现在有哪些企业，各在什么阶段？
各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 10 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 4 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 6 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 江苏瑜兴医药科技有限公司 | 马鞍山丰原制药有限公司 | 国药准字H20265863 | 2026/09/02 | 0.1g（按C21H30O5计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 成都米子生物医药科技有限公司 | 四川汇宇制药股份有限公司 | 国药准字H20264656 | 2026/06/10 | 100mg（按C21H30O5计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 海南紫程众投生物科技有限公司 | 辽宁海思科制药有限公司 | 国药准字H20264410 | 2026/05/19 | 0.1g（按C21H30O5？计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 常州四药制药有限公司 | 常州四药制药有限公司 | 国药准字H20093293 | 2026/05/11 | 50mg（按C21H30O5计） | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 江苏江丰医药科技有限公司 | 津药和平(天津)制药有限公司 | 国药准字H20263039 | 2026/01/05 | 0.1g（按C21H30O5计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 烟台东诚北方制药有限公司 | 烟台东诚北方制药有限公司 | 国药准字H20084319 | 2025/04/29 | 50mg(按C21H30O5计) | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 烟台东诚北方制药有限公司 | 烟台东诚北方制药有限公司 | 国药准字H20084318 | 2025/04/29 | 0.1g(按C21H30O5计) | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 津药和平（天津）制药有限公司 | 津药和平（天津）制药有限公司 | 国药准字H20253862 | 2025/04/15 | 按C21H30O5计 50mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 津药和平（天津）制药有限公司 | 津药和平（天津）制药有限公司 | 国药准字H20253863 | 2025/04/15 | 按C21H30O5计 100mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 福安药业集团湖北人民制药有限公司 | 福安药业集团湖北人民制药有限公司 | 国药准字H20058653 | 2024/08/01 | 50mg（按C21H30O5计） | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 天津力生制药股份有限公司 | 天津生物化学制药有限公司 | 国药准字H12020493 | 2024/03/28 | 50mg（按C21H30O5计） | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 天津力生制药股份有限公司 | 天津生物化学制药有限公司 | 国药准字H12020486 | 2024/03/28 | 0.1g（按C21H30O5计） | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 福安药业集团湖北人民制药有限公司 | 福安药业集团湖北人民制药有限公司 | 国药准字H20058654 | 2024/01/22 | 0.1g（按C21H30O5计） | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 沐源（安徽）药业有限公司 | 海南合瑞制药股份有限公司 | 国药准字H20266277 | 2026/10/13 | 按C21H30O5计 100mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 沐源（安徽）药业有限公司 | 海南合瑞制药股份有限公司 | 国药准字H20266276 | 2026/10/13 | 按C21H30O5计 50mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 成都米子生物医药科技有限公司 | 四川汇宇制药股份有限公司 | 国药准字H20264655 | 2026/06/10 | 50mg（按C21H30O5计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 18 个，企业 11 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 天津力生制药股份有限公司 | 国药准字H12020486 | 0.1g(按C₂₁H₃₀O₅计) | 甲 | XH02ABQ060B001010100918 | 医保局 |
| 津药和平(天津)制药有限公司 | 国药准字H20253862 | 按C₂₁H₃₀O₅计 50mg | 甲 | XH02ABQ060B001010100952 | 医保局 |
| 常州四药制药有限公司 | 国药准字H20093293 | 0.05g | 甲 | XH02ABQ060B001010101389 | 医保局 |
| 福安药业集团湖北人民制药有限公司 | 国药准字H20058654 | 0.1g(按C₂₁H₃₀O₅计) | 甲 | XH02ABQ060B001010101877 | 医保局 |
| 烟台东诚北方制药有限公司 | 国药准字H20084318 | 100mg(按C₂₁H₃₀O₅计) | 甲 | XH02ABQ060B001010104233 | 医保局 |
| 江苏江丰医药科技有限公司 | 国药准字H20263039 | 0.1g(按C₂₁H₃₀O₅计) | 甲 | XH02ABQ060B001010183817 | 医保局 |
| 海南紫程众投生物科技有限公司 | 国药准字H20264410 | 0.1g(按C₂₁H₃₀O₅计) | 甲 | XH02ABQ060B001010184112 | 医保局 |
| 江苏瑜兴医药科技有限公司 | 国药准字H20265863 | 0.1g(按C₂₁H₃₀O₅计) | 甲 | XH02ABQ060B001010184659 | 医保局 |
| 重庆万霖生物医药科技有限公司 | 国药准字H20265756 | 50mg(按C₂₁H₃₀O₅计) | 甲 | XH02ABQ060B001010184896 | 医保局 |
| 成都米子生物医药科技有限公司 | 国药准字H20264655 | 50mg(按C₂₁H₃₀O₅计) | 甲 | XH02ABQ060B001010185135 | 医保局 |
| 常州四药制药有限公司 | 国药准字H20093293 | 0.05g | 甲 | XH02ABQ060B001010201389 | 医保局 |
| 烟台东诚北方制药有限公司 | 国药准字H20084318 | 100mg(按C₂₁H₃₀O₅计) | 甲 | XH02ABQ060B001010204233 | 医保局 |
| 江苏江丰医药科技有限公司 | 国药准字H20263039 | 0.1g(按C₂₁H₃₀O₅计) | 甲 | XH02ABQ060B001010283817 | 医保局 |
| 江苏瑜兴医药科技有限公司 | 国药准字H20265863 | 0.1g(按C₂₁H₃₀O₅计) | 甲 | XH02ABQ060B001010284659 | 医保局 |
| 天津力生制药股份有限公司 | 国药准字H12020493 | 50mg(按C₂₁H₃₀O₅计) | 甲 | XH02ABQ060B001020100918 | 医保局 |
| 津药和平(天津)制药有限公司 | 国药准字H20253863 | 按C₂₁H₃₀O₅计 100mg | 甲 | XH02ABQ060B001020100952 | 医保局 |
| 福安药业集团湖北人民制药有限公司 | 国药准字H20058653 | 50mg(按C₂₁H₃₀O₅计) | 甲 | XH02ABQ060B001020101877 | 医保局 |
| 烟台东诚北方制药有限公司 | 国药准字H20084319 | 50mg(按C₂₁H₃₀O₅计) | 甲 | XH02ABQ060B001020104233 | 医保局 |
| 重庆万霖生物医药科技有限公司 | 国药准字H20265757 | 100mg(按C₂₁H₃₀O₅计) | 甲 | XH02ABQ060B001020184896 | 医保局 |
| 成都米子生物医药科技有限公司 | 国药准字H20264656 | 100mg(按C₂₁H₃₀O₅计) | 甲 | XH02ABQ060B001020185135 | 医保局 |
| 福安药业集团湖北人民制药有限公司 | 国药准字H20058653 | 50mg(按C₂₁H₃₀O₅计) | 甲 | XH02ABQ060B001020201877 | 医保局 |
| 烟台东诚北方制药有限公司 | 国药准字H20084319 | 50mg(按C₂₁H₃₀O₅计) | 甲 | XH02ABQ060B001020204233 | 医保局 |
| 天津力生制药股份有限公司 | 国药准字H12020486 | 0.1g(按C₂₁H₃₀O₅计) | 甲 | XH02ABQ060B001030100918 | 医保局 |
| 福安药业集团湖北人民制药有限公司 | 国药准字H20058654 | 0.1g(按C₂₁H₃₀O₅计) | 甲 | XH02ABQ060B001030101877 | 医保局 |
| 天津力生制药股份有限公司 | 国药准字H12020493 | 50mg(按C₂₁H₃₀O₅计) | 甲 | XH02ABQ060B001030200918 | 医保局 |
| 福安药业集团湖北人民制药有限公司 | 国药准字H20058653 | 50mg(按C₂₁H₃₀O₅计) | 甲 | XH02ABQ060B001040101877 | 医保局 |
| 福安药业集团湖北人民制药有限公司 | 国药准字H20058654 | 0.1g(按C₂₁H₃₀O₅计) | 甲 | XH02ABQ060B001050101877 | 医保局 |
| 沐源(安徽)药业有限公司 | 国药准字H20266276 | 按C₂₁H₃₀O₅计 50mg | 甲 | XH02ABQ060B001010185656 | 医保局 |
| 沐源(安徽)药业有限公司 | 国药准字H20266276 | 按C₂₁H₃₀O₅计 50mg | 甲 | XH02ABQ060B001010285656 | 医保局 |
| 沐源(安徽)药业有限公司 | 国药准字H20266277 | 按C₂₁H₃₀O₅计 100mg | 甲 | XH02ABQ060B001020185656 | 医保局 |
| 沐源(安徽)药业有限公司 | 国药准字H20266277 | 按C₂₁H₃₀O₅计 100mg | 甲 | XH02ABQ060B001020285656 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：16 件，10 家第一申请人。
仿制 16
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 南京泽恒医药技术开发有限公司;马鞍山丰原制药有限公司 | CYHS2502416 | 仿制 | 2025/07/08 | 来源未列 | CDE |
| 重庆市义力医药科技有限公司;马鞍山丰原制药有限公司 | CYHS2601653 | 仿制 | 2026/07/10 | 来源未列 | CDE |
| 重庆市义力医药科技有限公司;马鞍山丰原制药有限公司 | CYHS2601652 | 仿制 | 2026/07/10 | 来源未列 | CDE |
| 武汉人福药业有限责任公司;四川汇宇制药股份有限公司 | CYHS2601434 | 仿制 | 2026/06/17 | 来源未列 | CDE |
| 湖南醇健制药科技有限公司;国药集团容生制药有限公司 | CYHS2600644 | 仿制 | 2026/03/11 | 来源未列 | CDE |
| 山东达冠医药科技有限公司;烟台东诚北方制药有限公司 | CYHS2600513 | 仿制 | 2026/02/25 | 来源未列 | CDE |
| 海南紫程众投生物科技有限公司;辽宁海思科制药有限公司 | CYHS2503584 | 仿制 | 2025/09/30 | 来源未列 | CDE |
| 西藏安星医药有限公司;海南合瑞制药股份有限公司 | CYHS2503087 | 仿制 | 2025/08/23 | 来源未列 | CDE |
| 西藏安星医药有限公司;海南合瑞制药股份有限公司 | CYHS2503086 | 仿制 | 2025/08/23 | 来源未列 | CDE |
| 湖南醇健制药科技有限公司;国药集团容生制药有限公司 | CYHS2502300 | 仿制 | 2025/06/27 | 来源未列 | CDE |
| 江西人可医药科技有限公司;沈阳光大制药有限公司 | CYHS2502100 | 仿制 | 2025/06/12 | 来源未列 | CDE |
| 江西人可医药科技有限公司;沈阳光大制药有限公司 | CYHS2502099 | 仿制 | 2025/06/12 | 来源未列 | CDE |
| 河南利华制药有限公司;成都天台山制药股份有限公司 | CYHS2501100 | 仿制 | 2025/03/18 | 来源未列 | CDE |
| 河南利华制药有限公司;成都天台山制药股份有限公司 | CYHS2501099 | 仿制 | 2025/03/18 | 来源未列 | CDE |
| 重庆士立德医药科技有限公司;福安药业集团湖北人民制药有限公司 | CYHS2402621 | 仿制 | 2024/08/13 | 来源未列 | CDE |
| 重庆士立德医药科技有限公司;福安药业集团湖北人民制药有限公司 | CYHS2402620 | 仿制 | 2024/08/13 | 来源未列 | CDE |
2026 年新报仿制
当前已载入记录：5 件，4 家第一申请人。
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 重庆市义力医药科技有限公司;马鞍山丰原制药有限公司 | CYHS2601653 | 仿制 | 2026/07/10 | 来源未列 | CDE |
| 重庆市义力医药科技有限公司;马鞍山丰原制药有限公司 | CYHS2601652 | 仿制 | 2026/07/10 | 来源未列 | CDE |
| 武汉人福药业有限责任公司;四川汇宇制药股份有限公司 | CYHS2601434 | 仿制 | 2026/06/17 | 来源未列 | CDE |
| 湖南醇健制药科技有限公司;国药集团容生制药有限公司 | CYHS2600644 | 仿制 | 2026/03/11 | 来源未列 | CDE |
| 山东达冠医药科技有限公司;烟台东诚北方制药有限公司 | CYHS2600513 | 仿制 | 2026/02/25 | 来源未列 | CDE |
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 6 家企业；I 状态 4 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 氢化可的松琥珀酸钠 | ARIHANTANAM LIFE CARE PVT. LTD. | Y20250001230 | I | 名称相同 | 2025/12/18 | CDE |
| 氢化可的松琥珀酸钠 | 四川仁安药业有限责任公司 | Y20250001095 | I | 名称相同 | 2025/10/17 | CDE |
| 氢化可的松琥珀酸钠 | 天津信谊津津药业有限公司 | Y20250000227 | A | 名称相同 | 2026/09/04 | CDE |
| 氢化可的松琥珀酸钠 | 山东锐顺药业有限公司 | Y20250000198 | A | 名称相同 | 2026/09/08 | CDE |
| 氢化可的松琥珀酸钠 | 常州四药制药有限公司 | Y20240001012 | A | 名称相同 | 2026/03/02 | CDE |
| 氢化可的松琥珀酸钠 | NEWCHEM S.P.A. | Y20240000180 | I | 名称相同 | 2024/07/09 | CDE |
| 氢化可的松琥珀酸钠 | 津药药业股份有限公司 | Y20220000589 | A | 名称相同 | 2024/09/30 | CDE |
| 氢化可的松琥珀酸钠 | 河南利华制药有限公司 | Y20190009439 | A | 名称相同 | 2026/07/09 | CDE |
| 氢化可的松琥珀酸钠 | 天津生物化学制药有限公司 | Y20190007427 | A | 名称相同 | 2024/08/15 | CDE |
| 氢化可的松琥珀酸钠 | 河南利华制药有限公司 | Y20190000287 | I | 名称相同 | 2019/05/17 | CDE |
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:27
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:23
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:25
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31
目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
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