先声药业有限公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录；第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 41 件受理记录，按来源品种名称汇总为 20 个品种；来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化，剂型、复方分别列示；申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页，其他品种不新增公开品种页。
咳喘宁口服液 1 件 · 最近受理 2026/09/11
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYZB2604684 | 补充申请 | 2026/09/11 | 先声药业有限公司 | CDE ↗ |
乐德奇拜单抗注射液 5 件 · 最近受理 2026/07/02
新药 · 5
乐德奇拜单抗注射液(皮下注射) 2 件 · 最近受理 2026/04/30
新药 · 2
依达拉奉右莰醇舌下片 3 件 · 最近受理 2024/12/28
新药 · 3
CBP-201注射液 2 件 · 最近受理 2024/08/29
补充申请 · 2
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 3 件 · 最近受理 2023/10/13
补充申请 · 2新药 · 1
羧基麦芽糖铁注射液 2 件 · 最近受理 2023/02/14
仿制 · 2
枸橼酸托法替布片 2 件 · 最近受理 2022/12/21
补充申请 · 2
SIM0270胶囊 2 件 · 最近受理 2022/11/15
新药 · 2
哌柏西利胶囊 3 件 · 最近受理 2022/11/15
仿制 · 3
气血康口服液 1 件 · 最近受理 2022/11/01
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYZB2201233 | 补充申请 | 2022/11/01 | 先声药业有限公司 | CDE ↗ |
注射用多西他赛聚合物胶束 2 件 · 最近受理 2022/03/21
新药 · 1补充申请 · 1
瑞舒伐他汀钙片 2 件 · 最近受理 2021/11/02
补充申请 · 2
盐酸帕洛诺司琼注射液 1 件 · 最近受理 2021/10/28
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2150954 | 补充申请 | 2021/10/28 | 先声药业有限公司 | CDE ↗ |
SCR-6852胶囊 2 件 · 最近受理 2021/10/21
新药 · 2
甲磺酸仑伐替尼胶囊 3 件 · 最近受理 2021/07/05
新药 · 3
苹果酸卡博替尼片 2 件 · 最近受理 2021/04/21
仿制 · 2
泊沙康唑注射液 1 件 · 最近受理 2021/02/11
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2100198 | 仿制 | 2021/02/11 | 先声药业有限公司;杭州澳亚生物技术股份有限公司 | CDE ↗ |
富马酸丙酚替诺福韦片 1 件 · 最近受理 2021/01/25
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2100066 | 仿制 | 2021/01/25 | 先声药业有限公司 | CDE ↗ |
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 1 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42；NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31，当前覆盖可能不完整。
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
新受理 1 件
- 2026/09/11新受理
目录集持有记录
已载入目录集中，持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 16 条；来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 泊沙康唑注射液 | 先声药业有限公司 | 杭州澳亚生物技术股份有限公司 | 国药准字H20233439 | 2023/04/11 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸帕洛诺司琼注射液 | 先声药业有限公司 | 先声药业有限公司 | 国药准字H20100096 | 2023/01/06 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 富马酸丙酚替诺福韦片 | 先声药业有限公司 | 先声药业有限公司 | 国药准字H20223737 | 2022/10/11 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 伊布替尼胶囊 | 先声药业有限公司 | 先声药业有限公司 | 国药准字H20223719 | 2022/10/11 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用比阿培南 | 先声药业有限公司 | 先声药业有限公司 | 国药准字H20080225 | 2022/07/04 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用硼替佐米 | 先声药业有限公司 | 先声药业有限公司 | 国药准字H20193174 | 2021/11/16 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用硼替佐米 | 先声药业有限公司 | 先声药业有限公司 | 国药准字H20193175 | 2021/11/16 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用盐酸苯达莫司汀 | 先声药业有限公司 | 先声药业有限公司 | 国药准字H20213749 | 2021/09/24 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用奈达铂 | 先声药业有限公司 | 先声药业有限公司 | 国药准字H20030884 | 2021/08/19 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 甲磺酸仑伐替尼胶囊 | 先声药业有限公司 | 先声药业有限公司 | 国药准字H20213599 | 2021/07/20 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用盐酸苯达莫司汀 | 先声药业有限公司 | 先声药业有限公司 | 国药准字H20213521 | 2021/06/18 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用培美曲塞二钠 | 先声药业有限公司 | 先声药业有限公司 | 国药准字H20133215 | 2021/06/08 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用培美曲塞二钠 | 先声药业有限公司 | 先声药业有限公司 | 国药准字H20090135 | 2021/06/08 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 塞来昔布胶囊 | 先声药业有限公司 | 先声药业有限公司 | 国药准字H20213058 | 2021/01/27 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 依达拉奉注射液 | 先声药业有限公司 | 先声药业有限公司 | 国药准字H20050280 | 2020/11/11 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 艾拉莫德片 | 先声药业有限公司 | 先声药业有限公司 | 国药准字H20110084 | 2011/08/15 | 创新药 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录，不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品；收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中，首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 25 条；来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 羧基麦芽糖铁 | 先声药业有限公司 | Y20220001201 | I | 2023/01/04 | CDE ↗ |
| 哌柏西利 | 先声药业有限公司 | Y20210001244 | A | 2023/11/14 | CDE ↗ |
| 瑞卢戈利 | 先声药业有限公司 | Y20210001197 | I | 2022/01/28 | CDE ↗ |
| 阿普米司特 | 先声药业有限公司 | Y20210001036 | A | 2023/12/05 | CDE ↗ |
| 依达拉奉 | 先声药业有限公司 | Y20210000241 | A | 2024/01/17 | CDE ↗ |
| 苹果酸卡博替尼 | 先声药业有限公司 | Y20200001388 | I | 2020/12/22 | CDE ↗ |
| 伊布替尼 | 先声药业有限公司 | Y20200001176 | A | 2024/01/17 | CDE ↗ |
| 甲苯磺酸艾多沙班 | 先声药业有限公司 | Y20200001178 | A | 2023/03/24 | CDE ↗ |
| 富马酸贝达喹啉 | 先声药业有限公司 | Y20200001177 | A | 2025/12/12 | CDE ↗ |
| 右莰醇 | 先声药业有限公司 | Y20190021633 | A | 2026/08/28 | CDE ↗ |
| 泊沙康唑 | 先声药业有限公司 | Y20190001149 | A | 2024/10/29 | CDE ↗ |
| SIM1803-1A | 先声药业有限公司 | Y20190021275 | I | 2019/12/16 | CDE ↗ |
| 培美曲塞二钠（2） | 先声药业有限公司 | Y20190021180 | A | 2026/07/01 | CDE ↗ |
| 甲磺酸仑伐替尼 | 先声药业有限公司 | Y20190021164 | A | 2026/04/24 | CDE ↗ |
| 奥沙利铂 | 先声药业有限公司 | Y20190007591 | A | 2024/04/29 | CDE ↗ |
| 培美曲塞二钠 | 先声药业有限公司 | Y20190007453 | A | 2024/01/10 | CDE ↗ |
| 比阿培南 | 先声药业有限公司 | Y20190006938 | A | 2023/03/24 | CDE ↗ |
| 奈达铂 | 先声药业有限公司 | Y20190003622 | A | 2025/06/25 | CDE ↗ |
| 盐酸米托蒽醌 | 先声药业有限公司 | Y20190003611 | A | 2024/01/17 | CDE ↗ |
| 盐酸帕洛诺司琼 | 先声药业有限公司 | Y20190002435 | A | 2025/05/24 | CDE ↗ |
| 扎那米韦 | 先声药业有限公司 | Y20190001525 | A | 2025/03/01 | CDE ↗ |
| 瑞舒伐他汀钙 | 先声药业有限公司 | Y20190000761 | A | 2025/08/14 | CDE ↗ |
| 盐酸普拉克索 | 先声药业有限公司 | Y20170001528 | A | 2023/11/08 | CDE ↗ |
| 盐酸苯达莫司汀 | 先声药业有限公司 | Y20170001518 | A | 2026/03/18 | CDE ↗ |
| 硼替佐米 | 先声药业有限公司 | Y20170000453 | A | 2024/04/29 | CDE ↗ |
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态；登记条数按登记号列示，不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
联合申请记录
本企业出现在第一申请人之后的 27 件受理记录，单独列示，不计入第一申请人的品种或受理件数；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| SIM0712胶囊 | CXHL2601278 | 新药 | 2026/10/14 | 江苏先声药业有限公司;先声药业有限公司 | CDE ↗ |
| SIM0712胶囊 | CXHL2601277 | 新药 | 2026/10/14 | 江苏先声药业有限公司;先声药业有限公司 | CDE ↗ |
| SIM0725注射液 | CXSL2601075 | 新药 | 2026/09/29 | 江苏先声药业有限公司;先声药业有限公司 | CDE ↗ |
| 去氧胆酸注射液 | CYHB2600338 | 补充申请 | 2026/02/12 | 洋浦京泰药业有限公司;先声药业有限公司 | CDE ↗ |
| 甲磺酸仑伐替尼胶囊 | CYHB2600329 | 补充申请 | 2026/02/11 | 先声再明医药股份有限公司;先声药业有限公司 | CDE ↗ |
| SIM0278注射液 | CXSL2500918 | 新药 | 2025/10/22 | 江苏先声药业有限公司;先声药业有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用硼替佐米 | CYHB2501445 | 补充申请 | 2025/07/19 | 海南先声再明医药股份有限公司;先声药业有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用硼替佐米 | CYHB2501444 | 补充申请 | 2025/07/19 | 海南先声再明医药股份有限公司;先声药业有限公司 | CDE ↗ |
| 氨磺必利注射液 | CYHS2403550 | 仿制 | 2024/10/22 | 湖北多瑞药业有限公司;先声药业有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸帕洛诺司琼注射液 | CYHB2400663 | 补充申请 | 2024/05/17 | 海南先声再明医药股份有限公司;先声药业有限公司 | CDE ↗ |
| 达希替尼片 | CXHS2400036 | 新药 | 2024/04/25 | 轩竹生物科技股份有限公司;先声药业有限公司 | CDE ↗ |
| 达希替尼片 | CXHS2400035 | 新药 | 2024/04/25 | 轩竹生物科技股份有限公司;先声药业有限公司 | CDE ↗ |
| 哌柏西利胶囊 | CYHB2302639 | 补充申请 | 2023/11/30 | 先声再明医药有限公司;先声药业有限公司 | CDE ↗ |
| 哌柏西利胶囊 | CYHB2302638 | 补充申请 | 2023/11/30 | 先声再明医药有限公司;先声药业有限公司 | CDE ↗ |
| 哌柏西利胶囊 | CYHB2302637 | 补充申请 | 2023/11/30 | 先声再明医药有限公司;先声药业有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用盐酸米托蒽醌 | CYHB2301287 | 补充申请 | 2023/06/07 | 先声再明医药有限公司;先声药业有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用奥沙利铂 | CYHB2301226 | 补充申请 | 2023/05/30 | 先声再明医药有限公司;先声药业有限公司 | CDE ↗ |
| 伊布替尼胶囊 | CYHB2301225 | 补充申请 | 2023/05/30 | 先声再明医药有限公司;先声药业有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用盐酸苯达莫司汀 | CYHB2301002 | 补充申请 | 2023/05/10 | 先声再明医药有限公司;先声药业有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用盐酸苯达莫司汀 | CYHB2301001 | 补充申请 | 2023/05/10 | 先声再明医药有限公司;先声药业有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用硼替佐米 | CYHB2300996 | 补充申请 | 2023/05/09 | 先声再明医药有限公司;先声药业有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用硼替佐米 | CYHB2300995 | 补充申请 | 2023/05/09 | 先声再明医药有限公司;先声药业有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用奈达铂 | CYHB2300855 | 补充申请 | 2023/04/22 | 先声再明医药有限公司;先声药业有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用培美曲塞二钠 | CYHB2300664 | 补充申请 | 2023/04/03 | 先声再明医药有限公司;先声药业有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用培美曲塞二钠 | CYHB2300663 | 补充申请 | 2023/04/03 | 先声再明医药有限公司;先声药业有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用培美曲塞二钠 | CYHB2300662 | 补充申请 | 2023/04/03 | 先声再明医药有限公司;先声药业有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用奈达铂 | CYHB2300659 | 补充申请 | 2023/04/01 | 先声再明医药有限公司;先声药业有限公司 | CDE ↗ |
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围：— 至 —；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
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批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。