现在有哪些企业，各在什么阶段？
各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 11 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 3 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 8 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 浙江赛默制药有限公司 | 浙江赛默制药有限公司 | 国药准字H20254650 | 2025/06/24 | 10mg（按C26H26ClN3计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 山东华铂凯盛生物科技有限公司 | 安徽泰恩康制药有限公司 | 国药准字H20253330 | 2025/01/24 | 10mg（按C26H26ClN3计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 北京福元医药股份有限公司 | 北京福元医药股份有限公司 | 国药准字H20249437 | 2024/11/22 | 10mg（按C26H26ClN3计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 浙江普利药业有限公司 | 浙江普利药业有限公司 | 国药准字H20249163 | 2024/10/22 | 10mg（按C26H26ClN3计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 瑞阳制药股份有限公司 | 瑞阳制药股份有限公司 | 国药准字H20244713 | 2024/08/20 | 10mg（按C26H26ClN3计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 浙江华海药业股份有限公司 | 浙江华海药业股份有限公司 | 国药准字H20244531 | 2024/07/30 | 10mg（按C26H26ClN3计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 江苏万珺医药科技有限公司 | 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H20243697 | 2024/05/15 | 10mg（按C26H26ClN3计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 合肥恩瑞特药业有限公司 | 合肥恩瑞特药业有限公司 | 国药准字H20243053 | 2024/01/16 | 10mg（按C26H26ClN3计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 北京四环科宝制药股份有限公司 | 北京四环科宝制药股份有限公司 | 国药准字H20140097 | 2023/09/26 | 10mg(以卢帕他定计) | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 海思科医药集团股份有限公司 | 海思科制药（眉山）有限公司 | 国药准字H20140026 | 2023/07/25 | 10mg（以C26H26ClN3计） | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司 | 扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司 | 国药准字H20173112 | 2022/11/10 | 10mg（按C26H26ClN3计） | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 12 个，企业 12 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 北京四环科宝制药股份有限公司 | 国药准字H20140097 | 10mg(以C26H26C1N3计 ) | 来源未列 | XR06AXL339A001010100151 | 医保局 |
| 北京福元医药股份有限公司 | 国药准字H20249437 | 10mg(按C₂₆H₂₆ClN₃计) | 来源未列 | XR06AXL339A001010100177 | 医保局 |
| 扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司 | 国药准字H20173112 | 10mg(以C26H26ClN3计) | 来源未列 | XR06AXL339A001010101749 | 医保局 |
| 瑞阳制药股份有限公司 | 国药准字H20244713 | 10mg(按C₂₆H₂₆ClN₃计) | 来源未列 | XR06AXL339A001010104152 | 医保局 |
| 浙江华海药业股份有限公司 | 国药准字H20244531 | 10mg(按C26H26ClN3计) | 来源未列 | XR06AXL339A001010104647 | 医保局 |
| 合肥恩瑞特药业有限公司 | 国药准字H20243053 | 10mg(按C26H26ClN3计) | 来源未列 | XR06AXL339A001010110237 | 医保局 |
| 海思科医药集团股份有限公司 | 国药准字H20140026 | 10mg(以C26H26CIN3计) | 来源未列 | XR06AXL339A001010179282 | 医保局 |
| 浙江普利药业有限公司 | 国药准字H20249163 | 10mg(按C₂₆H₂₆ClN₃计) | 来源未列 | XR06AXL339A001010182922 | 医保局 |
| 山东华铂凯盛生物科技有限公司 | 国药准字H20253330 | 10mg(按C₂₆H₂₆ClN₃计) | 来源未列 | XR06AXL339A001010183034 | 医保局 |
| 浙江赛默制药有限公司 | 国药准字H20254650 | 10mg(按C₂₆H₂₆ClN₃计) | 来源未列 | XR06AXL339A001010183549 | 医保局 |
| 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H20243697 | 10mg(按C₂₆H₂₆ClN₃计) | 来源未列 | XR06AXL339A001010184643 | 医保局 |
| 北京四环科宝制药股份有限公司 | 国药准字H20140097 | 10mg(以C26H26C1N3计 ) | 来源未列 | XR06AXL339A001010200151 | 医保局 |
| 北京福元医药股份有限公司 | 国药准字H20249437 | 10mg(按C₂₆H₂₆ClN₃计) | 来源未列 | XR06AXL339A001010200177 | 医保局 |
| 扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司 | 国药准字H20173112 | 10mg(以C26H26ClN3计) | 来源未列 | XR06AXL339A001010201749 | 医保局 |
| 瑞阳制药股份有限公司 | 国药准字H20244713 | 10mg(按C₂₆H₂₆ClN₃计) | 来源未列 | XR06AXL339A001010204152 | 医保局 |
| 浙江华海药业股份有限公司 | 国药准字H20244531 | 10mg(按C26H26ClN3计) | 来源未列 | XR06AXL339A001010204647 | 医保局 |
| 合肥恩瑞特药业有限公司 | 国药准字H20243053 | 10mg(按C26H26ClN3计) | 来源未列 | XR06AXL339A001010210237 | 医保局 |
| 海思科医药集团股份有限公司 | 国药准字H20140026 | 10mg(以C26H26CIN3计) | 来源未列 | XR06AXL339A001010279282 | 医保局 |
| 浙江普利药业有限公司 | 国药准字H20249163 | 10mg(按C₂₆H₂₆ClN₃计) | 来源未列 | XR06AXL339A001010282922 | 医保局 |
| Noucor Health S.A. | 国药准字HJ20200036 | 10mg(按C₂₆H₂₆ClN₃计) | 来源未列 | XR06AXL339A001010283044 | 医保局 |
| 浙江赛默制药有限公司 | 国药准字H20254650 | 10mg(按C₂₆H₂₆ClN₃计) | 来源未列 | XR06AXL339A001010283549 | 医保局 |
| 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H20243697 | 10mg(按C₂₆H₂₆ClN₃计) | 来源未列 | XR06AXL339A001010284643 | 医保局 |
| 北京福元医药股份有限公司 | 国药准字H20249437 | 10mg(按C₂₆H₂₆ClN₃计) | 来源未列 | XR06AXL339A001010300177 | 医保局 |
| 扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司 | 国药准字H20173112 | 10mg(以C26H26ClN3计) | 来源未列 | XR06AXL339A001010301749 | 医保局 |
| 瑞阳制药股份有限公司 | 国药准字H20244713 | 10mg(按C₂₆H₂₆ClN₃计) | 来源未列 | XR06AXL339A001010304152 | 医保局 |
| 浙江华海药业股份有限公司 | 国药准字H20244531 | 10mg(按C26H26ClN3计) | 来源未列 | XR06AXL339A001010304647 | 医保局 |
| 合肥恩瑞特药业有限公司 | 国药准字H20243053 | 10mg(按C26H26ClN3计) | 来源未列 | XR06AXL339A001010310237 | 医保局 |
| 海思科医药集团股份有限公司 | 国药准字H20140026 | 10mg(以C26H26CIN3计) | 来源未列 | XR06AXL339A001010379282 | 医保局 |
| 浙江普利药业有限公司 | 国药准字H20249163 | 10mg(按C₂₆H₂₆ClN₃计) | 来源未列 | XR06AXL339A001010382922 | 医保局 |
| Noucor Health S.A. | 国药准字HJ20200036 | 10mg(按C₂₆H₂₆ClN₃计) | 来源未列 | XR06AXL339A001010383044 | 医保局 |
| 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H20243697 | 10mg(按C₂₆H₂₆ClN₃计) | 来源未列 | XR06AXL339A001010384643 | 医保局 |
| 北京福元医药股份有限公司 | 国药准字H20249437 | 10mg(按C₂₆H₂₆ClN₃计) | 来源未列 | XR06AXL339A001010400177 | 医保局 |
| 瑞阳制药股份有限公司 | 国药准字H20244713 | 10mg(按C₂₆H₂₆ClN₃计) | 来源未列 | XR06AXL339A001010404152 | 医保局 |
| 合肥恩瑞特药业有限公司 | 国药准字H20243053 | 10mg(按C26H26ClN3计) | 来源未列 | XR06AXL339A001010410237 | 医保局 |
| Noucor Health S.A. | 国药准字HJ20200036 | 10mg(按C₂₆H₂₆ClN₃计) | 来源未列 | XR06AXL339A001010483044 | 医保局 |
| 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H20243697 | 10mg(按C₂₆H₂₆ClN₃计) | 来源未列 | XR06AXL339A001010484643 | 医保局 |
| 北京福元医药股份有限公司 | 国药准字H20249437 | 10mg(按C₂₆H₂₆ClN₃计) | 来源未列 | XR06AXL339A001010500177 | 医保局 |
| 合肥恩瑞特药业有限公司 | 国药准字H20243053 | 10mg(按C26H26ClN3计) | 来源未列 | XR06AXL339A001010510237 | 医保局 |
| Noucor Health S.A. | 国药准字HJ20200036 | 10mg(按C₂₆H₂₆ClN₃计) | 来源未列 | XR06AXL339A001010583044 | 医保局 |
| 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H20243697 | 10mg(按C₂₆H₂₆ClN₃计) | 来源未列 | XR06AXL339A001010584643 | 医保局 |
| 合肥恩瑞特药业有限公司 | 国药准字H20243053 | 10mg(按C26H26ClN3计) | 来源未列 | XR06AXL339A001010610237 | 医保局 |
| Noucor Health S.A. | 国药准字HJ20200036 | 10mg(按C₂₆H₂₆ClN₃计) | 来源未列 | XR06AXL339A001010683044 | 医保局 |
| 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H20243697 | 10mg(按C₂₆H₂₆ClN₃计) | 来源未列 | XR06AXL339A001010684643 | 医保局 |
| 合肥恩瑞特药业有限公司 | 国药准字H20243053 | 10mg(按C26H26ClN3计) | 来源未列 | XR06AXL339A001010710237 | 医保局 |
| Noucor Health S.A. | 国药准字HJ20200036 | 10mg(按C₂₆H₂₆ClN₃计) | 来源未列 | XR06AXL339A001010783044 | 医保局 |
| 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H20243697 | 10mg(按C₂₆H₂₆ClN₃计) | 来源未列 | XR06AXL339A001010784643 | 医保局 |
| 合肥恩瑞特药业有限公司 | 国药准字H20243053 | 10mg(按C26H26ClN3计) | 来源未列 | XR06AXL339A001010810237 | 医保局 |
| Noucor Health S.A. | 国药准字HJ20200036 | 10mg(按C₂₆H₂₆ClN₃计) | 来源未列 | XR06AXL339A001010883044 | 医保局 |
| 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H20243697 | 10mg(按C₂₆H₂₆ClN₃计) | 来源未列 | XR06AXL339A001010884643 | 医保局 |
| 合肥恩瑞特药业有限公司 | 国药准字H20243053 | 10mg(按C26H26ClN3计) | 来源未列 | XR06AXL339A001010910237 | 医保局 |
| Noucor Health S.A. | 国药准字HJ20200036 | 10mg(按C₂₆H₂₆ClN₃计) | 来源未列 | XR06AXL339A001010983044 | 医保局 |
| 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H20243697 | 10mg(按C₂₆H₂₆ClN₃计) | 来源未列 | XR06AXL339A001010984643 | 医保局 |
| 合肥恩瑞特药业有限公司 | 国药准字H20243053 | 10mg(按C26H26ClN3计) | 来源未列 | XR06AXL339A001011010237 | 医保局 |
| 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H20243697 | 10mg(按C₂₆H₂₆ClN₃计) | 来源未列 | XR06AXL339A001011084643 | 医保局 |
| 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H20243697 | 10mg(按C₂₆H₂₆ClN₃计) | 来源未列 | XR06AXL339A001011184643 | 医保局 |
| 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H20243697 | 10mg(按C₂₆H₂₆ClN₃计) | 来源未列 | XR06AXL339A001011284643 | 医保局 |
| 北京四环科宝制药股份有限公司 | 国药准字H20140097 | 10mg(以C26H26C1N3计 ) | 来源未列 | XR06AXL339A001020100151 | 医保局 |
| 北京四环科宝制药股份有限公司 | 国药准字H20140097 | 10mg(以C26H26C1N3计 ) | 来源未列 | XR06AXL339A001030100151 | 医保局 |
| 北京四环科宝制药股份有限公司 | 国药准字H20140097 | 10mg(以C26H26C1N3计 ) | 来源未列 | XR06AXL339A001030200151 | 医保局 |
| 北京四环科宝制药股份有限公司 | 国药准字H20140097 | 10mg(以C26H26C1N3计 ) | 来源未列 | XR06AXL339A001030300151 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：2 件，2 家第一申请人。
仿制 2
2026 年新报仿制
当前已载入记录：2 件，2 家第一申请人。
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 8 家企业；I 状态 2 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 富马酸卢帕他定 | 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司 | Y20230001300 | A | 名称相同 | 2025/06/24 | CDE |
| 富马酸卢帕他定 | 浙江赛默制药有限公司 | Y20220000800 | A | 名称相同 | 2025/09/13 | CDE |
| 富马酸卢帕他定 | 浙江赐富医药有限公司 | Y20210001308 | I | 名称相同 | — | CDE |
| 富马酸卢帕他定 | 合肥恩瑞特药业有限公司 | Y20210001270 | A | 名称相同 | 2024/07/24 | CDE |
| 富马酸卢帕他定 | CADILA PHARMACEUTICALS LIMITED | Y20200001379 | A | 名称相同 | 2024/01/17 | CDE |
| 富马酸卢帕他定 | 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 | Y20190009831 | A | 名称相同 | 2023/03/24 | CDE |
| 富马酸卢帕他定 | 德州博诚制药有限公司 | Y20190008346 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 富马酸卢帕他定 | 海思科制药（眉山）有限公司 | Y20190007397 | A | 名称相同 | 2023/08/10 | CDE |
| 富马酸卢帕他定 | 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 | Y20180000691 | A | 名称相同 | 2026/06/12 | CDE |
| 富马酸卢帕他定 | Urquima S.A. | Y20170001659 | A | 名称相同 | 2024/10/29 | CDE |
| 富马酸卢帕他定 | 浙江赐富医药有限公司 | Y20170000404 | I | 名称相同 | — | CDE |
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
-
2026/10/21新受理
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:27
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:23
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:25
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31
目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
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