南京海鲸药业股份有限公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录；第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 43 件受理记录，按来源品种名称汇总为 25 个品种；来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化，剂型、复方分别列示；申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页，其他品种不新增公开品种页。
四烯甲萘醌软胶囊 1 件 · 最近受理 2026/10/16
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2602550 | 仿制 | 2026/10/16 | 南京海鲸药业股份有限公司 | CDE ↗ |
盐酸昂丹司琼片 4 件 · 最近受理 2026/08/03
仿制 · 4
维生素D2软胶囊 7 件 · 最近受理 2026/06/18
补充申请 · 7
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2601153 | 补充申请 | 2026/06/18 | 南京海鲸药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| CYHB2601152 | 补充申请 | 2026/06/18 | 南京海鲸药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| CYHB2601151 | 补充申请 | 2026/06/18 | 南京海鲸药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| CYHB2401633 | 补充申请 | 2024/10/12 | 南京海鲸药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| CYHB2401632 | 补充申请 | 2024/10/12 | 南京海鲸药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| CYHB2300167 | 补充申请 | 2023/01/30 | 南京海鲸药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| CYHB2300039 | 补充申请 | 2023/01/06 | 南京海鲸药业股份有限公司 | CDE ↗ |
依折麦布片 3 件 · 最近受理 2026/06/12
仿制 · 3
酮咯酸氨丁三醇注射液 1 件 · 最近受理 2025/12/03
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2502465 | 补充申请 | 2025/12/03 | 南京海鲸药业股份有限公司;广东星昊药业有限公司 | CDE ↗ |
复合磷酸氢钾注射液 2 件 · 最近受理 2025/07/24
补充申请 · 2
佩玛贝特片 1 件 · 最近受理 2025/06/05
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2501994 | 仿制 | 2025/06/05 | 南京海鲸药业股份有限公司 | CDE ↗ |
维生素B6注射液 1 件 · 最近受理 2025/05/30
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2501927 | 仿制 | 2025/05/30 | 南京海鲸药业股份有限公司;山西诺成制药有限公司 | CDE ↗ |
硫酸氨基葡萄糖胶囊 1 件 · 最近受理 2025/03/27
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2501194 | 仿制 | 2025/03/27 | 南京海鲸药业股份有限公司 | CDE ↗ |
盐酸纳美芬注射液 1 件 · 最近受理 2025/01/06
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2404437 | 仿制 | 2025/01/06 | 南京海鲸药业股份有限公司 | CDE ↗ |
氨甲环酸氯化钠注射液 1 件 · 最近受理 2024/12/31
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2404636 | 仿制 | 2024/12/31 | 南京海鲸药业股份有限公司;湖南金健药业有限责任公司 | CDE ↗ |
阿法骨化醇软胶囊 3 件 · 最近受理 2024/12/21
仿制 · 3
拉莫三嗪片 2 件 · 最近受理 2024/11/13
仿制 · 2
拉莫三嗪缓释片 2 件 · 最近受理 2024/10/22
仿制 · 2
洛索洛芬钠口服溶液 1 件 · 最近受理 2024/09/13
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2403070 | 仿制 | 2024/09/13 | 南京海鲸药业股份有限公司 | CDE ↗ |
氯化钾口服溶液 1 件 · 最近受理 2024/08/21
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2402716 | 仿制 | 2024/08/21 | 南京海鲸药业股份有限公司 | CDE ↗ |
盐酸羟甲唑啉滴鼻液 1 件 · 最近受理 2024/02/06
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2400509 | 仿制 | 2024/02/06 | 南京海鲸药业股份有限公司 | CDE ↗ |
骨化三醇软胶囊 1 件 · 最近受理 2023/12/22
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2303557 | 仿制 | 2023/12/22 | 南京海鲸药业股份有限公司 | CDE ↗ |
氯化钾颗粒 1 件 · 最近受理 2023/12/16
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2303494 | 仿制 | 2023/12/16 | 南京海鲸药业股份有限公司 | CDE ↗ |
非那雄胺片 2 件 · 最近受理 2023/11/25
补充申请 · 2
菠萝蛋白酶肠溶片 2 件 · 最近受理 2023/10/13
补充申请 · 2
盐酸班布特罗口服溶液 1 件 · 最近受理 2023/10/10
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2302234 | 补充申请 | 2023/10/10 | 南京海鲸药业股份有限公司 | CDE ↗ |
硫酸镁钠钾口服用浓溶液 1 件 · 最近受理 2023/07/24
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2301975 | 仿制 | 2023/07/24 | 南京海鲸药业股份有限公司 | CDE ↗ |
盐酸羟甲唑啉喷雾剂 1 件 · 最近受理 2022/09/10
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2201630 | 补充申请 | 2022/09/10 | 南京海鲸药业股份有限公司 | CDE ↗ |
普拉洛芬滴眼液 1 件 · 最近受理 2021/07/08
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2101386 | 仿制 | 2021/07/08 | 南京海鲸药业股份有限公司;杭州民生药业股份有限公司 | CDE ↗ |
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 2 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42；NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31，当前覆盖可能不完整。
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
上市申请获批 1 件新受理 1 件
- 2026/11/03上市申请获批
硫酸氨基葡萄糖胶囊
CYHS2501194 · 国药准字H20266462
事实日期: 2026/11/03 · 公告日期: 2026/11/05 · 本站发现日期: 2026/11/06
查看出处 · 表格第 46 行 ↗ - 2026/10/16新受理
在审
本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 8 个受理号；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 四烯甲萘醌软胶囊 | CYHS2602550 | 仿制 | 2026/10/16 | 南京海鲸药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸昂丹司琼片 | CYHS2601877 | 仿制 | 2026/08/03 | 南京海鲸药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸昂丹司琼片 | CYHS2601876 | 仿制 | 2026/08/03 | 南京海鲸药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 维生素D2软胶囊 | CYHB2601153 | 补充申请 | 2026/06/18 | 南京海鲸药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 维生素D2软胶囊 | CYHB2601152 | 补充申请 | 2026/06/18 | 南京海鲸药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 维生素D2软胶囊 | CYHB2601151 | 补充申请 | 2026/06/18 | 南京海鲸药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 依折麦布片 | CYHS2601395 | 仿制 | 2026/06/12 | 南京海鲸药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 佩玛贝特片 | CYHS2501994 | 仿制 | 2025/06/05 | 南京海鲸药业股份有限公司 | CDE ↗ |
目录集持有记录
已载入目录集中，持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 13 条；来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 阿法骨化醇软胶囊 | 南京海鲸药业股份有限公司 | 南京海鲸药业股份有限公司 | 国药准字H20264557 | 2026/05/27 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 阿法骨化醇软胶囊 | 南京海鲸药业股份有限公司 | 南京海鲸药业股份有限公司 | 国药准字H20264556 | 2026/05/27 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 阿法骨化醇软胶囊 | 南京海鲸药业股份有限公司 | 南京海鲸药业股份有限公司 | 国药准字H20264558 | 2026/05/27 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 拉莫三嗪片 | 南京海鲸药业股份有限公司 | 南京海鲸药业股份有限公司 | 国药准字H20263921 | 2026/04/14 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 拉莫三嗪片 | 南京海鲸药业股份有限公司 | 南京海鲸药业股份有限公司 | 国药准字H20263922 | 2026/04/14 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 酮咯酸氨丁三醇注射液 | 南京海鲸药业股份有限公司 | 广东星昊药业有限公司 | 国药准字H20263499 | 2026/03/03 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 复合磷酸氢钾注射液 | 南京海鲸药业股份有限公司 | 广东星昊药业有限公司 | 国药准字H20256470 | 2025/12/30 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 复合磷酸氢钾注射液 | 南京海鲸药业股份有限公司 | 广东星昊药业有限公司 | 国药准字H20256469 | 2025/12/30 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 骨化三醇软胶囊 | 南京海鲸药业股份有限公司 | 南京海鲸药业股份有限公司 | 国药准字H20253504 | 2025/03/04 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 非那雄胺片 | 南京海鲸药业股份有限公司 | 南京海鲸药业股份有限公司 | 国药准字H20247238 | 2024/10/09 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 非那雄胺片 | 南京海鲸药业股份有限公司 | 南京海鲸药业股份有限公司 | 国药准字H20050260 | 2024/10/09 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 依折麦布片 | 南京海鲸药业股份有限公司 | 杭州民生药业股份有限公司 | 国药准字H20233164 | 2023/02/14 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 氯化钾颗粒 | 南京海鲸药业股份有限公司 | 南京海鲸药业股份有限公司 | 国药准字H20254945 | 2025/07/22 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录，不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品；收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中，首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 14 条；来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 四烯甲萘醌 | 南京海鲸药业股份有限公司 | Y20260000633 | I | 2026/08/05 | CDE ↗ |
| 异维A酸 | 南京海鲸药业股份有限公司 | Y20250000361 | I | 2025/04/17 | CDE ↗ |
| 盐酸班布特罗 | 南京海鲸药业股份有限公司 | Y20250000226 | A | 2026/08/31 | CDE ↗ |
| 吗啉硝唑 | 南京海鲸药业股份有限公司 | Y20240000031 | A | 2026/07/27 | CDE ↗ |
| 盐酸纳美芬 | 南京海鲸药业股份有限公司 | Y20240001029 | A | 2026/07/31 | CDE ↗ |
| 盐酸羟甲唑啉 | 南京海鲸药业股份有限公司 | Y20240000357 | A | 2025/12/08 | CDE ↗ |
| 佩玛贝特 | 南京海鲸药业股份有限公司 | Y20230000448 | I | 2023/06/16 | CDE ↗ |
| 硫酸钾 | 南京海鲸药业股份有限公司 | Y20220000869 | A | 2024/11/24 | CDE ↗ |
| 维生素D3 | 南京海鲸药业股份有限公司 | Y20220000421 | A | 2024/05/29 | CDE ↗ |
| 丁苯酞 | 南京海鲸药业股份有限公司 | Y20210001039 | A | 2024/10/24 | CDE ↗ |
| 磷酸奥司他韦 | 南京海鲸药业股份有限公司 | Y20210000418 | A | 2024/03/26 | CDE ↗ |
| 维生素D2 | 南京海鲸药业股份有限公司 | Y20210000191 | A | 2024/09/07 | CDE ↗ |
| 阿普米司特 | 南京海鲸药业股份有限公司 | Y20210000192 | A | 2024/01/17 | CDE ↗ |
| 菠萝蛋白酶 | 南京海鲸药业股份有限公司 | Y20190003762 | A | 2026/10/16 | CDE ↗ |
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态；登记条数按登记号列示，不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
联合申请记录
本企业出现在第一申请人之后的 22 件受理记录，单独列示，不计入第一申请人的品种或受理件数；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 盐酸羟甲唑啉喷雾剂 | CYHB2601563 | 补充申请 | 2026/08/17 | 广州艾格生物科技有限公司;南京海鲸药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 | CYHS2601271 | 仿制 | 2026/06/04 | 河南君善生物技术有限公司;南京海鲸药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 | CYHS2601270 | 仿制 | 2026/06/04 | 河南君善生物技术有限公司;南京海鲸药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸班布特罗口服溶液 | CYHB2600743 | 补充申请 | 2026/04/14 | 广州艾格生物科技有限公司;南京海鲸药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸班布特罗口服溶液 | CYHB2600742 | 补充申请 | 2026/04/14 | 广州艾格生物科技有限公司;南京海鲸药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | CYHS2600811 | 仿制 | 2026/04/09 | 广州艾格生物科技有限公司;南京海鲸药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 氯化钾颗粒 | CYHB2600620 | 补充申请 | 2026/03/28 | 山东新华制药股份有限公司;南京海鲸药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 骨化三醇软胶囊 | CYHB2600440 | 补充申请 | 2026/03/04 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;南京海鲸药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 | CYHB2500775 | 补充申请 | 2025/04/18 | 湖南千金湘江药业股份有限公司;南京海鲸药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 非那雄胺片 | CYHS2403791 | 仿制 | 2024/11/07 | 海南药谷云生物科技有限公司;南京海鲸药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 非那雄胺片 | CYHS2403790 | 仿制 | 2024/11/07 | 海南药谷云生物科技有限公司;南京海鲸药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 | CYHB2401705 | 补充申请 | 2024/10/25 | 西藏奥斯必秀医药有限公司;南京海鲸药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 非那雄胺片 | CYHS2403495 | 仿制 | 2024/10/16 | 广州艾格生物科技有限公司;南京海鲸药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 非那雄胺片 | CYHS2403494 | 仿制 | 2024/10/16 | 广州艾格生物科技有限公司;南京海鲸药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸羟甲唑啉滴鼻液 | CYHS2403299 | 仿制 | 2024/09/30 | 广州艾格生物科技有限公司;南京海鲸药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 | CYHS2302582 | 仿制 | 2023/09/23 | 广州艾格生物科技有限公司;南京海鲸药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 骨化三醇软胶囊 | CYHS2302406 | 仿制 | 2023/09/07 | 广州艾格生物科技有限公司;南京海鲸药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 菠萝蛋白酶肠溶片 | CYHB2301695 | 补充申请 | 2023/07/28 | 广州艾格生物科技有限公司;南京海鲸药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 | CYHS2300613 | 仿制 | 2023/02/23 | 广州大光制药有限公司;南京海鲸药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 阿普米司特片 | CYHS2102334 | 仿制 | 2021/12/30 | 华润双鹤药业股份有限公司;南京海鲸药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 阿普米司特片 | CYHS2102333 | 仿制 | 2021/12/30 | 华润双鹤药业股份有限公司;南京海鲸药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 阿普米司特片 | CYHS2102332 | 仿制 | 2021/12/30 | 华润双鹤药业股份有限公司;南京海鲸药业股份有限公司 | CDE ↗ |
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围：— 至 —；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
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