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西施兰(南阳)药业股份有限公司西施兰(南阳)药业股份有限公司国药准字H202662342026/10/1350mg(按C22H30N6O4S计)按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
上海桓华制药有限公司上海桓华制药有限公司国药准字H202655162026/08/0450mg(按C22H30N6O4S计)按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
河南君善生物技术有限公司济南高华制药有限公司国药准字H202652522026/07/2150mg(按C22H30N6O4S计)按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
南京康川济医药科技有限公司九洲生物医药(台州)有限公司国药准字H202649192026/06/2350mg(按C22H30N6O4S计)按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
东莞松山湖美健生物技术有限公司东莞市金美济药业有限公司国药准字H202648502026/06/1750mg(按C22H30N6O4S计)按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
浙江莎普爱思药业股份有限公司浙江莎普爱思药业股份有限公司国药准字H202643512026/05/1950mg(按C22H30N6O4S计)按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
江西金世康药业有限公司济南高华制药有限公司国药准字H202640262026/04/1450mg(按C22H30N6O4S计)按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
烟台鲁银药业有限公司烟台鲁银药业有限公司国药准字H202639092026/04/0750mg(按C22H30N6O4S计)按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
四川省通园制药集团有限公司四川省旭晖制药有限公司国药准字H202632922026/02/0250mg(按C22H30N6O4S计)按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
北京北陆药业股份有限公司北京北陆药业股份有限公司国药准字H202563902025/12/2250mg(按C22H30N6O4S计)按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
北京星昊盈盛药业有限公司北京星昊盈盛药业有限公司国药准字H202557942025/10/2850mg(按C22H30N6O4S计)按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
济南高华制药有限公司济南高华制药有限公司国药准字H202548632025/07/1550mg(按C22H30N6O4S计)来源未列CDE
浙江九洲生物医药有限公司浙江四维医药科技有限公司国药准字H202546192025/06/2450mg(按C22H30N6O4S计)按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
恒昌(广州)新药研究有限公司武汉海特生物制药股份有限公司国药准字H202540492025/04/3050mg(按C22H30N6O4S计)按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
金鸿药业股份有限公司金鸿药业股份有限公司国药准字H202497392024/12/1750mg(按C22H30N6O4S计)按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
生达化学制药股份有限公司生达化学制药股份有限公司国药准字HC202400092024/11/1550mg(按C22H30N6O4S计)按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
云南龙津康佑生物医药有限公司昆明龙津药业股份有限公司国药准字H202492942024/11/0550mg(按C22H30N6O4S计)按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
山东朗诺制药有限公司山东朗诺制药有限公司国药准字H202446732024/08/2050mg(按C22H30N6O4S计)按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
安徽省先锋制药有限公司安徽省先锋制药有限公司国药准字H202445792024/07/3050mg(按C22H30N6O4S计)按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
福州海王福药制药有限公司福州海王福药制药有限公司国药准字H202443322024/06/2850mg(按C22H30N6O4S计)按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
南京长澳制药有限公司南京长澳制药有限公司国药准字H202439302024/06/0450mg(按C22H30N6O4S计)按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
仁合益康集团有限公司河北仁合益康药业有限公司国药准字H202436842024/05/1550mg(按C22H30N6O4S计)按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
山东华铂凯盛生物科技有限公司安徽泰恩康制药有限公司国药准字H202436952024/05/1550mg(按C22H30N6O4S计)按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
齐鲁制药有限公司齐鲁制药有限公司国药准字H202344592023/10/3050mg(按C22H30N6O4S计)按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
浙江佰奥医药科技有限公司浙江北生药业汉生制药有限公司国药准字H202344442023/10/2750mg(按C22H30N6O4S计)按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
上海金城素智药业有限公司山西同达药业有限公司国药准字H202342972023/10/1850mg(按C22H30N6O4S计)按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
青岛黄海制药有限责任公司安徽泰恩康制药有限公司国药准字H202342962023/10/1850mg(按C22H30N6O4S计)按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
景时(杭州)药业有限公司浙江京新药业股份有限公司国药准字H202342512023/09/2850mg(按C22H30N6O4S计)按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
江西施美药业股份有限公司江西施美药业股份有限公司国药准字H202338032023/06/2750mg(按C22H30N6O4S计)按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
中润药业有限公司华益药业科技(安徽)有限公司国药准字H202336692023/06/0750mg(按C22H30N6O4S计)按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
四川科伦药业股份有限公司四川科伦药业股份有限公司国药准字H202232552022/04/2750mg(按C22H30N6O4S计)按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
山东新华制药股份有限公司新华制药(高密)有限公司国药准字H202553522025/09/0950mg(按C22H30N6O4S计)按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
天地恒一制药股份有限公司天地恒一制药股份有限公司国药准字H202345672023/11/2850mg(按C22H30N6O4S计)按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE

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北京北陆药业股份有限公司国药准字H2025639050mg(按C₂₂H₃₀N₆O₄S计)来源未列XG04BEX006A022010100014医保局
金鸿药业股份有限公司国药准字H2024973950mg(按C₂₂H₃₀N₆O₄S计)来源未列XG04BEX006A022010100591医保局
南京长澳制药有限公司国药准字H2024393050mg(按C₂₂H₃₀N₆O₄S计)来源未列XG04BEX006A022010101555医保局
四川科伦药业股份有限公司国药准字H2022325550mg(按C₂₂H₃₀N₆O₄S计)来源未列XG04BEX006A022010102180医保局
四川省通园制药集团有限公司国药准字H2026329250mg(按C₂₂H₃₀N₆O₄S计)来源未列XG04BEX006A022010102237医保局
河北龙海药业股份有限公司国药准字H2023387750mg(按C₂₂H₃₀N₆O₄S计)来源未列XG04BEX006A022010102766医保局
齐鲁制药有限公司国药准字H2023445950mg(按C₂₂H₃₀N₆O₄S计)来源未列XG04BEX006A022010104021医保局
青岛黄海制药有限责任公司国药准字H2023429650mg(按C22H30N6O4S计)来源未列XG04BEX006A022010104043医保局
山东新华制药股份有限公司国药准字H2025535250mg(按C₂₂H₃₀N₆O₄S计)来源未列XG04BEX006A022010104187医保局
安徽省先锋制药有限公司国药准字H2024457950mg(按C₂₂H₃₀N₆O₄S计)来源未列XG04BEX006A022010104339医保局
浙江佰奥医药科技有限公司国药准字H2023444450mg(按C₂₂H₃₀N₆O₄S计)来源未列XG04BEX006A022010104610医保局
景时(杭州)药业有限公司国药准字H2023425150mg(按C₂₂H₃₀N₆O₄S计)来源未列XG04BEX006A022010104658医保局
江西施美药业股份有限公司国药准字H2023380350mg( 按C₂₂H₃₀N₆O₄S计)来源未列XG04BEX006A022010105356医保局
江西汇仁药业股份有限公司国药准字H2024467350mg(按C₂₂H₃₀N₆O₄S计)来源未列XG04BEX006A022010110323医保局
Upjohn EESVH2019007150mg(按C22H30N6O4S计)来源未列XG04BEX006A022010178724医保局
湖北福瑞龙药业有限公司国药准字H2023456750mg(按C₂₂H₃₀N₆O₄S计)来源未列XG04BEX006A022010180086医保局
仁合益康集团有限公司国药准字H2024368450mg(按C₂₂H₃₀N₆O₄S计)来源未列XG04BEX006A022010183033医保局
山东华铂凯盛生物科技有限公司国药准字H2024369550mg(按C₂₂H₃₀N₆O₄S计)来源未列XG04BEX006A022010183034医保局
恒昌(广州)新药研究有限公司国药准字H2025404950mg(按C₂₂H₃₀N₆O₄S计)来源未列XG04BEX006A022010183569医保局
北京星昊盈盛药业有限公司国药准字H2025579450mg(按C₂₂H₃₀N₆O₄S计)来源未列XG04BEX006A022010184005医保局
浙江九洲生物医药有限公司国药准字H2025461950mg(按C₂₂H₃₀N₆O₄S计)来源未列XG04BEX006A022010184212医保局
云南龙津康佑生物医药有限公司国药准字H2024929450mg(按C₂₂H₃₀N₆O₄S计)来源未列XG04BEX006A022010184548医保局
中润药业有限公司国药准字H2023366950mg(按C₂₂H₃₀N₆O₄S计)来源未列XG04BEX006A022010184795医保局
济南高华制药有限公司国药准字H2025486350mg(按C₂₂H₃₀N₆O₄S计)来源未列XG04BEX006A022010185352医保局
金鸿药业股份有限公司国药准字H2024973950mg(按C₂₂H₃₀N₆O₄S计)来源未列XG04BEX006A022010200591医保局
四川科伦药业股份有限公司国药准字H2022325550mg(按C₂₂H₃₀N₆O₄S计)来源未列XG04BEX006A022010202180医保局
河北龙海药业股份有限公司国药准字H2023387750mg(按C₂₂H₃₀N₆O₄S计)来源未列XG04BEX006A022010202766医保局
青岛黄海制药有限责任公司国药准字H2023429650mg(按C22H30N6O4S计)来源未列XG04BEX006A022010204043医保局
山东新华制药股份有限公司国药准字H2025535250mg(按C₂₂H₃₀N₆O₄S计)来源未列XG04BEX006A022010204187医保局
安徽省先锋制药有限公司国药准字H2024457950mg(按C₂₂H₃₀N₆O₄S计)来源未列XG04BEX006A022010204339医保局
景时(杭州)药业有限公司国药准字H2023425150mg(按C₂₂H₃₀N₆O₄S计)来源未列XG04BEX006A022010204658医保局
江西施美药业股份有限公司国药准字H2023380350mg( 按C₂₂H₃₀N₆O₄S计)来源未列XG04BEX006A022010205356医保局
江西汇仁药业股份有限公司国药准字H2024467350mg(按C₂₂H₃₀N₆O₄S计)来源未列XG04BEX006A022010210323医保局
Upjohn EESVH2019007150mg(按C22H30N6O4S计)来源未列XG04BEX006A022010278724医保局
湖北福瑞龙药业有限公司国药准字H2023456750mg(按C₂₂H₃₀N₆O₄S计)来源未列XG04BEX006A022010280086医保局
仁合益康集团有限公司国药准字H2024368450mg(按C₂₂H₃₀N₆O₄S计)来源未列XG04BEX006A022010283033医保局
山东华铂凯盛生物科技有限公司国药准字H2024369550mg(按C₂₂H₃₀N₆O₄S计)来源未列XG04BEX006A022010283034医保局
恒昌(广州)新药研究有限公司国药准字H2025404950mg(按C₂₂H₃₀N₆O₄S计)来源未列XG04BEX006A022010283569医保局
北京星昊盈盛药业有限公司国药准字H2025579450mg(按C₂₂H₃₀N₆O₄S计)来源未列XG04BEX006A022010284005医保局
云南龙津康佑生物医药有限公司国药准字H2024929450mg(按C₂₂H₃₀N₆O₄S计)来源未列XG04BEX006A022010284548医保局
中润药业有限公司国药准字H2023366950mg(按C₂₂H₃₀N₆O₄S计)来源未列XG04BEX006A022010284795医保局
济南高华制药有限公司国药准字H2025486350mg(按C₂₂H₃₀N₆O₄S计)来源未列XG04BEX006A022010285352医保局
金鸿药业股份有限公司国药准字H2024973950mg(按C₂₂H₃₀N₆O₄S计)来源未列XG04BEX006A022010300591医保局
四川科伦药业股份有限公司国药准字H2022325550mg(按C₂₂H₃₀N₆O₄S计)来源未列XG04BEX006A022010302180医保局
河北龙海药业股份有限公司国药准字H2023387750mg(按C₂₂H₃₀N₆O₄S计)来源未列XG04BEX006A022010302766医保局
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Upjohn EESVH2019007150mg(按C22H30N6O4S计)来源未列XG04BEX006A022010378724医保局
湖北福瑞龙药业有限公司国药准字H2023456750mg(按C₂₂H₃₀N₆O₄S计)来源未列XG04BEX006A022010380086医保局
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湖北福瑞龙药业有限公司国药准字H2023456750mg(按C₂₂H₃₀N₆O₄S计)来源未列XG04BEX006A022010480086医保局
仁合益康集团有限公司国药准字H2024368450mg(按C₂₂H₃₀N₆O₄S计)来源未列XG04BEX006A022010483033医保局
山东华铂凯盛生物科技有限公司国药准字H2024369550mg(按C₂₂H₃₀N₆O₄S计)来源未列XG04BEX006A022010483034医保局
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江西汇仁药业股份有限公司国药准字H2024467350mg(按C₂₂H₃₀N₆O₄S计)来源未列XG04BEX006A022010510323医保局
湖北福瑞龙药业有限公司国药准字H2023456750mg(按C₂₂H₃₀N₆O₄S计)来源未列XG04BEX006A022010580086医保局
仁合益康集团有限公司国药准字H2024368450mg(按C₂₂H₃₀N₆O₄S计)来源未列XG04BEX006A022010583033医保局
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云南龙津康佑生物医药有限公司国药准字H2024929450mg(按C₂₂H₃₀N₆O₄S计)来源未列XG04BEX006A022010584548医保局
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浙江佰奥医药科技有限公司国药准字H2023444450mg(按C₂₂H₃₀N₆O₄S计)来源未列XG04BEX006A022020204610医保局
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四川科伦药业股份有限公司国药准字H2022325550mg(按C₂₂H₃₀N₆O₄S计)来源未列XG04BEX006A022020302180医保局
浙江佰奥医药科技有限公司国药准字H2023444450mg(按C₂₂H₃₀N₆O₄S计)来源未列XG04BEX006A022020304610医保局
济南高华制药有限公司国药准字H2025486350mg(按C₂₂H₃₀N₆O₄S计)来源未列XG04BEX006A022020385352医保局
四川科伦药业股份有限公司国药准字H2022325550mg(按C₂₂H₃₀N₆O₄S计)来源未列XG04BEX006A022020402180医保局
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仿制 8

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华泰民康(沈阳)科技有限公司;苏州特瑞药业股份有限公司CYHS2600476仿制2026/02/14来源未列CDE
常州康普药业有限公司CYHS2504282仿制2025/12/13来源未列CDE
广州琥瑞医药科技发展有限公司;珠海润都制药股份有限公司CYHS2602376仿制2026/09/21来源未列CDE
湖北菲瑞生物药业有限公司CYHS2601149仿制2026/05/14来源未列CDE
山东创新药物研发有限公司;江西施美药业股份有限公司CYHS2600883仿制2026/04/17来源未列CDE
湖北午时药业股份有限公司CYHS2600283仿制2026/01/27来源未列CDE
正大天晴药业集团股份有限公司CYHS2503948仿制2025/11/13来源未列CDE
津华医药科技(湖州)有限公司;河北龙海药业股份有限公司CYHS2502601仿制2025/07/18来源未列CDE
2026 年新报仿制

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2026 年新报仿制
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华泰民康(沈阳)科技有限公司;苏州特瑞药业股份有限公司CYHS2600476仿制2026/02/14来源未列CDE
广州琥瑞医药科技发展有限公司;珠海润都制药股份有限公司CYHS2602376仿制2026/09/21来源未列CDE
湖北菲瑞生物药业有限公司CYHS2601149仿制2026/05/14来源未列CDE
山东创新药物研发有限公司;江西施美药业股份有限公司CYHS2600883仿制2026/04/17来源未列CDE
湖北午时药业股份有限公司CYHS2600283仿制2026/01/27来源未列CDE
原料药登记

非组分匹配的登记:A 状态 28 家企业;I 状态 9 条记录。组分匹配单列,不计入这两个数。

名称企业/申请人登记号状态名称匹配来源更新日期查看出处
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枸橼酸西地那非Smilax Laboratories LimitedY20250000574I名称相同2025/09/17CDE
枸橼酸西地那非上海汇伦江苏药业有限公司Y20240000285A名称相同2025/07/31CDE
枸橼酸西地那非Haleos Labs Limited, Unit 1Y20230000237A名称相同2026/05/20CDE
枸橼酸西地那非SMS Pharmaceuticals LimitedY20220000208A名称相同2026/10/31CDE
枸橼酸西地那非广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂Y20220000281A名称相同2025/02/25CDE
枸橼酸西地那非遂成药业股份有限公司Y20220000424A名称相同2024/12/31CDE
枸橼酸西地那非河北安健成益医药科技有限公司Y20220000007A名称相同2024/03/19CDE
枸橼酸西地那非Upjohn EESVY20210000693I名称相同2024/07/23CDE
枸橼酸西地那非重庆康刻尔制药股份有限公司Y20210000463A名称相同2023/08/29CDE
枸橼酸西地那非Raks Pharma Pvt. Ltd.Y20210000303I名称相同2021/07/07CDE
枸橼酸西地那非新乡制药股份有限公司Y20210000286A名称相同2026/03/10CDE
枸橼酸西地那非Apitoria Pharma Private LimitedY20200001254A名称相同2026/02/14CDE
枸橼酸西地那非迪嘉药业集团股份有限公司Y20200001215A名称相同2026/09/27CDE
枸橼酸西地那非Azico Biophore India Pvt.Ltd.Y20200001203A名称相同2025/06/15CDE
枸橼酸西地那非四川科伦药业股份有限公司Y20190021415A名称相同2024/01/26CDE
枸橼酸西地那非Hetero Drugs LimitedY20190000581A名称相同2025/12/06CDE
枸橼酸西地那非Pfizer Inc.Y20190009929A名称相同2023/03/24CDE
枸橼酸西地那非广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂Y20190009908A名称相同2024/07/11CDE
枸橼酸西地那非河北常山生化药业股份有限公司Y20190009794A名称相同—CDE
枸橼酸西地那非常州亚邦制药有限公司Y20190009373A名称相同2024/10/23CDE
枸橼酸西地那非四川源基制药有限公司Y20190008890A名称相同2023/03/24CDE
枸橼酸西地那非齐鲁制药有限公司Y20190006703A名称相同2026/07/24CDE
枸橼酸西地那非常州亚邦制药有限公司Y20180001257I名称相同2023/03/24CDE
枸橼酸西地那非MSN Organics Private LimitedY20180001023A名称相同2026/06/09CDE
枸橼酸西地那非河北常山生化药业股份有限公司Y20180001559A名称相同2026/05/20CDE
枸橼酸西地那非广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂Y20180001073I名称相同2018/09/29CDE
枸橼酸西地那非Upjohn EESVY20170002198A名称相同2025/08/01CDE
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枸橼酸西地那非Upjohn EESVY20170001942A名称相同2025/08/01CDE
枸橼酸西地那非浙江九洲药物科技有限公司Y20170001329A名称相同2024/09/27CDE
枸橼酸西地那非福建广生堂药业股份有限公司Y20170001223A名称相同2022/09/30CDE
枸橼酸西地那非济南明鑫制药股份有限公司Y20170001189A名称相同2024/04/16CDE
枸橼酸西地那非Y20170000881I名称相同—CDE
枸橼酸西地那非瑞阳制药股份有限公司Y20170000859A名称相同2024/03/01CDE
枸橼酸西地那非重庆圣华曦药业股份有限公司Y20170000777A名称相同2024/08/07CDE
枸橼酸西地那非乐普药业股份有限公司Y20170000614I名称相同—CDE
枸橼酸西地那非Pharmaceutical Works Polpharma S.A.Y20170000462A名称相同2025/10/24CDE
枸橼酸西地那非Assia Chemical Industries Ltd.Y20170000393A名称相同2025/05/29CDE
枸橼酸西地那非山东罗欣药业集团股份有限公司Y20170000357I名称相同—CDE

A/I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分;不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重;组分匹配不计入主数字,登记表不公开对应的制剂。

最近发生了什么?

近 90 天,按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。

登记试验不等于会申报。

本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围;可能另有其他品种搜索带入的历史记录,均不代表本品种历史已完整覆盖。

医保全库维护日:2026-10-23;目录集最近成功检查:2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期,只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。

  1. 2026/10/23不再列于在审目录

    恒昌(广州)新药研究有限公司;武汉海特生物制药股份有限公司

    CYHB2601448

    事实日期: 2026/10/23 · 本站发现日期: 2026/10/23

    受理日期: 2026/07/28

    本次快照不再列于 CDE 在审目录;NMPA 2026/10/23 发布本受理号的批准证明文件送达信息(批准文号:—;批准日期:2026/10/21);本件为补充申请,不计为新增上市批准 · NMPA 原文 · 第 18 行

    NMPA · 表格第 18 行 ↗ 查看出处 ↗
  2. 2026/10/21补充申请送达

    恒昌(广州)新药研究有限公司

    CYHB2601448

    事实日期: 2026/10/21 · 公告日期: 2026/10/23 · 本站发现日期: 2026/11/03

    补充申请,不计为新增上市批准。

    查看出处 · 表格第 18 行 ↗
  3. 2026/09/21新受理

    广州琥瑞医药科技发展有限公司;珠海润都制药股份有限公司

    CYHS2602376

    事实日期: 2026/09/21 · 本站发现日期: 2026/10/22

    查看出处 ↗

数据覆盖到什么时候?

CDE 受理与在审
最近成功时间: 2026/11/10 07:27
化学药品目录集
最近成功时间: 2026/11/10 07:23

按持有人全称去重;未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品,各收录类别按原文分别统计,不能当作全市场企业数。

原料药登记整表
最近成功时间: 2026/11/10 07:25
医保药品代码库
最近成功时间: 2026/11/05 06:45

已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后:已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布,相隔 12 天;不表示每期固定滞后 12 天。

NMPA 药品送达
最近成功时间: 2026/11/10 18:31

目录首屏公告日期范围:2026-10-26 至 2026-11-10;待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告,并非完整历史批文库。

药物临床试验登记与信息公示平台
最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整

每日采集新登记;回填范围为登记号 2025 年以后(CTR2025/CTR2026),不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准,暂不跟踪修订。

本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围;可能另有其他品种搜索带入的历史记录,均不代表本品种历史已完整覆盖。

公开品种列表已扫描 3/30;已发现待补详情 20 条,未扫描部分的记录数尚未知。

件按受理号计,企业按第一申请人计;不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化,不同通用名、剂型及复方分开;来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。

批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。

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