山东新时代药业有限公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录；第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 271 件受理记录，按来源品种名称汇总为 158 个品种；来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化，剂型、复方分别列示；申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页，其他品种不新增公开品种页。
板蓝根颗粒 3 件 · 最近受理 2026/11/10
补充申请 · 3
吡非尼酮片 1 件 · 最近受理 2026/10/30
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2602658 | 仿制 | 2026/10/30 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体 6 件 · 最近受理 2026/10/29
新药 · 5补充申请 · 1
富马酸比索洛尔片 4 件 · 最近受理 2026/10/21
补充申请 · 2仿制 · 2
枇杷止咳颗粒 1 件 · 最近受理 2026/10/16
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYZB2605188 | 补充申请 | 2026/10/16 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
玉竹颗粒 1 件 · 最近受理 2026/10/16
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYZB2605189 | 补充申请 | 2026/10/16 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
甘精胰岛素注射液 2 件 · 最近受理 2026/10/14
补充申请 · 2
盐酸托莫西汀胶囊 3 件 · 最近受理 2026/10/10
补充申请 · 2仿制 · 1
稚儿灵颗粒 1 件 · 最近受理 2026/09/30
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYZB2605011 | 补充申请 | 2026/09/30 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
阿那曲唑片 1 件 · 最近受理 2026/09/11
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2602271 | 仿制 | 2026/09/11 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
依诺肝素钠注射液 1 件 · 最近受理 2026/09/08
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2601695 | 补充申请 | 2026/09/08 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
注射用西维来司他钠 1 件 · 最近受理 2026/08/10
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2601944 | 仿制 | 2026/08/10 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
荆防颗粒 3 件 · 最近受理 2026/08/06
补充申请 · 3
聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液 4 件 · 最近受理 2026/07/29
补充申请 · 4
富马酸伏诺拉生片 2 件 · 最近受理 2026/07/24
补充申请 · 2
氢溴酸伏硫西汀片 1 件 · 最近受理 2026/07/21
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2601752 | 仿制 | 2026/07/21 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
沙库巴曲缬沙坦钠片 4 件 · 最近受理 2026/07/02
补充申请 · 3仿制 · 1
逍遥颗粒 1 件 · 最近受理 2026/06/30
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYZB2603081 | 补充申请 | 2026/06/30 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
鼻渊通窍颗粒 5 件 · 最近受理 2026/06/29
补充申请 · 5
琥珀酸普芦卡必利片 2 件 · 最近受理 2026/06/24
补充申请 · 1仿制 · 1
盐酸西替利嗪注射液 2 件 · 最近受理 2026/06/12
仿制 · 2
佐米曲普坦片 1 件 · 最近受理 2026/06/01
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2650129 | 补充申请 | 2026/06/01 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
利妥昔单抗注射液 3 件 · 最近受理 2026/05/26
补充申请 · 2新药 · 1
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 1 件 · 最近受理 2026/04/22
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2600926 | 仿制 | 2026/04/22 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
氨吡啶缓释片 1 件 · 最近受理 2026/04/14
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2600853 | 仿制 | 2026/04/14 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
LNF2401注射液(皮下注射) 1 件 · 最近受理 2026/04/01
新药 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXSL2600370 | 新药 | 2026/04/01 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
LNF2401注射液(静脉滴注) 1 件 · 最近受理 2026/04/01
新药 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXSL2600369 | 新药 | 2026/04/01 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
达沙替尼片 4 件 · 最近受理 2026/03/23
补充申请 · 3仿制 · 1
盐酸纳呋拉啡口崩片 2 件 · 最近受理 2026/03/04
补充申请 · 1仿制 · 1
多种微量元素注射液(IV) 1 件 · 最近受理 2026/02/11
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2600443 | 仿制 | 2026/02/11 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
注射用LNF2105 1 件 · 最近受理 2025/12/22
新药 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXSL2501107 | 新药 | 2025/12/22 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
阿昔莫司胶囊 1 件 · 最近受理 2025/11/26
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2504081 | 仿制 | 2025/11/26 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
恩格列净片 3 件 · 最近受理 2025/10/14
补充申请 · 2仿制 · 1
麦考酚钠肠溶片 2 件 · 最近受理 2025/09/16
仿制 · 2
甲氨蝶呤注射液 2 件 · 最近受理 2025/09/09
仿制 · 2
盐酸表柔比星注射液 3 件 · 最近受理 2025/08/29
补充申请 · 3
尼可地尔片 1 件 · 最近受理 2025/08/26
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2503128 | 仿制 | 2025/08/26 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
XZ022 1 件 · 最近受理 2025/08/16
新药 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXHL2500860 | 新药 | 2025/08/16 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
达格列净片 2 件 · 最近受理 2025/08/05
补充申请 · 1仿制 · 1
恩扎卢胺软胶囊 1 件 · 最近受理 2025/07/30
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2502742 | 仿制 | 2025/07/30 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
蛋白琥珀酸铁口服溶液 1 件 · 最近受理 2025/06/20
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2502210 | 仿制 | 2025/06/20 | 山东新时代药业有限公司;南京海纳制药有限公司 | CDE ↗ |
洛奈利单抗注射液 4 件 · 最近受理 2025/06/14
新药 · 4
卡左双多巴缓释片 2 件 · 最近受理 2025/06/12
仿制 · 2
司美格鲁肽注射液 7 件 · 最近受理 2025/06/10
补充申请 · 1新药 · 6
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXSB2500088 | 补充申请 | 2025/06/10 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
| CXSL2400819 | 新药 | 2024/12/04 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
| CXSL2400818 | 新药 | 2024/12/04 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
| CXSL2400817 | 新药 | 2024/12/04 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
| CXSL2400816 | 新药 | 2024/12/04 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
| CXSL2400815 | 新药 | 2024/12/04 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
| CXSL2400421 | 新药 | 2024/07/02 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
F008 2 件 · 最近受理 2025/06/04
补充申请 · 1新药 · 1
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 2 件 · 最近受理 2025/05/29
补充申请 · 1仿制 · 1
利伐沙班口崩片 2 件 · 最近受理 2025/05/27
仿制 · 2
硫辛酸片 1 件 · 最近受理 2025/05/14
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2501735 | 仿制 | 2025/05/14 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
间苯三酚口服冻干片 1 件 · 最近受理 2025/04/23
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2501532 | 仿制 | 2025/04/23 | 山东新时代药业有限公司;陕西量子高科药业有限公司 | CDE ↗ |
注射用醋酸西曲瑞克 1 件 · 最近受理 2025/04/17
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2501467 | 仿制 | 2025/04/17 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
LN2222 2 件 · 最近受理 2025/04/12
新药 · 2
LNF2102注射液 1 件 · 最近受理 2025/04/10
新药 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXSL2500287 | 新药 | 2025/04/10 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
甲磺酸仑伐替尼胶囊 2 件 · 最近受理 2025/03/25
补充申请 · 1仿制 · 1
盐酸托莫西汀口服溶液 1 件 · 最近受理 2025/03/18
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2501101 | 仿制 | 2025/03/18 | 山东新时代药业有限公司;南京海纳制药有限公司 | CDE ↗ |
甲苯磺酸艾多沙班片 5 件 · 最近受理 2025/03/15
补充申请 · 4仿制 · 1
硫辛酸注射液 2 件 · 最近受理 2025/02/19
补充申请 · 2
XZ157 1 件 · 最近受理 2025/01/11
新药 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXHL2500054 | 新药 | 2025/01/11 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
托吡酯片 2 件 · 最近受理 2024/12/17
仿制 · 2
注射用硼替佐米 2 件 · 最近受理 2024/11/14
仿制 · 2
米诺膦酸片 2 件 · 最近受理 2024/09/26
仿制 · 2
布瑞哌唑口崩片 3 件 · 最近受理 2024/09/25
仿制 · 3
磷酸芦可替尼片 2 件 · 最近受理 2024/08/14
仿制 · 2
普济痔疮栓 2 件 · 最近受理 2024/06/26
补充申请 · 2
泊沙康唑注射液 1 件 · 最近受理 2024/06/19
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2401838 | 仿制 | 2024/06/19 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
注射用LNF2007双特异性抗体 1 件 · 最近受理 2024/05/31
新药 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXSL2400360 | 新药 | 2024/05/31 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
XZ126 1 件 · 最近受理 2024/05/14
新药 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXHL2400479 | 新药 | 2024/05/14 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
化滞柔肝颗粒 1 件 · 最近受理 2024/05/11
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYZB2400810 | 补充申请 | 2024/05/11 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
德谷胰岛素注射液 1 件 · 最近受理 2024/05/09
新药 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXSL2400293 | 新药 | 2024/05/09 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
酒石酸美托洛尔片 2 件 · 最近受理 2024/04/26
仿制 · 2
哌柏西利胶囊 3 件 · 最近受理 2024/04/18
仿制 · 3
注射用醋酸卡泊芬净 2 件 · 最近受理 2024/04/16
仿制 · 2
LN2227 1 件 · 最近受理 2024/04/13
新药 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXHL2400367 | 新药 | 2024/04/13 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
替莫唑胺胶囊 2 件 · 最近受理 2024/04/02
补充申请 · 1仿制 · 1
艾地骨化醇软胶囊 1 件 · 最近受理 2024/03/06
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2400767 | 仿制 | 2024/03/06 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
间苯三酚注射液 1 件 · 最近受理 2024/03/01
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2400744 | 仿制 | 2024/03/01 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
盐酸鲁拉西酮片 1 件 · 最近受理 2024/02/27
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2400704 | 仿制 | 2024/02/27 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
比拉斯汀口崩片 1 件 · 最近受理 2024/02/22
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2400668 | 仿制 | 2024/02/22 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
LNF2008单克隆抗体注射液 1 件 · 最近受理 2024/02/07
新药 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXSL2400107 | 新药 | 2024/02/07 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
二甲双胍恩格列净片(I) 1 件 · 最近受理 2024/02/07
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2400552 | 仿制 | 2024/02/07 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
二甲双胍恩格列净片(VI) 1 件 · 最近受理 2024/02/07
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2400553 | 仿制 | 2024/02/07 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
盐酸多奈哌齐片 2 件 · 最近受理 2024/02/02
仿制 · 2
比索洛尔氨氯地平片 1 件 · 最近受理 2024/01/04
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2400024 | 仿制 | 2024/01/04 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
依维莫司片 1 件 · 最近受理 2023/12/29
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2303678 | 仿制 | 2023/12/29 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
盐酸沙丙蝶呤片 1 件 · 最近受理 2023/12/29
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2302799 | 补充申请 | 2023/12/29 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
罗沙司他胶囊 2 件 · 最近受理 2023/12/20
仿制 · 2
盐酸伊伐布雷定片 1 件 · 最近受理 2023/12/06
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2302678 | 补充申请 | 2023/12/06 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
LN2201片 3 件 · 最近受理 2023/11/30
新药 · 3
骨化三醇软胶囊 1 件 · 最近受理 2023/11/23
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2303228 | 仿制 | 2023/11/23 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
盐酸艾司洛尔注射液 1 件 · 最近受理 2023/11/22
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2303214 | 仿制 | 2023/11/22 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
盐酸决奈达隆片 1 件 · 最近受理 2023/11/16
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2303144 | 仿制 | 2023/11/16 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
盐酸左布比卡因注射液 1 件 · 最近受理 2023/10/31
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2302953 | 仿制 | 2023/10/31 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
曲氟尿苷替匹嘧啶片 2 件 · 最近受理 2023/10/27
仿制 · 2
缬沙坦口服溶液 1 件 · 最近受理 2023/10/10
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHL2300127 | 仿制 | 2023/10/10 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
缬沙坦氨氯地平片(I) 1 件 · 最近受理 2023/09/21
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2302552 | 仿制 | 2023/09/21 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
LN1000 1 件 · 最近受理 2023/09/20
新药 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXHL2301017 | 新药 | 2023/09/20 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
F012 1 件 · 最近受理 2023/09/13
新药 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXSL2300616 | 新药 | 2023/09/13 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
LNF1802单克隆抗体注射液 1 件 · 最近受理 2023/09/12
新药 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXSL2300608 | 新药 | 2023/09/12 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
LNF1901单克隆抗体注射液 1 件 · 最近受理 2023/09/12
新药 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXSL2300607 | 新药 | 2023/09/12 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
注射用尼可地尔 2 件 · 最近受理 2023/08/30
仿制 · 2
阿瑞匹坦胶囊 2 件 · 最近受理 2023/08/16
仿制 · 2
注射用培美曲塞二钠 4 件 · 最近受理 2023/08/12
补充申请 · 4
硝苯地平控释片 1 件 · 最近受理 2023/08/01
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2302043 | 仿制 | 2023/08/01 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
比拉斯汀片 1 件 · 最近受理 2023/07/27
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2302008 | 仿制 | 2023/07/27 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
来曲唑片 1 件 · 最近受理 2023/07/14
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2301900 | 仿制 | 2023/07/14 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
钆特酸葡胺注射液 3 件 · 最近受理 2023/07/06
仿制 · 3
榆栀止血颗粒 3 件 · 最近受理 2023/07/04
补充申请 · 3
盐酸表柔比星脂质体注射液 1 件 · 最近受理 2023/06/30
新药 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXHL2300721 | 新药 | 2023/06/30 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
利伐沙班片 3 件 · 最近受理 2023/05/07
补充申请 · 3
异氟烷 2 件 · 最近受理 2023/04/26
仿制 · 2
醋酸曲普瑞林注射液 1 件 · 最近受理 2023/04/12
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2301034 | 仿制 | 2023/04/12 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
普乐沙福注射液 1 件 · 最近受理 2023/04/10
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2301001 | 仿制 | 2023/04/10 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
注射用帕瑞昔布钠 2 件 · 最近受理 2023/04/01
补充申请 · 1仿制 · 1
依折麦布片 1 件 · 最近受理 2023/03/14
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2300782 | 仿制 | 2023/03/14 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
枸橼酸托法替布片 1 件 · 最近受理 2023/02/11
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2300470 | 仿制 | 2023/02/11 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
硝酸异山梨酯注射液 1 件 · 最近受理 2023/02/11
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2300442 | 仿制 | 2023/02/11 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
磷酸西格列汀片 3 件 · 最近受理 2023/02/11
仿制 · 3
丹白颗粒 1 件 · 最近受理 2023/02/04
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYZB2300216 | 补充申请 | 2023/02/04 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
吉非替尼片 1 件 · 最近受理 2023/01/29
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2300233 | 仿制 | 2023/01/29 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
注射用盐酸吉西他滨 1 件 · 最近受理 2023/01/19
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2350078 | 补充申请 | 2023/01/19 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
淫羊藿苷元胶囊 1 件 · 最近受理 2022/12/31
新药 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXZL2200057 | 新药 | 2022/12/31 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
钆布醇注射液 3 件 · 最近受理 2022/12/30
仿制 · 3
酮咯酸氨丁三醇注射液 1 件 · 最近受理 2022/12/16
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2202240 | 补充申请 | 2022/12/16 | 山东新时代药业有限公司;山东华鲁制药有限公司 | CDE ↗ |
注射用地西他滨 3 件 · 最近受理 2022/11/11
补充申请 · 3
舒更葡糖钠注射液 2 件 · 最近受理 2022/11/05
仿制 · 2
注射用唑来膦酸浓溶液 1 件 · 最近受理 2022/10/21
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2201794 | 仿制 | 2022/10/21 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
磷酸奥司他韦胶囊 3 件 · 最近受理 2022/10/18
仿制 · 3
XZ116 1 件 · 最近受理 2022/10/11
新药 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXHL2200779 | 新药 | 2022/10/11 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
钆喷酸葡胺注射液 3 件 · 最近受理 2022/08/18
仿制 · 3
匹伐他汀钙片 1 件 · 最近受理 2022/08/02
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2201205 | 仿制 | 2022/08/02 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
注射用艾司奥美拉唑钠 1 件 · 最近受理 2022/07/25
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2201194 | 补充申请 | 2022/07/25 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
罗库溴铵注射液 2 件 · 最近受理 2022/07/22
仿制 · 2
注射用奥沙利铂 2 件 · 最近受理 2022/07/15
补充申请 · 2
注射用磷酸氟达拉滨 1 件 · 最近受理 2022/06/07
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2250319 | 补充申请 | 2022/06/07 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
奥沙利铂注射液 2 件 · 最近受理 2022/04/28
补充申请 · 2
注射用重组白细胞抑制因子和水蛭肽嵌合蛋白 1 件 · 最近受理 2022/04/24
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXSB2200038 | 补充申请 | 2022/04/24 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
卡培他滨片 1 件 · 最近受理 2022/04/21
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2200624 | 仿制 | 2022/04/21 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
阿哌沙班片 1 件 · 最近受理 2022/04/19
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2200610 | 仿制 | 2022/04/19 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
西吡氯铵含片 1 件 · 最近受理 2022/03/29
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2250192 | 补充申请 | 2022/03/29 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
他达拉非片 4 件 · 最近受理 2022/03/07
仿制 · 4
枸橼酸莫沙必利注射液 1 件 · 最近受理 2022/03/07
新药 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXHL2200140 | 新药 | 2022/03/07 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
吸入用七氟烷 1 件 · 最近受理 2022/02/21
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2200353 | 仿制 | 2022/02/21 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
LL-10 1 件 · 最近受理 2022/01/04
新药 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXHL2101818 | 新药 | 2022/01/04 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
奥利司他胶囊 2 件 · 最近受理 2021/12/17
补充申请 · 2
注射用阿扎胞苷 1 件 · 最近受理 2021/12/14
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2102184 | 仿制 | 2021/12/14 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
LNF1904 1 件 · 最近受理 2021/12/08
新药 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXSL2101466 | 新药 | 2021/12/08 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
氟维司群注射液 1 件 · 最近受理 2021/12/03
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2102133 | 仿制 | 2021/12/03 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
盐酸伐昔洛韦片 1 件 · 最近受理 2021/11/30
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2151044 | 补充申请 | 2021/11/30 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
富马酸伏诺拉生注射液 1 件 · 最近受理 2021/11/09
新药 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXHL2101636 | 新药 | 2021/11/09 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液 2 件 · 最近受理 2021/11/01
新药 · 2
重组人源化抗CD47单克隆抗体注射液 1 件 · 最近受理 2021/08/13
新药 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXSL2101262 | 新药 | 2021/08/13 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
注射用盐酸表柔比星 2 件 · 最近受理 2021/08/05
补充申请 · 2
山花晶颗粒 1 件 · 最近受理 2021/07/13
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYZB2101315 | 补充申请 | 2021/07/13 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
阿加曲班注射液 1 件 · 最近受理 2021/07/02
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2150705 | 补充申请 | 2021/07/02 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
注射用亚胺培南西司他丁钠 2 件 · 最近受理 2021/06/17
补充申请 · 2
苯磺酸左氨氯地平片 2 件 · 最近受理 2021/05/24
补充申请 · 2
重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液 1 件 · 最近受理 2021/04/30
新药 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CXSL2101050 | 新药 | 2021/04/30 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
吗替麦考酚酯胶囊 1 件 · 最近受理 2021/04/07
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2101043 | 仿制 | 2021/04/07 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
盐酸法舒地尔注射液 1 件 · 最近受理 2021/01/13
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2150030 | 补充申请 | 2021/01/13 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 18 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42；NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31，当前覆盖可能不完整。
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
上市申请获批 2 件新受理 15 件补充申请送达 1 件
- 2026/11/10新受理
- 2026/11/10新受理
- 2026/11/03上市申请获批
硫辛酸片
CYHS2501735 · 国药准字H20266515
事实日期: 2026/11/03 · 公告日期: 2026/11/05 · 本站发现日期: 2026/11/06
查看出处 · 表格第 73 行 ↗ - 2026/11/03上市申请获批
间苯三酚口崩片(II)
CYHS2501532 · 国药准字H20266514
事实日期: 2026/11/03 · 公告日期: 2026/11/05 · 本站发现日期: 2026/11/06
查看出处 · 表格第 56 行 ↗ - 2026/10/30新受理
- 2026/10/29新受理
- 2026/10/29新受理
- 2026/10/21新受理
- 2026/10/21新受理
- 2026/10/20补充申请送达
聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液
CYSB2600231
事实日期: 2026/10/20 · 公告日期: 2026/10/21 · 本站发现日期: 2026/11/03
补充申请，不计为新增上市批准。
查看出处 · 表格第 12 行 ↗ - 2026/10/16新受理
- 2026/10/16新受理
- 2026/10/14新受理
- 2026/10/10新受理
- 2026/10/10新受理
- 2026/09/30新受理
- 2026/09/11新受理
- 2026/09/08新受理
在审
本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 35 个受理号；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 板蓝根颗粒 | CYZB2605563 | 补充申请 | 2026/11/10 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
| 板蓝根颗粒 | CYZB2605561 | 补充申请 | 2026/11/10 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
| 吡非尼酮片 | CYHS2602658 | 仿制 | 2026/10/30 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体 | CXSL2601187 | 新药 | 2026/10/29 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体 | CXSL2601186 | 新药 | 2026/10/29 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
| 富马酸比索洛尔片 | CYHB2601921 | 补充申请 | 2026/10/21 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
| 富马酸比索洛尔片 | CYHB2601920 | 补充申请 | 2026/10/21 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
| 玉竹颗粒 | CYZB2605189 | 补充申请 | 2026/10/16 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
| 枇杷止咳颗粒 | CYZB2605188 | 补充申请 | 2026/10/16 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
| 甘精胰岛素注射液 | CYSB2600334 | 补充申请 | 2026/10/14 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸托莫西汀胶囊 | CYHB2601863 | 补充申请 | 2026/10/10 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸托莫西汀胶囊 | CYHB2601862 | 补充申请 | 2026/10/10 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
| 稚儿灵颗粒 | CYZB2605011 | 补充申请 | 2026/09/30 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
| 阿那曲唑片 | CYHS2602271 | 仿制 | 2026/09/11 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
| 依诺肝素钠注射液 | CYHB2601695 | 补充申请 | 2026/09/08 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用西维来司他钠 | CYHS2601944 | 仿制 | 2026/08/10 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
| 荆防颗粒 | CYZB2603942 | 补充申请 | 2026/08/06 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
| 富马酸伏诺拉生片 | CYHB2601413 | 补充申请 | 2026/07/24 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
| 富马酸伏诺拉生片 | CYHB2601412 | 补充申请 | 2026/07/24 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
| 氢溴酸伏硫西汀片 | CYHS2601752 | 仿制 | 2026/07/21 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
| 鼻渊通窍颗粒 | CYZB2603074 | 补充申请 | 2026/06/29 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
| 琥珀酸普芦卡必利片 | CYHB2601178 | 补充申请 | 2026/06/24 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸西替利嗪注射液 | CYHS2601399 | 仿制 | 2026/06/12 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
| 佐米曲普坦片 | CYHB2650129 | 补充申请 | 2026/06/01 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
| 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 | CYHS2600926 | 仿制 | 2026/04/22 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
| 氨吡啶缓释片 | CYHS2600853 | 仿制 | 2026/04/14 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
| 利妥昔单抗注射液 | CYSB2600115 | 补充申请 | 2026/04/09 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
| 多种微量元素注射液(IV) | CYHS2600443 | 仿制 | 2026/02/11 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
| 阿昔莫司胶囊 | CYHS2504081 | 仿制 | 2025/11/26 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
| 麦考酚钠肠溶片 | CYHS2503427 | 仿制 | 2025/09/16 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
| 甲氨蝶呤注射液 | CYHS2503335 | 仿制 | 2025/09/09 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
| 甲氨蝶呤注射液 | CYHS2503334 | 仿制 | 2025/09/09 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
| 尼可地尔片 | CYHS2503128 | 仿制 | 2025/08/26 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
| 蛋白琥珀酸铁口服溶液 | CYHS2502210 | 仿制 | 2025/06/20 | 山东新时代药业有限公司;南京海纳制药有限公司 | CDE ↗ |
| 卡左双多巴缓释片 | CYHS2502089 | 仿制 | 2025/06/12 | 山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
目录集持有记录
已载入目录集中，持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 142 条；来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 注射用醋酸西曲瑞克 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20265746 | 2026/08/25 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸纳呋拉啡口崩片 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20264765 | 2026/06/10 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 达格列净片 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20269126 | 2026/05/26 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用硼替佐米 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20264388 | 2026/05/19 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用硼替佐米 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20264387 | 2026/05/19 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 米诺膦酸片 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20264282 | 2026/05/12 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 布瑞哌唑口崩片 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20264111 | 2026/04/21 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 布瑞哌唑口崩片 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20264082 | 2026/04/21 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 布瑞哌唑口崩片 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20264083 | 2026/04/21 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 磷酸芦可替尼片 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20263014 | 2026/01/05 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 磷酸芦可替尼片 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20263015 | 2026/01/05 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 比索洛尔氨氯地平片 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20256468 | 2025/12/30 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸艾司洛尔注射液 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20256337 | 2025/12/22 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 酒石酸美托洛尔片 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20256292 | 2025/12/16 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 酒石酸美托洛尔片 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20256291 | 2025/12/16 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 泊沙康唑注射液 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20256189 | 2025/12/09 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20258258 | 2025/11/21 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 骨化三醇软胶囊 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20255695 | 2025/10/14 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用醋酸卡泊芬净 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20255564 | 2025/09/23 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用醋酸卡泊芬净 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20255563 | 2025/09/23 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 比拉斯汀口崩片 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20255512 | 2025/09/16 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 恩格列净片 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20258197 | 2025/09/12 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸鲁拉西酮片 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20255345 | 2025/09/09 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 二甲双胍恩格列净片(VI) | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20255405 | 2025/09/09 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 艾地骨化醇软胶囊 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20255266 | 2025/09/02 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 钆布醇注射液 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20255232 | 2025/08/26 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 钆布醇注射液 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20255234 | 2025/08/26 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 钆布醇注射液 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20255233 | 2025/08/26 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 替莫唑胺胶囊 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20258167 | 2025/08/22 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸多奈哌齐片 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20255099 | 2025/08/19 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸多奈哌齐片 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20255098 | 2025/08/19 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 硫辛酸注射液 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20258154 | 2025/08/06 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 哌柏西利胶囊 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20254742 | 2025/06/30 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 哌柏西利胶囊 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20254740 | 2025/06/30 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 哌柏西利胶囊 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20254741 | 2025/06/30 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用尼可地尔 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20254520 | 2025/06/10 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用尼可地尔 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20254521 | 2025/06/10 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 富马酸比索洛尔片 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20254341 | 2025/05/27 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 富马酸比索洛尔片 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20254340 | 2025/05/27 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 达格列净片 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20254235 | 2025/05/20 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 比拉斯汀片 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20253972 | 2025/04/22 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 曲氟尿苷替匹嘧啶片 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20253847 | 2025/04/08 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 罗沙司他胶囊 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20253816 | 2025/04/08 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 罗沙司他胶囊 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20253815 | 2025/04/08 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 曲氟尿苷替匹嘧啶片 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20253846 | 2025/04/08 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸决奈达隆片 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20253735 | 2025/03/25 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 缬沙坦氨氯地平片(I) | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20253520 | 2025/03/04 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸左布比卡因注射液 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20253476 | 2025/02/25 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸托莫西汀胶囊 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20253340 | 2025/02/08 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 琥珀酸普芦卡必利片 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20253129 | 2025/01/14 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 阿瑞匹坦胶囊 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20253038 | 2025/01/02 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 阿瑞匹坦胶囊 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20253037 | 2025/01/02 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 依折麦布片 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20249737 | 2024/12/17 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 钆特酸葡胺注射液 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20249641 | 2024/12/01 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 硝苯地平控释片 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20249648 | 2024/12/01 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 钆特酸葡胺注射液 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20249642 | 2024/12/01 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 钆特酸葡胺注射液 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20249640 | 2024/12/01 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 醋酸曲普瑞林注射液 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20249335 | 2024/11/15 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 甲苯磺酸艾多沙班片 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20247273 | 2024/11/07 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 甲苯磺酸艾多沙班片 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20247274 | 2024/11/07 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 恩格列净片 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20249148 | 2024/10/22 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 磷酸西格列汀片 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20249136 | 2024/10/22 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
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| 磷酸西格列汀片 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20249138 | 2024/10/22 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20249024 | 2024/10/09 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 普乐沙福注射液 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20244973 | 2024/09/26 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸伊伐布雷定片 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20247207 | 2024/09/11 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 来曲唑片 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20244891 | 2024/09/10 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 枸橼酸托法替布片 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20244689 | 2024/08/20 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 舒更葡糖钠注射液 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20244701 | 2024/08/20 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 舒更葡糖钠注射液 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20244700 | 2024/08/20 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 钆喷酸葡胺注射液 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20244424 | 2024/07/09 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 钆喷酸葡胺注射液 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20244423 | 2024/07/09 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 钆喷酸葡胺注射液 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20244422 | 2024/07/09 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 罗库溴铵注射液 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20244041 | 2024/06/18 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 罗库溴铵注射液 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20244042 | 2024/06/18 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 磷酸奥司他韦胶囊 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20243988 | 2024/06/11 | 来源未列 | CDE ↗ |
| 磷酸奥司他韦胶囊 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20243989 | 2024/06/11 | 来源未列 | CDE ↗ |
| 磷酸奥司他韦胶囊 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20243990 | 2024/06/11 | 来源未列 | CDE ↗ |
| 硝酸异山梨酯注射液 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20243775 | 2024/05/21 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用唑来膦酸浓溶液 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20243783 | 2024/05/21 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 吉非替尼片 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20243617 | 2024/04/24 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 达沙替尼片 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20247069 | 2024/04/16 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 卡培他滨片 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20243386 | 2024/03/29 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用帕瑞昔布钠 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20247015 | 2024/01/16 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用地西他滨 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20123294 | 2024/01/04 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用地西他滨 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20173051 | 2024/01/04 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用地西他滨 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20173052 | 2024/01/04 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 阿哌沙班片 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20234623 | 2023/12/13 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 甲磺酸仑伐替尼胶囊 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20234613 | 2023/12/05 | 来源未列 | CDE ↗ |
| 他达拉非片 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20234589 | 2023/12/05 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 他达拉非片 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20234587 | 2023/12/05 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 他达拉非片 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20234588 | 2023/12/05 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 他达拉非片 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20234586 | 2023/12/05 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 甲苯磺酸艾多沙班片 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20234565 | 2023/11/28 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用磷酸氟达拉滨 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20203006 | 2023/10/19 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用阿扎胞苷 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20234059 | 2023/08/29 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 西吡氯铵含片 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20052638 | 2023/07/31 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 奥利司他胶囊 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20143119 | 2023/07/25 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 奥利司他胶囊 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20143118 | 2023/07/25 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 盐酸沙丙蝶呤片 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20233796 | 2023/06/27 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用艾司奥美拉唑钠 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20237065 | 2023/06/14 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用亚胺培南西司他丁钠 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20093435 | 2023/06/08 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用亚胺培南西司他丁钠 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20133239 | 2023/06/08 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 替莫唑胺胶囊 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20233593 | 2023/05/26 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸伐昔洛韦片 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20237057 | 2023/05/24 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 氟维司群注射液 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20233418 | 2023/04/04 | 来源未列 | CDE ↗ |
| 注射用盐酸表柔比星 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20184161 | 2023/03/23 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用盐酸表柔比星 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20123260 | 2023/03/23 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用帕瑞昔布钠 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20233087 | 2023/01/19 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 达沙替尼片 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20223800 | 2022/11/01 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 苯磺酸左氨氯地平片 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20073867 | 2022/08/27 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 苯磺酸左氨氯地平片 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20133161 | 2022/08/27 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 富马酸伏诺拉生片 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20223533 | 2022/07/26 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 富马酸伏诺拉生片 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20223534 | 2022/07/26 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 阿加曲班注射液 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20227091 | 2022/07/07 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 吗替麦考酚酯胶囊 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20223441 | 2022/06/28 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用艾司奥美拉唑钠 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20223346 | 2022/05/31 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 依诺肝素钠注射液 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20223252 | 2022/04/27 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸二甲双胍缓释片 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20223229 | 2022/04/12 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸法舒地尔注射液 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20193428 | 2022/01/28 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 利伐沙班片 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20227007 | 2022/01/18 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 奥沙利铂注射液 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20213540 | — | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 奥沙利铂注射液 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20213541 | — | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸伊伐布雷定片 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20213952 | 2021/12/20 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸伊伐布雷定片 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20213951 | 2021/12/20 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用生长抑素 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20058250 | 2021/12/16 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用培美曲塞二钠 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20203052 | 2021/10/09 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用培美曲塞二钠 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20203051 | 2021/10/09 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 酮咯酸氨丁三醇注射液 | 山东新时代药业有限公司 | 山东华鲁制药有限公司 | 国药准字H20052634 | 2021/09/24 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 盐酸表柔比星注射液 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20213437 | 2021/06/01 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸表柔比星注射液 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20213436 | 2021/06/01 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 硫辛酸注射液 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20213369 | 2021/05/19 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20213370 | 2021/05/19 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 利伐沙班片 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20213237 | 2021/03/30 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用奥美拉唑钠 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20055858 | 2021/03/15 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 依托度酸胶囊 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20051816 | 2021/01/13 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 米格列醇片 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20083446 | 2021/01/08 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 酮咯酸氨丁三醇片 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20052632 | 2021/01/05 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 二甲双胍恩格列净片(I) | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20255404 | 2025/09/09 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 间苯三酚注射液 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20254914 | 2025/07/22 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 硫辛酸片 | 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20266515 | 2026/11/03 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录，不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品；收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中，首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 145 条；来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 玛巴洛沙韦 | 山东新时代药业有限公司 | Y20260000672 | I | 2026/08/31 | CDE ↗ |
| 盐酸乙哌立松 | 山东新时代药业有限公司 | Y20260000569 | I | 2026/07/10 | CDE ↗ |
| 盐酸伊达比星 | 山东新时代药业有限公司 | Y20260000423 | I | 2026/05/25 | CDE ↗ |
| 维生素K1 | 山东新时代药业有限公司 | Y20260000279 | I | 2026/04/30 | CDE ↗ |
| 福沙匹坦双葡甲胺 | 山东新时代药业有限公司 | Y20250001451 | I | 2026/04/23 | CDE ↗ |
| 苯磺酸美洛加巴林 | 山东新时代药业有限公司 | Y20260000286 | I | 2026/04/22 | CDE ↗ |
| 二硫化硒 | 山东新时代药业有限公司 | Y20260000182 | I | 2026/03/26 | CDE ↗ |
| 右莰醇 | 山东新时代药业有限公司 | Y20250001402 | I | 2026/02/27 | CDE ↗ |
| 维奈克拉 | 山东新时代药业有限公司 | Y20250001444 | I | 2026/01/07 | CDE ↗ |
| 硼替佐米 | 山东新时代药业有限公司 | Y20250001463 | I | 2026/01/05 | CDE ↗ |
| 硼替佐米 | 山东新时代药业有限公司 | Y20250001236 | I | 2025/12/10 | CDE ↗ |
| 维立西呱 | 山东新时代药业有限公司 | Y20250001068 | I | 2025/10/15 | CDE ↗ |
| 钆特醇 | 山东新时代药业有限公司 | Y20250001000 | I | 2025/10/15 | CDE ↗ |
| 瑞维那新 | 山东新时代药业有限公司 | Y20250000816 | I | 2025/10/11 | CDE ↗ |
| 巴瑞替尼 | 山东新时代药业有限公司 | Y20250000801 | I | 2025/08/11 | CDE ↗ |
| 氨吡啶 | 山东新时代药业有限公司 | Y20250000691 | I | 2025/08/08 | CDE ↗ |
| 亚硒酸 | 山东新时代药业有限公司 | Y20250000615 | I | 2025/07/21 | CDE ↗ |
| 硫酸锰 | 山东新时代药业有限公司 | Y20250000605 | I | 2025/07/21 | CDE ↗ |
| 碳酸氢钠 | 山东新时代药业有限公司 | Y20250000639 | A | 2026/10/16 | CDE ↗ |
| 阿帕他胺 | 山东新时代药业有限公司 | Y20250000313 | A | 2026/08/07 | CDE ↗ |
| 西维来司他钠 | 山东新时代药业有限公司 | Y20240001529 | A | 2026/06/01 | CDE ↗ |
| 枸橼酸伊沙佐米 | 山东新时代药业有限公司 | Y20240001475 | A | 2026/07/21 | CDE ↗ |
| 布瑞哌唑 | 山东新时代药业有限公司 | Y20240001445 | A | 2026/07/21 | CDE ↗ |
| 盐酸鲁拉西酮 | 山东新时代药业有限公司 | Y20240001450 | A | 2026/09/01 | CDE ↗ |
| 奥拉帕利 | 山东新时代药业有限公司 | Y20240001221 | A | 2026/04/21 | CDE ↗ |
| 美阿沙坦钾 | 山东新时代药业有限公司 | Y20240001210 | A | 2026/07/01 | CDE ↗ |
| 氢溴酸伏硫西汀 | 山东新时代药业有限公司 | Y20240001098 | A | 2026/06/24 | CDE ↗ |
| 恩扎卢胺 | 山东新时代药业有限公司 | Y20240001008 | A | 2026/07/02 | CDE ↗ |
| 盐酸多柔比星 | 山东新时代药业有限公司 | Y20240000966 | A | 2026/02/09 | CDE ↗ |
| 伊布替尼 | 山东新时代药业有限公司 | Y20240000915 | A | 2026/04/14 | CDE ↗ |
| 吡非尼酮 | 山东新时代药业有限公司 | Y20240000922 | A | 2026/03/13 | CDE ↗ |
| 盐酸决奈达隆 | 山东新时代药业有限公司 | Y20240000678 | A | 2026/03/16 | CDE ↗ |
| 四烯甲萘醌 | 山东新时代药业有限公司 | Y20240000634 | A | 2026/02/02 | CDE ↗ |
| 酒石酸伐尼克兰 | 山东新时代药业有限公司 | Y20240000621 | A | 2026/03/25 | CDE ↗ |
| 普拉曲沙 | 山东新时代药业有限公司 | Y20240000511 | I | 2024/06/17 | CDE ↗ |
| 碳酸氢钠 | 山东新时代药业有限公司 | Y20240000414 | A | 2025/12/08 | CDE ↗ |
| 阿齐沙坦 | 山东新时代药业有限公司 | Y20240000327 | A | 2025/12/08 | CDE ↗ |
| 泊沙康唑 | 山东新时代药业有限公司 | Y20230001335 | A | 2026/08/25 | CDE ↗ |
| 麦考酚钠 | 山东新时代药业有限公司 | Y20230001035 | A | 2026/09/23 | CDE ↗ |
| 盐酸纳呋拉啡 | 山东新时代药业有限公司 | Y20230000880 | A | 2025/10/14 | CDE ↗ |
| 盐酸托莫西汀 | 山东新时代药业有限公司 | Y20230000755 | I | 2025/06/03 | CDE ↗ |
| 卡非佐米 | 山东新时代药业有限公司 | Y20230000582 | A | 2026/03/12 | CDE ↗ |
| 罗沙司他 | 山东新时代药业有限公司 | Y20230000551 | A | 2026/10/05 | CDE ↗ |
| 比拉斯汀 | 山东新时代药业有限公司 | Y20230000151 | A | 2026/10/10 | CDE ↗ |
| 克立硼罗 | 山东新时代药业有限公司 | Y20230000380 | A | 2025/03/19 | CDE ↗ |
| 西甲硅油 | 山东新时代药业有限公司 | Y20230000438 | A | 2025/03/19 | CDE ↗ |
| 哌柏西利 | 山东新时代药业有限公司 | Y20230000379 | A | 2024/09/30 | CDE ↗ |
| 缬沙坦 | 山东新时代药业有限公司 | Y20230000308 | A | 2026/04/02 | CDE ↗ |
| 磷酸芦可替尼 | 山东新时代药业有限公司 | Y20230000288 | A | 2025/03/21 | CDE ↗ |
| 他达拉非 | 山东新时代药业有限公司 | Y20230000248 | A | 2026/03/27 | CDE ↗ |
| 氯唑沙宗 | 山东新时代药业有限公司 | Y20230000235 | A | 2025/03/07 | CDE ↗ |
| 阿瑞匹坦 | 山东新时代药业有限公司 | Y20230000180 | A | 2026/06/02 | CDE ↗ |
| 依维莫司 | 山东新时代药业有限公司 | Y20230000177 | I | 2025/12/05 | CDE ↗ |
| 普乐沙福 | 山东新时代药业有限公司 | Y20230000140 | A | 2026/05/20 | CDE ↗ |
| 艾曲泊帕乙醇胺 | 山东新时代药业有限公司 | Y20230000116 | A | 2024/11/26 | CDE ↗ |
| 丁苯酞 | 山东新时代药业有限公司 | Y20230000032 | A | 2024/09/30 | CDE ↗ |
| 曲氟尿苷 | 山东新时代药业有限公司 | Y20220001186 | A | 2024/08/15 | CDE ↗ |
| 枸橼酸托法替布 | 山东新时代药业有限公司 | Y20220001033 | A | 2026/05/20 | CDE ↗ |
| 沙库巴曲缬沙坦钠 | 山东新时代药业有限公司 | Y20220000888 | A | 2024/09/02 | CDE ↗ |
| 磷酸西格列汀 | 山东新时代药业有限公司 | Y20220000907 | A | 2024/08/23 | CDE ↗ |
| 唑来膦酸 | 山东新时代药业有限公司 | Y20220000726 | A | 2024/04/28 | CDE ↗ |
| 阿普米司特 | 山东新时代药业有限公司 | Y20220000367 | A | 2024/04/25 | CDE ↗ |
| 托吡酯 | 山东新时代药业有限公司 | Y20220000349 | A | 2024/03/19 | CDE ↗ |
| 琥珀酸普芦卡必利 | 山东新时代药业有限公司 | Y20220000146 | A | 2026/03/12 | CDE ↗ |
| 阿哌沙班 | 山东新时代药业有限公司 | Y20220000194 | A | 2026/01/07 | CDE ↗ |
| 吉非替尼 | 山东新时代药业有限公司 | Y20220000085 | A | 2024/04/09 | CDE ↗ |
| 盐酸替匹嘧啶 | 山东新时代药业有限公司 | Y20220000039 | A | 2024/01/31 | CDE ↗ |
| 立他司特 | 山东新时代药业有限公司 | Y20220000061 | I | 2022/02/15 | CDE ↗ |
| 盐酸达克罗宁 | 山东新时代药业有限公司 | Y20220000023 | A | 2025/06/24 | CDE ↗ |
| 西吡氯铵 | 山东新时代药业有限公司 | Y20210001271 | A | 2023/07/11 | CDE ↗ |
| 非诺贝特酸胆碱 | 山东新时代药业有限公司 | Y20210001178 | A | 2026/02/05 | CDE ↗ |
| 米诺膦酸 | 山东新时代药业有限公司 | Y20210001126 | A | 2025/09/16 | CDE ↗ |
| 间苯三酚 | 山东新时代药业有限公司 | Y20210001037 | A | 2024/01/17 | CDE ↗ |
| 甲磺酸仑伐替尼 | 山东新时代药业有限公司 | Y20210000870 | A | 2023/10/19 | CDE ↗ |
| 甲苯磺酸艾多沙班 | 山东新时代药业有限公司 | Y20210000644 | A | 2023/03/29 | CDE ↗ |
| 利格列汀 | 山东新时代药业有限公司 | Y20210000483 | A | 2023/07/28 | CDE ↗ |
| 依折麦布 | 山东新时代药业有限公司 | Y20210000182 | A | 2022/11/02 | CDE ↗ |
| 利多卡因 | 山东新时代药业有限公司 | Y20210000152 | A | 2022/11/02 | CDE ↗ |
| 氟维司群 | 山东新时代药业有限公司 | Y20200001165 | A | 2022/10/18 | CDE ↗ |
| 阿扎胞苷 | 山东新时代药业有限公司 | Y20200000659 | A | 2026/04/14 | CDE ↗ |
| 聚甲酚磺醛 | 山东新时代药业有限公司 | Y20200000753 | A | 2026/09/29 | CDE ↗ |
| 帕瑞昔布钠 | 山东新时代药业有限公司 | Y20200000754 | A | 2026/04/27 | CDE ↗ |
| 醋氯芬酸 | 山东新时代药业有限公司 | Y20200000569 | A | 2026/07/24 | CDE ↗ |
| 琥珀酸曲格列汀 | 山东新时代药业有限公司 | Y20200000352 | I | 2020/04/23 | CDE ↗ |
| 琥珀酸美托洛尔 | 山东新时代药业有限公司 | Y20200000203 | A | 2026/04/27 | CDE ↗ |
| 异山梨醇 | 山东新时代药业有限公司 | Y20200000099 | A | 2025/10/15 | CDE ↗ |
| 富马酸伏诺拉生 | 山东新时代药业有限公司 | Y20190021308 | A | 2026/07/07 | CDE ↗ |
| 酮咯酸氨丁三醇 | 山东新时代药业有限公司 | Y20190021247 | A | 2025/11/05 | CDE ↗ |
| 阿昔替尼 | 山东新时代药业有限公司 | Y20190021244 | A | 2025/08/08 | CDE ↗ |
| 扎那米韦 | 山东新时代药业有限公司 | Y20190009770 | A | 2026/05/20 | CDE ↗ |
| 硫酸氢氯吡格雷 | 山东新时代药业有限公司 | Y20190008257 | A | 2024/01/17 | CDE ↗ |
| 盐酸伐昔洛韦 | 山东新时代药业有限公司 | Y20190007761 | A | 2025/01/11 | CDE ↗ |
| 西司他丁钠 | 山东新时代药业有限公司 | Y20190007361 | A | 2025/04/10 | CDE ↗ |
| 亚胺培南 | 山东新时代药业有限公司 | Y20190007359 | A | 2025/03/20 | CDE ↗ |
| 奥替拉西钾 | 山东新时代药业有限公司 | Y20190007300 | A | 2022/10/28 | CDE ↗ |
| 盐酸艾司洛尔 | 山东新时代药业有限公司 | Y20190007192 | A | — | CDE ↗ |
| 七氟烷 | 山东新时代药业有限公司 | Y20190007191 | A | 2026/08/22 | CDE ↗ |
| 奥利司他 | 山东新时代药业有限公司 | Y20190007185 | A | 2025/02/18 | CDE ↗ |
| 吉美嘧啶 | 山东新时代药业有限公司 | Y20190007184 | A | 2026/07/09 | CDE ↗ |
| 米格列醇 | 山东新时代药业有限公司 | Y20190007138 | A | 2024/04/30 | CDE ↗ |
| 瑞舒伐他汀钙 | 山东新时代药业有限公司 | Y20190007037 | A | 2022/10/28 | CDE ↗ |
| 克拉维酸钾 | 山东新时代药业有限公司 | Y20190006713 | A | 2026/07/24 | CDE ↗ |
| 盐酸柔红霉素 | 山东新时代药业有限公司 | Y20190006712 | A | 2026/07/24 | CDE ↗ |
| 地西他滨 | 山东新时代药业有限公司 | Y20190006711 | A | 2026/06/30 | CDE ↗ |
| 盐酸表柔比星 | 山东新时代药业有限公司 | Y20190006708 | A | 2026/07/24 | CDE ↗ |
| 富马酸替诺福韦二吡呋酯 | 山东新时代药业有限公司 | Y20190006669 | A | 2026/10/23 | CDE ↗ |
| 异氟烷 | 山东新时代药业有限公司 | Y20190006467 | A | 2025/08/16 | CDE ↗ |
| 奈韦拉平 | 山东新时代药业有限公司 | Y20190006329 | A | 2025/07/04 | CDE ↗ |
| 齐多夫定 | 山东新时代药业有限公司 | Y20190005144 | A | 2025/04/22 | CDE ↗ |
| 法罗培南钠 | 山东新时代药业有限公司 | Y20190005136 | A | 2025/03/22 | CDE ↗ |
| 酒石酸托特罗定 | 山东新时代药业有限公司 | Y20190005126 | A | 2025/03/12 | CDE ↗ |
| 枸橼酸莫沙必利 | 山东新时代药业有限公司 | Y20190004116 | A | 2025/03/13 | CDE ↗ |
| 生长抑素 | 山东新时代药业有限公司 | Y20190003674 | A | 2025/04/22 | CDE ↗ |
| 酮咯酸氨丁三醇 | 山东新时代药业有限公司 | Y20190003666 | A | 2025/03/12 | CDE ↗ |
| 佐米曲普坦 | 山东新时代药业有限公司 | Y20190003660 | A | 2025/04/22 | CDE ↗ |
| 阿昔莫司 | 山东新时代药业有限公司 | Y20190002764 | A | 2025/01/11 | CDE ↗ |
| 单硝酸异山梨酯 | 山东新时代药业有限公司 | Y20190002360 | A | 2024/09/03 | CDE ↗ |
| 盐酸阿夫唑嗪 | 山东新时代药业有限公司 | Y20190002344 | A | 2024/09/03 | CDE ↗ |
| 苯磺酸左氨氯地平 | 山东新时代药业有限公司 | Y20190002117 | A | 2025/01/11 | CDE ↗ |
| 吗替麦考酚酯 | 山东新时代药业有限公司 | Y20190002063 | A | 2025/01/11 | CDE ↗ |
| 唑来膦酸 | 山东新时代药业有限公司 | Y20190002001 | A | 2024/11/28 | CDE ↗ |
| 依托度酸 | 山东新时代药业有限公司 | Y20190001990 | A | 2025/01/11 | CDE ↗ |
| 茴拉西坦 | 山东新时代药业有限公司 | Y20190001446 | A | 2024/04/16 | CDE ↗ |
| 盐酸伊伐布雷定 | 山东新时代药业有限公司 | Y20190000673 | A | 2026/04/14 | CDE ↗ |
| 异丙托溴铵 | 山东新时代药业有限公司 | Y20190000617 | A | 2025/08/13 | CDE ↗ |
| 利伐沙班 | 山东新时代药业有限公司 | Y20190000588 | A | 2025/08/22 | CDE ↗ |
| 孟鲁司特钠 | 山东新时代药业有限公司 | Y20190000411 | A | 2025/05/08 | CDE ↗ |
| 扎那米韦 | 山东新时代药业有限公司 | Y20170002031 | A | 2025/11/05 | CDE ↗ |
| 孟鲁司特钠 | 山东新时代药业有限公司 | Y20170001683 | I | — | CDE ↗ |
| 依诺肝素钠 | 山东新时代药业有限公司 | Y20170001372 | A | 2025/10/17 | CDE ↗ |
| 硝酸异山梨酯 | 山东新时代药业有限公司 | Y20170001357 | A | 2024/11/16 | CDE ↗ |
| 雷米普利 | 山东新时代药业有限公司 | Y20170001033 | A | 2025/08/16 | CDE ↗ |
| 磷酸氟达拉滨 | 山东新时代药业有限公司 | Y20170000982 | A | 2024/09/19 | CDE ↗ |
| 达沙替尼 | 山东新时代药业有限公司 | Y20170000900 | A | 2024/03/01 | CDE ↗ |
| 恩替卡韦 | 山东新时代药业有限公司 | Y20170000757 | A | 2024/04/16 | CDE ↗ |
| 右布洛芬 | 山东新时代药业有限公司 | Y20170000726 | A | 2024/01/18 | CDE ↗ |
| 培美曲塞二钠 | 山东新时代药业有限公司 | Y20170000641 | A | 2024/11/15 | CDE ↗ |
| 艾司奥美拉唑钠 | 山东新时代药业有限公司 | Y20170000429 | A | 2024/09/03 | CDE ↗ |
| 卡培他滨 | 山东新时代药业有限公司 | Y20170000428 | A | 2024/12/27 | CDE ↗ |
| 盐酸法舒地尔 | 山东新时代药业有限公司 | Y20170000421 | A | 2024/04/16 | CDE ↗ |
| 阿加曲班 | 山东新时代药业有限公司 | Y20170000398 | A | 2024/09/24 | CDE ↗ |
| 替加氟 | 山东新时代药业有限公司 | Y20170000183 | A | 2024/07/08 | CDE ↗ |
| 阿托伐他汀钙 | 山东新时代药业有限公司 | Y20170000103 | A | 2024/01/18 | CDE ↗ |
| 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠 | 山东新时代药业有限公司 | Y20170000054 | I | — | CDE ↗ |
| 他克莫司 | 山东新时代药业有限公司 | Y20170000052 | I | — | CDE ↗ |
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态；登记条数按登记号列示，不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
联合申请记录
本企业出现在第一申请人之后的 7 件受理记录，单独列示，不计入第一申请人的品种或受理件数；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 卡维地洛 | JTH2600105 | 来源未列 | 2026/06/08 | Zak？ady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.;山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
| 维生素B12注射液 | CYHS2500265 | 仿制 | 2025/01/13 | 南京赛瑞谱顿制药有限公司;山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
| 依托泊苷注射液 | CYHS2402468 | 仿制 | 2024/08/03 | 成都瑞尔医药科技有限公司;山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
| 帕拉米韦注射液 | CYHS2302932 | 仿制 | 2023/10/28 | 长春澜江医药科技有限公司;山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
| 钆特酸葡胺 | JTH2100713 | 来源未列 | 2021/12/08 | 七星化學製藥股份有限公司;因華生技製藥股份有限公司;山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
| 钆特酸葡胺 | JTH2100082 | 来源未列 | 2021/03/29 | 七星化學製藥股份有限公司;因華生技製藥股份有限公司;山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
| 匹伐他汀钙 | JTH2100059 | 来源未列 | 2021/03/03 | Yoshitomi Plant of API Corporation;API Corporation;山东新时代药业有限公司 | CDE ↗ |
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
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