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湖南千金湘江药业股份有限公司湖南千金湘江药业股份有限公司国药准字H202655642026/08/0410mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
北京亚宝生物药业有限公司北京亚宝生物药业有限公司国药准字H202643962026/05/1910mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
华润赛科药业有限责任公司华润赛科药业有限责任公司国药准字H202642372026/05/0710mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
Hetero Labs LimitedHetero Labs Limited国药准字HJ202600342026/04/1410mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
江西施美药业股份有限公司江西施美药业股份有限公司国药准字H202634592026/02/2510mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
翎耀生物科技(上海)有限公司江苏复旦复华药业有限公司国药准字H202561392025/12/0310mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
山东鲁抗医药股份有限公司山东鲁抗医药股份有限公司国药准字H202531622025/01/1410mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
云南龙津康佑生物医药有限公司昆明龙津药业股份有限公司国药准字H202498182024/12/2510mg来源未列CDE
山东新时代药业有限公司山东新时代药业有限公司国药准字H202497372024/12/1710mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
江苏德源药业股份有限公司江苏德源药业股份有限公司国药准字H202494982024/12/0110mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
北京百奥药业有限责任公司无锡福祈制药有限公司国药准字H202491712024/10/2210mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
常州制药厂有限公司常州制药厂有限公司国药准字H202440672024/06/1810mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
山东丹红制药有限公司山东步长制药股份有限公司国药准字H202437622024/05/2110mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
浙江诺得药业有限公司浙江诺得药业有限公司国药准字H202432532024/02/2310mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
南京海鲸药业股份有限公司杭州民生药业股份有限公司国药准字H202331642023/02/1410mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
苏州华健瑞达医药技术有限公司江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂国药准字H202137602021/09/3010mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
北京福元医药股份有限公司北京福元医药股份有限公司国药准字H202135842021/07/2010mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
重庆圣华曦药业股份有限公司重庆圣华曦药业股份有限公司国药准字H202135852021/07/2010mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
Sandoz Inc.Lek Pharmaceuticals d. d.国药准字HJ202100502021/06/2910mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
湖南方盛制药股份有限公司湖南方盛制药股份有限公司国药准字H202034682020/09/0810mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
MSD Pharma (Singapore) Pte. Ltd.MSD International GmbH (Singapore Branch)H201601812006/04/0610mg进口原研药品CDE

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企业/申请人批准文号规格医保甲乙类医保药品代码查看出处
华润赛科药业有限责任公司国药准字H2026423710mg乙XC10AXY097A001010100111医保局
北京福元医药股份有限公司国药准字H2021358410mg乙XC10AXY097A001010100177医保局
常州制药厂有限公司国药准字H2024406710mg乙XC10AXY097A001010101397医保局
四川美大康华康药业有限公司国药准字H2021376010mg乙XC10AXY097A001010101504医保局
山东新鲁医药科技有限公司国药准字H2023316410mg乙XC10AXY097A001010101564医保局
山东新时代药业有限公司国药准字H2024973710mg乙XC10AXY097A001010104188医保局
MSD Pharma(Singapore) Pte. Ltd.国药准字J2017102310mg乙XC10AXY097A001010104495医保局
湖南方盛制药股份有限公司国药准字H2020346810mg乙XC10AXY097A001010104920医保局
湖南千金湘江药业股份有限公司国药准字H2026556410mg乙XC10AXY097A001010104960医保局
江西施美药业股份有限公司国药准字H2026345910mg乙XC10AXY097A001010105356医保局
江苏德源药业股份有限公司国药准字H2024949810mg乙XC10AXY097A001010106632医保局
北京亚宝生物药业有限公司国药准字H2026439610mg乙XC10AXY097A001010109542医保局
重庆圣华曦药业股份有限公司国药准字H2021358510mg乙XC10AXY097A001010109568医保局
MSD International GmbH (Singapore Branch)H2016018110mg乙XC10AXY097A001010178893医保局
Hetero Labs Limited国药准字HJ2026003410mg乙XC10AXY097A001010179426医保局
山东丹红制药有限公司国药准字H2024376210mg乙XC10AXY097A001010180472医保局
北京百奥药业有限责任公司国药准字H2024917110mg乙XC10AXY097A001010183058医保局
山东鲁抗医药股份有限公司国药准字H2025316210mg乙XC10AXY097A001010183198医保局
翎耀生物科技(上海)有限公司国药准字H2025613910mg乙XC10AXY097A001010183356医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2024325310mg乙XC10AXY097A001010183521医保局
Sandoz Inc.国药准字HJ2021005010mg乙XC10AXY097A001010183662医保局
云南龙津康佑生物医药有限公司国药准字H2024981810mg乙XC10AXY097A001010184548医保局
华润赛科药业有限责任公司国药准字H2026423710mg乙XC10AXY097A001010200111医保局
北京福元医药股份有限公司国药准字H2021358410mg乙XC10AXY097A001010200177医保局
常州制药厂有限公司国药准字H2024406710mg乙XC10AXY097A001010201397医保局
四川美大康华康药业有限公司国药准字H2021376010mg乙XC10AXY097A001010201504医保局
山东新鲁医药科技有限公司国药准字H2023316410mg乙XC10AXY097A001010201564医保局
山东新时代药业有限公司国药准字H2024973710mg乙XC10AXY097A001010204188医保局
MSD Pharma(Singapore) Pte. Ltd.国药准字J2017102310mg乙XC10AXY097A001010204495医保局
湖南方盛制药股份有限公司国药准字H2020346810mg乙XC10AXY097A001010204920医保局
江苏德源药业股份有限公司国药准字H2024949810mg乙XC10AXY097A001010206632医保局
重庆圣华曦药业股份有限公司国药准字H2021358510mg乙XC10AXY097A001010209568医保局
MSD International GmbH (Singapore Branch)H2016018110mg乙XC10AXY097A001010278893医保局
Hetero Labs Limited国药准字HJ2026003410mg乙XC10AXY097A001010279426医保局
北京百奥药业有限责任公司国药准字H2024917110mg乙XC10AXY097A001010283058医保局
山东鲁抗医药股份有限公司国药准字H2025316210mg乙XC10AXY097A001010283198医保局
翎耀生物科技(上海)有限公司国药准字H2025613910mg乙XC10AXY097A001010283356医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2024325310mg乙XC10AXY097A001010283521医保局
Sandoz Inc.国药准字HJ2021005010mg乙XC10AXY097A001010283662医保局
云南龙津康佑生物医药有限公司国药准字H2024981810mg乙XC10AXY097A001010284548医保局
华润赛科药业有限责任公司国药准字H2026423710mg乙XC10AXY097A001010300111医保局
北京福元医药股份有限公司国药准字H2021358410mg乙XC10AXY097A001010300177医保局
常州制药厂有限公司国药准字H2024406710mg乙XC10AXY097A001010301397医保局
四川美大康华康药业有限公司国药准字H2021376010mg乙XC10AXY097A001010301504医保局
山东新鲁医药科技有限公司国药准字H2023316410mg乙XC10AXY097A001010301564医保局
山东新时代药业有限公司国药准字H2024973710mg乙XC10AXY097A001010304188医保局
MSD Pharma(Singapore) Pte. Ltd.国药准字J2017102310mg乙XC10AXY097A001010304495医保局
湖南方盛制药股份有限公司国药准字H2020346810mg乙XC10AXY097A001010304920医保局
江苏德源药业股份有限公司国药准字H2024949810mg乙XC10AXY097A001010306632医保局
重庆圣华曦药业股份有限公司国药准字H2021358510mg乙XC10AXY097A001010309568医保局
ORGANON SINGAPORE PTE. LTD.国药准字HJ2016018110mg乙XC10AXY097A001010378893医保局
北京百奥药业有限责任公司国药准字H2024917110mg乙XC10AXY097A001010383058医保局
山东鲁抗医药股份有限公司国药准字H2025316210mg乙XC10AXY097A001010383198医保局
翎耀生物科技(上海)有限公司国药准字H2025613910mg乙XC10AXY097A001010383356医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2024325310mg乙XC10AXY097A001010383521医保局
Sandoz Inc.国药准字HJ2021005010mg乙XC10AXY097A001010383662医保局
云南龙津康佑生物医药有限公司国药准字H2024981810mg乙XC10AXY097A001010384548医保局
北京福元医药股份有限公司国药准字H2021358410mg乙XC10AXY097A001010400177医保局
常州制药厂有限公司国药准字H2024406710mg乙XC10AXY097A001010401397医保局
四川美大康华康药业有限公司国药准字H2021376010mg乙XC10AXY097A001010401504医保局
山东新时代药业有限公司国药准字H2024973710mg乙XC10AXY097A001010404188医保局
湖南方盛制药股份有限公司国药准字H2020346810mg乙XC10AXY097A001010404920医保局
江苏德源药业股份有限公司国药准字H2024949810mg乙XC10AXY097A001010406632医保局
重庆圣华曦药业股份有限公司国药准字H2021358510mg乙XC10AXY097A001010409568医保局
山东鲁抗医药股份有限公司国药准字H2025316210mg乙XC10AXY097A001010483198医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2024325310mg乙XC10AXY097A001010483521医保局
云南龙津康佑生物医药有限公司国药准字H2024981810mg乙XC10AXY097A001010484548医保局
北京福元医药股份有限公司国药准字H2021358410mg乙XC10AXY097A001010500177医保局
常州制药厂有限公司国药准字H2024406710mg乙XC10AXY097A001010501397医保局
四川美大康华康药业有限公司国药准字H2021376010mg乙XC10AXY097A001010501504医保局
山东新时代药业有限公司国药准字H2024973710mg乙XC10AXY097A001010504188医保局
湖南方盛制药股份有限公司国药准字H2020346810mg乙XC10AXY097A001010504920医保局
江苏德源药业股份有限公司国药准字H2024949810mg乙XC10AXY097A001010506632医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2024325310mg乙XC10AXY097A001010583521医保局
云南龙津康佑生物医药有限公司国药准字H2024981810mg乙XC10AXY097A001010584548医保局
山东新时代药业有限公司国药准字H2024973710mg乙XC10AXY097A001010604188医保局
湖南方盛制药股份有限公司国药准字H2020346810mg乙XC10AXY097A001010604920医保局
江苏德源药业股份有限公司国药准字H2024949810mg乙XC10AXY097A001010606632医保局
ORGANON SINGAPORE PTE. LTD.国药准字HJ2016018110mg乙XC10AXY097A001010678893医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2024325310mg乙XC10AXY097A001010683521医保局
云南龙津康佑生物医药有限公司国药准字H2024981810mg乙XC10AXY097A001010684548医保局
山东新时代药业有限公司国药准字H2024973710mg乙XC10AXY097A001010704188医保局
湖南方盛制药股份有限公司国药准字H2020346810mg乙XC10AXY097A001010704920医保局
江苏德源药业股份有限公司国药准字H2024949810mg乙XC10AXY097A001010706632医保局
ORGANON SINGAPORE PTE. LTD.国药准字HJ2016018110mg乙XC10AXY097A001010778893医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2024325310mg乙XC10AXY097A001010783521医保局
云南龙津康佑生物医药有限公司国药准字H2024981810mg乙XC10AXY097A001010784548医保局
山东新时代药业有限公司国药准字H2024973710mg乙XC10AXY097A001010804188医保局
湖南方盛制药股份有限公司国药准字H2020346810mg乙XC10AXY097A001010804920医保局
江苏德源药业股份有限公司国药准字H2024949810mg乙XC10AXY097A001010806632医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2024325310mg乙XC10AXY097A001010883521医保局
云南龙津康佑生物医药有限公司国药准字H2024981810mg乙XC10AXY097A001010884548医保局
山东新时代药业有限公司国药准字H2024973710mg乙XC10AXY097A001010904188医保局
湖南方盛制药股份有限公司国药准字H2020346810mg乙XC10AXY097A001010904920医保局
江苏德源药业股份有限公司国药准字H2024949810mg乙XC10AXY097A001010906632医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2024325310mg乙XC10AXY097A001010983521医保局
湖南方盛制药股份有限公司国药准字H2020346810mg乙XC10AXY097A001011004920医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2024325310mg乙XC10AXY097A001011083521医保局
湖南方盛制药股份有限公司国药准字H2020346810mg乙XC10AXY097A001011104920医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2024325310mg乙XC10AXY097A001011183521医保局
湖南方盛制药股份有限公司国药准字H2020346810mg乙XC10AXY097A001011204920医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2024325310mg乙XC10AXY097A001011283521医保局
湖南方盛制药股份有限公司国药准字H2020346810mg乙XC10AXY097A001011304920医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2024325310mg乙XC10AXY097A001011383521医保局
湖南方盛制药股份有限公司国药准字H2020346810mg乙XC10AXY097A001011404920医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2024325310mg乙XC10AXY097A001011483521医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2024325310mg乙XC10AXY097A001011583521医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2024325310mg乙XC10AXY097A001011683521医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2024325310mg乙XC10AXY097A001011783521医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2024325310mg乙XC10AXY097A001011883521医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2024325310mg乙XC10AXY097A001011983521医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2024325310mg乙XC10AXY097A001012083521医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2024325310mg乙XC10AXY097A001012183521医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2024325310mg乙XC10AXY097A001012283521医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2024325310mg乙XC10AXY097A001012383521医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2024325310mg乙XC10AXY097A001012483521医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2024325310mg乙XC10AXY097A001012583521医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2024325310mg乙XC10AXY097A001012683521医保局

批准文号与企业分别去重,包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期,同名批文不能确定某个受理号的结论。

当前在审申请

当前已载入记录:4 件,4 家第一申请人。

仿制 4

当前在审申请
企业/申请人受理号申请类型受理日期规格查看出处
南京海鲸药业股份有限公司CYHS2601395仿制2026/06/12来源未列CDE
浙江江北药业有限公司CYHS2602544仿制2026/10/14来源未列CDE
海南赛立克药业有限公司CYHS2504117仿制2025/12/02来源未列CDE
国药集团致君(深圳)制药有限公司;国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司CYHS2602594仿制2026/10/22来源未列CDE
2026 年新报仿制

当前已载入记录:3 件,3 家第一申请人。

2026 年新报仿制
企业/申请人受理号申请类型受理日期规格查看出处
南京海鲸药业股份有限公司CYHS2601395仿制2026/06/12来源未列CDE
浙江江北药业有限公司CYHS2602544仿制2026/10/14来源未列CDE
国药集团致君(深圳)制药有限公司;国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司CYHS2602594仿制2026/10/22来源未列CDE
原料药登记

非组分匹配的登记:A 状态 20 家企业;I 状态 6 条记录。组分匹配单列,不计入这两个数。

名称企业/申请人登记号状态名称匹配来源更新日期查看出处
依折麦布江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司Y20260000100I名称相同2026/02/11CDE
依折麦布浙江天宇药业股份有限公司Y20250000915I名称相同2025/10/30CDE
依折麦布云鹏医药集团有限公司Y20250000047A名称相同2026/07/20CDE
依折麦布天方药业有限公司Y20240001567A名称相同2026/07/14CDE
依折麦布Saptagir Laboratories Pvt. Ltd.Y20240000581I名称相同2026/04/03CDE
依折麦布浙江京圣药业有限公司Y20230001252A名称相同2025/07/11CDE
依折麦布江苏德源药业股份有限公司Y20230000515A名称相同2024/09/02CDE
依折麦布Apitoria Pharma Private LimitedY20230000079A名称相同2025/01/06CDE
依折麦布Hetero Labs LimitedY20220000766A名称相同2026/03/19CDE
依折麦布亚宝药业集团股份有限公司Y20220000666A名称相同2026/02/10CDE
依折麦布南通常佑药业科技有限公司Y20210000966A名称相同2023/08/29CDE
依折麦布Hanmi Fine Chemical Co., Ltd.Y20200001433A名称相同2024/10/24CDE
依折麦布山东新时代药业有限公司Y20210000182A名称相同2022/11/02CDE
依折麦布南京优科制药有限公司Y20210000199A名称相同2023/02/21CDE
依折麦布LUPIN LIMITEDY20210000140A名称相同2025/05/17CDE
依折麦布山东铂源药业股份有限公司Y20200001270A名称相同2024/02/27CDE
依折麦布Synthimed Labs Private LimitedY20200001218A名称相同2026/07/17CDE
依折麦布Neuland Laboratories LtdY20200000801I名称相同2020/12/22CDE
依折麦布无锡福祈制药有限公司Y20200000290A名称相同2022/10/27CDE
依折麦布浙江天宇药业股份有限公司Y20190000721A名称相同2026/01/06CDE
依折麦布重庆圣华曦药业股份有限公司Y20190000874A名称相同2026/04/30CDE
依折麦布TEVA API INDIA PRIVATE LIMITEDY20190000329A名称相同2026/07/15CDE
依折麦布Aurobindo Pharma LimitedY20180001595I名称相同2019/03/20CDE
依折麦布湖南方盛制药股份有限公司Y20190000024A名称相同2025/09/16CDE
依折麦布MSN Laboratories Private Limited颐德药业(上海)有限公司Y20180001083A名称相同2025/07/30CDE
依折麦布山东朗诺制药有限公司Y20180001036I名称相同2018/08/30CDE

A/I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分;不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重;组分匹配不计入主数字,登记表不公开对应的制剂。

最近发生了什么?

近 90 天,按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。

登记试验不等于会申报。

本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围;可能另有其他品种搜索带入的历史记录,均不代表本品种历史已完整覆盖。

医保全库维护日:2026-10-23;目录集最近成功检查:2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期,只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。

  1. 2026/10/22新受理

    国药集团致君(深圳)制药有限公司;国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司

    CYHS2602594

    事实日期: 2026/10/22 · 本站发现日期: 2026/10/23

    查看出处 ↗
  2. 2026/10/14新受理

    浙江江北药业有限公司

    CYHS2602544

    事实日期: 2026/10/14 · 本站发现日期: 2026/10/22

    查看出处 ↗

数据覆盖到什么时候?

CDE 受理与在审
最近成功时间: 2026/11/10 07:27
化学药品目录集
最近成功时间: 2026/11/10 07:23

按持有人全称去重;未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品,各收录类别按原文分别统计,不能当作全市场企业数。

原料药登记整表
最近成功时间: 2026/11/10 07:25
医保药品代码库
最近成功时间: 2026/11/05 06:45

已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后:已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布,相隔 12 天;不表示每期固定滞后 12 天。

NMPA 药品送达
最近成功时间: 2026/11/10 18:31

目录首屏公告日期范围:2026-10-26 至 2026-11-10;待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告,并非完整历史批文库。

药物临床试验登记与信息公示平台
最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整

每日采集新登记;回填范围为登记号 2025 年以后(CTR2025/CTR2026),不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准,暂不跟踪修订。

本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围;可能另有其他品种搜索带入的历史记录,均不代表本品种历史已完整覆盖。

公开品种列表已扫描 3/30;已发现待补详情 20 条,未扫描部分的记录数尚未知。

件按受理号计,企业按第一申请人计;不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化,不同通用名、剂型及复方分开;来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。

批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。

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