药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年1月31日至2024年2月6日期间，现有CDE受理记录包含485个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中147个为仿制申请，涉及109个药品名称。
2024/01/31 – 2024/02/06
- 本周新受理
- 485件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 109个
- 本周受理、目前在审
- 8件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
485件，其中仿制 147 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 193 |
| 仿制 | 147 |
| 新药 | 85 |
| 进口 | 35 |
| 进口再注册 | 13 |
| 未标注 | 12 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 335 |
| 治疗用生物制品 | 79 |
| 中药 | 55 |
| 预防用生物制品 | 11 |
| 生物制品 | 5 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 300 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Pfizer Inc. | 7 | 3 | 0 |
| 2 | 四川医颗草药业有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 3 | 四川科伦药业股份有限公司 | 6 | 4 | 4 |
| 4 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 6 | 3 | 4 |
| 5 | AbbVie Inc. | 6 | 2 | 0 |
| 6 | 广州嘉越医药科技有限公司 | 6 | 1 | 0 |
| 7 | 石家庄四药有限公司 | 5 | 5 | 3 |
| 8 | Bayer AG | 5 | 3 | 0 |
| 9 | Pfizer Europe MA EEIG | 5 | 3 | 0 |
| 10 | 浙江赛默制药有限公司 | 5 | 3 | 5 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 184 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/02/06进口 · 3.1 类 | 美泊利珠单抗注射液JXSS2400010 | GlaxoSmithKline Trading Services Limited；Glaxo Operations UK Ltd.；GlaxoSmithKline (China) Investment Company Limited |
| 2024/02/06进口 · 3.1 类 | 美泊利珠单抗注射液JXSS2400009 | GlaxoSmithKline Trading Services Limited；Glaxo Operations UK Ltd.；GlaxoSmithKline (China) Investment Company Limited |
| 2024/02/06进口 · 3.1 类 | 注射用戈沙妥珠单抗JXSS2400008 | Gilead Sciences Inc.；BSP Pharmaceuticals S.p.A.；Gilead Sciences Shanghai Pharmaceutical Technology Co. Ltd. |
| 2024/02/06进口 · 2.2 类 | Lebrikizumab注射液JXSL2400041 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2024/02/06进口 · 2.2 类 | Risankizumab注射液JXSL2400040 | AbbVie Inc.；AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2024/02/06进口 · 2.2 类 | Risankizumab注射液JXSL2400039 | AbbVie Inc.；AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2024/02/06进口 · 2.2 类 | Risankizumab注射液JXSL2400038 | AbbVie Inc.；AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2024/02/06进口 · 2.2 类 | Risankizumab注射液JXSL2400037 | AbbVie Inc.；AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2024/02/06进口 · 2.2 类 | Risankizumab注射液JXSL2400036 | AbbVie Inc.；AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2024/02/06进口 · 1 类 | BI 1810631 片JXHL2400030 | Boehringer Ingelheim International GmbH；Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd |
| 2024/02/06进口 · 1 类 | BAY 2965501片JXHL2400029 | Bayer AG；Bayer Healthcare Company Ltd. |
| 2024/02/06进口 · 1 类 | BAY 2965501片JXHL2400028 | Bayer AG；Bayer Healthcare Company Ltd. |
| 2024/02/06仿制 · 3 类 | 复方维生素C聚乙二醇（3350）钠钾散CYHS2400530 | 杨凌科森生物制药有限责任公司 |
| 2024/02/06仿制 · 3 类 | 重酒石酸卡巴拉汀口服溶液CYHS2400529 | 浙江赛默制药有限公司 |
| 2024/02/06仿制 · 3 类 | 重酒石酸卡巴拉汀口服溶液CYHS2400528 | 浙江赛默制药有限公司 |
| 2024/02/06仿制 · 3 类 | 倍他米松磷酸钠注射液CYHS2400527 | 重庆市义力医药科技有限公司；新乡市常乐制药有限责任公司 |
| 2024/02/06仿制 · 3 类 | 盐酸普萘洛尔注射液CYHS2400525 | 金诺康药业科技（石家庄）有限公司；河北凯威制药有限责任公司 |
| 2024/02/06仿制 · 3 类 | 二羟丙茶碱注射液CYHS2400523 | 浙江同伍生物医药有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2024/02/06仿制 · 3 类 | 尼麦角林片CYHS2400518 | 浙江赛默制药有限公司 |
| 2024/02/06仿制 · 3 类 | 尼麦角林片CYHS2400517 | 浙江赛默制药有限公司 |
| 2024/02/06仿制 · 3 类 | 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液CYHS2400516 | 海南斯达制药有限公司 |
| 2024/02/06仿制 · 3 类 | 硫酸镁注射液CYHS2400511 | 江苏迪赛诺制药有限公司 |
| 2024/02/06仿制 · 3 类 | 复方电解质注射液（Ⅴ）CYHS2400510 | 石家庄四药有限公司 |
| 2024/02/06仿制 · 3 类 | 盐酸羟甲唑啉滴鼻液CYHS2400509 | 南京海鲸药业股份有限公司 |
| 2024/02/06仿制 · 3 类 | 盐酸溴己新注射液CYHS2400503 | 峨眉山通惠制药有限公司 |
| 2024/02/06仿制 · 3 类 | 盐酸依匹斯汀滴眼液CYHS2400502 | 兆科（广州）眼科药物有限公司 |
| 2024/02/06仿制 · 3 类 | 昂丹司琼口崩片CYHS2400501 | 北京星昊医药股份有限公司；北京星昊盈盛药业有限公司 |
| 2024/02/06仿制 · 3 类 | 昂丹司琼口崩片CYHS2400500 | 北京星昊医药股份有限公司；北京星昊盈盛药业有限公司 |
| 2024/02/06仿制 · 3 类 | 氟哌啶醇注射液CYHS2400499 | 裕松源药业有限公司 |
| 2024/02/06新药 · 1.1 类 | 羌芩颗粒CXZL2400009 | 江苏康缘药业股份有限公司 |
另有 154 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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