现在有哪些企业，各在什么阶段？
各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 1 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 0 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 0 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| SENJU PHARMACEUTICAL CO., LTD. | SENJU PHARMACEUTICAL CO., LTD. Karatsu Plant | H20150243 | 2009/09/29 | 0.1%（5ml:5mg，按C15H11BrNNaO3·1½H2O计） | 进口原研药品 | CDE |
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 29 个，企业 22 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 广东众生药业股份有限公司 | 国药准字H20233262 | 0.1%(5ml∶5mg,按C₁₅H₁₁BrNNaO₃·1½H₂O计) | 乙 | XS01BCX230G010010100371 | 医保局 |
| 津药和平(天津)制药有限公司 | 国药准字H20213053 | 0.1%(5ml:5mg,按C15H11BrNNaO3·11/2H2O计) | 乙 | XS01BCX230G010010100952 | 医保局 |
| 沈阳兴齐眼药股份有限公司 | 国药准字H20244468 | 0.1%(5ml:5mg,按C15H11BrNNaO3·1½H2O 计) | 乙 | XS01BCX230G010010101322 | 医保局 |
| 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H20234193 | 0.1%(5ml:5mg,按C₁₅H₁₁BrNNaO₃·1½H₂O计) | 乙 | XS01BCX230G010010101503 | 医保局 |
| 武汉五景药业有限公司 | 国药准字H20244284 | 0.1%(5ml:5mg,按C₁₅H₁₁BrNNaO₃•1½H₂O计) | 乙 | XS01BCX230G010010101978 | 医保局 |
| 成都普什制药有限公司 | 国药准字H20256506 | 0.1%(0.4ml:0.4mg,按C₁₅H₁₁BrNNaO₃·1 ₁/₂H₂O | 乙 | XS01BCX230G010010102298 | 医保局 |
| 齐鲁制药有限公司 | 国药准字H20183490 | 0.1%(0.4ml:0.4mg,按C₁₅H₁₁BrNNaO₃·3/2H₂O计) | 乙 | XS01BCX230G010010104021 | 医保局 |
| 济南辰欣医药科技有限公司 | 国药准字H20150022 | 5ml:5mg(0.1%) | 乙 | XS01BCX230G010010104127 | 医保局 |
| 合肥华威药业有限公司 | 国药准字H20244569 | 0.1%(5ml:5mg,按C₁₅H₁₁BrNNaO₃·1½H₂O计) | 乙 | XS01BCX230G010010104388 | 医保局 |
| 浙江莎普爱思药业股份有限公司 | 国药准字H20253221 | 0.1%(0.4ml:0.4mg,按C₁₅H₁₁BrNNaO₃·1½H₂O计) | 乙 | XS01BCX230G010010104693 | 医保局 |
| 江西马应龙美康药业有限公司 | 国药准字H20264422 | 0.1%(5ml:5mg,按 C₁₅H₁₁BrNNaO₃•1½H₂O计) | 乙 | XS01BCX230G010010105293 | 医保局 |
| 齐鲁制药(海南)有限公司 | 国药准字H20233640 | 0.1%(5ml:5mg,按C₁₅H₁₁BrNNaO₃•11/2H₂O计) | 乙 | XS01BCX230G010010105847 | 医保局 |
| 辽宁美滋林药业有限公司 | 国药准字H20193244 | 0.1%(5ml:5mg,按C15H11BrNNaO33/2H2O计) | 乙 | XS01BCX230G010010106441 | 医保局 |
| 中山万汉制药有限公司 | 国药准字H20243868 | 0.1%(0.4ml:0.4mg,按C₁₅H₁₁BrNNaO₃•1½H₂O计) | 乙 | XS01BCX230G010010109920 | 医保局 |
| 河北创健药业有限公司 | 国药准字H20243677 | 0.1%(5ml:5mg,按C₁₅H₁₁BrNNaO₃·1½H₂O计) | 乙 | XS01BCX230G010010110364 | 医保局 |
| SENJU PHARMACEUTICAL CO.,LTD. | 国药准字HJ20150243 | 0.1%(5ml:5mg,按C₁₅H₁₁BrNNaO₃·11/2H₂O计) | 乙 | XS01BCX230G010010179077 | 医保局 |
| 武汉先路医药科技股份有限公司 | 国药准字H20213554 | 0.1%(5ml:5mg,按C₁₅H₁₁BrNNaO₃ ▪1 1/2 H₂O | 乙 | XS01BCX230G010010181567 | 医保局 |
| 苏州欧康维视生物科技有限公司 | 国药准字H20253042 | 0.1%(5ml:5mg,按C₁₅H₁₁BrNNaO₃·1½H₂O计) | 乙 | XS01BCX230G010010183562 | 医保局 |
| 广州仁恒医药科技股份有限公司 | 国药准字H20255727 | 0.1%(0.4ml:0.4mg,按C₁₅H₁₁BrNNaO₃·1½H₂O计) | 乙 | XS01BCX230G010010184019 | 医保局 |
| 武汉先路医药科技股份有限公司 | 国药准字H20247205 | 0.1%(0.4ml:0.4mg,按C₁₅H₁₁BrNNaO₃ •11/2 | 乙 | XS01BCX230G010010184190 | 医保局 |
| 成都普什制药有限公司 | 国药准字H20256506 | 0.1%(0.4ml:0.4mg,按C₁₅H₁₁BrNNaO₃·1 ₁/₂H₂O | 乙 | XS01BCX230G010010202298 | 医保局 |
| 齐鲁制药有限公司 | 国药准字H20183490 | 0.1%(0.4ml:0.4mg,按C₁₅H₁₁BrNNaO₃·3/2H₂O计) | 乙 | XS01BCX230G010010204021 | 医保局 |
| 济南辰欣医药科技有限公司 | 国药准字H20150022 | 5ml:5mg(0.1%) | 乙 | XS01BCX230G010010204127 | 医保局 |
| 广州仁恒医药科技股份有限公司 | 国药准字H20255727 | 0.1%(0.4ml:0.4mg,按C₁₅H₁₁BrNNaO₃·1½H₂O计) | 乙 | XS01BCX230G010010284019 | 医保局 |
| 武汉先路医药科技股份有限公司 | 国药准字H20247205 | 0.1%(0.4ml:0.4mg,按C₁₅H₁₁BrNNaO₃ •11/2 | 乙 | XS01BCX230G010010284190 | 医保局 |
| 润尔眼科药物(广州)有限公司 | 国药准字H20244161 | 0.1%(5ml:5mg,按C₁₅H₁₁BrNNaO₃•1½H₂O计) | 乙 | XS01BCX230G010010284784 | 医保局 |
| 成都普什制药有限公司 | 国药准字H20256506 | 0.1%(0.4ml:0.4mg,按C₁₅H₁₁BrNNaO₃·1 ₁/₂H₂O | 乙 | XS01BCX230G010010302298 | 医保局 |
| 济南辰欣医药科技有限公司 | 国药准字H20150022 | 5ml:5mg(0.1%) | 乙 | XS01BCX230G010010304127 | 医保局 |
| 广州仁恒医药科技股份有限公司 | 国药准字H20255727 | 0.1%(0.4ml:0.4mg,按C₁₅H₁₁BrNNaO₃·1½H₂O计) | 乙 | XS01BCX230G010010384019 | 医保局 |
| 武汉先路医药科技股份有限公司 | 国药准字H20247205 | 0.1%(0.4ml:0.4mg,按C₁₅H₁₁BrNNaO₃ •11/2 | 乙 | XS01BCX230G010010384190 | 医保局 |
| 成都普什制药有限公司 | 国药准字H20256506 | 0.1%(0.4ml:0.4mg,按C₁₅H₁₁BrNNaO₃·1 ₁/₂H₂O | 乙 | XS01BCX230G010010402298 | 医保局 |
| 济南辰欣医药科技有限公司 | 国药准字H20150022 | 5ml:5mg(0.1%) | 乙 | XS01BCX230G010010404127 | 医保局 |
| 广州仁恒医药科技股份有限公司 | 国药准字H20255727 | 0.1%(0.4ml:0.4mg,按C₁₅H₁₁BrNNaO₃·1½H₂O计) | 乙 | XS01BCX230G010010484019 | 医保局 |
| 武汉先路医药科技股份有限公司 | 国药准字H20247205 | 0.1%(0.4ml:0.4mg,按C₁₅H₁₁BrNNaO₃ •11/2 | 乙 | XS01BCX230G010010484190 | 医保局 |
| 广州仁恒医药科技股份有限公司 | 国药准字H20255727 | 0.1%(0.4ml:0.4mg,按C₁₅H₁₁BrNNaO₃·1½H₂O计) | 乙 | XS01BCX230G010010584019 | 医保局 |
| 武汉先路医药科技股份有限公司 | 国药准字H20247205 | 0.1%(0.4ml:0.4mg,按C₁₅H₁₁BrNNaO₃ •11/2 | 乙 | XS01BCX230G010010584190 | 医保局 |
| 津药和平(天津)制药有限公司 | 国药准字H20223699 | 0.1%(0.4ml:0.4mg,按C₁₅H₁₁BrNNaO₃·1½H₂O计) | 乙 | XS01BCX230G010020100952 | 医保局 |
| 齐鲁制药有限公司 | 国药准字H20183491 | 0.1%(5ml:5mg,按C₁₅H₁₁BrNNaO₃·3/2H₂O计) | 乙 | XS01BCX230G010020104021 | 医保局 |
| 山东辰欣佛都药业股份有限公司 | 国药准字H20233366 | 0.1%(5ml:5mg,按C₁₅H₁₁BrNNaO₃•1½H₂O计) | 乙 | XS01BCX230G010020104127 | 医保局 |
| 浙江莎普爱思药业股份有限公司 | 国药准字H20253220 | 0.1%(5ml:5mg,按C₁₅H₁₁BrNNaO₃·1½H₂O计) | 乙 | XS01BCX230G010020104693 | 医保局 |
| 中山万汉制药有限公司 | 国药准字H20243922 | 0.1%(5ml:5mg,按C₁₅H₁₁BrNNaO₃•1½H₂ O计) | 乙 | XS01BCX230G010020109920 | 医保局 |
| 苏州欧康维视生物科技有限公司 | 国药准字H20263589 | 0.1%(0.4ml:0.4mg,按C₁₅H₁₁BrNNaO₃·1½H₂O计) | 乙 | XS01BCX230G010020183562 | 医保局 |
| 山东辰欣佛都药业股份有限公司 | 国药准字H20233366 | 0.1%(5ml:5mg,按C₁₅H₁₁BrNNaO₃•1½H₂O计) | 乙 | XS01BCX230G010020204127 | 医保局 |
| 山东辰欣佛都药业股份有限公司 | 国药准字H20233366 | 0.1%(5ml:5mg,按C₁₅H₁₁BrNNaO₃•1½H₂O计) | 乙 | XS01BCX230G010020304127 | 医保局 |
| 山东辰欣佛都药业股份有限公司 | 国药准字H20233366 | 0.1%(5ml:5mg,按C₁₅H₁₁BrNNaO₃•1½H₂O计) | 乙 | XS01BCX230G010020404127 | 医保局 |
| 中山万汉制药有限公司 | 国药准字H20243868 | 0.1%(0.4ml:0.4mg,按C₁₅H₁₁BrNNaO₃•1½H₂O计) | 乙 | XS01BCX230G010030109920 | 医保局 |
| 中山万汉制药有限公司 | 国药准字H20243868 | 0.1%(0.4ml:0.4mg,按C₁₅H₁₁BrNNaO₃•1½H₂O计) | 乙 | XS01BCX230G010030209920 | 医保局 |
| 中山万汉制药有限公司 | 国药准字H20243868 | 0.1%(0.4ml:0.4mg,按C₁₅H₁₁BrNNaO₃•1½H₂O计) | 乙 | XS01BCX230G010030309920 | 医保局 |
| 中山万汉制药有限公司 | 国药准字H20243868 | 0.1%(0.4ml:0.4mg,按C₁₅H₁₁BrNNaO₃•1½H₂O计) | 乙 | XS01BCX230G010030409920 | 医保局 |
| 中山万汉制药有限公司 | 国药准字H20243868 | 0.1%(0.4ml:0.4mg,按C₁₅H₁₁BrNNaO₃•1½H₂O计) | 乙 | XS01BCX230G010030509920 | 医保局 |
| 艾视制药有限公司 | 国药准字H20264661 | 0.1%(0.4ml:0.4mg,按C₁₅H₁₁BrNNaO₃·1½H₂O 计) | 乙 | XS01BCX230G010010185580 | 医保局 |
| 艾视制药有限公司 | 国药准字H20264662 | 0.1%(5ml:5mg,按C₁₅H₁₁BrNNaO₃·1½H₂O 计) | 乙 | XS01BCX230G010020185580 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：7 件，6 家第一申请人。
仿制 7
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 江苏远恒药业有限公司 | CYHS2602322 | 仿制 | 2026/09/17 | 来源未列 | CDE |
| 山东海山药业有限公司;山东威智百科药业有限公司 | CYHS2602111 | 仿制 | 2026/08/25 | 来源未列 | CDE |
| 石家庄四药有限公司 | CYHS2601517 | 仿制 | 2026/06/26 | 来源未列 | CDE |
| 广东南国药业有限公司 | CYHS2601081 | 仿制 | 2026/05/12 | 来源未列 | CDE |
| 石家庄格瑞药业有限公司 | CYHS2504444 | 仿制 | 2025/12/27 | 来源未列 | CDE |
| 石家庄格瑞药业有限公司 | CYHS2504443 | 仿制 | 2025/12/27 | 来源未列 | CDE |
| 湖北美林药业有限公司 | CYHS2503161 | 仿制 | 2025/08/29 | 来源未列 | CDE |
2026 年新报仿制
当前已载入记录：4 件，4 家第一申请人。
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 14 家企业；I 状态 0 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 溴芬酸钠 | 石家庄格瑞药业有限公司 | Y20250000320 | A | 名称相同 | 2026/10/12 | CDE |
| 溴芬酸钠 | 浙江赛默制药有限公司 | Y20240000502 | A | 名称相同 | 2025/12/17 | CDE |
| 溴芬酸钠 | Medilux Laboratories Pvt. Ltd | Y20230000372 | A | 名称相同 | 2026/07/12 | CDE |
| 溴芬酸钠 | 中山万汉制药有限公司 | Y20220000433 | A | 名称相同 | 2024/03/11 | CDE |
| 溴芬酸钠 | 河北安健成益医药科技有限公司 | Y20210000778 | A | 名称相同 | 2024/04/09 | CDE |
| 溴芬酸钠 | 广州华圣制药有限公司 | Y20210000006 | A | 名称相同 | 2025/04/16 | CDE |
| 溴芬酸钠 | 广东先强药业有限公司 | Y20200001049 | A | 名称相同 | 2025/03/27 | CDE |
| 溴芬酸钠 | YS Life Science Co., Ltd. | Y20190021249 | A | 名称相同 | 2024/07/27 | CDE |
| 溴芬酸钠 | 武汉先路医药科技股份有限公司 | Y20190000875 | A | 名称相同 | 2026/06/02 | CDE |
| 溴芬酸钠 | 山东辰龙药业有限公司 | Y20190001971 | A | 名称相同 | 2024/09/27 | CDE |
| 溴芬酸钠 | 津药药业股份有限公司 | Y20170002121 | A | 名称相同 | 2025/06/12 | CDE |
| 溴芬酸钠 | Indoco Remedies Ltd. (Kilo Lab) | Y20170001316 | A | 名称相同 | 2026/05/06 | CDE |
| 溴芬酸钠 | 齐鲁制药有限公司 | Y20170000569 | A | 名称相同 | 2024/09/04 | CDE |
| 溴芬酸钠 | 辽宁天龙药业有限公司 | Y20170000249 | A | 名称相同 | 2024/09/12 | CDE |
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
-
2026/10/29不再列于在审目录
山东海山药业有限公司
CYHS2502163
事实日期: 2026/10/29 · 本站发现日期: 2026/10/29
受理日期: 2025/06/17
本次快照不再列于 CDE 在审目录，具体审评/审批结论待核对
查看出处 ↗ -
2026/10/16补充申请送达
山东辰欣佛都药业股份有限公司
CYHB2601321 · 国药准字H20269252
事实日期: 2026/10/16 · 公告日期: 2026/10/19 · 本站发现日期: 2026/11/03
补充申请，不计为新增上市批准。
查看出处 · 表格第 7 行 ↗ -
2026/09/17新受理
-
2026/08/25新受理
-
2026/08/24新受理
SENJU PHARMACEUTICAL CO. LTD.;SENJU PHARMACEUTICAL CO. LTD. Karatsu Plant
JYHB2600490
事实日期: 2026/08/24 · 本站发现日期: 2026/10/22
查看出处 ↗
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:27
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:23
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:25
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31
目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
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