局
山东海雅医药科技有限公司国药准字H2024957220mg(按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001010383087医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2026371520mg(按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001010383521医保局
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江苏万高药业股份有限公司国药准字H2025413020mg(按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001010401503医保局
四川科伦药业股份有限公司国药准字H2020333810mg(按C23H32N6O4S计)来源未列XG04BEF001A001010402180医保局
安徽省先锋制药有限公司国药准字H2024479220mg(按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001010404339医保局
山东海雅医药科技有限公司国药准字H2024957220mg(按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001010483087医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2026371520mg(按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001010483521医保局
江苏万高药业股份有限公司国药准字H2025413020mg(按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001010501503医保局
四川科伦药业股份有限公司国药准字H2020333810mg(按C23H32N6O4S计)来源未列XG04BEF001A001010502180医保局
安徽省先锋制药有限公司国药准字H2024479220mg(按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001010504339医保局
山东海雅医药科技有限公司国药准字H2024957220mg(按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001010583087医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2026371520mg(按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001010583521医保局
江苏万高药业股份有限公司国药准字H2025413020mg(按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001010601503医保局
四川科伦药业股份有限公司国药准字H2020333810mg(按C23H32N6O4S计)来源未列XG04BEF001A001010602180医保局
山东海雅医药科技有限公司国药准字H2024957220mg(按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001010683087医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2026371520mg(按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001010683521医保局
江苏万高药业股份有限公司国药准字H2025413020mg(按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001010701503医保局
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山东海雅医药科技有限公司国药准字H2024957220mg(按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001010783087医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2026371520mg(按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001010783521医保局
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浙江诺得药业有限公司国药准字H2026371520mg(按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001010883521医保局
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浙江诺得药业有限公司国药准字H2026371520mg(按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001010983521医保局
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四川科伦药业股份有限公司国药准字H2020333810mg(按C23H32N6O4S计)来源未列XG04BEF001A001011002180医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2026371520mg(按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001011083521医保局
江苏万高药业股份有限公司国药准字H2025413020mg(按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001011101503医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2026371520mg(按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001011183521医保局
江苏万高药业股份有限公司国药准字H2025413020mg(按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001011201503医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2026371520mg(按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001011283521医保局
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江苏万高药业股份有限公司国药准字H2025413020mg(按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001011601503医保局
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四川科伦药业股份有限公司国药准字H2020333920mg(按C23H32N6O4S计)来源未列XG04BEF001A001020102180医保局
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浙江诺得药业有限公司国药准字H2026547810mg(按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001020183521医保局
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江苏万高药业股份有限公司国药准字H2025412910mg (按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001020201503医保局
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浙江诺得药业有限公司国药准字H2026547810mg(按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001020283521医保局
海南红祥旗荣医药科技有限公司国药准字H2024312410mg(按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001020283946医保局
江苏万高药业股份有限公司国药准字H2025412910mg (按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001020301503医保局
四川科伦药业股份有限公司国药准字H2020333920mg(按C23H32N6O4S计)来源未列XG04BEF001A001020302180医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2026547810mg(按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001020383521医保局
江苏万高药业股份有限公司国药准字H2025412910mg (按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001020401503医保局
四川科伦药业股份有限公司国药准字H2020333920mg(按C23H32N6O4S计)来源未列XG04BEF001A001020402180医保局
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江苏万高药业股份有限公司国药准字H2025412910mg (按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001021401503医保局
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浙江诺得药业有限公司国药准字H2026547810mg(按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001022783521医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2026547810mg(按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001022883521医保局
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浙江诺得药业有限公司国药准字H2026547810mg(按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001023083521医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2026547810mg(按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001023183521医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2026547810mg(按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001023283521医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2026547810mg(按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001023383521医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2026547810mg(按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001023483521医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2026547810mg(按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001023583521医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2026547810mg(按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001023683521医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2026547810mg(按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001023783521医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2026547810mg(按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001023883521医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2026547810mg(按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001023983521医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2026547810mg(按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001024083521医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2026547810mg(按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001024183521医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2026547810mg(按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001024283521医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2026547810mg(按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001024383521医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2026547810mg(按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001024483521医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2026547810mg(按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001024583521医保局
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司国药准字H2025495320mg(按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001030104131医保局
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司国药准字H2025495320mg(按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001040104131医保局
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司国药准字H2025495320mg(按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001050104131医保局
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司国药准字H2025495320mg(按C₂₃H₃₂N₆O₄S计)来源未列XG04BEF001A001060104131医保局

批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。

当前在审申请

当前已载入记录：4 件，3 家第一申请人。

仿制 4

当前在审申请
企业／申请人受理号申请类型受理日期规格查看出处
杭州民生药物研究院有限公司;江苏万高药业股份有限公司CYHS2502733仿制2025/07/30来源未列CDE
保定天浩制药有限公司;杨凌步长制药有限公司CYHS2601846仿制2026/07/31来源未列CDE
保定天浩制药有限公司;杨凌步长制药有限公司CYHS2601845仿制2026/07/31来源未列CDE
浙江英格莱制药有限公司CYHS2600690仿制2026/03/21来源未列CDE
2026 年新报仿制

当前已载入记录：3 件，2 家第一申请人。

2026 年新报仿制
企业／申请人受理号申请类型受理日期规格查看出处
保定天浩制药有限公司;杨凌步长制药有限公司CYHS2601846仿制2026/07/31来源未列CDE
保定天浩制药有限公司;杨凌步长制药有限公司CYHS2601845仿制2026/07/31来源未列CDE
浙江英格莱制药有限公司CYHS2600690仿制2026/03/21来源未列CDE
原料药登记

非组分匹配的登记：A 状态 9 家企业；I 状态 2 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。

名称企业／申请人登记号状态名称匹配来源更新日期查看出处
盐酸伐地那非山东济坤生物制药有限公司Y20250000708I名称相同2025/07/16CDE
盐酸伐地那非上海合全药业股份有限公司Y20230001158A名称相同2025/07/29CDE
盐酸伐地那非杨凌吉泰药业有限公司Y20230000021A名称相同2024/10/17CDE
盐酸伐地那非Alembic Pharmaceuticals LimitedY20210000075A名称相同2024/06/28CDE
盐酸伐地那非常州制药厂有限公司Y20210000746A名称相同2023/09/27CDE
盐酸伐地那非广西强寿药业集团有限公司Y20210000500A名称相同2024/01/17CDE
盐酸伐地那非扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司Y20210000036A名称相同2025/01/11CDE
盐酸伐地那非金鸿药业股份有限公司,金鸿药业股份有限公司Y20200001095A名称相同2024/04/19CDE
盐酸伐地那非山东朗诺制药有限公司Y20180001528A名称相同2024/02/07CDE
盐酸伐地那非三水合物四川科伦药业股份有限公司Y20180000752A去成盐词后相同2025/04/23CDE
盐酸伐地那非三水合物Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.Y20170001262I去成盐词后相同—CDE

A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。

最近发生了什么？

近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。

登记试验不等于会申报。

本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。

医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。

  1. 2026/11/07不再列于在审目录

    江西施美药业股份有限公司

    CYHS2501279

    事实日期: 2026/11/07 · 本站发现日期: 2026/11/07

    受理日期: 2025/04/03

    本次快照不再列于 CDE 在审目录，具体审评/审批结论待核对

    查看出处 ↗
  2. 2026/11/07不再列于在审目录

    江西施美药业股份有限公司

    CYHS2501278

    事实日期: 2026/11/07 · 本站发现日期: 2026/11/07

    受理日期: 2025/04/03

    本次快照不再列于 CDE 在审目录，具体审评/审批结论待核对

    查看出处 ↗
  3. 2026/10/27不再列于在审目录

    山东百诺医药股份有限公司;山东明仁福瑞达制药股份有限公司

    CYHS2501726

    事实日期: 2026/10/27 · 本站发现日期: 2026/10/27

    受理日期: 2025/05/14

    本次快照不再列于 CDE 在审目录，具体审评/审批结论待核对

    查看出处 ↗

数据覆盖到什么时候？

CDE 受理与在审
最近成功时间: 2026/11/10 07:27
化学药品目录集
最近成功时间: 2026/11/10 07:23

按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。

原料药登记整表
最近成功时间: 2026/11/10 07:25
医保药品代码库
最近成功时间: 2026/11/05 06:45

已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。

NMPA 药品送达
最近成功时间: 2026/11/10 18:31

目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。

药物临床试验登记与信息公示平台
最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整

每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。

本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。

公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。

件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。

批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。

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