现在有哪些企业，各在什么阶段？
各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 5 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 3 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 2 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 北大医药股份有限公司 | 北大医药股份有限公司 | 国药准字H10970155 | 2025/04/11 | 4mg(以C18H19N3O计) | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 杭州和泽坤元药业有限公司 | 宁波美诺华天康药业有限公司 | 国药准字H20249199 | 2024/10/29 | 8mg（按C18H19N3O计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 杭州和泽坤元药业有限公司 | 宁波美诺华天康药业有限公司 | 国药准字H20249200 | 2024/10/29 | 4mg（按C18H19N3O计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 石家庄四药有限公司 | 石家庄四药有限公司 | 国药准字H20234368 | 2023/10/24 | 按C18H19N3O计 8mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 石家庄四药有限公司 | 石家庄四药有限公司 | 国药准字H20234369 | 2023/10/24 | 按C18H19N3O计 4mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 | 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 | 国药准字H10960146 | 2023/02/20 | 4mg(按C18H19N3O计) | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 齐鲁制药有限公司 | 齐鲁制药有限公司 | 国药准字H10970062 | 2019/12/10 | 4mg（按C18H19N3O计） | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
| 齐鲁制药有限公司 | 齐鲁制药有限公司 | 国药准字H10970063 | 2019/01/16 | 8mg（按C18H19N3O计） | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE |
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 11 个，企业 7 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 成都通德药业有限公司 | 国药准字H20263083 | 8mg(按C₁₈H₁₉N₃O计) | 甲 | XA04AAA202A001010102068 | 医保局 |
| 成都通德药业有限公司 | 国药准字H20263083 | 8mg(按C₁₈H₁₉N₃O计) | 甲 | XA04AAA202A001010202068 | 医保局 |
| 杭州沐源生物医药科技股份有限公司 | 国药准字H20254887 | 8mg(按C₁₈H₁₉N₃O计) | 甲 | XA04AAA202A001010184135 | 医保局 |
| 杭州沐源生物医药科技股份有限公司 | 国药准字H20254888 | 4mg(按C₁₈H₁₉N₃O计) | 甲 | XA04AAA202A001020184135 | 医保局 |
| 北大医药股份有限公司 | 国药准字H10970155 | 4mg(以C₁₈H₁₉N₃O计) | 甲 | XA04AAA202A001010100976 | 医保局 |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H20234368 | 按C₁₈H₁₉N₃O计 8mg | 甲 | XA04AAA202A001010102763 | 医保局 |
| 齐鲁制药有限公司 | 国药准字H10970062 | 4mg(按C₁₈H₁₉N₃O计) | 甲 | XA04AAA202A001010104021 | 医保局 |
| 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 | 国药准字H10960146 | 4mg(按C18H19N3O计) | 甲 | XA04AAA202A001010104561 | 医保局 |
| 浙江皓格药业有限公司 | 国药准字H20249199 | 8mg(按C₁₈H₁₉N₃O计算) | 甲 | XA04AAA202A001010184206 | 医保局 |
| 北大医药股份有限公司 | 国药准字H10970155 | 4mg(以C₁₈H₁₉N₃O计) | 甲 | XA04AAA202A001010200976 | 医保局 |
| 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 | 国药准字H10960146 | 4mg(按C18H19N3O计) | 甲 | XA04AAA202A001010204561 | 医保局 |
| 北大医药股份有限公司 | 国药准字H10970155 | 4mg(以C₁₈H₁₉N₃O计) | 甲 | XA04AAA202A001020100976 | 医保局 |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H20234369 | 按C₁₈H₁₉N₃O计 4mg | 甲 | XA04AAA202A001020102763 | 医保局 |
| 浙江皓格药业有限公司 | 国药准字H20249200 | 4mg(按C₁₈H₁₉N₃O计算) | 甲 | XA04AAA202A001020184206 | 医保局 |
| 齐鲁制药有限公司 | 国药准字H10970063 | 8mg(按C₁₈H₁₉N₃O计) | 甲 | XA04AAA202A001020204021 | 医保局 |
| 北大医药股份有限公司 | 国药准字H10970155 | 4mg(以C₁₈H₁₉N₃O计) | 甲 | XA04AAA202A001030100976 | 医保局 |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H20234368 | 按C₁₈H₁₉N₃O计 8mg | 甲 | XA04AAA202A001030102763 | 医保局 |
| 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 | 国药准字H10960146 | 4mg(按C18H19N3O计) | 甲 | XA04AAA202A001030104561 | 医保局 |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H20234369 | 按C₁₈H₁₉N₃O计 4mg | 甲 | XA04AAA202A001040102763 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：6 件，3 家第一申请人。
仿制 6
2026 年新报仿制
当前已载入记录：4 件，2 家第一申请人。
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 13 家企业；I 状态 5 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 盐酸昂丹司琼 | 四川伊诺达博医药科技有限公司 | Y20250000969 | I | 名称相同 | 2025/09/19 | CDE |
| 昂丹司琼 | 四川伊诺达博医药科技有限公司 | Y20250000968 | I | 去成盐词后相同 | 2025/09/19 | CDE |
| 盐酸昂丹司琼 | 四川新开元制药有限公司 | Y20250000593 | A | 名称相同 | 2026/10/16 | CDE |
| 昂丹司琼 | Shodhana Laboratories Private Limited | Y20250000166 | I | 去成盐词后相同 | 2025/04/03 | CDE |
| 昂丹司琼 | HIKAL LIMITED | Y20230000886 | I | 去成盐词后相同 | 2024/01/30 | CDE |
| 昂丹司琼 | 四川新开元制药有限公司 | Y20230000303 | A | 去成盐词后相同 | 2026/06/16 | CDE |
| 昂丹司琼 | Dr. Reddy's Laboratories Ltd. | Y20220001178 | A | 去成盐词后相同 | 2025/08/28 | CDE |
| 盐酸昂丹司琼 | 兰西哈三联制药有限公司 | Y20220000619 | A | 名称相同 | 2025/05/09 | CDE |
| 盐酸昂丹司琼 | Apitoria Pharma Private Limited | Y20210000190 | A | 名称相同 | 2025/07/15 | CDE |
| 盐酸昂丹司琼 | Natco Pharma Limited | Y20200000836 | A | 名称相同 | 2024/01/31 | CDE |
| 盐酸昂丹司琼 | Dr. Reddy's Laboratories Ltd. | Y20200000931 | A | 名称相同 | 2026/05/20 | CDE |
| 昂丹司琼 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | Y20190021613 | A | 去成盐词后相同 | 2026/08/20 | CDE |
| 盐酸昂丹司琼 | 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 | Y20190009491 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 盐酸昂丹司琼 | 四川川大华西药业股份有限公司 | Y20190006261 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 盐酸昂丹司琼 | 海南先声药业有限公司 | Y20190006208 | A | 名称相同 | 2024/06/28 | CDE |
| 盐酸昂丹司琼 | 常州亚邦制药有限公司 | Y20190004948 | A | 名称相同 | 2025/08/30 | CDE |
| 盐酸昂丹司琼 | 常州兰陵制药有限公司 | Y20190003744 | A | 名称相同 | 2025/07/18 | CDE |
| 盐酸昂丹司琼 | 北大医药股份有限公司 | Y20190002237 | A | 名称相同 | 2025/09/01 | CDE |
| 盐酸昂丹司琼 | 齐鲁制药有限公司 | Y20190001571 | A | 名称相同 | 2024/11/21 | CDE |
| 盐酸昂丹司琼（工艺2） | 齐鲁制药有限公司 | Y20180001627 | I | 名称相同 | 2019/02/03 | CDE |
| 盐酸昂丹司琼 | 齐鲁制药有限公司 | Y20180001049 | A | 名称相同 | 2025/07/18 | CDE |
| 盐酸昂丹司琼 | 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 | Y20170002166 | A | 名称相同 | 2025/01/25 | CDE |
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
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2026/10/08新受理
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2026/10/08新受理
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:27
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:23
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:25
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31
目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
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