现在有哪些企业，各在什么阶段？
各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 10 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 0 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 9 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 江苏和晨药业有限公司 | 江苏和晨药业有限公司 | 国药准字H20264730 | 2026/06/10 | 0.2g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 江苏和晨药业有限公司 | 江苏和晨药业有限公司 | 国药准字H20264729 | 2026/06/10 | 0.6g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 山东鲁宁药业有限公司 | 山东鲁宁药业有限公司 | 国药准字H20264731 | 2026/06/10 | 0.2g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 山东鲁宁药业有限公司 | 山东鲁宁药业有限公司 | 国药准字H20264732 | 2026/06/10 | 0.6g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 江苏万禾制药有限公司 | 江苏万禾制药有限公司 | 国药准字H20263230 | 2026/01/27 | 0.2g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 江苏万禾制药有限公司 | 江苏万禾制药有限公司 | 国药准字H20263231 | 2026/01/27 | 0.6g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 苏州富士莱医药股份有限公司 | 浙江赛默制药有限公司 | 国药准字H20256163 | 2025/12/03 | 0.2g | 来源未列 | CDE |
| 苏州富士莱医药股份有限公司 | 浙江赛默制药有限公司 | 国药准字H20256164 | 2025/12/03 | 0.6g | 来源未列 | CDE |
| 浙江花园药业有限公司 | 浙江赛默制药有限公司 | 国药准字H20255092 | 2025/08/19 | 0.6g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 浙江花园药业有限公司 | 浙江赛默制药有限公司 | 国药准字H20255091 | 2025/08/19 | 0.2g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | 国药准字H20254844 | 2025/07/15 | 0.2g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | 国药准字H20254843 | 2025/07/15 | 0.6g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 浙江百代医药科技有限公司 | 浙江赛默制药有限公司 | 国药准字H20254560 | 2025/06/17 | 0.6g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 湖南先施制药有限公司 | 浙江赛默制药有限公司 | 国药准字H20253712 | 2025/03/25 | 0.6g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 湖南先施制药有限公司 | 浙江赛默制药有限公司 | 国药准字H20253713 | 2025/03/25 | 0.2g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 亚宝药业集团股份有限公司 | 亚宝药业集团股份有限公司 | 国药准字H20234571 | 2023/11/28 | 0.6g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 亚宝药业集团股份有限公司 | 亚宝药业集团股份有限公司 | 国药准字H20234570 | 2023/11/28 | 0.2g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 山东新时代药业有限公司 | 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H20266515 | 2026/11/03 | 0.6g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 18 个，企业 10 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 江苏万禾制药有限公司 | 国药准字H20263231 | 0.6g | 来源未列 | XA16AXL154A001010101502 | 医保局 |
| 亚宝药业集团股份有限公司 | 国药准字H20234570 | 0.2g | 来源未列 | XA16AXL154A001010102959 | 医保局 |
| 山东鲁宁药业有限公司 | 国药准字H20264731 | 0.2g | 来源未列 | XA16AXL154A001010104104 | 医保局 |
| 山东齐都药业有限公司 | 国药准字H20100152 | 0.3g | 来源未列 | XA16AXL154A001010104145 | 医保局 |
| 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | 国药准字H20254844 | 0.2g | 来源未列 | XA16AXL154A001010104251 | 医保局 |
| 浙江花园药业有限公司 | 国药准字H20255091 | 0.2g | 来源未列 | XA16AXL154A001010104646 | 医保局 |
| 苏州富士莱医药股份有限公司 | 国药准字H20256163 | 0.2g | 来源未列 | XA16AXL154A001010180542 | 医保局 |
| 江苏和晨药业有限公司 | 国药准字H20264730 | 0.2g | 来源未列 | XA16AXL154A001010183879 | 医保局 |
| 湖南先施制药有限公司 | 国药准字H20253713 | 0.2g | 来源未列 | XA16AXL154A001010184106 | 医保局 |
| 浙江百代医药科技有限公司 | 国药准字H20254560 | 0.6g | 来源未列 | XA16AXL154A001010184211 | 医保局 |
| 江苏万禾制药有限公司 | 国药准字H20263231 | 0.6g | 来源未列 | XA16AXL154A001010201502 | 医保局 |
| 亚宝药业集团股份有限公司 | 国药准字H20234570 | 0.2g | 来源未列 | XA16AXL154A001010202959 | 医保局 |
| 山东齐都药业有限公司 | 国药准字H20100152 | 0.3g | 来源未列 | XA16AXL154A001010204145 | 医保局 |
| 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | 国药准字H20254844 | 0.2g | 来源未列 | XA16AXL154A001010204251 | 医保局 |
| 湖南先施制药有限公司 | 国药准字H20253713 | 0.2g | 来源未列 | XA16AXL154A001010284106 | 医保局 |
| 浙江百代医药科技有限公司 | 国药准字H20254560 | 0.6g | 来源未列 | XA16AXL154A001010284211 | 医保局 |
| 江苏万禾制药有限公司 | 国药准字H20263231 | 0.6g | 来源未列 | XA16AXL154A001010301502 | 医保局 |
| 湖南先施制药有限公司 | 国药准字H20253713 | 0.2g | 来源未列 | XA16AXL154A001010384106 | 医保局 |
| 浙江百代医药科技有限公司 | 国药准字H20254560 | 0.6g | 来源未列 | XA16AXL154A001010384211 | 医保局 |
| 湖南先施制药有限公司 | 国药准字H20253713 | 0.2g | 来源未列 | XA16AXL154A001010484106 | 医保局 |
| 浙江百代医药科技有限公司 | 国药准字H20254560 | 0.6g | 来源未列 | XA16AXL154A001010484211 | 医保局 |
| 湖南先施制药有限公司 | 国药准字H20253713 | 0.2g | 来源未列 | XA16AXL154A001010584106 | 医保局 |
| 浙江百代医药科技有限公司 | 国药准字H20254560 | 0.6g | 来源未列 | XA16AXL154A001010584211 | 医保局 |
| 江苏万禾制药有限公司 | 国药准字H20263230 | 0.2g | 来源未列 | XA16AXL154A001020101502 | 医保局 |
| 亚宝药业集团股份有限公司 | 国药准字H20234571 | 0.6g | 来源未列 | XA16AXL154A001020102959 | 医保局 |
| 山东鲁宁药业有限公司 | 国药准字H20264732 | 0.6g | 来源未列 | XA16AXL154A001020104104 | 医保局 |
| 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | 国药准字H20254843 | 0.6g | 来源未列 | XA16AXL154A001020104251 | 医保局 |
| 浙江花园药业有限公司 | 国药准字H20255092 | 0.6g | 来源未列 | XA16AXL154A001020104646 | 医保局 |
| 苏州富士莱医药股份有限公司 | 国药准字H20256164 | 0.6g | 来源未列 | XA16AXL154A001020180542 | 医保局 |
| 江苏和晨药业有限公司 | 国药准字H20264729 | 0.6g | 来源未列 | XA16AXL154A001020183879 | 医保局 |
| 湖南先施制药有限公司 | 国药准字H20253712 | 0.6g | 来源未列 | XA16AXL154A001020184106 | 医保局 |
| 亚宝药业集团股份有限公司 | 国药准字H20234571 | 0.6g | 来源未列 | XA16AXL154A001020202959 | 医保局 |
| 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | 国药准字H20254843 | 0.6g | 来源未列 | XA16AXL154A001020204251 | 医保局 |
| 湖南先施制药有限公司 | 国药准字H20253712 | 0.6g | 来源未列 | XA16AXL154A001020284106 | 医保局 |
| 湖南先施制药有限公司 | 国药准字H20253712 | 0.6g | 来源未列 | XA16AXL154A001020384106 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：4 件，4 家第一申请人。
仿制 3 · 补充申请 1
2026 年新报仿制
当前已载入记录：3 件，3 家第一申请人。
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 15 家企业；I 状态 3 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 硫辛酸 | 鲁南新时代生物技术有限公司 | Y20260000364 | I | 名称相同 | 2026/05/13 | CDE |
| 硫辛酸 | AMI LIFESCIENCES PVT. LTD. | Y20240000921 | I | 名称相同 | 2024/12/24 | CDE |
| 硫辛酸 | 山东鲁宁药业有限公司 | Y20230000541 | A | 名称相同 | 2026/02/07 | CDE |
| 硫辛酸 | 广安凯特制药有限公司 | Y20210000898 | A | 名称相同 | 2023/06/21 | CDE |
| 硫辛酸 | 国药集团威奇达药业有限公司 | Y20190021622 | A | 名称相同 | 2026/07/29 | CDE |
| 硫辛酸 | 青岛金峰制药有限公司 | Y20190007208 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 硫辛酸 | 江苏同禾药业有限公司 | Y20190006792 | A | 名称相同 | 2024/01/17 | CDE |
| 硫辛酸 | 苏州富士莱医药股份有限公司 | Y20190006576 | A | 名称相同 | 2026/07/17 | CDE |
| 硫辛酸 | 武汉生物化学制药有限公司 | Y20190006326 | A | 名称相同 | 2026/02/06 | CDE |
| 硫辛酸 | 丹东医创药业有限责任公司 | Y20190006301 | A | 名称相同 | 2025/09/13 | CDE |
| 硫辛酸 | 重庆药友制药有限责任公司 | Y20190006137 | A | 名称相同 | 2025/12/16 | CDE |
| 硫辛酸 | 亚宝药业集团股份有限公司 | Y20190004580 | A | 名称相同 | 2026/01/08 | CDE |
| 硫辛酸 | 北京四环科宝制药股份有限公司 | Y20190004123 | A | 名称相同 | 2023/03/24 | CDE |
| 硫辛酸 | 江苏神龙药业股份有限公司 | Y20190003078 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 硫辛酸 | 上海现代制药股份有限公司 | Y20190002414 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 硫辛酸 | 山东齐都药业有限公司 | Y20190002067 | A | 名称相同 | 2024/11/29 | CDE |
| 硫辛酸 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | Y20190001222 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 硫辛酸 | Olon S.p.A. | Y20190000265 | I | 名称相同 | 2019/04/08 | CDE |
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
-
2026/11/03上市申请获批
山东新时代药业有限公司
CYHS2501735 · 国药准字H20266515
事实日期: 2026/11/03 · 公告日期: 2026/11/05 · 本站发现日期: 2026/11/06
在本站已载入的医保药品代码库与化学药品目录集中，未检出能确认早于本次批准日期的该企业同品种批文证据；这不代表此前未获批准。
查看出处 · 表格第 73 行 ↗ -
2026/10/09新受理
-
2026/08/19新受理
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:27
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:23
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:25
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31
目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
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