药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年2月1日至2024年2月7日期间，现有CDE受理记录包含496个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中157个为仿制申请，涉及121个药品名称。
2024/02/01 – 2024/02/07
- 本周新受理
- 496件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 121个
- 本周受理、目前在审
- 8件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
496件，其中仿制 157 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 197 |
| 仿制 | 157 |
| 新药 | 83 |
| 进口 | 31 |
| 未标注 | 14 |
| 进口再注册 | 14 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 359 |
| 治疗用生物制品 | 72 |
| 中药 | 54 |
| 预防用生物制品 | 6 |
| 生物制品 | 5 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 306 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 石家庄四药有限公司 | 7 | 7 | 5 |
| 2 | 四川医颗草药业有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 3 | 回音必集团江西东亚制药有限公司 | 6 | 5 | 0 |
| 4 | 山东新时代药业有限公司 | 6 | 5 | 5 |
| 5 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 6 | 3 | 4 |
| 6 | AbbVie Inc. | 6 | 2 | 0 |
| 7 | 广州嘉越医药科技有限公司 | 6 | 1 | 0 |
| 8 | Bayer AG | 5 | 4 | 0 |
| 9 | Pfizer Europe MA EEIG | 5 | 3 | 0 |
| 10 | 四川科伦药业股份有限公司 | 5 | 3 | 3 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 176 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/02/07进口 · 2.2 类 | Lebrikizumab注射液JXSL2400042 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2024/02/07仿制 · 3 类 | 氯化钾注射液CYHS2400563 | 广州瑞尔医药科技有限公司；广东星昊药业有限公司 |
| 2024/02/07仿制 · 3 类 | 注射用尼可地尔CYHS2400559 | 沈阳新马药业有限公司 |
| 2024/02/07仿制 · 3 类 | 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯CYHS2400557 | 浙江华海药业股份有限公司 |
| 2024/02/07仿制 · 3 类 | 盐酸普罗帕酮注射液CYHS2400556 | 成都瑞尔医药科技有限公司；成都市海通药业有限公司 |
| 2024/02/07仿制 · 3 类 | 注射用硫酸多黏菌素BCYHS2400555 | 四川上善六经医药科技有限公司；成都天台山制药股份有限公司 |
| 2024/02/07仿制 · 3 类 | 硫酸镁注射液CYHS2400554 | 河北一品制药股份有限公司 |
| 2024/02/07仿制 · 3 类 | 盐酸肾上腺素注射液CYHS2400548 | 成都瑞尔医药科技有限公司；成都市海通药业有限公司 |
| 2024/02/07仿制 · 3 类 | 氯化钾缓释片CYHS2400544 | 重庆药友制药有限责任公司 |
| 2024/02/07仿制 · 3 类 | 盐酸丙卡特罗片CYHS2400542 | 南京集萃剂鼎医药有限公司 |
| 2024/02/07仿制 · 3 类 | 水溶性黄体酮注射液CYHS2400541 | 石家庄四药有限公司；河南科伦药业有限公司 |
| 2024/02/07新药 · 1 类 | SHR-1905注射液CXSL2400109 | 广东恒瑞医药有限公司 |
| 2024/02/07新药 · 1 类 | 注射用QLF31907CXSL2400108 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2024/02/07新药 · 1 类 | LNF2008单克隆抗体注射液CXSL2400107 | 山东新时代药业有限公司 |
| 2024/02/07新药 · 1 类 | AK129注射液CXSL2400106 | 康方汇科（上海）生物有限公司 |
| 2024/02/07新药 · 3.3 类 | 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液CXSL2400105 | 通化东宝药业股份有限公司 |
| 2024/02/07新药 · 1 类 | 玛仕度肽注射液CXHS2400010 | 信达生物制药（苏州）有限公司 |
| 2024/02/07新药 · 1 类 | 玛仕度肽注射液CXHS2400009 | 信达生物制药（苏州）有限公司 |
| 2024/02/07新药 · 1 类 | 玛仕度肽注射液CXHS2400008 | 信达生物制药（苏州）有限公司 |
| 2024/02/07新药 · 1 类 | TQB3117片CXHL2400172 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
| 2024/02/07新药 · 1 类 | TQB3117片CXHL2400171 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
| 2024/02/07新药 · 1 类 | SIM0506胶囊CXHL2400170 | 上海先祥医药科技有限公司 |
| 2024/02/07新药 · 1 类 | SIM0506胶囊CXHL2400169 | 上海先祥医药科技有限公司 |
| 2024/02/06进口 · 3.1 类 | 美泊利珠单抗注射液JXSS2400010 | GlaxoSmithKline Trading Services Limited；Glaxo Operations UK Ltd.；GlaxoSmithKline (China) Investment Company Limited |
| 2024/02/06进口 · 3.1 类 | 美泊利珠单抗注射液JXSS2400009 | GlaxoSmithKline Trading Services Limited；Glaxo Operations UK Ltd.；GlaxoSmithKline (China) Investment Company Limited |
| 2024/02/06进口 · 3.1 类 | 注射用戈沙妥珠单抗JXSS2400008 | Gilead Sciences Inc.；BSP Pharmaceuticals S.p.A.；Gilead Sciences Shanghai Pharmaceutical Technology Co. Ltd. |
| 2024/02/06进口 · 2.2 类 | Lebrikizumab注射液JXSL2400041 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2024/02/06进口 · 2.2 类 | Risankizumab注射液JXSL2400040 | AbbVie Inc.；AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2024/02/06进口 · 2.2 类 | Risankizumab注射液JXSL2400039 | AbbVie Inc.；AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2024/02/06进口 · 2.2 类 | Risankizumab注射液JXSL2400038 | AbbVie Inc.；AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd. |
另有 146 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
订阅周报
不需要账号。
邮件内容与本页相同：各节计数、前 10 名和口径，附完整周报链接。邮箱地址只用于发送周报。