广东南国药业有限公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出,未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录;第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 47 件受理记录,按来源品种名称汇总为 36 个品种;来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化,剂型、复方分别列示;申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页,其他品种不新增公开品种页。
玻璃酸钠滴眼液 2 件 · 最近受理 2026/10/12
仿制 · 2
盐酸丙卡特罗口服溶液 2 件 · 最近受理 2026/10/08
仿制 · 2
阿普唑仑片 1 件 · 最近受理 2026/09/29
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2650199 | 补充申请 | 2026/09/29 | 广东南国药业有限公司 | CDE ↗ |
野牡丹止痢片 2 件 · 最近受理 2026/08/18
补充申请 · 2
左氧氟沙星滴眼液 2 件 · 最近受理 2026/07/21
补充申请 · 1仿制 · 1
盐酸溴己新口服溶液 2 件 · 最近受理 2026/06/26
仿制 · 2
马来酸噻吗洛尔滴眼液 2 件 · 最近受理 2026/06/08
仿制 · 2
富马酸酮替芬口服溶液 1 件 · 最近受理 2026/05/14
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2601132 | 仿制 | 2026/05/14 | 广东南国药业有限公司 | CDE ↗ |
溴芬酸钠滴眼液 1 件 · 最近受理 2026/05/12
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2601081 | 仿制 | 2026/05/12 | 广东南国药业有限公司 | CDE ↗ |
地西泮注射液 1 件 · 最近受理 2026/03/02
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2650073 | 补充申请 | 2026/03/02 | 广东南国药业有限公司 | CDE ↗ |
妥布霉素滴眼液 2 件 · 最近受理 2026/01/24
仿制 · 2
盐酸莫西沙星滴眼液 2 件 · 最近受理 2025/11/25
仿制 · 2
地氯雷他定口服溶液 1 件 · 最近受理 2025/11/22
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2504035 | 仿制 | 2025/11/22 | 广东南国药业有限公司 | CDE ↗ |
盐酸肾上腺素注射液 1 件 · 最近受理 2025/10/14
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2503664 | 仿制 | 2025/10/14 | 广东南国药业有限公司 | CDE ↗ |
五维他口服溶液 1 件 · 最近受理 2025/08/20
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2501649 | 补充申请 | 2025/08/20 | 广东南国药业有限公司 | CDE ↗ |
重酒石酸去甲肾上腺素注射液 1 件 · 最近受理 2025/08/06
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2502844 | 仿制 | 2025/08/06 | 广东南国药业有限公司 | CDE ↗ |
盐酸甲氧氯普胺注射液 1 件 · 最近受理 2025/07/08
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2502403 | 仿制 | 2025/07/08 | 广东南国药业有限公司 | CDE ↗ |
艾司唑仑片 1 件 · 最近受理 2025/06/21
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2550238 | 补充申请 | 2025/06/21 | 广东南国药业有限公司 | CDE ↗ |
盐酸氨溴索口服溶液 2 件 · 最近受理 2025/06/04
仿制 · 2
盐酸多巴酚丁胺注射液 2 件 · 最近受理 2025/05/17
补充申请 · 2
盐酸奥洛他定滴眼液 1 件 · 最近受理 2025/04/12
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2501411 | 仿制 | 2025/04/12 | 广东南国药业有限公司 | CDE ↗ |
盐酸多巴胺注射液 2 件 · 最近受理 2025/04/10
仿制 · 2
盐酸艾司洛尔注射液 1 件 · 最近受理 2025/02/12
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2500698 | 仿制 | 2025/02/12 | 广东南国药业有限公司 | CDE ↗ |
马来酸氯苯那敏注射液 1 件 · 最近受理 2025/01/03
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2550007 | 补充申请 | 2025/01/03 | 广东南国药业有限公司 | CDE ↗ |
盐酸氮?斯汀滴眼液 1 件 · 最近受理 2024/12/06
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2404226 | 仿制 | 2024/12/06 | 广东南国药业有限公司 | CDE ↗ |
酮咯酸氨丁三醇注射液 1 件 · 最近受理 2024/11/30
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2404122 | 仿制 | 2024/11/30 | 广东南国药业有限公司 | CDE ↗ |
地夸磷索钠滴眼液 1 件 · 最近受理 2024/11/02
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2403731 | 仿制 | 2024/11/02 | 广东南国药业有限公司 | CDE ↗ |
钠钾镁钙注射用浓溶液 1 件 · 最近受理 2024/09/30
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2403301 | 仿制 | 2024/09/30 | 广东南国药业有限公司 | CDE ↗ |
西咪替丁注射液 1 件 · 最近受理 2024/09/09
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2450471 | 补充申请 | 2024/09/09 | 广东南国药业有限公司 | CDE ↗ |
对乙酰氨基酚口服溶液 1 件 · 最近受理 2024/07/27
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2401124 | 补充申请 | 2024/07/27 | 广东南国药业有限公司 | CDE ↗ |
氨溴特罗口服溶液 1 件 · 最近受理 2024/05/22
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2401536 | 仿制 | 2024/05/22 | 广东南国药业有限公司 | CDE ↗ |
十滴水 1 件 · 最近受理 2024/04/11
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYZB2400603 | 补充申请 | 2024/04/11 | 广东南国药业有限公司 | CDE ↗ |
羚羊感冒片 1 件 · 最近受理 2024/04/09
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYZB2400585 | 补充申请 | 2024/04/09 | 广东南国药业有限公司 | CDE ↗ |
普瑞巴林口服溶液 1 件 · 最近受理 2024/02/29
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2400724 | 仿制 | 2024/02/29 | 广东南国药业有限公司 | CDE ↗ |
盐酸托莫西汀口服溶液 1 件 · 最近受理 2023/10/21
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2302844 | 仿制 | 2023/10/21 | 广东南国药业有限公司 | CDE ↗ |
阿立哌唑口服溶液 1 件 · 最近受理 2023/02/21
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2300595 | 仿制 | 2023/02/21 | 广东南国药业有限公司 | CDE ↗ |
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 8 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42;NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31,当前覆盖可能不完整。
近 90 天,按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。
上市申请获批 1 件新受理 7 件
- 2026/10/20上市申请获批
盐酸氮䓬斯汀滴眼液
CYHS2404226 · 国药准字H20266299
事实日期: 2026/10/20 · 公告日期: 2026/10/22 · 本站发现日期: 2026/11/03
查看出处 · 表格第 12 行 ↗ - 2026/10/12新受理
- 2026/10/12新受理
- 2026/10/08新受理
- 2026/10/08新受理
- 2026/09/29新受理
- 2026/08/18新受理
- 2026/08/18新受理
在审
本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 24 个受理号;来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 玻璃酸钠滴眼液 | CYHS2602498 | 仿制 | 2026/10/12 | 广东南国药业有限公司 | CDE ↗ |
| 玻璃酸钠滴眼液 | CYHS2602497 | 仿制 | 2026/10/12 | 广东南国药业有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸丙卡特罗口服溶液 | CYHS2602444 | 仿制 | 2026/10/08 | 广东南国药业有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸丙卡特罗口服溶液 | CYHS2602443 | 仿制 | 2026/10/08 | 广东南国药业有限公司 | CDE ↗ |
| 阿普唑仑片 | CYHB2650199 | 补充申请 | 2026/09/29 | 广东南国药业有限公司 | CDE ↗ |
| 野牡丹止痢片 | CYZB2604185 | 补充申请 | 2026/08/18 | 广东南国药业有限公司 | CDE ↗ |
| 野牡丹止痢片 | CYZB2604184 | 补充申请 | 2026/08/18 | 广东南国药业有限公司 | CDE ↗ |
| 左氧氟沙星滴眼液 | CYHB2601378 | 补充申请 | 2026/07/21 | 广东南国药业有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸溴己新口服溶液 | CYHS2601507 | 仿制 | 2026/06/26 | 广东南国药业有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸溴己新口服溶液 | CYHS2601506 | 仿制 | 2026/06/26 | 广东南国药业有限公司 | CDE ↗ |
| 马来酸噻吗洛尔滴眼液 | CYHS2601324 | 仿制 | 2026/06/08 | 广东南国药业有限公司 | CDE ↗ |
| 富马酸酮替芬口服溶液 | CYHS2601132 | 仿制 | 2026/05/14 | 广东南国药业有限公司 | CDE ↗ |
| 溴芬酸钠滴眼液 | CYHS2601081 | 仿制 | 2026/05/12 | 广东南国药业有限公司 | CDE ↗ |
| 地西泮注射液 | CYHB2650073 | 补充申请 | 2026/03/02 | 广东南国药业有限公司 | CDE ↗ |
| 妥布霉素滴眼液 | CYHS2600271 | 仿制 | 2026/01/24 | 广东南国药业有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸莫西沙星滴眼液 | CYHS2504061 | 仿制 | 2025/11/25 | 广东南国药业有限公司 | CDE ↗ |
| 地氯雷他定口服溶液 | CYHS2504035 | 仿制 | 2025/11/22 | 广东南国药业有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸肾上腺素注射液 | CYHS2503664 | 仿制 | 2025/10/14 | 广东南国药业有限公司 | CDE ↗ |
| 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 | CYHS2502844 | 仿制 | 2025/08/06 | 广东南国药业有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸甲氧氯普胺注射液 | CYHS2502403 | 仿制 | 2025/07/08 | 广东南国药业有限公司 | CDE ↗ |
| 马来酸噻吗洛尔滴眼液 | CYHS2502062 | 仿制 | 2025/06/11 | 广东南国药业有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸氨溴索口服溶液 | CYHS2501970 | 仿制 | 2025/06/04 | 广东南国药业有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸氨溴索口服溶液 | CYHS2501969 | 仿制 | 2025/06/04 | 广东南国药业有限公司 | CDE ↗ |
| 酮咯酸氨丁三醇注射液 | CYHS2404122 | 仿制 | 2024/11/30 | 广东南国药业有限公司 | CDE ↗ |
目录集持有记录
已载入目录集中,持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 9 条;来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别(原文) | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 钠钾镁钙注射用浓溶液 | 广东南国药业有限公司 | 广东南国药业有限公司 | 国药准字H20265456 | 2026/08/04 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸多巴酚丁胺注射液 | 广东南国药业有限公司 | 广东南国药业有限公司 | 国药准字H20269183 | 2026/07/30 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 盐酸艾司洛尔注射液 | 广东南国药业有限公司 | 广东南国药业有限公司 | 国药准字H20265341 | 2026/07/21 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 马来酸氯苯那敏注射液 | 广东南国药业有限公司 | 广东南国药业有限公司 | 国药准字H44022507 | 2026/04/10 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 西咪替丁注射液 | 广东南国药业有限公司 | 广东南国药业有限公司 | 国药准字H44024630 | 2026/02/06 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 盐酸多巴酚丁胺注射液 | 广东南国药业有限公司 | 广东南国药业有限公司 | 国药准字H20258219 | 2025/09/30 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 艾司唑仑片 | 广东南国药业有限公司 | 广东南国药业有限公司 | 国药准字H44022484 | 2026/06/10 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 盐酸多巴胺注射液 | 广东南国药业有限公司 | 广东南国药业有限公司 | 国药准字H20266238 | 2026/10/13 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸多巴胺注射液 | 广东南国药业有限公司 | 广东南国药业有限公司 | 国药准字H20266239 | 2026/10/13 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录,不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品;收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中,首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 0 条;来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业/申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项;覆盖时间见下方说明。 | |||||
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态;登记条数按登记号列示,不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
联合申请记录
本企业出现在第一申请人之后的 1 件受理记录,单独列示,不计入第一申请人的品种或受理件数;来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 维生素B12滴眼液 | CYHS2302984 | 仿制 | 2023/11/02 | 广州仁恒医药科技股份有限公司;广东南国药业有限公司 | CDE ↗ |
数据覆盖到什么时候?
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围:— 至 —;待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告,并非完整历史批文库。
按来源记录的企业名称原文列出,未与关联企业合并。
仅汇总本站已载入记录,不新增查询或采集。名称不合并母子公司、曾用名或别名;不同来源的条数不相加。无记录不代表没有申报或登记。来源不完整、更新未成功或超出覆盖范围时均须结合原始记录核对。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。