药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2025年2月1日至2025年2月7日期间，现有CDE受理记录包含144个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中64个为仿制申请，涉及48个药品名称。
2025/02/01 – 2025/02/07
- 本周新受理
- 144件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 48个
- 本周受理、目前在审
- 8件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
144件，其中仿制 64 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 仿制 | 64 |
| 补充申请 | 46 |
| 新药 | 18 |
| 进口再注册 | 11 |
| 进口 | 5 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 119 |
| 中药 | 12 |
| 治疗用生物制品 | 12 |
| 预防用生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 106 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | 4 | 1 | 0 |
| 2 | 武汉久安药业有限公司 | 3 | 3 | 0 |
| 3 | 江苏润恒制药有限公司 | 3 | 2 | 3 |
| 4 | Neurelis Inc. | 3 | 1 | 0 |
| 5 | Nipro Pharma Corporation | 3 | 1 | 0 |
| 6 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 3 | 1 | 0 |
| 7 | 石药集团欧意药业有限公司 | 3 | 1 | 3 |
| 8 | 福建盛迪医药有限公司 | 3 | 1 | 0 |
| 9 | DAIICHI SANKYO CO. LTD. | 2 | 2 | 0 |
| 10 | 上海泽德曼医药科技有限公司 | 2 | 2 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 46 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2025/02/07进口 · 2.2 类 | 注射用德曲妥珠单抗JXSL2500020 | Daiichi Sankyo Inc.；DAIICHI SANKYO（CHINA）HOLDINGS CO. LTD. |
| 2025/02/07进口 · 1 类 | ALXN2030注射液JXHL2500017 | Alexion Pharmaceuticals Inc.；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2025/02/07仿制 · 3 类 | 甲氨蝶呤片CYHS2500619 | 海南卓科制药有限公司；海南日中天制药有限公司 |
| 2025/02/07仿制 · 3 类 | 维生素B6注射液CYHS2500618 | 海韬新药研发（江苏）有限公司；湖南赛隆药业(长沙)有限公司 |
| 2025/02/07仿制 · 3 类 | 倍他米松磷酸钠注射液CYHS2500612 | 上海锦帝九州药业（安阳）有限公司 |
| 2025/02/07仿制 · 3 类 | 重酒石酸去甲肾上腺素注射液CYHS2500607 | 江苏润恒制药有限公司 |
| 2025/02/07仿制 · 3 类 | 重酒石酸去甲肾上腺素注射液CYHS2500606 | 江苏润恒制药有限公司 |
| 2025/02/07仿制 · 3 类 | 乙酰半胱氨酸口服溶液CYHS2500605 | 安徽茂康药业有限公司；华益药业科技(安徽)有限公司 |
| 2025/02/07仿制 · 3 类 | 米诺地尔搽剂CYHS2500598 | 北京京丰制药（山东）有限公司 |
| 2025/02/07仿制 · 3 类 | 米诺地尔搽剂CYHS2500597 | 北京京丰制药（山东）有限公司 |
| 2025/02/07仿制 · 3 类 | 盐酸溴己新注射液CYHS2500595 | 湖南赛隆药业（长沙）有限公司 |
| 2025/02/07仿制 · 3 类 | 吸入用盐酸丙卡特罗溶液CYHS2500594 | 海南斯达制药有限公司 |
| 2025/02/07仿制 · 3 类 | 吸入用盐酸丙卡特罗溶液CYHS2500593 | 海南斯达制药有限公司 |
| 2025/02/07仿制 · 3 类 | 氯化钾注射液CYHS2500588 | 山西普恒制药有限公司 |
| 2025/02/07仿制 · 3 类 | 二硫化硒洗剂CYHS2500586 | 广东恒健制药有限公司 |
| 2025/02/07仿制 · 3 类 | 盐酸拉贝洛尔片CYHS2500583 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司；安徽泰恩康制药有限公司 |
| 2025/02/07仿制 · 3 类 | 盐酸拉贝洛尔片CYHS2500582 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司；安徽泰恩康制药有限公司 |
| 2025/02/07仿制 · 3 类 | 艾氟洛芬贴剂CYHL2500032 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2025/02/07新药 · 1 类 | 注射用KH815CXSL2500104 | 成都康弘生物科技有限公司 |
| 2025/02/07新药 · 1 类 | 注射用BL-M09D1CXSL2500103 | 成都百利多特生物药业有限责任公司；四川百利药业有限责任公司 |
| 2025/02/07新药 · 2.2 类 | 卡度尼利单抗注射液CXSL2500102 | 康方药业有限公司 |
| 2025/02/07新药 · 2.2 类 | YHAXCXHL2500158 | 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 |
| 2025/02/07新药 · 1 类 | HRS9531注射液CXHL2500157 | 福建盛迪医药有限公司 |
| 2025/02/07新药 · 1 类 | HRS9531注射液CXHL2500156 | 福建盛迪医药有限公司 |
| 2025/02/07新药 · 1 类 | HRS9531注射液CXHL2500155 | 福建盛迪医药有限公司 |
| 2025/02/07新药 · 2.4 类 | TAP-1503 乳膏CXHL2500154 | 上海泽德曼医药科技有限公司 |
| 2025/02/06进口 · 1 类 | [225Ac]Ac-PSMA-617注射液JXHL2500015 | Novartis Pharma AG |
| 2025/02/06仿制 · 3 类 | 盐酸丙卡特罗颗粒CYHS2500579 | 浙江百代医药科技有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2025/02/06仿制 · 3 类 | 硝普钠注射液CYHS2500578 | 海南爱科制药有限公司；海南灵康制药有限公司 |
| 2025/02/06仿制 · 3 类 | 盐酸纳美芬注射液CYHS2500576 | 朗天药业（湖北）有限公司 |
另有 16 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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